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學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載CCS

C

05 T/CACM

1517—2023結(jié)直腸癌疼痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南Guideline

of

colorectal

Chinese

western

medicine

發(fā)布

實(shí)施中

華

中

醫(yī)

藥

學(xué)

會(huì)

發(fā)

布學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 前言

................................................................................

II引言

...............................................................................

III1

..............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

....................................................................

13

術(shù)語和定義

........................................................................

14

............................................................

25

結(jié)直腸癌疼痛的發(fā)病機(jī)制和病因病機(jī)

..................................................

25.1 疼痛病因

......................................................................

25.2 疼痛分類

......................................................................

25.3 中醫(yī)對結(jié)直腸癌疼痛的認(rèn)識

......................................................

26

結(jié)直腸癌疼痛的診斷

................................................................

36.1 概述

..........................................................................

36.2 常規(guī)評估原則

..................................................................

36.3 量化評估原則

..................................................................

36.4 全面評估原則

..................................................................

36.5 動(dòng)態(tài)評估原則

..................................................................

46.6 結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證分型

....................................................

47

結(jié)直腸癌疼痛的中西醫(yī)治療

..........................................................

47.1 治療原則

......................................................................

47.2 西醫(yī)治療方法

..................................................................

47.3 中醫(yī)治療方法

..................................................................

57.4 中西醫(yī)結(jié)合治療流程

............................................................

87.5 阿片類藥物引起的便秘中成藥的使用

..............................................

97.6 結(jié)直腸癌常見疼痛的中西醫(yī)結(jié)合診療方案

..........................................

98

推薦意見及證據(jù)描述

...............................................................

128.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

.................................................................

128.2 中成藥治療結(jié)直腸癌疼痛檢索結(jié)果

...............................................

12附錄

A（資料性）

............................................................

15附錄

B（資料性）

證據(jù)概要表..........................................................

18附錄

c（資料性）

疼痛評估方法........................................................

21附錄

D（資料性）

臨床問題清單........................................................

23附錄

E（資料性）

證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)........................................................

24參考文獻(xiàn)

............................................................................

25學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 本文件按照

GB/T

1.1—

《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第

1

定起草。請注意本文件中的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出。本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本文件負(fù)責(zé)起草單位：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院。本文件參與起草單位：國家中醫(yī)藥管理局重大疑難疾病中西醫(yī)結(jié)合試點(diǎn)項(xiàng)目（結(jié)直腸癌）—結(jié)直腸癌疼痛子項(xiàng)目組（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院）本文件主要起草人：李萍萍、楊宇飛、吳煜、孫紅、薛冬、李占東、王薇、張彤、崔寧、劉倩、何英劍。II學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載副作用

。中醫(yī)藥治療疼痛歷史悠久，古方眾多。近年來國內(nèi)大量文獻(xiàn)報(bào)道了采用中醫(yī)藥內(nèi)服、外用、針灸等方法開展對癌性疼痛的治療，具有毒副作用小、使用安全、無成癮性和無戒斷性等優(yōu)勢

。T/CACM

學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載副作用

。中醫(yī)藥治療疼痛歷史悠久，古方眾多。近年來國內(nèi)大量文獻(xiàn)報(bào)道了采用中醫(yī)藥內(nèi)服、外用、針灸等方法開展對癌性疼痛的治療，具有毒副作用小、使用安全、無成癮性和無戒斷性等優(yōu)勢

。 癌性疼痛（cancer

pain為慢性疼痛，是腫瘤常見的主要癥狀之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約

接受癌癥治療的患者出現(xiàn)疼痛，超過

2/3

30大的身心負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。國家衛(wèi)計(jì)委高度重視癌痛的管理工作，2011

年衛(wèi)生部辦2011

在中國抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)的引領(lǐng)下，在姑息和疼痛領(lǐng)域?qū)＜业呐蛷V大醫(yī)務(wù)人員的積極參與下，癌痛規(guī)范化治療得到了較為廣泛的推廣。使更多疼痛患者得到了重視和治療。癌痛管理的目標(biāo)，是有效緩解疼痛，使患者獲得日?；顒?dòng)能力和心理社會(huì)功能。在結(jié)直腸癌疼痛的規(guī)范化治療中，我們發(fā)現(xiàn)中藥的使用較為普遍。西藥治療癌痛，療效確切，起效快，但具有比較明顯的毒[1][2]為了更好地開展結(jié)直腸癌中西醫(yī)結(jié)合重大疑難項(xiàng)目，我們在《癌痛規(guī)范治療中成藥合理使用專家

Chinese

Medicine

2021,

）的基礎(chǔ)上，結(jié)合腸病因及分類、結(jié)直腸癌疼痛的評估、結(jié)直腸癌疼痛的中西醫(yī)結(jié)合治療等。為便于本文件的理解和使用編制了附錄

A、附錄

B

C、附錄

D、附錄

E

等資料性內(nèi)容。本文件推薦依據(jù)包括：NCCN

成人癌痛指南（2020

2015

.臨床用藥須知.2010

醫(yī)經(jīng)典著作、臨床研究文獻(xiàn)等。III學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載1 范圍本文件給出了結(jié)直腸癌疼痛的病因及分類、評估、中西醫(yī)結(jié)合治療的內(nèi)容。本文件適用于結(jié)直腸癌疼痛中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。北京市癌癥疼痛治療規(guī)范（2017

年版）晚期癌癥患者合并腸梗阻治療的專家共識（2007

年版）中國放射性直腸損傷多學(xué)科診治專家共識

(2021

年版）中華人民共和國藥典（

年版）中華人民共和國藥典.臨床用藥須知.中藥成方制劑卷（2010

年版）美國國家綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）成人癌痛指南（

年版）[clinical

practice

guidelines

Oncology:Adult

Cancer

Pain（2020

年版）]3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1結(jié)直腸癌 colorectal

cancer胃腸道中常見的惡性腫瘤，包括結(jié)腸癌和直腸癌，早期癥狀不明顯，隨著癌腫的增大而表現(xiàn)排便

3.2疼痛 pain一種與實(shí)際或潛在的組織損傷相關(guān)的不愉快的感覺和情緒情感體驗(yàn)，或與此相似的經(jīng)歷。[來源：國際疼痛學(xué)會(huì)]。癌癥相關(guān)疼痛在中醫(yī)文獻(xiàn)中常出現(xiàn)在癥、瘕、積聚、瘤、石、乳巖、石疽、噎膈、反胃、臟毒等及其所致的氣血衰敗諸病候中。學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載3.3結(jié)直腸癌疼痛 colorectal

cancer

pain因結(jié)直腸癌直接侵犯或者其他臟器轉(zhuǎn)移、抗腫瘤治療等原因引起的疼痛。4 結(jié)直腸癌疼痛的流行病學(xué)結(jié)直腸癌為我國高發(fā)腫瘤，2015

