PAGE中國管理資訊網(wǎng)中國管理資訊網(wǎng)xx公司W(wǎng)T/QM-A-2017質(zhì)量手冊（第A版）[依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)]受控狀態(tài)：持有人：分發(fā)號：2017年7月25日發(fā)布2017年8月1日實施xx公司發(fā)布xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0頁次1版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊目錄0.1質(zhì)量手冊頒布令………20.2管理者代表任命書……………………30.3企業(yè)簡介………………40.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)…………………50.5組織機構(gòu)圖與質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖…………………6~70.6質(zhì)量管理職責(zé)分配表…………………80.7質(zhì)量手冊版序控制……………………90.8質(zhì)量手冊管理規(guī)定……………………101范圍……………………112引用標(biāo)準(zhǔn)………………123術(shù)語和定義……………134質(zhì)量管理體系…………14~174.1總要求………………144.2文件的總要求…………155管理職責(zé)………………18~275.1管理承諾………………185.2以顧客為關(guān)注焦點……………………185.3質(zhì)量方針………………195.4策劃…………………195.5職責(zé)、權(quán)限、溝通……………………205.6管理評審………………266資源管理………………28~296.1資源的提供……………286.2人力資源………………286.3基礎(chǔ)設(shè)施………………286.4工作環(huán)境………………297產(chǎn)品實現(xiàn)………………30~487.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃………307.2與顧客有關(guān)的過程……………………317.3設(shè)計和開發(fā)……………337.4采購…………………387.5生產(chǎn)和服務(wù)提供………417.6測量和監(jiān)控裝置的控制………………468測量、分析和改進……………………49~588.1總則…………………498.2監(jiān)視和測量……………498.3不合格品控制…………538.4數(shù)據(jù)分析………………548.5改進…………………56附：A、質(zhì)量手冊更改記錄…………………59B、第二級文件清單……………………60xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.1頁次1/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊頒布令0.1質(zhì)量手冊頒布令為建立健全質(zhì)量管理體系，提高公司質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品實物質(zhì)量，增強參與市場競爭的能力，加快與國際質(zhì)量管理接軌。我公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實際情況，編寫了本質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，符合國家、行業(yè)和地方有關(guān)法律法規(guī)的要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系運行應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。對外作為本公司向顧客提供質(zhì)量管理和第三方審核的依據(jù)，對內(nèi)可用于規(guī)范本公司的質(zhì)量管理活動。本手冊現(xiàn)予正式批準(zhǔn)頒布，并于2017年8月1日起正式實施。全公司員工必須嚴(yán)格按手冊規(guī)定的內(nèi)容貫徹執(zhí)行，盡職盡責(zé)地履行質(zhì)量職責(zé)和義務(wù)，不斷追求產(chǎn)品的高科技和高質(zhì)量以增強顧客滿意。并努力提高和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。本公司所編制的其他質(zhì)量管理體系文件必須與本質(zhì)量手冊保持一致?？偨?jīng)理：年月日xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.2頁次2/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理者代表任命書0.2管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》，加強對公司質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命xx先生為公司管理者代表，全權(quán)代表公司最高管理者主持和處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保：本公司質(zhì)量管理體系得到建立、實施并保持；向公司最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)情況和任何改進的需求；在公司范圍內(nèi)提高對顧客要求的意識；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。特此任命總經(jīng)理：年月日xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.3頁次3/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題公司簡介3公司簡介xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.4頁次4/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)0.4公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)0.4.1質(zhì)量方針發(fā)布令“追求完美，滿足顧客的期望；精益求精，爭先創(chuàng)優(yōu)樹品牌?！北竟镜馁|(zhì)量方針內(nèi)容：為顧客提供優(yōu)質(zhì)的“威泰”產(chǎn)品和滿意的服務(wù)，追求完美，滿足顧不斷發(fā)展的需要，是我們永恒的追求——體現(xiàn)了本公司對產(chǎn)品質(zhì)量永無止境的追求，并堅持持續(xù)改進，實施名牌戰(zhàn)略，從而增強顧客滿意。以生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，提供高水平的服務(wù)，來占領(lǐng)國內(nèi)市場。本公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個產(chǎn)品滿足顧客，并以此項原則確定公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到每個員工的工作崗位，進行檢查和考核，以促進每個員工在各自的工作中努力實施，并能持續(xù)改進不斷追求。質(zhì)量方針由公司各級領(lǐng)導(dǎo)逐級宣貫，公司全體員工必須了解并貫徹執(zhí)行。樹立良好的企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營管理的靈魂：團隊精神、相互信任、認(rèn)真負(fù)責(zé)、良好信譽，客戶、供方之間的坦誠溝通是xx公司成功的保證。在公司最高管理層領(lǐng)導(dǎo)下，極力推行全面質(zhì)量管理，精益求精，使之成為公司長期的企業(yè)文化。公司的各級人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并以實際行動認(rèn)真貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：年月日0.4.2本公司質(zhì)量目標(biāo)：年度目項目標(biāo)201720022003成品一次交檢合格率售后返修率xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.5頁次5/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題組織機構(gòu)與質(zhì)理管理體系結(jié)構(gòu)圖5組織機構(gòu)圖與質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖A.公司組織機構(gòu)圖董事長董事長總經(jīng)理總經(jīng)理理理理財務(wù)部經(jīng)營公司綜合部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部財務(wù)部經(jīng)營公司綜合部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部倉庫機加工車間倉庫機加工車間裝配車間xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.5頁次6/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題組織機構(gòu)與質(zhì)理管理體系結(jié)構(gòu)圖B.公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖董事長董事長總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表生產(chǎn)副總經(jīng)理經(jīng)營副總經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理經(jīng)營副總經(jīng)理財務(wù)部質(zhì)檢財務(wù)部質(zhì)檢部生產(chǎn)技術(shù)部綜合部經(jīng)營公司檢驗計量裝配車間機加車間設(shè)備管理生產(chǎn)、技術(shù)質(zhì)量管理行政、后勤人事、資料銷檢驗計量裝配車間機加車間設(shè)備管理生產(chǎn)、技術(shù)質(zhì)量管理行政、后勤人事、資料銷售采購倉庫檢驗員檢驗員xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.6頁次7/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表0.6高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表職能部門條款I(lǐng)SO9001：2000號高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配總經(jīng)理管理者代表經(jīng)營副總經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理經(jīng)營公司綜合部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部機加工車間裝配車間倉庫4.1總要求★○○○○○○○○4.2文件的總要求○●○○★○○○○4.2.3文件控制○○●●○★★○○○○4.2.4質(zhì)量記錄控制○○●○★○○○○○5.1管理承諾★○○○○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點★○○○○○○○○5.3質(zhì)量方針★○○○○○○○○5.4策劃○●●○○★○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通★○○○○○○○○5.6管理評審★○○○○○○○○6.1資源的提供★○○○○○○○○6.2人力資源○○●○★○○○○○6.3基礎(chǔ)設(shè)施○○●○○★○○○○6.4工作環(huán)境○○●○○★○○○○7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃○●○○★○○○○7.2與顧客有關(guān)的過程○●★○○○○○○7.3設(shè)計和開發(fā)○●○○★○○○○7.4采購○●★○○○○○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供○●○○★○○○○7.6監(jiān)視和測量裝置的控制○●○○○★○○○8.1總則○●○○★○○○○8.2監(jiān)視和測量○●○○★★○○○8.3不合格品的控制○●○○○★○○○8.4數(shù)據(jù)分析○●○○○★○○○8.5改進○○●○○★○○○○——代表主要職能●——代表主管領(lǐng)導(dǎo)○——代表相關(guān)職能xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.7頁次8/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊版序控制0.7質(zhì)量手冊版序控制版號：A修改號：0主編：編寫：審核：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期：2017年7月25日實施日期：2017年8月1日管理：綜合部xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號0.8頁次9/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.8質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.8.1質(zhì)量手冊的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布A.