化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 編制說明_第1頁
化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 編制說明_第2頁
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《化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》(征求意見稿)編制說明卡因類化合物可能添加于曬后修復(fù)、祛斑、祛痘、去角質(zhì)、去皺、抗衰老性和心血管毒性,化妝品中的卡因類化合物可以通過皮膚毛細(xì)血管被吸收并進(jìn)入血液組織起草小組會議、歸納分析反饋意見及建議、其他材料了國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《化妝品中禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)檢測方法驗證技2確定各項技術(shù)內(nèi)容的依據(jù)貝托卡因、布坦卡因、對乙氧卡因、普莫卡因、辛可卡因、利多卡因、普魯卡因、丁卡因范》2015版禁用的阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因3種卡因類化合物普莫卡因標(biāo)準(zhǔn)分析方法對于化妝品的實際檢測工作和產(chǎn)品質(zhì)量控制十分必3檢測方法的建立阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因都屬于極性化合物,在電噴霧離子源(ESI)下卡因、布坦卡因、普莫卡因的母離子分別為2對比了甲醇-0.1%甲酸水溶液、乙腈-0.1%甲酸水溶液作為流動相時阿米卡因、布坦卡A/%2567溶劑時,蛋白類物質(zhì)沉淀效果最好,提取液過濾膜最為順暢,但液相色譜-質(zhì)譜檢測時阿米y=2.35×104x-2.73×104y=7.97×103x-5.03×1y=7.43×104x-3.37×104y=6.43×103x-7.11×103y=2.21×104x+2.17×103y=2.77×104x-8×103y=9.18×104x-8.85×104y=6.14×103x+1.18×1y=9.68×104x-5.64×1123456類36類36類3636類36123456類類類類表7普莫卡因在不同基質(zhì)化妝品中的準(zhǔn)確度和123456類12類12類1212類12為了驗證方法的特異性,分析液態(tài)水劑類、乳液類、霜膏類、固態(tài)粉類、油劑類化妝型分離。五種代表性空白樣品在定量限濃度加標(biāo)樣品選擇離子色譜圖見圖7-圖11.0480480484.03×1050123012301234.03×105123(2)確立了質(zhì)譜的采集參數(shù),包括離子源、檢測方式,氣源參數(shù)(5)完成了方法的適用性試驗,對市售的液態(tài)水劑類、5、修訂標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)列出與原標(biāo)準(zhǔn)的主要差異和水平對比在5種不同基質(zhì)中的回收率81.50%~116.00%,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差4.12%~9.08%。普莫卡因質(zhì)準(zhǔn)偏差阿米卡因363636類3636布坦卡因類普莫卡因121212類12123、技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證,預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和生態(tài)效益本標(biāo)準(zhǔn)建立了高效液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法測鍵指標(biāo)

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