年中國惡性腫瘤流行情況分析顯示，結(jié)直腸癌位居我國惡性腫瘤發(fā)病第

3

2

5

40

％合并疼痛，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。5 結(jié)直腸癌疼痛的發(fā)病機(jī)制和病因病機(jī)5.1 疼痛病因腫瘤相關(guān)性疼痛：因?yàn)榻Y(jié)直腸癌直接侵犯、壓迫局部組織，或者結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移、肺轉(zhuǎn)移、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、惡性腸梗阻等所致。抗腫瘤治療相關(guān)性疼痛：常見于結(jié)直腸癌手術(shù)、直腸放射治療、化療藥物（如奧沙利鉑）治療等抗腫瘤治療所致。5.2 疼痛分類疼痛按病理生理學(xué)機(jī)制，主要可以分為兩種類型。a) 傷害感受性疼痛：因有害刺激作用于軀體或臟器組織，使該結(jié)構(gòu)受損而導(dǎo)致的疼痛。傷害感受性疼痛與實(shí)際發(fā)生的組織損傷或潛在的損傷相關(guān)，是機(jī)體對損傷所表現(xiàn)出的生理性痛覺神經(jīng)信息傳導(dǎo)與應(yīng)答的過程。結(jié)直腸癌的傷害感受性疼痛主要表現(xiàn)為內(nèi)臟痛，表現(xiàn)為彌漫性疼痛和絞痛，定位不夠準(zhǔn)確。b) 神經(jīng)病理性疼痛：由于外周神經(jīng)或中樞神經(jīng)受損，痛覺傳遞神經(jīng)纖維或疼痛中樞產(chǎn)生異常神麻刺痛、幻覺痛及中樞性墜脹痛，常合并自發(fā)性疼痛、觸誘發(fā)痛、痛覺過敏和痛覺超敏。5.3 中醫(yī)對結(jié)直腸癌疼痛的認(rèn)識“鎖肛痔”、“下血”等均符合對大腸癌的描述。對于大腸癌疼痛，祖國醫(yī)學(xué)的經(jīng)典著作中也有詳細(xì).伯曰：病名曰伏梁……人有身體髀股脛皆腫，環(huán)臍而痛，是為何病？歧伯曰：病名伏梁，此風(fēng)根也，.“腸癰之為病，其身甲錯(cuò)，腹皮急，按之濡，如腫狀，腹無積聚，身無熱，脈數(shù)，此為腹內(nèi)有癰膿，薏苡附子敗醬散主之……腸癰者，少腹腫痞，按之即痛，如淋，小便自調(diào)，時(shí)時(shí)發(fā)熱，自汗出，復(fù)惡寒，其脈遲緊者膿未成，可下之，當(dāng)有血；脈洪數(shù)者，膿已成，不可下也，大黃牡丹皮湯主之”。清學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載實(shí)證由于情志不暢、宿食積滯、寒、濕、痰飲、瘀血等因素均可引起氣的運(yùn)行失調(diào)，氣機(jī)逆亂，血脈瘀阻，經(jīng)絡(luò)不通，即不通則痛。虛證則由于腫瘤日久，正氣受損，氣血陰陽不足，臟腑經(jīng)絡(luò)失于榮養(yǎng)溫經(jīng)散寒、化痰散結(jié)、疏肝理氣、清熱解毒等法。針對“不榮”采用益氣養(yǎng)血、調(diào)和陰陽、甘溫緩急等治法。6 結(jié)直腸癌疼痛的診斷6.1 概述（ 《

年版）、（ 《2020

年版）。應(yīng)對結(jié)直腸癌患者進(jìn)行疼痛篩查，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行詳盡的癌痛評估。癌痛評估是合理、有效進(jìn)行止痛治療的前提，應(yīng)當(dāng)遵循“常規(guī)、量化、全面、動(dòng)態(tài)”的原則。6.2 常規(guī)評估原則癌痛常規(guī)評估是指醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)詢問癌癥患者有無疼痛，常規(guī)性評估疼痛病情，并且及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的病歷記錄，一般情況下應(yīng)當(dāng)在患者入院后

8

h

內(nèi)完成。對于有疼痛癥狀的癌癥患者，應(yīng)當(dāng)將疼痛評估列入護(hù)理常規(guī)監(jiān)測和記錄的內(nèi)容。進(jìn)行疼痛常規(guī)評估時(shí)應(yīng)當(dāng)注意鑒別疼痛爆發(fā)性發(fā)作的原因，例如需要特殊處理的病理性骨折、腦轉(zhuǎn)移、合并感染以及腸梗阻等急癥所致的疼痛。6.3 量化評估原則癌痛量化評估是指采用疼痛程度評估量表等量化標(biāo)準(zhǔn)來評估患者疼痛主觀感受程度，需要患者的密切配合。量化評估疼痛時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)評估最近

h

內(nèi)患者最嚴(yán)重和最輕的疼痛程度，以及平常情況的疼痛程度。量化評估應(yīng)在患者入院后

8

h

內(nèi)完成。癌痛的量化評估，通常使用數(shù)字分級法(NRS)部表情評估量表法及主訴疼痛程度分級法(VRS)三種方法，見附錄

C。6.4 全面評估原則癌痛全面評估是指對癌癥患者的疼痛及相關(guān)病情進(jìn)行全面評估，包括疼痛病因和類型（軀體性、況、重要器官功能情況、心理精神情況，家庭及社會(huì)支持情況以及既往史(如精神病史，藥物濫用史)等。應(yīng)當(dāng)在患者入院后

8

h

內(nèi)進(jìn)行首次評估，并且在

24

h

內(nèi)進(jìn)行全面評估，在治療過程中，應(yīng)實(shí)施及時(shí)、動(dòng)態(tài)評估。癌痛全面評估，通常使用《簡明疼痛評估量表(BPI)

C眠、活動(dòng)能力、食欲、日常生活、行走能力以及與他人交往等生活質(zhì)量的影響。應(yīng)當(dāng)重視和鼓勵(lì)患者表達(dá)對止痛治療的需求和顧慮，并且根據(jù)患者病情和意愿，制定患者功能和生活質(zhì)量最優(yōu)化目標(biāo)，進(jìn)行個(gè)體化的疼痛治療。學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載6.5 動(dòng)態(tài)評估原則癌痛動(dòng)態(tài)評估是指持續(xù)性、動(dòng)態(tài)地監(jiān)測、評估癌痛患者的疼痛癥狀及變化情況，包括疼痛病因、部位、性質(zhì)、程度變化情況、爆發(fā)性疼痛發(fā)作情況、疼痛減輕和加重因素，止痛治療的效果以及不良反應(yīng)等。動(dòng)態(tài)評估對于藥物止痛治療中的劑量滴定尤為重要。在止痛治療期間，應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄用藥種類、劑量滴定、疼痛程度及病情變化。6.6 結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證分型結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證分型如下：a) 濕熱證：癥見肛門灼熱疼痛、便中夾血或里急后重等，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)；b) 血瘀證：癥見腹部刺痛，痛有定處，拒按，夜間痛甚等。舌淡紫或有斑點(diǎn),,脈澀；c) d) 陽虛證：癥見腹痛隱隱，遇寒加重，大便稀溏，四肢不溫等。舌淡胖苔白滑，脈沉遲無力；e) 陰虛證：癥見腹痛隱隱，時(shí)隱時(shí)現(xiàn)，綿綿不休，四肢筋脈拘攣等。舌紅少苔，脈弦細(xì)數(shù)。7 結(jié)直腸癌疼痛的中西醫(yī)治療7.1 治療原則結(jié)直腸癌疼痛應(yīng)當(dāng)采用綜合治療的原則，根據(jù)病人的病情和身體狀況，快速、有效地消除疼痛，預(yù)防和控制藥物的不良反應(yīng)，降低疼痛及治療帶來的心理負(fù)擔(dān)，爭取使病人的疼痛得到有效緩解，同時(shí)保持病人的功能和舒適度。7.2 西醫(yī)治療方法7.2.1 一般原則西醫(yī)治療方法：依照《北京市癌癥疼痛治療規(guī)范》（2017