管理者代表依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，組織生產(chǎn)技術(shù)部等部門人員結(jié)合本公司的實際情況編寫質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊換版時,仍執(zhí)行上述程序。0.8.2質(zhì)量手冊的發(fā)放A.質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”版本,其發(fā)行、更改及控制按4.2.3(文件控制)條款之要求實施;受控文件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制。B.當(dāng)手冊持有人因工作變動或調(diào)離時,須將手冊交回綜合部。C.質(zhì)量手冊非受控版本用作投標(biāo)或交流。D.質(zhì)量手冊受控版本分發(fā)對象為:公司管理層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門主管，以及合同要求的第二方和第三方認(rèn)證機構(gòu)。0.8.3質(zhì)量手冊的更改和換版A.質(zhì)量手冊采用活頁裝訂,質(zhì)量手冊由綜合部負(fù)責(zé)分發(fā)和實施更改；當(dāng)受控版本質(zhì)量手冊的內(nèi)容更改時，可以采用劃改或更改頁替換作廢頁的形式更改，所有更改由綜合部統(tǒng)一集中實施，并填寫“質(zhì)量手冊更改記錄”，更換版本標(biāo)志。B.當(dāng)質(zhì)量手冊經(jīng)過重大或多次更改,或公司的質(zhì)量管理體系發(fā)生重大調(diào)整時,由管理者代表提出“質(zhì)量手冊換版申請”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。C.引起換版的原因有:a)組織機構(gòu)發(fā)生變化時;b)管理評審結(jié)果要求對質(zhì)量體系作重大改進;c)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或內(nèi)外部環(huán)境和條件變化;d)手冊引用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)有變化;xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號1頁次1/1版本號第A版修改狀態(tài)0主題范圍1.范圍1.1總則1.1.1本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系要求,是本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。其內(nèi)容覆蓋了本公司產(chǎn)品鍛壓機床形成全過程的質(zhì)量管理活動本質(zhì)量手冊是證實我公司有能力穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的證據(jù)。也是公司進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方、第三方審核評價公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。本質(zhì)量手冊的目的是通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使公司更好地實施質(zhì)量管理，預(yù)防不合格的出現(xiàn)，實現(xiàn)持續(xù)改進，增強顧客滿意。本質(zhì)量手冊適用于本公司所提供的產(chǎn)品的質(zhì)量管理與控制。應(yīng)用由于公司所提供產(chǎn)品的性質(zhì)，其控制涉及GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求，因此，未進行條款裁剪，只是結(jié)合中小型企業(yè)特點，對某些條款作了簡略的描述。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號2頁次1/1版本號第A版修改狀態(tài)0主題引用標(biāo)準(zhǔn)2.引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.2GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號3頁次1/1版本號第A版修改狀態(tài)0主題術(shù)語和定義3.術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用了GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》給出的術(shù)語和定義。名詞縮寫A公司—xx公司B體系—質(zhì)量管理體系C標(biāo)準(zhǔn)—GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》D經(jīng)營公司—代號為JYE綜合部—代號為ZHF生產(chǎn)技術(shù)部—代號為SJG質(zhì)檢部—代號為ZJxx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4頁次1/4版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量管理體系4.1總要求公司按照GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)的特點，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持；并予以持續(xù)改進，做到：從識別過程、確定過程之間的接口和聯(lián)系，確定過程控制方法及其在公司內(nèi)的應(yīng)用。確定這些過程的順序和相互作用，明確各類人員質(zhì)量職責(zé)、工作程序、操作過程及相互關(guān)系。按照國家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，編制公司質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)要求、工藝規(guī)范，為過程有效運行和控制提供所需要的準(zhǔn)則和方法。通過對顧客要求的理解和企業(yè)的內(nèi)部溝通，確保獲取必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視。通過對顧客滿意程序的調(diào)查、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品的控制、糾正和預(yù)防措施的控制、管理評審、內(nèi)審等活動的開展，對過程實施測量、監(jiān)視和分析。根據(jù)上述活動的結(jié)果，尋找可改進的機會，分析原因，采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所籌劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。質(zhì)量管理體系中的主要過程包括：管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和與測量有關(guān)的過程，公司按本質(zhì)量手冊的要求管理這些過程。公司的外包活動涉及有：A零、部件的外委加工和制造；B毛坯件的外加工；C委托的型式試驗D技術(shù)咨詢等(不限于此)xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4頁次2/4版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量管理體系4.2文件要求4.2.1總則根據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實際情況,編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行，公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖如下：質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)性文件及質(zhì)量記錄等質(zhì)量手冊——是公司向內(nèi)部和外部提供關(guān)于公司質(zhì)量管理體系整體信息的文件。程序文件——公司共編制了6個程序文件（見文件清單），為完成各項活動提供了一致的信息。各類作業(yè)性指導(dǎo)文件和質(zhì)量記錄等描述了與質(zhì)量管理體系相關(guān)的具體工作有效實施的程序和方法，為體系運行的有效性提供客觀依據(jù)。公司質(zhì)量管理體系文件編寫的詳略程序取決于各項活動的復(fù)雜程序，所用方法及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。公司形成的文件可采用任何整體形式或類型，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片及其它電子媒體或他們的組合形式。質(zhì)量手冊責(zé)任管理者代表負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊、綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的控制；各部門協(xié)助配合。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4頁次3/4版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量管理體系管理者代表按照GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司的實際情況組織編寫質(zhì)量手冊并予以保持。質(zhì)量手冊的內(nèi)容如下：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何裁剪的細節(jié)與合理性；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；管理性程序的概括說明；查詢相關(guān)文件的途徑；對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本質(zhì)量手冊描述的質(zhì)量管理體系包括與鍛壓機床系列產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和運用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力所要求的內(nèi)容。本質(zhì)量手冊的控制按《文件控制程序》執(zhí)行。文件控制為了對與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件進行有效控制，確保質(zhì)量管理體系運行的場所使用的文件為有效版本，公司編寫了《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所需的控制：A.文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布，與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的其他文件按《文件控制程序》批準(zhǔn)發(fā)布；B.公司在每次內(nèi)審時，或者定期對實施中的文件進行評審，必要時由相關(guān)部門進行修改或更新，并再次得到批準(zhǔn)；C.綜合部對質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的所有文件每年制定一次識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，以防止使用失效和作廢的文件；D.