藥品生產(chǎn)續(xù)簽協(xié)議_第1頁
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PAGEPAGE1藥品生產(chǎn)續(xù)簽協(xié)議本藥品生產(chǎn)續(xù)簽協(xié)議(以下簡稱“本協(xié)議”)由以下雙方于______年______月______日簽訂:甲方(藥品生產(chǎn)企業(yè)):____________________地址:____________________________________法定代表人:____________________________乙方(藥品銷售企業(yè)):____________________地址:____________________________________法定代表人:____________________________鑒于甲方是一家具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),乙方是一家具備藥品銷售資質(zhì)的企業(yè),雙方曾于______年______月______日簽訂了一份藥品生產(chǎn)合作協(xié)議(以下簡稱“原協(xié)議”),現(xiàn)雙方同意在原協(xié)議基礎(chǔ)上續(xù)簽本協(xié)議,以進(jìn)一步明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。為確保合作順利進(jìn)行,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本協(xié)議,以便共同遵守。第一條合作內(nèi)容1.1甲方負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品,并提供符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。1.2乙方負(fù)責(zé)銷售甲方生產(chǎn)的藥品,并確保銷售過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)。第二條合作期限本協(xié)議自______年______月______日起至______年______月______日止,共計(jì)______年。第三條生產(chǎn)要求3.1甲方應(yīng)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量。3.2甲方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行。3.3甲方在生產(chǎn)過程中,如需變更生產(chǎn)工藝、原料供應(yīng)商等,應(yīng)提前通知乙方,并確保變更后的產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第四條銷售要求4.1乙方應(yīng)具備合法的藥品經(jīng)營許可證,并按照國家相關(guān)法律法規(guī)從事藥品銷售活動(dòng)。4.2乙方應(yīng)保證銷售藥品的質(zhì)量,不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣等不合格藥品。4.3乙方在銷售過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品價(jià)格政策,不得擅自提高或降低藥品價(jià)格。第五條供貨與結(jié)算5.1甲方根據(jù)乙方需求,按時(shí)、按量供應(yīng)藥品。5.2乙方按照雙方約定的價(jià)格支付貨款,支付方式為:______(如:電匯、轉(zhuǎn)賬等)。5.3結(jié)算周期為:______(如:月結(jié)、季度結(jié)等),具體結(jié)算日期為:______。第六條違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的各項(xiàng)義務(wù),如一方違約,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2如甲方未能按時(shí)、按量供應(yīng)藥品,導(dǎo)致乙方損失,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。6.3如乙方未能按時(shí)支付貨款,導(dǎo)致甲方損失,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中,如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商無果,雙方同意將爭議提交至______仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。第八條附則8.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(藥品生產(chǎn)企業(yè)):____________________乙方(藥品銷售企業(yè)):____________________甲方代表:____________________________乙方代表:____________________________簽訂日期:____________________________2024帶目錄帶附件詳細(xì)版-藥品生產(chǎn)續(xù)簽協(xié)議目錄1.引言2.定義和術(shù)語3.合作內(nèi)容4.合作期限5.生產(chǎn)要求6.銷售要求7.供貨與結(jié)算8.違約責(zé)任9.爭議解決10.附則11.附件1.引言本藥品生產(chǎn)續(xù)簽協(xié)議(以下簡稱“本協(xié)議”)由以下雙方于2024年1月1日簽訂:甲方(藥品生產(chǎn)企業(yè)):____________________地址:____________________________________法定代表人:____________________________乙方(藥品銷售企業(yè)):____________________地址:____________________________________法定代表人:____________________________鑒于甲方是一家具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),乙方是一家具備藥品銷售資質(zhì)的企業(yè),雙方曾于2023年1月1日簽訂了一份藥品生產(chǎn)合作協(xié)議(以下簡稱“原協(xié)議”),現(xiàn)雙方同意在原協(xié)議基礎(chǔ)上續(xù)簽本協(xié)議,以進(jìn)一步明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。為確保合作順利進(jìn)行,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本協(xié)議,以便共同遵守。2.定義和術(shù)語2.1“藥品”指由甲方生產(chǎn)的、符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。2.2“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”指中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.3“GMP”指國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。3.