第六章粉劑預混劑通則1第1頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)粉劑(Powders)粉劑是指一種或多種藥物均勻混合，制成的粉末狀制劑。分為內(nèi)服粉劑和外用粉劑。2第2頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月一、粉劑的特點（一）優(yōu)點

1.制法簡便粉碎→過篩→分裝

2.作用迅速

3.運輸方便

4.相對穩(wěn)定含量

5.用藥方便膠囊、飼料添加等3第3頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月粉劑的特點（二）缺點1.均勻度不易控制混勻不充分則引起動物中毒。

2.揮發(fā)性成分易散失如揮發(fā)油等。

3.易被污染袋裝，密封性較差。

4第4頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月二、粉劑的分類按組成分為：單粉劑和復方粉劑按用途分為：內(nèi)服粉劑：經(jīng)消化道吸收后產(chǎn)生全身治療作用外用粉劑：撒布劑、吹入劑等5第5頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月三、粉劑的制備粉碎

過篩

混合

分劑量

包裝6第6頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月四、粉劑的質(zhì)量要求（一）藥物含量準確（二）混合均勻，色澤一致（三）干燥（四）不發(fā)霉、結(jié)塊，無變質(zhì)現(xiàn)象（五）符合衛(wèi)生學標準7第7頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月五、粉劑的質(zhì)量控制（一）藥物含量的控制易吸濕、氧化、易被胃酸破壞者不宜做原輔料。（二）粗細度的控制6號篩（100目）；外用7號。（三）均勻度的控制不用粘性大的稀釋劑。（四）水分控制100℃烘干，低于5%。（五）衛(wèi)生質(zhì)量的控制雜質(zhì)、干熱滅菌、照射、密封

8第8頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月六、粉劑的質(zhì)量檢查（1）復方粉劑混合均勻度肉眼檢查與含量測定法（2）粉末細度的測定過篩

稱重（3）重量差異限度最低裝量檢查法（4）水分9第9頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月粉末細度的測定

取25-100克置標準篩內(nèi)，用蓋與接受器密合，轉(zhuǎn)動20-30分鐘，待粉末不再通過篩網(wǎng)時，將通過篩網(wǎng)的粉末稱重，計算其百分比值即得。10第10頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月重量差異限度

按獸藥典中附錄項下最低裝量檢查法應符合規(guī)定。

5個或3個包裝供試品的平均裝量應不少于標示量，并且50g或50g以下者，每包的裝量均應不小于其標示量的90%。50g以上者，每包的裝量均應不小于其標示量的90%。11第11頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月水分按獸藥典中附錄項下進行測定。

無機基質(zhì)含水量不得超過3%；有機基質(zhì)含水量不得超過8%。12第12頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月七、粉劑舉例1.氟哌酸散[組成]

氟哌酸5g

碳酸鈣45g[制法]

上述藥物混勻，分裝，50g/包。[作用與用途]

廣譜高效抗菌藥。[用法與用量]

雞，每100kg飼料中添加本品100g[規(guī)格]每包50g。13第13頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月2.禽疾靈[組成]

黃芩20g

黃柏20g

磺胺脒30g

磺胺嘧啶30g[制法]

將黃芩、黃柏干燥、粉碎過4號篩，然后與磺胺脒、磺胺嘧啶均勻混合，分裝，5g/包。[作用與用途]

清熱解毒，抗菌消炎。[用法與用量]

大雞1g；小雞按體重遞減。1次/天，3天[規(guī)格]每包5g。14第14頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月3.仔豬白痢散[組成]

地錦草60g苦參5g大黃10g

黃連10g旱蓮草20g[制法]

將上述藥物粉碎過5號篩，混合均勻，分裝。[作用與用途]

清熱解毒，止瀉止痢。[用法與用量]