文件發(fā)放前由文件發(fā)放部門確定發(fā)放范圍，以確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4頁次4/4版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量管理體系E.文件持有者要愛護文件，以確保文件的清晰和完整；F.各有關(guān)部門確保識別所需的全部外來文件，包括國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、上級文件和顧客提供的圖紙、樣件等，均應(yīng)對其分發(fā)、更新等實施管理與控制;G.需要保留的作廢文件必須采用加蓋“作廢保留”印章的標(biāo)識方法，并將全部作廢文件從所有發(fā)放和使用場所及時收回，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。質(zhì)量記錄的控制為了對產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及質(zhì)量管理體系的有效運行提供充分的客觀證據(jù)，公司編寫了《質(zhì)量記錄控制程序》，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和所需的控制。質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定要求進行標(biāo)識，并填寫清晰、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。質(zhì)量記錄不允許修改，如出現(xiàn)筆誤，可進行劃改，但需有更改人的簽名。各部門貯存的質(zhì)量記錄，應(yīng)放置在適宜的貯存環(huán)境妥善保管，防止損壞、變質(zhì)或丟失。并編目、歸檔，便于檢索、查閱。綜合部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、法規(guī)要求及合同要求規(guī)定質(zhì)量記錄的保存年限。綜合部對已作廢的質(zhì)量記錄，應(yīng)按規(guī)定的程序進行處理。4.3支持性文件：《文件控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次1/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-管理承諾5.1.1總經(jīng)理及公司管理層通過以下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所做出的承諾提供證據(jù)：A.采用培訓(xùn)、會議等形式向公司全體員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并確保顧客要求與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求同時予以滿足；B.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：總經(jīng)理向綜合部說明自己的意圖，綜合部根據(jù)總經(jīng)理意圖，草擬質(zhì)量方針，廣泛征求員工意見后，提交公司管理層討論，統(tǒng)一認(rèn)識后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，納入質(zhì)量手冊進行發(fā)布，并確保在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到公司的相關(guān)部門和層次上。C.進行管理評審：為確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和質(zhì)量管理體系的充分性及有效性，使管理承諾得到落實?？偨?jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，其具體方法按質(zhì)量手冊5.6條款執(zhí)行。D.確保資源的獲得：總經(jīng)理根據(jù)實際工作的需要設(shè)立相應(yīng)的組織機構(gòu)，并對保證產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)及各種監(jiān)視和測量的有效性提供所需的各種資源，以確保管理，執(zhí)行和驗證活動的正常開展。5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1理解顧客的需求和期望：總經(jīng)理和管理層通過市場調(diào)研和預(yù)測，或通過銷售活動與顧客的直接接觸，以及從獲取的法律法規(guī)、強制性的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定中來理解顧客的需求和期望。5.2.2確定顧客的需求和期望：綜合部和生產(chǎn)技術(shù)部對質(zhì)量管理體系進行策劃，并通過產(chǎn)品設(shè)計、編制工藝規(guī)范和檢驗規(guī)程等活動，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的明確要求。5.2.3滿足和超越顧客的需求和期望：公司通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的嚴(yán)格控制，確保質(zhì)量管理體系的有效運行，以滿足顧客的需求和期望，并不斷尋求改進的機會，采取糾正或預(yù)防措施，力爭超越顧客的需求和期望。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次2/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針5.3.1公司的質(zhì)量方針是：“追求完美，滿足顧客的期望；精益求精，爭先創(chuàng)優(yōu)樹品牌?！弊⑨專罕竟举|(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個產(chǎn)品滿足顧客，并以此項原則確定本公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到每個員工的工作崗位，進行檢查和考核，以促進每個員工在各自的工作中努力實施，并能持續(xù)改進不斷追求。質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系有效性評價的依據(jù)。為使質(zhì)量方針實現(xiàn)，總經(jīng)理通過會議、培訓(xùn)等形式將質(zhì)量方針層層傳達到每個員工，理解質(zhì)量方針，并在各自的崗位上圍繞質(zhì)量方針開展工作，達到質(zhì)量方針的要求?？偨?jīng)理通過管理評審，對質(zhì)量方針進行定期評審和修訂，確保質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量管理體系的有效性得到持續(xù)改進。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量目標(biāo)是：年度目項目標(biāo)201720022003成品一次交檢合格率98%98.5%99%售后返修率1.5%1%0.5%xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次3/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-為了將質(zhì)量目標(biāo)在本公司各相關(guān)職能部門和各層次上加以展開，使質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)能具體落實，公司制定了《質(zhì)量目標(biāo)的分解和考核辦法》，5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃，其內(nèi)容包括：A.策劃質(zhì)量管理體系的過程；選擇需要的過程，確定過程的輸入、輸出活動，并作出相應(yīng)的規(guī)定。B.識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)投入的資源；確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備和技能等，以達到所要求的質(zhì)量。C.作出對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)進行定期評審的規(guī)定。D.根據(jù)評審的結(jié)果質(zhì)量目標(biāo)的差距尋找持續(xù)改進的機會，以提高質(zhì)量管理體系有效性及效率，必要時可提高設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。E.策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件并予以記錄。工作質(zhì)量管理體系策劃的輸出就是質(zhì)量管理體系文件，《質(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量管理體系文件的一個重要構(gòu)成部分。當(dāng)公司的內(nèi)部或外部發(fā)生重大變化時，應(yīng)預(yù)先進行更改策劃，并采取相應(yīng)的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性，防止質(zhì)量管理體系的局部失效。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限公司各部門的設(shè)置和職責(zé)分配表見0.5和0.6章節(jié)?？偨?jīng)理認(rèn)真貫徹國家法規(guī)和有關(guān)方針、政策；制定并保持公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保其實現(xiàn)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布《質(zhì)量手冊》：通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次4/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-目標(biāo)的實現(xiàn)；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次5/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次6/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次7/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-5.5.2管理者代表總經(jīng)理任命生產(chǎn)副總經(jīng)理xx云海先生為管理者代表，并授權(quán)其負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行工作。作為管理者代表無論在其他方面的職責(zé)如何，必須履行條規(guī)定的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。5.5.3內(nèi)部溝通綜合部負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ溃_保各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆椒皶r進行溝通。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次8/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-溝通的方式有：A.黑板報、標(biāo)語、橫幅；B.會議、培訓(xùn)；C.