年版）、《美國國家綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）成人癌痛指南》（2020

年版）執(zhí)行。7.2.2 病因治療癌痛的主要病因與癌癥直接相關(guān)，給予抗腫瘤治療，如手術(shù)、放射治療或化學(xué)治療等，可能解除癌痛。7.2.3 鎮(zhèn)痛藥物治療基本原則：根據(jù)世界衛(wèi)生組織

(WHO)“癌痛三階梯鎮(zhèn)痛治療”指南，使用鎮(zhèn)痛藥物治療的五項(xiàng)基本原則如下：a) 口服給藥：口服為首選給藥途徑，對不宜口服的病人可選用其他給藥途徑（靜脈、皮下、直腸、經(jīng)皮給藥等）；b) 按階梯用藥：指應(yīng)當(dāng)根據(jù)病人疼痛程度，有針對性地選用不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物；1）輕度疼痛：NRS≤3

分，可選用非甾體抗炎藥物

(NSAID)，如果存在使用非甾體抗炎藥物的禁忌證，也可考慮使用小劑量阿片類藥物；學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載2）中度疼痛：3

＜

7

分，可使用弱阿片藥物，也可使用小劑量強(qiáng)阿片類藥物；3）重度疼痛：≥7

分，可選用強(qiáng)阿片類藥，并可聯(lián)合使用非甾體抗炎藥物；c) 按時(shí)用藥：指按規(guī)定時(shí)間間隔規(guī)律性給予鎮(zhèn)痛藥。按時(shí)給藥有助于維持有效的血藥濃度。目前，緩釋藥物臨床使用日益廣泛，強(qiáng)調(diào)以緩釋阿片藥物作為基礎(chǔ)用藥的鎮(zhèn)痛方法，在滴定和出現(xiàn)爆發(fā)痛時(shí)，可給予即釋阿片類藥物對癥處理。如起始使用即釋阿片類藥物進(jìn)行滴定的癌痛病人，24

h

后即可轉(zhuǎn)換為等效劑量的口服緩釋阿片類藥物；d) 個(gè)體化給藥：指按照病人病情和癌痛緩解藥物劑量，制訂個(gè)體化用藥方案。使用阿片類藥物時(shí)，由于個(gè)體差異，阿片類藥物無標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量，應(yīng)當(dāng)根據(jù)病人的病情，使用足夠劑量藥物使疼痛得到緩解。同時(shí)，還應(yīng)鑒別是否有神經(jīng)病理性疼痛的性質(zhì)，考慮聯(lián)合用藥可能；e) 注意具體細(xì)節(jié)：對使用鎮(zhèn)痛藥物的病人，要密切觀察其疼痛緩解程度和機(jī)體反應(yīng)情況，注意藥物聯(lián)合應(yīng)用的相互作用，并及時(shí)采取必要措施以盡可能減少藥物的不良反應(yīng)，提高病人的生活質(zhì)量。7.2.4 非藥物治療用于癌痛治療的非藥物治療方法主要有：微創(chuàng)介入治療、針灸、經(jīng)皮電刺激等物理治療、認(rèn)知行為訓(xùn)練、社會(huì)心理支持治療等。適當(dāng)應(yīng)用非藥物療法，可作為藥物鎮(zhèn)痛治療的有益補(bǔ)充，與鎮(zhèn)痛藥物治療聯(lián)用，可增加鎮(zhèn)痛治療的效果。7.3 中醫(yī)治療方法7.3.1 中藥在結(jié)直腸癌疼痛治療中的主要作用在治療癌痛中，中西醫(yī)有不同的作用特點(diǎn)。中醫(yī)在癌痛治療中也發(fā)揮著其獨(dú)特的作用。主要有以下幾個(gè)方面：a) 鎮(zhèn)痛作用a

級證據(jù)）根據(jù)疼痛癥狀特點(diǎn)和病機(jī)，施以理氣、活血、散寒、解毒等方法，通過疏通與扶正、協(xié)調(diào)陰陽氣血、平衡經(jīng)絡(luò)臟腑而緩解疼痛；b) 改善阿片類藥物的不良反應(yīng)（Ⅱa

級證據(jù)）阿片類藥物常見的不良反應(yīng)包括：便秘、惡心嘔吐、嗜睡、尿潴留、眩暈、瘙癢等。其中最常見的不良反應(yīng)是便秘，其次是惡心嘔吐。中藥治療阿片類藥物的不良反應(yīng)，尤其是便秘，根據(jù)辨證特點(diǎn)用藥，往往會(huì)取得較好療效。7.3.2 止痛中藥的應(yīng)用原則止痛中藥是指可以緩解疼痛癥狀的中藥，其應(yīng)用原則如下：a)

在WHO三階梯止痛原則和床證據(jù)，合理使用止痛中藥；b)

根據(jù)疼痛寒熱虛實(shí)的表現(xiàn)特點(diǎn)，辨證用藥。如血瘀疼痛以刺痛為特點(diǎn)，應(yīng)使用活血止痛中藥，氣滯疼痛以脹痛為特點(diǎn)，應(yīng)使用理氣止痛中藥等；c)

應(yīng)了解止痛中成藥的功能主治和適應(yīng)癥，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。如使用活血止痛中藥時(shí)，應(yīng)注意患者是否有出血傾向，避免引起出血等。ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023ｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂ準(zhǔn)下載7.3.3 結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證治療（Ⅳ級證據(jù)，弱推薦）7.3.3.1 濕熱證治法：清熱止痛推薦方藥：槐角丸《太平惠民和劑局方》，藥物組成：槐角、地榆、當(dāng)歸、防風(fēng)、黃芩、枳殼。7.3.3.2 血瘀證治法：活血止痛9g、川芎4.5g、桔梗4.5g、赤芍6g、枳殼6g、甘草6g、柴胡3g。7.3.3.3 氣滯證治法：行氣止痛推薦方藥：六磨飲子《世醫(yī)得效方》，藥物組成：檳榔、沉香9g、木香、烏藥、大黃9g、枳殼9g。7.3.3.4 陽虛證治法：溫陽止痛推薦方藥：理中湯《傷寒論》，藥物組成：人參9g、白術(shù)9g9g、干姜9g。7.3.3.5 陰虛證治法：養(yǎng)陰止痛推薦方藥：芍藥甘草湯《傷寒論》，藥物組成：白芍藥、炙甘草12g。

[1]7.3.4 結(jié)直腸癌疼痛常用中成藥證據(jù)分級和干預(yù)措施推薦等級7.3.4.1 概述根據(jù)腫瘤和疼痛的病因病機(jī)，藥物的功能主治，結(jié)直腸癌疼痛常用中成藥分為活血消癥止痛、解毒消癥止痛、理氣止痛，清熱止痛、散寒止痛。常用劑型包括口服劑型、注射劑、外用劑型等。在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)該首選口服劑型，在中醫(yī)辨證前提下酌情選用。7.3.4.2 活血消癥止痛類活血消癥止痛類藥物如下：a) a) 復(fù)方斑蝥膠囊

（Ⅱ級證據(jù)，弱推薦）推薦用于消化道腫瘤引起的肝區(qū)、腹部疼痛，痛有定處，疼痛拒按者。b) 復(fù)方夏天無片[3b) 復(fù)方夏天無片

(Ⅱ級證據(jù)，弱推薦)復(fù)方夏天無片鎮(zhèn)痛作用已證實(shí)的作用機(jī)制如下：現(xiàn)代藥理研究表明夏天無植物中含有夏天無總堿，主要有效成分為原阿片堿和延胡索乙素等，原阿片堿具有抗腎上腺素、解痙鎮(zhèn)痛之功學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載效；延胡索乙素具有解痙、鎮(zhèn)痛、活血之功效。推薦單獨(dú)使用，治療輕度癌痛屬于氣滯血瘀證者。7.3.4.3 解毒消癥止痛類華蟾素膠囊（片、注射液）