合作內(nèi)容3.1甲方負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品,并提供符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。3.2乙方負(fù)責(zé)銷售甲方生產(chǎn)的藥品,并確保銷售過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)。4.合作期限本協(xié)議自2024年1月1日起至2024年12月31日止,共計(jì)1年。5.生產(chǎn)要求5.1甲方應(yīng)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量。5.2甲方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行。5.3甲方在生產(chǎn)過程中,如需變更生產(chǎn)工藝、原料供應(yīng)商等,應(yīng)提前通知乙方,并確保變更后的產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。6.銷售要求6.1乙方應(yīng)具備合法的藥品經(jīng)營許可證,并按照國家相關(guān)法律法規(guī)從事藥品銷售活動(dòng)。6.2乙方應(yīng)保證銷售藥品的質(zhì)量,不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣等不合格藥品。6.3乙方在銷售過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品價(jià)格政策,不得擅自提高或降低藥品價(jià)格。7.供貨與結(jié)算7.1甲方根據(jù)乙方需求,按時(shí)、按量供應(yīng)藥品。7.2乙方按照雙方約定的價(jià)格支付貨款,支付方式為:電匯、轉(zhuǎn)賬等。7.3結(jié)算周期為:月結(jié),具體結(jié)算日期為每月的最后一個(gè)工作日。8.違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議約定的各項(xiàng)義務(wù),如一方違約,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2如甲方未能按時(shí)、按量供應(yīng)藥品,導(dǎo)致乙方損失,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8.3如乙方未能按時(shí)支付貨款,導(dǎo)致甲方損失,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.爭議解決9.1雙方在履行本協(xié)議過程中,如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商無果,雙方同意將爭議提交至中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)/中國國際商會(huì)仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。10.附則10.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(藥品生產(chǎn)企業(yè)):____________________乙方(藥品銷售企業(yè)):____________________甲方代表:____________________________乙方代表:____________________________簽訂日期:____________________________11.附件附件1:藥品清單附件2:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件3:GMP證書復(fù)印件附件4:藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件附件5:支付方式及結(jié)算周期附件6:其他相關(guān)文件附件列表:1.附件1:藥品清單2.附件2:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.附件3:GMP證書復(fù)印件4.附件4:藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件5.附件5:支付方式及結(jié)算周期6.附件6:其他相關(guān)文件法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)資質(zhì):指企業(yè)依法取得的藥品生產(chǎn)許可證,證明企業(yè)具備生產(chǎn)藥品的資格和能力。2.藥品銷售資質(zhì):指企業(yè)依法取得的藥品經(jīng)營許可證,證明企業(yè)具備銷售藥品的資格和能力。3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn):指中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于規(guī)范藥品的質(zhì)量要求。4.GMP:指國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是一套國際公認(rèn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,用于確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。實(shí)際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項(xiàng):1.藥品質(zhì)量問題:甲方應(yīng)確保生產(chǎn)的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)確保銷售的藥品質(zhì)量合格,避免銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣等不合格藥品。2.供應(yīng)與需求不匹配:甲方應(yīng)根據(jù)乙方需求按時(shí)、按量供應(yīng)藥品,乙方應(yīng)提前向甲方提供需求計(jì)劃,確保供應(yīng)鏈的順暢。3.支付問題:乙方應(yīng)按照約定的支付方式和結(jié)算周期及時(shí)支付貨款,避免拖延或欠款。4.變更通知:如甲方在生產(chǎn)過程中需變更生產(chǎn)工藝、原料供應(yīng)商等,應(yīng)提前通知乙方,并與乙方充分溝通,確保變更后的產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法:1.對(duì)于藥品質(zhì)量問題,雙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢測和監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)于供應(yīng)與需求不匹配問題,雙方應(yīng)加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào),建立有效的供應(yīng)鏈管理機(jī)制,及時(shí)調(diào)整供應(yīng)計(jì)劃,確保供需平衡。3.對(duì)于支付問題,雙方應(yīng)明確支付方式和結(jié)算周期,并建立相應(yīng)的財(cái)務(wù)管理和監(jiān)督機(jī)制,確保貨款的及時(shí)支付。4.對(duì)

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