書面通知及各類文件；(不限于此)5.6管理評審5.6.1總則公司按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，一般情況下每隔12個月評審一次，但出現(xiàn)下列情況之一時由總經(jīng)理決定增加評審的頻次：審核的結(jié)果（包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方審核）；顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結(jié)果、顧客抱怨等）；過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的體系的變更）；由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議；質(zhì)量概念發(fā)生變化；顧客的要求和期望發(fā)生變化；組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；（不限于此）5.6.2管理評審計劃綜合部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括：評審目的xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次8/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-評審范圍和評審重點評審時間參加評審人員評審會議地點評審依據(jù)評審內(nèi)容5.6.3管理評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績和改進的機會：審核結(jié)果，包括第一方、第二方和第三方審核，自我評定等的結(jié)果；顧客反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程，產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果等；糾正和預(yù)防措施的狀況，包括對內(nèi)審和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；以往管理評審的跟蹤驗證措施的實施及有效性；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外部環(huán)境的變化，法律法規(guī)的變化等；對于質(zhì)量管理體系需改進的建議。5.6.4管理評審的實施各部門根據(jù)評審計劃的要求，負(fù)責(zé)收集本部門應(yīng)提交的相關(guān)資料并形成文件，在評審前一周交綜合部，由綜合部負(fù)責(zé)審核確認(rèn)后，交相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員傳閱?？偨?jīng)理按計劃規(guī)定的時間，主持召開管理評審會議，各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員對評審輸入做出評價，并對存在和潛在的不合格提出糾正或預(yù)防措施，確定責(zé)任部門，責(zé)任人和工作進度?？偨?jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論，對重大的改進項目作出決策。5.6.5管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的措施：xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5頁次9/9版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論，質(zhì)量管理體系變更的需要、改進的機會，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進的需求和體系運行情況的說明；質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進決定和措施（這種改進包括針對顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)要求對整機或零部件的特性的改進）；針對公司內(nèi)、外部環(huán)境的變化或潛在的變化考慮當(dāng)前或未來的資源需求。管理評審會議結(jié)束后，綜合部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。5.6.6糾正、預(yù)防措施的實施和驗證綜合部對《管理評審報告》中確定的各項糾正和預(yù)防措施的實施效果進行跟蹤驗證，并將跟蹤驗證措施的情況作為下一次管理評審的輸入。5.6.7如果管理評審結(jié)果引起文件更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。5.6.8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)記錄由綜合部負(fù)責(zé)收集和歸檔。5.7支持性文件《質(zhì)量目標(biāo)的分解和考核辦法》《文件控制程序》質(zhì)量記錄《管理評審計劃》《管理評審會議記錄》《管理評審報告》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號6頁次1/2版本號第A版修改狀態(tài)0主題資源管理6.1資源的提供6.1.1總經(jīng)理及時識別、確定并提供質(zhì)量管理體系所需的資源，以：實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，保持其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.1.2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源。6.2人力資源6.2.1總則綜合部根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)，提出對人員能力的要求，在《人力資源管理辦法》中，規(guī)定崗位人員任職條件，并按其選擇和配備能勝任的工作人員，而人員的能力應(yīng)由接受教育的程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)綜合部按《人力資源管理辦法》組織實施對公司員工的培訓(xùn)工作，以做到：a.識別和確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員及對應(yīng)崗位的能力要求；b.對這些人員提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足該崗位人員的能力需求；c.通過對與質(zhì)量活動有關(guān)的所有崗位人員進行考試和考核，以及實際操作能力和業(yè)績等方面的綜合檢查，評價培訓(xùn)的有效性；d.確保每一名員工都能意識到自己所從事的活動或工作，對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的相關(guān)性，以及如何為實現(xiàn)工廠質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻；e.綜合部保持員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷以及崗位（或工種）資格認(rèn)可的適當(dāng)記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織識別、并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并編寫《設(shè)備管理辦法》，規(guī)定對設(shè)施、設(shè)備予以正確使用、維護、維修和保養(yǎng)的要求。公司提供的設(shè)施或設(shè)備如下：xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號6頁次2/2版本號第A版修改狀態(tài)0主題資源管理a.工作場所有：工廠、車間的辦公和生產(chǎn)場所；b.硬件、軟件有：電腦、軟件；c.工具和設(shè)備有：詳見三種臺帳，即《設(shè)備臺帳》、《工模夾具臺帳》、《監(jiān)視、測量裝置臺帳》；d.支持性服務(wù)有：售后服務(wù)網(wǎng)點、產(chǎn)品交付提供的運輸、通訊設(shè)施，水、電、氣的供應(yīng)等；6.4工作環(huán)境：生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所處的生產(chǎn)或工作環(huán)境加以識別，并編寫《現(xiàn)場管理辦法》，對生產(chǎn)或工作環(huán)境中的人的因素和物的因素進行控制與管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場人流和物流有序，工作環(huán)境適宜。6.5支持性文件：《人力資源管理辦法》《設(shè)備管理辦法》《現(xiàn)場管理辦法》6.6質(zhì)量記錄：《設(shè)備管理臺帳》《工藝裝備臺帳》《測量、監(jiān)控設(shè)備一覽表》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次1/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和子過程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程要求和適用的法律法規(guī)要求實施產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。7.1.2在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定以下內(nèi)容：確定鍛壓機床系列產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，提出各項技術(shù)性能指標(biāo)和其他技術(shù)要求；針對鍛壓機床生產(chǎn)的特點，確定過程、文件和資源的需求，編制產(chǎn)品工藝過程卡和工序卡，明確各生產(chǎn)過程的操作技術(shù)，控制要求和所需的設(shè)備、工裝和量檢具；根據(jù)產(chǎn)品的要求編制產(chǎn)品檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，明確產(chǎn)品形成過程的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；根據(jù)過程活動的需要，編制記錄表格，作為各項活動記錄，為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供客觀證據(jù)。7.1.3針對特定產(chǎn)品、項目或合同的要求，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織編寫《質(zhì)量計劃》，并確保：a.《質(zhì)量計劃》應(yīng)符合公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b.《質(zhì)量計劃》是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃輸出的一部分，是公司質(zhì)量管理體系文件的組成部分，按受控文件進行管理；根據(jù)實際情況可編寫總體的《質(zhì)量計劃》，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如《設(shè)計質(zhì)量計劃》、《采購質(zhì)量計劃》等；《質(zhì)量計劃》經(jīng)生技部組織編寫后，交管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，由綜合部以受控文件形式發(fā)放至相關(guān)部門，同時綜合部應(yīng)做好文件的收集歸檔、保存。當(dāng)顧客有要求時，《質(zhì)量計劃》可發(fā)給顧客；生技部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門《質(zhì)量計劃》的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相關(guān)部門xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次2/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)間的接口和資源配置，并將有關(guān)情況向總經(jīng)理報告，采取相應(yīng)措施，以確保質(zhì)量計劃的落實。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定經(jīng)營公司通過與顧客洽談合同，擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議書、口頭訂單等活動，識別并確定顧客的要求：顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如鍛壓機床的滑塊行程、喉口深度、電動機功率等）包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明確規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所必然要包含的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求；公司確定的附加要求（如與賦予特性有關(guān)的要求）。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審責(zé)任經(jīng)營公司負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通；并負(fù)責(zé)對所需物料的采購能力進行評審。