[5-19]

（Ⅰ級證據(jù)，強(qiáng)推薦）華蟾素緩解癌性疼痛已證實(shí)的作用機(jī)制如下：a）

通過抗腫瘤作用而間接發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用；b）

華蟾素緩解腫瘤癌痛的機(jī)制可能與免疫細(xì)胞的抗炎作用有關(guān)；c）

可能通過選擇性阻斷外周阿片受體達(dá)到鎮(zhèn)痛；d）

華蟾素中吲哚類生物堿可直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，提高痛閾值，可達(dá)到鎮(zhèn)痛效果。華蟾素對消化道腫瘤引起的疼痛療效較好，可以應(yīng)用于肺癌、骨轉(zhuǎn)移癌、食管癌、口腔癌等引起的疼痛。推薦用于消化道腫瘤引起的疼痛，表現(xiàn)為紅腫熱痛，辨證屬于熱毒內(nèi)蘊(yùn)證者。7.3.4.4 理氣止痛類元胡止痛片（顆粒）元胡止痛片（顆粒）

（Ⅱ級證據(jù)，弱推薦）推薦用于胸痛、胃痛、兩脅痛、頭痛屬于氣滯血瘀證者。7.3.4.5 散寒止痛類散寒止痛類藥物如下：a)

a)

桂參鎮(zhèn)痛合劑

（Ⅰ級證據(jù)，強(qiáng)推薦）推薦單獨(dú)使用，用于癌性疼痛屬脾腎陽虛或兼氣虛血瘀證者。b) b) 草烏甲素片

(Ⅰ級證據(jù)，強(qiáng)推薦)推薦單獨(dú)使用治療輕、中度癌痛，與阿片類藥物聯(lián)合應(yīng)用治療中重度癌痛。7.3.4.6 清熱止痛類新癀片[25-26]新癀片

（Ⅱ級證據(jù)，弱推薦）可用于胰腺癌、肝癌、肺癌、骨轉(zhuǎn)移癌、消化道腫瘤、頭頸部腫瘤引起的疼痛。推薦單獨(dú)應(yīng)用治療消化道腫瘤引起的脅痛、腹痛屬于輕中度癌痛者，或者與阿片類藥物聯(lián)合應(yīng)用治療中、重度癌痛。7.3.4.7 注射劑型注射劑型藥物如下：a) a) 復(fù)方苦參注射液

（Ⅰ級證據(jù)，強(qiáng)推薦）復(fù)方苦參注射液可用于骨轉(zhuǎn)移疼痛、肺癌、胰腺癌、肝癌、消化道腫瘤、放射性粘膜炎等引起的疼痛。推薦用于消化道腫瘤等引起的疼痛屬于濕熱瘀毒內(nèi)結(jié)證者。b) 華蟾素注射液（膠囊、片）

[5-19]

（Ⅰ級證據(jù)，強(qiáng)推薦）兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載華蟾素對消化道腫瘤引起的疼痛療效較好，還可以應(yīng)用于肺癌、骨轉(zhuǎn)移癌、食管癌、口腔癌等引起的疼痛。推薦用于消化道腫瘤引起的疼痛，表現(xiàn)為紅腫熱痛，辨證屬于熱毒內(nèi)蘊(yùn)證者。c) 康萊特注射液（膠囊）

（Ⅰ級證據(jù)，強(qiáng)推薦）康萊特可用于胰腺癌、肺癌、骨轉(zhuǎn)移癌、消化道腫瘤、乳腺癌等引起的疼痛。推薦用于消化道腫瘤引起的疼痛偏虛證者。7.3.4.8 外用劑型外用劑型藥物如下：a) a) 濕潤燒傷膏

（Ⅱ級證據(jù)，弱推薦）推薦外用，用于鼻咽癌、食管癌、乳腺癌、宮頸癌、直腸癌等接受放射治療引起的皮膚損傷灼熱疼痛者，用于化療引起的靜脈炎見血管皮膚紅腫疼痛者。b) b) 如意金黃散

（Ⅱ級證據(jù)，弱推薦）推薦外用，用于預(yù)防或治療化療藥物外滲所致的紅腫熱痛，肝癌導(dǎo)致的肝區(qū)疼痛。7.4 中西醫(yī)結(jié)合治療流程7.4.1 止痛中藥與癌痛三階梯治療的結(jié)合中醫(yī)和西醫(yī)學(xué)科不同，雖然對疼痛的病機(jī)病理認(rèn)識不同，用藥不同，但對癌痛病人的治療理念是一致的，即快速、有效地消除疼痛。同樣可以用客觀的方法評價(jià)病人對疼痛程度變化的主觀感受，以評價(jià)中醫(yī)干預(yù)方法是否有效。因此，在用中藥治療癌痛時(shí)，仍提倡與三階梯鎮(zhèn)痛原則相結(jié)合，即及時(shí)評價(jià)疼痛程度變化，24

h

疼痛未達(dá)到病人可以耐受的程度時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整藥物，或酌情使用阿片類藥物，或請?？茣?huì)診，爭取使病人的疼痛得到快速、有效的緩解。同時(shí)，預(yù)防和控制藥物的不良反應(yīng)；保持病人的功能和舒適度；降低疼痛及治療帶來的心理負(fù)擔(dān)。在

三階梯鎮(zhèn)痛原則指導(dǎo)下，根據(jù)疼痛程度和目前中藥的臨床證據(jù)，合理使用止痛中藥。輕度疼痛：可根據(jù)病人意愿、基礎(chǔ)疾病情況辨證選擇中藥止痛或非甾類鎮(zhèn)痛藥。中重度疼痛：依據(jù)疼痛性質(zhì)特點(diǎn)選擇適宜止痛中藥，或阿片類藥物鎮(zhèn)痛。同時(shí)密切觀察，及時(shí)調(diào)整藥物。復(fù)雜疼痛：建議及時(shí)請?zhí)弁磳？苹蚨鄬W(xué)科會(huì)診，以使病人的疼痛得到快速有效的緩解。7.4.2 根據(jù)疼痛性質(zhì)合理使用中成藥根據(jù)疼痛性質(zhì)合理使用中成藥，疼痛性質(zhì)、疼痛特點(diǎn)、治療原則、推薦用藥見表

1。表1

疼痛性質(zhì)、疼痛特點(diǎn)、治療原則、推薦用藥因氣機(jī)郁滯所致為瘀毒化熱所致，辨為熱證隱隱作痛，時(shí)隱時(shí)現(xiàn)，綿綿不休，稱隱痛。其特點(diǎn)是疼痛輕微，痛而喜按，氣短神倦。多因氣血不足，導(dǎo)致經(jīng)脈氣血運(yùn)行滯澀所痛部位。多為風(fēng)邪阻滯氣機(jī)，產(chǎn)生疼痛為寒凝筋脈或陽氣不足而致草烏甲素片、參桂鎮(zhèn)痛合劑ｗｗ．ｂｚｆ兔ｗ兔學(xué)ｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023ｗｗ．ｂｚｆ兔ｗ兔學(xué)ｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載表1

