PAGE1PAGE醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果)，在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件（一）擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。（二）擬開展的新項目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。（三）擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目，一律拒絕進(jìn)入。（四）擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序（一）申報申報者應(yīng)具有副主任醫(yī)師或相當(dāng)副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員，須認(rèn)真填寫《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請表》，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。（二）審核醫(yī)務(wù)科對《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請表》進(jìn)行審核合格后，報請新技術(shù)委員會審核、評估，申請科室負(fù)責(zé)人如為委員會成員，需離席回避，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后，報請院長審批。如申報項目為衛(wèi)生部規(guī)定的二、三類醫(yī)療技術(shù)，需按衛(wèi)生部規(guī)定的程序上報相應(yīng)主管部門審批。（三）審批擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報院長和上級有關(guān)部門審批后，由物價辦負(fù)責(zé)向市物價部門申報收費標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方可實施；醫(yī)保報銷與否，由醫(yī)保辦上報上級醫(yī)保部門審批。四、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源，國內(nèi)外開展本項目的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費，預(yù)期結(jié)果與效益等。五、監(jiān)察措施（一）新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經(jīng)新技術(shù)委員會審核同意，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。（二）醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新項目例行檢查1次，項目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況。（三）對不能按期完成的新項目，項目申請人須向技術(shù)委員會詳細(xì)說明原因。（四）新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請表》交醫(yī)務(wù)科、物價辦存檔備案。

申請程序?qū)I(yè)組提出申請科室主任簽字醫(yī)務(wù)科審批醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審議主管院長審批 院長辦公會審批

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請表申請科室：擬開展項目名稱：申請人職稱?？埔庖娡獠煌鈹M開展項目理由：成本效益分析：科主任意見：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會意見：醫(yī)務(wù)科意見：主管院長意見：儀器設(shè)備藥品衛(wèi)生材料儀器名稱國別購入時間儀器原值使用年限材料名稱計量單位每人次用量購入單價藥品材料衛(wèi)生材料聯(lián)系電話：年月日

填寫申請表注意事項申請表填寫人必須是本專業(yè)人員；申請人姓名必須填寫主治醫(yī)以上人員或科室負(fù)責(zé)人；申請表科主任以上部分每格必填；每張申請表填寫一例手術(shù)項目，科主任填寫意見；填寫現(xiàn)有項目涉及到儀器、藥品、一次性衛(wèi)生材料的，要寫出相關(guān)品名，購