生技部負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力、質(zhì)量要求的檢測能力以及對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期進行評審；評審的時機與要求在投標(biāo)、接受合同或定單之前，經(jīng)營公司應(yīng)組織各部門對顧客的要求進行評審，以確保：a.產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定；b.與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次3/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)c.公司有能力滿足的包括對質(zhì)量、數(shù)量和交付期等相關(guān)的全部要求。合同的分類常規(guī)合同：公司定型產(chǎn)品所定的合同；特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，包括新產(chǎn)品開發(fā)或定型產(chǎn)品有改進要求的合同。合同的評審對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司銷售人員將產(chǎn)品名稱規(guī)格型號和數(shù)量等填寫在發(fā)貨單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司將顧客要求填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中，交生技部、倉庫進行簽字評審。由經(jīng)營公司經(jīng)理簽名確認(rèn)而完成評審；對于特殊合同，由經(jīng)營公司組織生技部、質(zhì)檢部、綜合部進行評審，可采用會議或會簽的任一形式進行，但須在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認(rèn)，必要時《產(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準(zhǔn)；對于口頭定貨合同（如電話），經(jīng)營公司銷售人員負(fù)責(zé)將各條信息記錄在《口頭、電話（傳真）定貨記錄》中，并通過傳真，電話與顧客要求進行確認(rèn)，根據(jù)合同的類別分別采取不同的評審方式。協(xié)調(diào)合同評審a.對評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題和修改建議時，由經(jīng)營公司與顧客聯(lián)系，并征求其書面意見；當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，經(jīng)營公司負(fù)責(zé)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，對相應(yīng)的文件作出修改，必要時，對更改的內(nèi)容作再評審。合同的簽定和實施xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次4/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)合同經(jīng)評審和協(xié)調(diào)后，由經(jīng)營公司與顧客簽定合同(或協(xié)議)，并填寫《信息聯(lián)絡(luò)單》，將合同的要求及時傳遞到相關(guān)部門，作為產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和交付等活動的依據(jù)。經(jīng)營公司負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，依據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。7.2.3顧客溝通經(jīng)營公司在合同簽訂前，執(zhí)行中和執(zhí)行后，與顧客溝通的內(nèi)容主要涉及以下三方面：向顧客介紹有關(guān)公司的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等方式，經(jīng)營公司確保與產(chǎn)品有關(guān)的信息的真實性，不能誤導(dǎo)顧客，也不能提出沒有能力的承諾；在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對合同或訂單進行修改時確保與顧客及時溝通；搜集顧客使用后的反饋信息，受理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。7.2.4質(zhì)量記錄《口頭、電話（傳真）定貨記錄》《產(chǎn)品要求評審表》《信息聯(lián)絡(luò)單》7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)項目的來源經(jīng)營公司與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同。市場調(diào)研。綜合信息分析的結(jié)果。定型產(chǎn)品的改進。引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化?？偨?jīng)理根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的信息，填寫《信息聯(lián)絡(luò)單》，向生產(chǎn)技術(shù)部xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次5/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)達設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)。生技部根據(jù)任務(wù)的要求，編制《項目設(shè)計開發(fā)計劃書》，其內(nèi)容主要包括：設(shè)計和開發(fā)全過程的階段安排；適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動，包括的時機，參與活動人員的活動要求；設(shè)計和開發(fā)活動的人員安排及其職責(zé)和權(quán)限；規(guī)定參與設(shè)計和開發(fā)活動的人員之間的接口關(guān)系，以確保有效溝通；對設(shè)計和開發(fā)的資源配置。《項目設(shè)計開發(fā)計劃書》由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修改，執(zhí)行文件控制條款的規(guī)定。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品主要功能、性能要求。適用的法律、法規(guī)要求。以前類似設(shè)計提供的適用信息。對確定產(chǎn)品安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，由生技部負(fù)責(zé)組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足設(shè)計任務(wù)的要求。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)要求和項目設(shè)計開發(fā)計劃等，開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件，并以能夠針對設(shè)計和xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次6/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，設(shè)計和開發(fā)輸出的文件一般有：產(chǎn)品圖紙。技術(shù)條件。電氣原理圖。生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計。產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)。各種明細表。上述設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)做到：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ０蛞卯a(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。由項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)輸出文件審查，并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，輸出文件經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)放，按4.2.3條款(文件控制)執(zhí)行;7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審按《項目設(shè)計開發(fā)計劃書》的安排或根據(jù)設(shè)計開發(fā)工作的需要，由生技部組織相關(guān)部門人員開展評審：評價設(shè)計和開發(fā)階段性結(jié)果滿足要求的能力。識別和預(yù)測問題的部位，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。生技部根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》。對評審做出結(jié)論，由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)單位，對要采取的相應(yīng)糾正措施，生技部負(fù)責(zé)跟蹤實施的情況，并填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次7/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證根據(jù)評審?fù)ㄟ^的開發(fā)輸出文件制作樣機，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對樣機進行形式試驗，或送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告，對樣機的部分設(shè)計或功能、性能也可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段，也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較，計算驗證，模擬試驗等。生技部綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能，功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄，并報生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，樣機驗證通過后，生技部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，生技部組織安排進行小批試產(chǎn)。質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的檢測報告，生技部對其工藝進行驗證，并出具工藝驗證報告，經(jīng)營公司出具物資批量供應(yīng)可行性報告，綜合部財務(wù)室出具成本核算報告，生技部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》，報生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為了確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，生技部按《項目設(shè)計和開發(fā)計劃》的安排，在產(chǎn)品交付之前或產(chǎn)品交付之后組織相關(guān)部門和有關(guān)單位對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，其方法：將新產(chǎn)品送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，即對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次8/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)將樣機交顧客使用一段時期后，由顧客提供《試用報告》，用顧客試用的滿意程度及對適用性的評價，對設(shè)計開發(fā)予以確認(rèn)。