疼痛性質(zhì)、疼痛特點(diǎn)、治療原則、推薦用藥（續(xù)）7.5 阿片類藥物引起的便秘中成藥的使用阿片類藥物常見的不良反應(yīng)包括：便秘、惡心嘔吐、嗜睡、尿儲(chǔ)留、眩暈、瘙癢等。其中最常見的副作用是便秘，其次是惡心嘔吐。據(jù)報(bào)道癌痛患者中阿片類相關(guān)性便秘（Opioid-inducedconstipation，OIC

證特點(diǎn)用藥，往往會(huì)取得較好療效。治療便秘常用中成藥見表

2。表

2

治療便秘常用中成藥7.6 結(jié)直腸癌常見疼痛的中西醫(yī)結(jié)合診療方案（結(jié)直腸癌疼痛合并腸梗阻、放射性直腸損傷）：7.6.1 結(jié)直腸癌疼痛合并腸梗阻的中西醫(yī)結(jié)合診療方案7.6.1.1 流行病學(xué)兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023兔學(xué)兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載晚期原發(fā)或轉(zhuǎn)移腫瘤并發(fā)腸梗阻的發(fā)生率為

5％～。常見癥狀包括惡[46]。常見癥狀包括惡

。其中結(jié)直腸癌患者約

7％～29％并發(fā)腸梗阻，表現(xiàn)為完全或不完全性的梗阻

[46]心、嘔吐、腹痛、腹脹、排便排氣消失等，其臨床表現(xiàn)與腸梗阻部位及程度相關(guān)。7.6.1.2 診斷腹痛是惡性腸梗阻常見癥狀，出現(xiàn)腹痛的腸癌患者需要對腹痛原因進(jìn)行鑒別診斷，其常見病因包括腫瘤直接侵犯或壓迫局部組織、術(shù)后腸粘連、腸梗阻、腸穿孔等。惡性腸梗阻診斷要點(diǎn)包括：a) 惡性腫瘤病史；b) 既往未行或曾行腹部手術(shù)、放療或腹腔內(nèi)灌注藥物治療；c) 間歇性腹痛、腹脹、惡心、嘔吐等癥狀，伴或不伴肛門排氣或排便；d) 腹部體檢可見腸型、腹部壓痛、腸鳴音

亢進(jìn)或消失；e) 腹部

或腹部

x

x

線平片檢查是診斷腸梗阻常用的檢查方法。在有條件的情況下，推薦腹部

CT

掃描作為腸梗阻影像學(xué)診斷的首選方法。7.6.1.3 西醫(yī)治療伴腸梗阻或不全腸梗阻的癌痛患者西醫(yī)治療方案，依照《晚期癌癥患者合并腸梗阻治療的專家共識》（

年版）執(zhí)行。

治療方法主要包括：手術(shù)治療、藥物治療、補(bǔ)液、胃腸外營養(yǎng)支持、自張性金屬支架、鼻胃管引流、胃造瘺。其中藥物治療種類主要包括：止痛藥、止吐藥、激素類藥及抗分泌藥。止痛藥的選擇：a) 阿片類藥為阿片受體激動(dòng)劑，作用于中樞阿片受體產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。阿片類止痛藥是控制惡性腸梗阻腹痛最有效的藥物，對持續(xù)性疼痛和絞痛均有效。應(yīng)用時(shí)可根據(jù)病情選擇嗎啡、羥考酮、芬太尼等強(qiáng)阿片類止痛藥。對于無法口服用藥的患者，首選芬太尼透皮貼劑，也可采用嗎啡皮下或靜脈注射，丁丙諾啡舌下含片、患者自控鎮(zhèn)痛術(shù)等。b) 抗膽堿藥外周膽堿能受體阻滯劑，緩解胃腸道平滑肌痙攣和抑制蠕動(dòng)?？鼓憠A類藥物包括氫溴酸東莨菪堿、山莨菪堿等，可用于阿片類藥物單藥控制不佳的腹部絞痛?？鼓憠A類藥物不能透過血腦屏障，因此中樞性不良反應(yīng)(如失眠和欣快)較阿片類藥物低。7.6.1.4 中醫(yī)治療（伴不全腸梗阻的結(jié)直腸癌疼痛患者中醫(yī)治療方案）治療原則止痛治療：配合阿片類止痛藥物，外用中藥止痛、針灸止痛，以理氣溫中、緩急止痛為主，隨證加減。緩解患者不全腸梗阻的治療：不全腸梗阻可采用口服通便藥物，可配合外用中藥、針灸等理氣通便治療。治療方案（Ⅱ級證據(jù)，弱推薦）10ｘｗ．ｃ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023ｘｗ．ｃ學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載外治法：主要包括中藥保留灌腸、中藥穴位外敷、針灸治療。內(nèi)服法：以瀉下通腑、潤腸行氣通便為主要治法，推薦承氣湯加減或麻子仁湯加減治療。外治法：主要包括中藥保留灌腸、中藥穴位外敷、針灸治療。[49]

中藥保留灌腸：以瀉下通腑為主要治法，推薦采用承氣湯為主加減治療。

[50、中藥穴位外敷：以溫中止痛、理氣消脹為主要治法，主要穴位有神闕穴、中脘、足三里。

[49、針灸治療：主要穴位包括足三里、上巨虛、下巨虛、天樞、中脘、內(nèi)關(guān)穴等。采用溫陽散寒、行氣通腑之法，可聯(lián)合神闕穴隔姜溫灸。

[49、7.6.2 放射性直腸損傷的中西醫(yī)結(jié)合診療方案7.6.2.1 流行病學(xué)放射性直腸損傷是消化道腫瘤以及婦科惡性腫瘤患者放療中最常見的不良反應(yīng)。放射性直腸損傷發(fā)生率為

5％～17％

[54]

。其臨床表現(xiàn)多為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、排出血樣或黏液便。放射性直腸性放射性直腸損傷（RLRI性放射性直腸損傷（RLRI

3

個(gè)月為分界。7.6.2.2 診斷

RARI[55]7.6.2.3 西醫(yī)治療依照《中國放射性直腸損傷多學(xué)科診治專家共識》(2021

年版）

[55]

,

具體如下。a) 一般治療包括健康宣教、心理干預(yù)、飲食調(diào)節(jié)及排糞管理、營養(yǎng)治療等。b) 急性放射性直腸損傷（）的治療由于

RARI

多數(shù)是自限性的，故一般不建議暫停或者終止放療，可對急性期出現(xiàn)的癥狀進(jìn)行藥嗪、奧沙拉嗪等）和類固醇類藥物、益生菌及其他對癥治療藥物。c) 慢性放射性直腸損傷（）的治療RLRI

患者應(yīng)依據(jù)病變的嚴(yán)重程度和疾病不同分型特點(diǎn)，選擇藥物治療、內(nèi)鏡下治療或手術(shù)治藥。7.6.2.4 中醫(yī)治療具體如下：a) 治療原則放射性直腸損傷多分為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型、脾胃虛弱型、脾腎陽虛型，急性期濕熱內(nèi)蘊(yùn)型常見，多采用涼血解毒緩急止痛之法。慢性期脾胃虛弱型、脾腎陽虛型多見，常運(yùn)用補(bǔ)虛溫中健運(yùn)、?？山o予中藥口服、灌腸、針灸等方法治療。澀腸止瀉固陰之法?？山o予中藥口服、灌腸、針灸等方法治療。

[56]11學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載b) 治療方案（Ⅱ級證據(jù)，弱推薦）1）內(nèi)服法：急性期采用涼血解毒緩急止痛之法，推薦白頭翁湯或者葛根芩連湯加減。慢性期常運(yùn)用補(bǔ)虛溫中健運(yùn)、澀腸止瀉固陰之法，脾胃虛弱的推薦參苓白術(shù)散加減，脾腎陽虛的推薦真人養(yǎng)臟湯和椿根皮散。