內(nèi)服，仔豬5-10g；1次/天，連用3天[規(guī)格]每包5g、50g。15第15頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)預混劑預混劑是指一種或多種微量成分與稀釋劑或載體組成的均勻混合物。由一種或多種藥物與基質(zhì)均勻混合制成的供添加于飼料用的，為飼料藥物添加預混劑。16第16頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月一、預混劑的基本要求（1）有效性和安全性活性不下降、各組分之間不應有反應、不引入雜質(zhì)。

（2）穩(wěn)定性加入到飼料中，含量不發(fā)生變化，從吸濕性、氧化性方面考慮。（3）粒度適合于飼料的粒度。（4）表面特性流動性適中光滑不能吸附到載體，粗糙則分散不均勻。（5）成本載體選擇、配比17第17頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月二、預混劑的配伍原則（一）預混劑的濃度

1.藥物性質(zhì)不穩(wěn)定VA易氧化→高濃度

2.有毒性或刺激性亞硒酸鈉→低濃度

3.添加量小,價格高生物素、VB12→多次預混

(二)復合組分預混劑

1.名稱,含量各組分均應標明

2.配伍關(guān)系合理氯化膽堿X

維生素18第18頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月三、預混劑的載體

載體是指能接受和承載粉末狀活性成分的可飼物料.它不但能對微量添加劑起稀釋作用,還能提高添加劑的流動性,使添加劑更易于分布到飼料中去.1.常用載體玉米粉、麩皮、米糠、碳酸鈣、高嶺土等。2.載體含水量一般不超過10%3.載體粒度30-80目（177-590微米）

19第19頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月四、預混劑的質(zhì)量檢查（一）裝量

按最低裝量法，應符合規(guī)定（二）含量均勻度

取供試品5個，分別測定含量，并求其平均含量。每個含量與平均含量比較，含量差異大于5%的不得多于1個。（三）外觀

干燥、混合均勻、松散，色澤一致（四）載體與稀釋劑的質(zhì)量

1.干燥失重無機基質(zhì)<3%，有機基質(zhì)<10%.2.重金屬

<百萬分之二十

3.砷鹽

<百萬分之二（五）包裝密封儲存，防潮防漏20第20頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月最低裝量檢查法本法適用于固體、半固體和液體制劑。檢查法：包括重量法和容量法.重量法(預混劑):取供試品5個，除去外蓋和標簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，分別稱定重量，除去內(nèi)容物，容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別精密稱定空容器的重量，求出每個容器內(nèi)容物的裝量與平均裝量，均應符合規(guī)定。如有1個容器裝量不符合規(guī)定，則另取5個（或3個）復試，應全部符合規(guī)定。21第21頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月

標示裝量不大于500g者，按上述方法檢查，應符合下列規(guī)定標示裝量平均裝量每個容器裝量20g以下不少于標示裝量不少于標示裝量的93%20g～50g不少于標示裝量不少于標示裝量的95%50g以上不少于標示裝量不少于標示裝量的97%22第22頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月五、預混劑舉例1.復方鹽酸黃連素預混劑[組成]鹽酸黃連素2.5g

甲氧芐氨嘧啶0.5g

碳酸鈣97g[制法]

將上述各成分混合均勻，分裝，每包100g。[作用與用途]抗菌藥，用于家禽白痢及腸炎[規(guī)格]100g[貯藏]密閉，干燥處保存。23第23頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月

2.維生素E亞硒酸鈉預混劑[組成]維生素E500mg

亞硒酸鈉20mg

碳酸鈣49.48mg[制法]

將維生素E、亞硒酸鈉分別進行預處理（稀釋）然后混合，在攪拌機中攪拌15分鐘，分裝，每包100g。[作用與用途]補充硒、維生素E。用于防治畜禽白肌病、硒缺乏癥。[規(guī)格]100g[貯藏]密閉，干燥處保存。24第24頁，課件共25頁，創(chuàng)作于2023年2月3.動物用“抗球素”預混劑[組成]

莫能霉素50g

呋喃旦啶500g

維生素B14g

維生素B2