通過設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)后，生技部負(fù)責(zé)將其結(jié)果和采取有效措施的情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)確認(rèn)報告》上，并對所有設(shè)計開發(fā)輸出文件進行整理，交綜合部存檔。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，生技部應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。設(shè)計和開發(fā)更改的實施在設(shè)計開發(fā)的更改確認(rèn)前，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)輸出文件上直接更改，在更改處簽名即可，或重新編制相應(yīng)的輸出文件，執(zhí)行4.2.3(文件控制)條款及《技術(shù)文件管理規(guī)定》。在設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，產(chǎn)品如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《文件更改申請通知單》中，提交生技部，由原設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性，進行審核后，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進行更改，執(zhí)行4.2.3(文件控制)條款及《技術(shù)文件管理規(guī)定》。c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求及認(rèn)為必要時，應(yīng)對更改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實施更改。7.3.8支持性文件《技術(shù)文件管理規(guī)定》7.3.9質(zhì)量記錄《信息聯(lián)絡(luò)單》《設(shè)計開發(fā)方案》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次9/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)《設(shè)計開發(fā)計劃書》《設(shè)計開發(fā)輸入清單》《設(shè)計開發(fā)評審報告》《設(shè)計開發(fā)驗證報告》《設(shè)計開發(fā)輸出清單》《試產(chǎn)報告》《試產(chǎn)總結(jié)報告》《設(shè)計開發(fā)確認(rèn)報告》《客戶試用報告》《新產(chǎn)品鑒定報告》《產(chǎn)品要求評審表》《文件更改申請通知單》7.4采購7.4.1采購過程生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購物質(zhì)和外包過程的技術(shù)規(guī)范及《采購物資分類明細表》根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程的影響，將采購物資分為三類：A類重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；B類一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；C類輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的僅起輔助作用的物資，如油料、包裝材料等。經(jīng)營公司根據(jù)采購物資(包括外包項目)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對供方物資的質(zhì)量，價格、供貨能力和服務(wù)等進行比較，選xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次10/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)擇合格的供方，予以記錄。其選擇、評價的方式可采用以下一種或多種：對供方提供的產(chǎn)品（樣品）進行檢驗；對供方的質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場考察；對供方提供的產(chǎn)品（小批量）進行試用；發(fā)放《供方調(diào)查表》進行調(diào)查；以往供貨業(yè)績；對提供重要或一般物資的現(xiàn)有供方，經(jīng)營公司根據(jù)質(zhì)檢部提供的近半年來的供貨質(zhì)量檢驗記錄，分析其提供產(chǎn)品的績效，評價其是否具有持續(xù)能力，填寫《供方評定記錄表》作出評價結(jié)論。對第一次供應(yīng)重要物資的供方，質(zhì)檢部對其提供的樣品進行檢驗，并采用小批量試用，達到合格后，填寫《供方評定記錄表》由質(zhì)檢部、生技部、經(jīng)營公司共同認(rèn)可作出評價結(jié)論。對于供應(yīng)輔助物資的供方，由質(zhì)檢部在進貨時進行驗證,并保存驗證記錄,合格者由經(jīng)營副總經(jīng)理批準(zhǔn)后即可列入《合格供方名錄》。《合格供方名錄》由經(jīng)營公司編制、經(jīng)營副總經(jīng)理審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，有效期為一年。執(zhí)行一年后，需重新評價、編制和審批。采購人員應(yīng)在《合格供方名錄》批準(zhǔn)的合格供方中實施采購。當(dāng)遇到特殊情況時,采購人員填寫《臨時采購審批表》經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)，可進行例外采購并做好標(biāo)識和記錄。對A類和B類物資供方，由質(zhì)檢部對其供貨質(zhì)量進行考核，每月填寫“合格供方業(yè)績記錄表”并報經(jīng)營公司采購人員，若供貨質(zhì)量不合格，質(zhì)檢部立即把信息反饋供銷科，采購人員應(yīng)立即通知供方改善，若連續(xù)發(fā)現(xiàn)三次供貨質(zhì)量問題，則此供方從合格供方名單中予以刪除，取消其供貨資格。對供方的評價記錄，包括對供方的跟蹤整改的記錄都由經(jīng)營公司整理xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次11/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)并保存。對外協(xié)加工和服務(wù)供方的控制,也需執(zhí)行上述條款規(guī)定。采購信息采購文件應(yīng)包括表述擬采購產(chǎn)品的信息：對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；對產(chǎn)品的驗收要求（接收準(zhǔn)則）；其他要求（如價格、數(shù)量、交付及準(zhǔn)確的標(biāo)識方法等）。適當(dāng)時還包括：對供方的產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。對供方的質(zhì)量管理體系要求。公司的采購文件主要是《采購物資分類明細表》、《圖紙》、《采購單》、《合格供方名錄》和其他附件，由經(jīng)營公司保管和使用。采購文件發(fā)放前，經(jīng)營副總對其進行審批、以保證其規(guī)定要求是適宜的。采購的實施經(jīng)營公司根據(jù)生技部的生產(chǎn)計劃安排及庫存情況，編制《采購單》，并在《合格供方名錄》中選擇供方實施采購活動。采購產(chǎn)品的驗證對采購的產(chǎn)品，可有如下幾種驗證方式：由質(zhì)檢部進行進貨驗證；由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證；由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證；由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證；對后兩種情況，經(jīng)營公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。驗證的活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)《采購物資分類明細表》，在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中規(guī)定不xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次12/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)同的驗證方式。顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。7.4.4對供方質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)督質(zhì)檢部持續(xù)對供方進行監(jiān)督，以確保供貨質(zhì)量，若供貨質(zhì)量異常時，向供方提出糾正改善要求。對A、B類采購物資的合格分承包方和外購?fù)鈪f(xié)件的供方，每年應(yīng)評定一次,執(zhí)行條款。經(jīng)營公司負(fù)責(zé)對合格供方的供貨業(yè)績(如供貨產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)質(zhì)量等)進行監(jiān)督，作為定期評價合格供方的依據(jù)。7.4.5支持性文件《采購物資分類明細表》7.4.6質(zhì)量記錄《供方調(diào)查表》《供方評定記錄表》《合格供方名錄》《采購單》《合格供方業(yè)績記錄表》《臨時采購審批表》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生技部在接到生產(chǎn)信息或者產(chǎn)品要求評審后的《信息聯(lián)絡(luò)單》，應(yīng)組織質(zhì)檢部和生產(chǎn)車間等部門根據(jù)產(chǎn)品的特點，策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a）確保獲得表述產(chǎn)品特性的信息（包括：國家及行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)等），xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次13/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)并滿足這些信息的要求；b）確保獲得必要的作業(yè)指導(dǎo)書（包括：工藝規(guī)程和各類操作規(guī)程等），并嚴(yán)格按照實施；c）正確使用和維護適宜的設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、加工設(shè)備及輔助生產(chǎn)設(shè)備），以保持其運作能力；d）確保獲得和正確使用監(jiān)視和測量裝置，以便在生產(chǎn)運作過程中能夠不斷測量產(chǎn)品特性和過程特性的狀況，并通過調(diào)整和糾正，將這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)；e）確保對產(chǎn)品特性（特別是重要的產(chǎn)品特性）形成的過程實施連續(xù)的監(jiān)視和測量；f)對發(fā)放、交付和交付后服務(wù)活動做出明確規(guī)定并實施規(guī)定的過程。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司對產(chǎn)品質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證且產(chǎn)品在已交付之后缺陷才變得明顯的過程確定為特殊過程?！癖竟咎厥膺^程為鑄造（外協(xié)）、焊接、熱處理過程（外協(xié)）。為了確保特殊過程、關(guān)鍵工序的輸出能持續(xù)地滿足要求，生技部按照作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定，根據(jù)各過程的特點和過程形成產(chǎn)品的特性，明確作出確認(rèn)的安排：按過程的評審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則，對過程進行鑒定，確定所使用的過程方法是否符合要求并有效實施；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次14/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)通過對設(shè)備精確度、安全性、適用性的測量和對相關(guān)人員崗位培訓(xùn)考核，對設(shè)備進行認(rèn)可，對人員資格作出鑒定；按本廠《設(shè)備管理制度》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和有關(guān)人力資源管理等文件制定的特定方法和程序開展A、B條款確定的活動；根據(jù)活動的要求作好各項記錄;按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)過程中人、機、料、法、環(huán)五大因素發(fā)生變化時，生技部需組織對過程及其設(shè)備、人員進行再確認(rèn)。