3）中藥保留灌腸：推薦湯劑十灰散、白頭翁湯，中成藥康復(fù)新液。23）中藥保留灌腸：推薦湯劑十灰散、白頭翁湯，中成藥康復(fù)新液。[59-60]4）針灸治療：主要穴位包括天樞、關(guān)元、上巨虛、足三里、脾俞等。

[57]8 推薦意見及證據(jù)描述8.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果英文檢索結(jié)果：無中醫(yī)藥治療結(jié)直腸癌的文獻(xiàn)，有針灸治療結(jié)直腸癌術(shù)后恢復(fù)和奧沙利鉑末梢神經(jīng)毒性的文獻(xiàn)，無結(jié)直腸癌疼痛的針灸文獻(xiàn)。結(jié)直腸癌疼痛的主要中醫(yī)辨證及代表方劑：檢索到

1

篇芍藥甘草湯，未檢索到其他關(guān)于結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證的臨床研究文獻(xiàn)。8.2 中成藥治療結(jié)直腸癌疼痛檢索結(jié)果8.2.1 復(fù)方斑蝥膠囊復(fù)方斑蝥膠囊，無專門針對結(jié)直腸癌疼痛的研究，有一篇隨機(jī)對照研究中提示復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合化療對

217

29

意見為弱推薦。8.2.2 復(fù)方夏天無片

76

例

胃腸道腫瘤疼痛患者

30

例，與常規(guī)化療相比復(fù)方夏天無片聯(lián)合化療止痛效果明顯，其中結(jié)直腸癌

例。證據(jù)等級Ⅱ級，推薦意見為弱推薦。8.2.3 華蟾素關(guān)于華蟾素治療結(jié)直腸疼痛的研究

Meta

1

篇，華蟾素膠囊聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌的系統(tǒng)評價(jià)與

Meta

2

統(tǒng)評價(jià)和

Meta

10

1293

648

645

例，所納入研究總體質(zhì)量普遍偏低。Meta

分析結(jié)果顯示:

華蟾素聯(lián)合西藥止痛藥治療癌痛在近期疼痛緩解并且具有止痛起效時(shí)間短，維持時(shí)間長的優(yōu)勢，但不能降低排尿困難的發(fā)生率。金金等做了華蟾素膠囊聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌的系統(tǒng)評價(jià)與

Meta

9

項(xiàng)

658

例結(jié)直腸癌患者，Meta

化療藥物在近期有效率、患者生活質(zhì)量、疼痛緩解率方面明顯優(yōu)于單純使用化療藥物，并可降低白細(xì)胞毒性、胃腸不良反應(yīng)、肝功能異常、手足麻木的發(fā)生率。彭瑩瑩等做了華蟾素膠囊聯(lián)合奧沙利鉑化12學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載1T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載1療方案治療結(jié)直腸癌的

分析，共納入

8

個(gè)

研究，505

例結(jié)直腸癌患者，Meta

分析結(jié)果顯示華蟾素膠囊聯(lián)合奧沙利鉑化療方案治療結(jié)直腸癌的臨床療效、生活質(zhì)量、疼痛緩解優(yōu)于對照組，不良反應(yīng)低于對照組。RCT

研究

12

篇，共納入

406

腸癌疼痛患者。其中

3

篇為化療聯(lián)合華蟾素膠囊對疼痛控制效果優(yōu)于單純化療，7

篇為西醫(yī)鎮(zhèn)痛治療聯(lián)合華蟾素優(yōu)于單純西醫(yī)鎮(zhèn)痛治療，1

篇為伊班膦酸聯(lián)合華蟾素注射液鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于單純伊班膦酸骨轉(zhuǎn)移疼痛，

篇為華蟾素注射液與美施康定對比鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，但生活質(zhì)量更優(yōu)。證據(jù)等級為Ⅰ級，推薦意見為強(qiáng)推薦。8.2.4 元胡止痛片（顆粒）元胡止痛片（顆粒），無專門針對結(jié)直腸癌疼痛研究，有一篇

RCT

研究提示元胡止痛膠囊聯(lián)合嗎啡緩釋片對比單純嗎啡緩釋片，鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，但元胡止痛片能夠降低嗎啡緩釋片使用劑量及不良反應(yīng)，具體病種不詳。證據(jù)等級Ⅱ級，推薦意見為弱推薦。8.2.5 桂參鎮(zhèn)痛合劑無專門針對結(jié)直腸癌疼痛研究，有

3

篇

研究針對癌痛的隨機(jī)對照研究，提及腸癌或者胃腸道腫瘤。研究顯示桂參止痛合劑具有明顯鎮(zhèn)痛作用，對中晚期癌性疼痛患者止痛效果優(yōu)于強(qiáng)痛定片，且有改善腫瘤患者臨床癥狀、提高生活質(zhì)量的作用，無惡心嘔吐、便秘副作用。證據(jù)等級為Ⅰ級，推薦意見為強(qiáng)推薦。8.2.6 草烏甲素片（膠丸）無專門針對結(jié)直腸癌疼痛研究，

1

篇單獨(dú)應(yīng)用草烏甲素治療輕中度癌痛的隨機(jī)對照研究，納入腸癌

13

更佳。證據(jù)等級為Ⅰ級，推薦意見為強(qiáng)推薦。8.2.7 新癀片RCT研究聯(lián)合美施康定治療重度癌痛96例的隨機(jī)對照研究，納入結(jié)直腸癌

8

例，結(jié)果顯示應(yīng)用新癀片配合美施康定治療重度癌痛患者可增加鎮(zhèn)痛療效，減輕便秘

1

篇病例觀察單獨(dú)應(yīng)用新癀片治療

4

瘤所致的疼痛均有較好的效果，尤其是Ⅰ、Ⅱ級疼痛患者，不但起效較快，止痛維持時(shí)間較長，未發(fā)現(xiàn)惡心

級Ⅱ級，推薦意見為弱推薦。8.2.8 復(fù)方苦參注射液關(guān)于復(fù)方苦參注射液治療結(jié)直腸疼痛的研究

7

Meta

分析

3

RCT

4

篇。李德輝等通過對納入的

9

997

例癌痛患者進(jìn)行

Meta

分析，結(jié)果顯示：與單純用奧施康定治療癌痛比較，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合奧施康定的鎮(zhèn)痛有效率增加，病人生活質(zhì)量提高，

21

1903

陳芝強(qiáng)等納入

7

個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)，共

Meta

分析結(jié)果顯示：復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來膦酸治療骨性癌痛患者在疼痛緩解率方面優(yōu)于單用唑來膦酸治療，且聯(lián)合用藥未明顯增加毒副反應(yīng)。一篇13學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載研究顯示復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療結(jié)直腸癌骨轉(zhuǎn)移疼痛與單純化療組比較，疼痛有效率、生活質(zhì)

82

者能有效減輕疼痛程度和提高生存質(zhì)量，效果優(yōu)于單純奧施康定治療，不良反應(yīng)發(fā)生率相似，納入大腸癌

痛緩解率、生活質(zhì)量均優(yōu)于單純奧施康定組，納入大腸癌

100

例。一篇研究應(yīng)用艾灸配合復(fù)方苦參注射液治療的直腸癌性疼痛，疼痛緩解率、疼痛強(qiáng)度差、生命質(zhì)量評分均高于西藥止痛組，納入直腸癌60