支持性文件設(shè)備管理制度工藝規(guī)程工序作業(yè)指導(dǎo)書檢驗規(guī)程質(zhì)量記錄信息聯(lián)絡(luò)單過程監(jiān)控記錄7.5.3標(biāo)識和可追溯性為防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不同類型和不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用，生標(biāo)識可分為產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識，其標(biāo)識的范圍：A.采購產(chǎn)品（原材料、零部件、輔助材料等）；B.中間產(chǎn)品（在制品、半成品）；C.最終產(chǎn)品（成品）；產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的方法A.產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容主要反映產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、或者是地點、方向、位置，采用色標(biāo)、標(biāo)簽、標(biāo)牌、指向標(biāo)識等方法；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次15/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)B.產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是指產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中所顯示的狀態(tài)，如檢驗和試驗狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待定)、加工狀態(tài)(正加工、待加工)、服務(wù)狀態(tài)，采用標(biāo)簽(合格證)、區(qū)域(紅區(qū)——不合格區(qū)；綠區(qū)——合格區(qū)；黃區(qū)——待加工區(qū))、標(biāo)牌、各種記錄(工序流轉(zhuǎn)卡)等方法。對本公司生產(chǎn)產(chǎn)品采用機身號(出廠編號)作為所生產(chǎn)機器的唯一性標(biāo)識，當(dāng)有可追溯性要求時，工廠可按標(biāo)識卡上各加工過程的記錄實施追溯。生技部負(fù)責(zé)標(biāo)識卡的發(fā)放，收集和保存。質(zhì)量記錄《工序流轉(zhuǎn)卡》7.5.4顧客財產(chǎn)公司的顧客財產(chǎn)一般包括：A.顧客提供的產(chǎn)品圖紙、樣件；B.顧客提供的包裝材料；C.顧客的知識產(chǎn)權(quán)等。生技部負(fù)責(zé)對顧客提供的財產(chǎn)進行進貨驗證，確認(rèn)其質(zhì)量，規(guī)格，數(shù)量等符合合同或相關(guān)文件的規(guī)定后，出示合格證，方能入庫貯存。顧客財產(chǎn)入庫貯存時，倉庫管理員將其放置于專門指定的區(qū)域，并注明顧客提供的產(chǎn)品。根據(jù)產(chǎn)品的特點，定期檢查和維護，防止損壞和丟失。在進貨、貯存、搬運、使用過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格生技部應(yīng)及時將信息反饋給顧客，協(xié)商處理辦法。對顧客提供的圖紙資料，公司作為外來文件，納入文件控制，對提供的其他財產(chǎn)，按顧客指定用途使用，未經(jīng)顧客同意，不得擅自挪作它用或處理。生技部負(fù)責(zé)保存顧客財產(chǎn)驗證、貯存等過程形成的記錄。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次16/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄《顧客財產(chǎn)驗證記錄》7.5.5產(chǎn)品防護當(dāng)產(chǎn)品及其組成部分在公司內(nèi)部處理期間和成品交付到顧客手中之前，生技部組織有關(guān)部門針對產(chǎn)品的符合性和顧客的要求提供防護，以防止產(chǎn)品在顧客接收前損壞而降低質(zhì)量特性。產(chǎn)品防護的范圍包括：A.采購產(chǎn)品B.中間產(chǎn)品C.最終產(chǎn)品產(chǎn)品防護標(biāo)識在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地點期間，針對已合格的產(chǎn)品，建立并保護好關(guān)于產(chǎn)品防護的有關(guān)標(biāo)識，如防碰撞、防雨淋等。產(chǎn)品搬運的控制A.公司在生產(chǎn)過程中對小零件、部件采用中轉(zhuǎn)箱和小推車進行轉(zhuǎn)運；對大型零部件采用行車或其它運輸工具進行吊裝搬運；在成品交付過程中，根據(jù)顧客要求，采用汽車運輸方式轉(zhuǎn)運到顧客手中。B.對精度等級較高的零部件和關(guān)鍵件如曲軸、軸承等，在搬運過程中需輕拿輕放，防止被磕碰、劃傷或丟失。產(chǎn)品包裝的控制A.生技部針對每種類型的產(chǎn)品，確定包裝材料和包裝的形式，必要時，編制包裝作業(yè)指導(dǎo)書；B.車間包裝作業(yè)員應(yīng)按章操作，注意核對裝箱單，保持產(chǎn)品外觀清潔，包裝后進行檢查。產(chǎn)品貯存的控制xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次17/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)A.公司編制倉庫管理辦法，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定放置，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先進先出。B.倉庫應(yīng)配有消防設(shè)備和通風(fēng)裝置，以保持其安全適宜的貯存環(huán)境。C.對貯存物資要建立臺帳，掛上《物料卡》，每月定期盤點，保持帳、卡、物一致。D.倉庫管理員應(yīng)定期對貯存物資進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格品或其他異常情況要及時報告，以便及時處理。產(chǎn)品交付的控制A.當(dāng)采用汽車運輸交付時，經(jīng)營公司應(yīng)對提供運輸服務(wù)的供方進行評價，并對其運輸質(zhì)量進行記錄，具體方法參見7.4采購控制的有關(guān)條款。B.合同要求時，公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的地。支持性文件《倉庫管理制度》質(zhì)量記錄《倉庫臺帳》《物料卡》《出入庫憑證》《裝箱單》《發(fā)貨交接單》7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1測量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗收質(zhì)檢部根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，提出測量，監(jiān)控設(shè)備需求，報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)(對重要的監(jiān)視測量設(shè)備的采購需報總經(jīng)理批準(zhǔn))，由經(jīng)營公司負(fù)責(zé)采購，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)驗收。7.6.2測量和監(jiān)控設(shè)備的初次校準(zhǔn)xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次18/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)對新購入或自制的測量和監(jiān)控設(shè)備，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)送國家計量部門檢定或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)出使用，并貼上檢定合格證，標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對計量檢測設(shè)備編號，建立《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)產(chǎn)家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點等；對于不能追溯國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)并編制《內(nèi)部自校準(zhǔn)規(guī)程》；測量、監(jiān)控設(shè)備的周期校準(zhǔn)質(zhì)檢部按規(guī)定的校準(zhǔn)周期，對測量監(jiān)控設(shè)備實施校準(zhǔn):對須外校的設(shè)備，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計量部門進行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報告；對須進行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，質(zhì)檢部按《內(nèi)部自校準(zhǔn)規(guī)程》規(guī)定校準(zhǔn)的方法，使用的設(shè)備，驗收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實施并將結(jié)果記錄于《內(nèi)部校準(zhǔn)記錄表》。校準(zhǔn)合格的設(shè)備，由質(zhì)檢部貼合格標(biāo)簽，并標(biāo)明有效期；經(jīng)校準(zhǔn)不合格的，送外委托修理后重新校準(zhǔn)。對于測量、監(jiān)控用的軟件，在使用前應(yīng)進行自校準(zhǔn)，填寫相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。7.6.4測量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存控制使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整，使用后要進行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)；在使用測量、監(jiān)控設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。在測量、監(jiān)控設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，使用者要遵守操作規(guī)程，xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁次19/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)通用準(zhǔn)則的要求，防止其損壞或失效。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)測量、監(jiān)控設(shè)備日常正確使用的指導(dǎo)，督促和檢查。測量、監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止檢測工作，及時報告質(zhì)檢部，質(zhì)檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品的流向，再評價以往檢測結(jié)果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測；質(zhì)檢部應(yīng)組織相關(guān)人員對設(shè)備故障進行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施，防止偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的再發(fā)生。對無法修復(fù)的檢測設(shè)備，經(jīng)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)報廢或相應(yīng)處置。