例。證據(jù)等級為Ⅰ級，推薦意見為強(qiáng)推薦。8.2.9 康萊特注射液（膠囊）關(guān)于康萊特注射液（膠囊）治療結(jié)直腸疼痛的研究

9

篇，1

篇

meta

分析，8

篇

RCT

研究。廖劍鋒等做了康萊特聯(lián)合化療與單純化療治療結(jié)直腸癌的

meta

9

示，康萊特聯(lián)合化療組治療結(jié)直腸癌的疼痛總緩解率優(yōu)于單獨(dú)化療治療組。其中

1

篇研究采用奧施康定聯(lián)合康萊特注射液治療中晚期癌痛患者，與單獨(dú)使用奧施康定相比，不僅有更好的鎮(zhèn)痛作用，并可明顯改善患者的生存質(zhì)量，納入直腸癌

例。一篇研究采用康萊特注射液+最佳支持治療生活質(zhì)量和

16

+營養(yǎng)支持治療+三階梯陣痛治療對比營養(yǎng)支持治療+

一篇康萊特注射液控制癌痛

及提高晚期癌癥患者生存質(zhì)量的多中心Ⅲ期研究，納入

14

家腫瘤醫(yī)院376

例晚期癌癥，其中伴有癌癥疼痛患者

328

例,

占

87.23

％

(

328/376)，研究顯示康萊特注射液癌癥疼痛控制總有效率達(dá)

80.49

％

(

部分緩解

％,

完全緩解

24.39

％)

,

用藥結(jié)束后疼痛緩解仍可維持

1

天～7

,

可明顯提高重度癌性疼痛患者的鎮(zhèn)痛效果，減少嗎啡緩釋片用量，改善患者生活質(zhì)量。一篇研究顯示

15

例。一篇研究顯示康萊特注射液聯(lián)合

FOLFOX4

方案治療晚期結(jié)直腸癌不僅能增加臨床獲益率，同時(shí)還能改

康萊特注射液聯(lián)合

方案治療晚期結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移，聯(lián)合化療組在緩解患者的臨床癥狀療效較好,

評分和疼痛緩解率均優(yōu)于單純化療組,

癌

66

例。證據(jù)等級為Ⅰ級，推薦意見為強(qiáng)推薦。8.2.10 濕潤燒傷膏RCT

1

組，其中納入直腸癌

11

例。證據(jù)等級Ⅱ級，推薦意見為弱推薦。8.2.11 如意金黃散外用用于治療化療引起的靜脈炎

RCT

研究

1

篇，研究顯示醋調(diào)如意金黃散加冰敷治療化療藥引起的非外滲性靜脈炎療效（86.27％）優(yōu)于對照組硫酸鎂（50.98％）。證據(jù)等級Ⅱ級，推薦意見為弱推薦。14學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載AA學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載附

錄 A（資料性）文件檢索

T/CACM

1517—2023A.1 概述臨床研究文獻(xiàn)檢索的研究類型包括系統(tǒng)綜述/Meta

中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)，PubMed、。檢索時(shí)間從建庫至

2021

年

8

月

31

A.2

檢索策略

直腸癌

結(jié)直腸癌

or

大腸癌

or

胃腸道腫瘤

or

癌性疼痛

or

癌痛

and

or

中醫(yī)藥

中西醫(yī)

中成藥

針灸。英文檢索詞：Colon

or

Rectal

or

Gastrointestinal

TumorAnd

Pain

or

Cancer

Pain

And

Medicine

or

Hedicine

or

Chinese

Western

Medicine

Chinese

Patent

Medicine

or

Traditional

Medicineor

Combined

Alternative

Supplementary

Medicine。檢索字段：標(biāo)題(

title)

、摘要(

abstract)、關(guān)鍵詞(

words)

、全文(

all

。A.3

中成藥治療結(jié)直腸癌疼痛檢索策略A.3.1 （ 《

2015

版）、

中華人民共和國藥典.臨床用藥須知（ 《卷》（2010

年版）具有鎮(zhèn)痛作用的中成藥，共整理出

35

種中成藥：金龍膠囊、復(fù)方斑蝥膠囊、復(fù)方夏 中成藥名稱

and

or

結(jié)腸癌or直腸癌or結(jié)直腸癌or大腸癌or胃腸道腫瘤為檢索詞進(jìn)行檢索，然后對檢索出的文獻(xiàn)進(jìn)行篩選 納入標(biāo)準(zhǔn)如下：15學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載a) 文獻(xiàn)類型：臨床研究文獻(xiàn)，研究類型包括系統(tǒng)綜述/Meta

分析、隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）、非隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)、隊(duì)列研究等；b) 研究對象：結(jié)直腸癌疼痛患者或者研究文獻(xiàn)中包含結(jié)直腸癌疼痛患者；c) 每篇文獻(xiàn)中病例觀察的樣本含量實(shí)驗(yàn)組和對照組均≥30

例；d) 結(jié)局指標(biāo):

文獻(xiàn)中有明確的疼痛評估指標(biāo)及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 由

2

位工作者獨(dú)立根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，對篩選結(jié)果進(jìn)行核對，若存在分歧，兩者討論決定，討論后仍然不一致，由第三方裁決。篩選流程如下：a）

排除重復(fù)文獻(xiàn)；b）

閱讀題目、摘要初篩；c）

閱讀全文篩選；d）

確定納入文獻(xiàn)。所有排除文獻(xiàn)均需注明排除原因。 提取

2

若存在分歧，兩者討論決定，討論后仍然不一致，由第三方方向裁決。首先通過閱讀標(biāo)題和摘要，排除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)后再閱讀全文，進(jìn)一步明確是否最終納入進(jìn)行定量分析。研究資料內(nèi)容提取包括:a)

納入研究的基本信息：第一作者、發(fā)表時(shí)間；b) 受試者的基線特征：各組樣本量、性別；c) 干預(yù)措施：中藥干預(yù)方案、干預(yù)療程及本研究關(guān)注的相關(guān)結(jié)局指標(biāo)。 綜合可根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的證據(jù)綜合方法。經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)：如有相關(guān)證據(jù)，可采用成本效果分析、成本效益分析或經(jīng)濟(jì)學(xué)模型。A.4 檢索結(jié)果 無中醫(yī)藥治療結(jié)直腸癌疼痛的文獻(xiàn)，有針灸治療結(jié)直腸癌術(shù)后恢復(fù)和奧沙利鉑末梢神經(jīng)毒性的文獻(xiàn)，無結(jié)直腸癌疼痛的針灸文獻(xiàn)。 結(jié)直腸癌疼痛的主要中醫(yī)辨證及代表方劑檢索到一篇芍藥甘草湯治療腸癌的文獻(xiàn)，其他代表方劑未檢索到關(guān)于結(jié)直腸癌疼痛的中醫(yī)辨證研究。16．ｂｚｆｘｗ兔ｗｗｗ兔學(xué)．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023．ｂｚｆｘｗ兔ｗｗｗ兔學(xué)．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載 中成藥治療結(jié)直腸癌疼痛檢索結(jié)果共檢索到

種中成藥有在結(jié)直腸癌疼痛中應(yīng)用的文獻(xiàn)報(bào)道，包括復(fù)方斑蝥膠囊、復(fù)方夏天無片、華蟾素、元胡止痛、桂參止痛合劑、草烏甲素、新癀片、康萊特、濕潤燒傷膏、如意金黃散、復(fù)方苦參注射液。共檢索出

3123

篇文獻(xiàn)。其中中文文獻(xiàn)

篇，英文文獻(xiàn)