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)將測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報廢等記錄在該設(shè)施的檢定記錄卡內(nèi)。測量、監(jiān)控設(shè)備的環(huán)境要求測量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查。對檢測人員的要求質(zhì)檢部對測量、監(jiān)控設(shè)備的使用人員進行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試或考核，達到合格要求方能上崗。對于自制的具有檢測作用的工裝、夾具、樣品、樣板及專用量具，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立這類測量器具的臺帳，編制檢測、校準(zhǔn)規(guī)程，同樣按有關(guān)條款要求，對其有效性進行控制。相關(guān)文件《內(nèi)部自校準(zhǔn)規(guī)程》質(zhì)量記錄a)《測量、監(jiān)控設(shè)備一覽表》b)《測量、監(jiān)控設(shè)備周期檢定計劃表》c)《內(nèi)部校準(zhǔn)記錄表》d)《計量器具檢定記錄卡》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8頁次1/10版本號第A版修改狀態(tài)0主題測量、分析和改進8.1總則為了確保公司能夠及時識別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系運行中存在的問題和不合格，并實施有效的措施加以解決或消除，以提供符合要求的產(chǎn)品，滿足顧客要求，提高過程和活動的有效性，生技部組織有關(guān)部門策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。以便：證實產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意顧客滿意是公司對質(zhì)量管理體系的一種測量，使顧客滿意并不斷提高顧客的滿意程度是公司追求的質(zhì)量目標(biāo)，為評價這一目標(biāo)，經(jīng)營公司負(fù)責(zé)組織收集分析和利用有關(guān)信息，以監(jiān)視顧客滿意的程度。經(jīng)營公司通過接待顧客和外出活動，以顧客的抱怨、與顧客的直接溝通、問卷與調(diào)查或發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》的方式，征詢顧客的意見，調(diào)查顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和對代理商的滿意程度，作好記錄，并按季向管理者代表報告。經(jīng)營公司對上述調(diào)查情況進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望及公司需改進的方面，得出定性或定量的結(jié)果。必要時可采用排列圖或因果圖等數(shù)理統(tǒng)計方法，找出主要問題，分析主要原因，采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，并監(jiān)督其實施效果。經(jīng)營公司負(fù)責(zé)建立主要顧客檔案，記錄顧客的名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購每批產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量，使用產(chǎn)品后的反饋質(zhì)量信息等，以便了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。質(zhì)量記錄xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8頁次2/10版本號第A版修改狀態(tài)0主題測量、分析和改進《顧客滿意程度調(diào)查表》《主要顧客檔案》8.2.2內(nèi)部審核為了驗證質(zhì)量管理體系運行是否達到規(guī)定要求，以便及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系有效運行和得以保持。生技部編寫《內(nèi)部審核控制程序》，并規(guī)定：A.審核方案的策劃(包括：確定審核的頻次，目的，范圍，依據(jù)等)；B.審核的準(zhǔn)備(包括：編寫審核實施計劃，組成審核組，編寫檢查表等)；C.審核的實施(包括：召開首/末次會議，審核的方法，現(xiàn)場審核，開具不合格報告和審核報告等)；D.向總經(jīng)理報告審核結(jié)果；E.對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格要求責(zé)任部門分析原因，采取糾正措施，并實施跟蹤驗證。通過對內(nèi)審活動的控制，以確保審核過程內(nèi)容客觀性和公正性，審核結(jié)果的真實性。支持性文件《內(nèi)部審核控制程序》8.2.3過程的監(jiān)視和測量為了證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，公司采用以下方法，對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量：A.通過內(nèi)審和管理評審對所有過程進行監(jiān)視和測量；B.通過后續(xù)過程對以前過程進行監(jiān)視和測量C.通過不同時間連續(xù)實施對上一次的過程進行監(jiān)視，以證實過程持續(xù)的能力。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量的策劃：xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8頁次3/10版本號第A版修改狀態(tài)0主題測量、分析和改進為驗證產(chǎn)品的要求是否得到滿意，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，并作出策劃，編寫檢驗規(guī)程。明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判斷依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等。采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量A.采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)《采購物資分類明細表》中規(guī)定的物資重要程度，在檢驗規(guī)范中規(guī)定不同的驗證方式。B.對采購進來的物資，倉庫管理員核對送貨單，確認(rèn)物料品名，規(guī)格，數(shù)量等無誤，包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫《報檢單》，交檢驗員驗證。C.檢驗人員受理《報檢單》，根據(jù)《外購、外協(xié)件檢驗規(guī)范》實施檢驗和驗證，并填寫《進貨檢驗記錄》，在該物資《報檢單》質(zhì)量欄內(nèi)簽署“合格”或“不合格”的判定。對簽署合格的物資，倉庫管理員辦理入庫手續(xù)；對簽署不合格的物資，移出待檢區(qū)，并做上“不合格”標(biāo)識，通知供方或采購員，按不合格控制有關(guān)條款處理。半成品的監(jiān)視和測量A.首件檢驗：有首檢規(guī)定的工序，在每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前3件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進行檢驗，填寫首檢記錄，如不合格則要求返工或進行調(diào)整，直至首檢合格，檢驗員簽字認(rèn)可后才能正式生產(chǎn)。B.巡回檢驗生產(chǎn)過程中，檢驗員對分管范圍內(nèi)的操作者加工的產(chǎn)品，每隔一段時間或每生產(chǎn)一定的數(shù)量進行巡回抽檢，并將檢驗的結(jié)果及時反饋給操作者，同時監(jiān)督操作者嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律。C.完工檢驗：xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8頁次4/10版本號第A版修改狀態(tài)0主題測量、分析和改進要求每一位操作者，在下班前或批產(chǎn)品加工前，對自己加工的最末1-3件產(chǎn)品進行檢驗。D.互檢下道工序檢查上道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。半成品的檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格率接近規(guī)定值時，檢驗員應(yīng)根據(jù)情況及時通知操作者注意加強自控，當(dāng)不合格率超過規(guī)定值時，車間管理人員與操作工人一起進行原因分析，制訂糾正和預(yù)防措施，使工序穩(wěn)定的生產(chǎn)合格產(chǎn)品。在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前，不得將產(chǎn)品放行。成品的監(jiān)視和測量A.按檢驗規(guī)程要求，完成所有的規(guī)定進貨驗證、半成品測量和監(jiān)控。B.檢驗員依據(jù)《產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范》對成品進行檢驗和試驗，并填寫成品檢驗記錄，合格品貼上合格證，簽發(fā)《入庫憑證》，倉庫管理員辦理合格成品的入庫手續(xù)；對不合格品做出標(biāo)識并進行隔離，通知生產(chǎn)車間按《不合格品控制程序》執(zhí)行；C.除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)和顧客的批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付使用。監(jiān)視和測量的記錄監(jiān)視和測量記錄填寫要清晰、完整，并清楚地表明產(chǎn)品規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量，并應(yīng)有出廠檢驗人員簽署的合格證。對不合格品的處置應(yīng)按《不合格品控制程序》執(zhí)行。質(zhì)檢部按月收集整理檢驗記錄并交綜合部歸檔。支持性文件《不合格品控制程序》《外購、外協(xié)件檢驗規(guī)范》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8頁次5/10版本號第A版修改狀態(tài)0主題測量、分析和改進《產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范》質(zhì)量記錄《進貨檢驗記錄》《成品檢驗記錄》《合格證》《報檢單》《入庫憑證》8.3不合格品控制8.3.1為了確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期的使用或交付，質(zhì)檢部編制《不合格品控制程序》對不合格品的控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定。8.3.2不合格品的標(biāo)識、記錄和隔離當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品時，質(zhì)檢部檢驗員負(fù)責(zé)做上不合格標(biāo)識，并通知相關(guān)部門進行隔離存放，檢驗員做好檢驗記錄說明不合格原因。8.3.3不合格品的識別和處置生技部組織對不合格品進行識別，并作出評審處置意見，通知生產(chǎn)部門執(zhí)行：A.一般不合格品由檢驗員識別，提出評審處置意見；B.嚴(yán)重不合格品由生產(chǎn)副總作出評審處置意見。評審處置意見一般采用以下一種或幾種方法：A.采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；B.經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步接收不合格品；C.采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。涉及本廠的具體措施是：返工或返修；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8頁次6/10版本號第A版修改狀態(tài)0主題測量、分析和改進B.讓步接收；C.報廢；D.拒收。8.3.4對不合格品采取糾正措施后，檢驗員要再次驗證以證實其符合規(guī)定的要求或滿足預(yù)期的使用要求或降低等級后的要求。當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客或產(chǎn)品開始使用后發(fā)現(xiàn)