0

篇。閱讀題目排除其他瘤種疼痛及非癌痛文獻(xiàn)后，剔除重復(fù)文獻(xiàn)，獲得文獻(xiàn)

169

篇。再通過閱讀全文和摘要，排除無腸癌或未提及病種、無疼痛評價(jià)指標(biāo)、非臨床研究、樣本量不足文獻(xiàn)

篇，最終獲得與本研究的結(jié)局指標(biāo)相關(guān)的文獻(xiàn)共

43

篇，其中

43

篇中文文獻(xiàn)和

0

篇英文文獻(xiàn)。A.5

文獻(xiàn)具體篩選流程文獻(xiàn)具體篩選流程見圖

、、 、 、n=3123）：知網(wǎng)（n=1005

、、 、 、

n=0)n=2954n=169n=126n=43圖

文獻(xiàn)具體篩選流程.172020[1]65/6565/6571/5928

2012[2]109/10814/15153/64

KPS2011[3]38/389/1042/3414

2008[4]30/309/642/18AF

AF

63①《現(xiàn)代麻醉學(xué)》2018[8]46/4646/4657/35

SOX84

2017[9]60/6023/2068/52

KPS

2021[10]31/3131/3145/17

128

KPS

2019[11]44/4244/4255/31CapeOX+CapeOX42

2021[12]50/501552/4814

KPS

2021[13]39/396/545/3328

KPS

2005[14]30/306/539/2128

2018[15]41/415/548/3514VRS+

ｏｍ標(biāo)．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ兔學(xué)準(zhǔn)下載BBｏｍ標(biāo)．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ兔學(xué)準(zhǔn)下載附

錄 B（資料性）證據(jù)概要表

T/CACM

1517—2023證據(jù)概要表見表B.1。表B.1

證據(jù)概要表182016[16]45/4549/4128

BPI2016[17]144/14441159/12914

KPS

2019[18]60/601270/5028

KPS

2018[19]120/12010/9148/9228①《臨床腫瘤內(nèi)科手冊》標(biāo)準(zhǔn)KPS

2012[20]30/3036/24

KPS

2001[21]91/30

2004[22]36/3339/30

2000[23]204/114

KPS

2021[24]50/458/563/32

QOL-C302005[25]48/4852/44

2000[26]9266/26①《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》KPS2014[35]48/481050/46

BPQ2016[36]60/608/868/5242

2009[37]40/361644/3242

ｏｍ標(biāo)．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ兔學(xué)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023ｏｍ標(biāo)．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ兔學(xué)準(zhǔn)下載表B.1

證據(jù)概要表（續(xù)）191999[38]37628233/14320

KPS\QOL-C302015[39]58/5852/6420

SF-362015[40]38/371540/35康萊特注射液30

2020[41]30/3030/3031/2928

KPS2011[42]34/3234/3238/28112

KPS2016[43]36/361142/30①國際抗癌聯(lián)盟急性放射反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)、主訴疼痛分級2007[44]102/102124/80①化療藥致靜脈炎2018[30]41/4141/4140/4263

BPI-QOL2019[31]32/3232/3235/29

10

QOL-C302020[32]50/5050/5058/42

10

WHOQOL-BREF2021[33]30/3030/3029/3114

ｏｍ標(biāo)．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ學(xué)兔準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023ｏｍ標(biāo)．ｃｘｗｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ學(xué)兔準(zhǔn)下載表B.1

證據(jù)概要表（續(xù)）20ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下載T/CACM

1517—2023ｏｍ標(biāo)準(zhǔn)學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下載附

錄 C（資料性）疼痛評估方法C.1 .數(shù)字分級法(NRS)

0～10

字依次表示，0

表示無疼痛，

表示能夠想象的最劇烈疼痛。交由患者自己選擇一個(gè)最能代表自身疼痛程度的數(shù)字，或由醫(yī)護(hù)人員協(xié)助患者理解后選擇相應(yīng)的數(shù)字描述疼痛。按照疼痛對應(yīng)的數(shù)字，將疼痛程度分為：輕度疼痛（1～34～67～）。 圖

C.1.

疼痛程度數(shù)字評估量表C.2 面部表情疼痛評分量表法

C.2）進(jìn)行疼痛評估，適用于自己表達(dá)困難的患者，如兒童、老年人、存在語言文化差異或其他交流障礙的患者。圖C.2.面部表情疼痛評分量表C.3 主訴疼痛程度分級法(VRS)主要是根據(jù)患者對疼痛的主訴，可將疼痛程度分為輕度、中度、重度三類。21學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載a）輕度疼痛：有疼痛，但可忍受，生活正常，睡眠未受到干擾。b）中度疼痛：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮(zhèn)痛藥物，睡眠受到干擾。c亂或被動(dòng)體位。22學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載附

錄 D（資料性）臨床問題清單臨床問題清單見表。表D.1

臨床問題清單23學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載附

錄 E（資料性）證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)參考劉建平教授在《中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)》中提出的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級的建議，本指南結(jié)合臨床實(shí)際作適當(dāng)修訂。Ⅰa

2

種不同的類型的研究構(gòu)成的證據(jù)體，且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致；實(shí)施較好的

Meta

分析或系統(tǒng)評價(jià)。Ⅰb：具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)。Ⅱa：非隨機(jī)對照研究或隊(duì)列研究()。Ⅱb：病例對照研究。Ⅲa：歷史性對照的系列病例。Ⅲb：自身前后對照的病例系列。IV：長期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法；方向共識意見。V記載的療法。24學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載T/CACM

1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載參

考

文

獻(xiàn)[1]楊昭,張嵐.芍藥甘草湯加減對中晚期結(jié)腸癌癌性疼痛患者生活質(zhì)量及生存率的影響.遼寧中醫(yī)雜志[2].復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合化療治療中晚期惡性腫瘤的療效觀察[J].中國腫瘤臨床與康復(fù),2012,19(04):367-368.[3]鄒方友,周莉,熊宜軍.復(fù)方夏天無片治療輕度癌痛的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2011,28(03):268-270.[4].復(fù)方夏天無片治療癌性疼痛

30

例[J].福建中醫(yī)藥,2008(03):40.[5],錢樹樹,陳耀國,等.華蟾素治療癌痛有效性和安全性的系統(tǒng)評價(jià)和

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華蟾素膠囊聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌的系統(tǒng)評價(jià)與Meta分析.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,

2020

[7]彭瑩瑩,陳哲,王方園等.華蟾素膠囊聯(lián)合奧沙利鉑化療方案治療結(jié)直腸癌的

Meta

分析.中醫(yī)學(xué)報(bào)[8],,何敏,等.華蟾素改善結(jié)直腸癌疼痛的效果分析腫瘤藥學(xué),2018,8(1):57-63.[9]王曉珊,陳琳,何陽科,等.華蟾素膠囊對消化道惡性腫瘤疼痛的療效觀察川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2017,32(1):71-74.[10]楊慶偉,彭世龍.

方案聯(lián)合華蟾素膠囊治療晚期結(jié)直腸癌的臨床效果及安全性.臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐,

2021,6

[11]鐘俐強(qiáng),,徐艷等.華蟾素膠囊聯(lián)合

CapeOX

方案治療老年晚期結(jié)直腸癌臨床觀察.實(shí)用老年醫(yī)學(xué),

2019

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1517—2023學(xué)兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ標(biāo)準(zhǔn)下載[19],李應(yīng)宏,張宇杰等.伊班膦酸鈉注射液聯(lián)合華蟾素注射液治療骨轉(zhuǎn)移癌痛患者臨床觀察.內(nèi)科

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