甘草浸膏工藝規(guī)程LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】工藝規(guī)程甘草浸膏題目制定批準3存檔劑型格有效期年存密閉,防潮注注甘草飲片備注:3、生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖.工藝過程及條件器具是否符合清潔要求，是否有清場合格標(biāo)志。需無狀態(tài)標(biāo)志。水、電、汽及閥門是否靈活正常,是否處片200公斤，將藥材用小車運到稱量備料室，并要取罐出渣門關(guān)閉，提取操作人員將甘草通過吊料。將提取罐上部投料口打開，按處方量將甘草飲片投入，打開提取罐進水閥門，向提取罐內(nèi)計量加入甘草的7倍量和投料口。打開蒸汽閥門，加熱至沸騰煎煮。溫度控制在9閥門，待溫度降至650C時，打開提取罐的出液閥門5倍量飲用水，打開蒸汽閥門重復(fù)以上煎煮操4倍量飲用水，關(guān)閉進水閥門，打開蒸汽閥門液在儲液罐中靜置過夜沉淀12小時。然后將上清渣與液體分離。濾液再打回儲液罐，抽入濃縮罐；濾提取液(沉淀上清液和過濾液總量)門，將藥液通過80目濾布抽入濃縮器，開Mpa)。在濃縮過程中要隨時注意各表數(shù)值控制在安全范圍內(nèi)，并作好記錄。濃縮應(yīng)當(dāng)繼續(xù)濃縮，直至濃縮液相對密度達到時(50℃測)，關(guān)閉真空閥門、蒸汽閥開蒸發(fā)室的放空閥。打開底部下料口用80目濾布過濾，出膏工藝條件及質(zhì)量控制點:00C-800C,真空度Mpa(50℃)，濃縮液收率指標(biāo)范圍：60%-70%。按真空干燥機操作規(guī)程進行真空干燥，溫度600C-65℃，真空度，干燥6小時。干燥結(jié)束，關(guān)閉干燥機，稍冷后收料，裝入潔凈不銹入內(nèi)有塑料袋的潔凈不銹鋼桶中，稱重，貼上標(biāo)志，注后，須對粉碎機、篩網(wǎng)進行清潔，以防止改變品種時續(xù)幾次提取濃縮的物料加入V型混合機中進行混合，設(shè)機出料口放出已攪勻的均一性物料作為一個批次。在潔凈的塑料袋扎緊口，置于潔凈容器內(nèi)貼上物料單標(biāo)明品名容量的2／3。求。抽樣檢測，檢查混合后的藥粉均勻度，應(yīng)呈均勻的色澤、無花紋與色斑.包間將外包裝脫包，用75%酒精棉球把內(nèi)包裝外擦拭kg裝入內(nèi)袋扎口。內(nèi)袋扎口時，排盡氣體，方能扎口。規(guī)定》，不足25kg一個包裝的零頭，也要裝入內(nèi)袋，扎入紙板桶內(nèi)，上蓋，桶縫相對著封蓋開啟處，上好紅卡庫待驗區(qū)，由質(zhì)量部檢驗合格后方可正式入庫，移入合格清理，并按定置管理要求擺放，填寫好生產(chǎn)部管理和QA，解決問題或作出處、剩余數(shù)三者之和等于領(lǐng)用數(shù)，如果數(shù)目不符合要查明生產(chǎn)崗位要分別計算生產(chǎn)收率或包裝材料損耗率，生產(chǎn)結(jié)束后將各崗位的生產(chǎn)記錄收集，檢查并進行物料平衡計算，填寫工藝查證記錄、批統(tǒng)計記錄及偏差記錄，偏差超出控制標(biāo)準的要按照相關(guān)程序進行偏差處理并上報生產(chǎn)車間主任、QA與生產(chǎn)部長。記錄整理完畢交車間主任、QA、生產(chǎn)部長分級審核合格后交質(zhì)控部5、中藥浸膏和輔料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準及檢查方法ZLBZ07-00標(biāo)準ZLCZ07-00ZLFZ03-00ZLBZ10-00甘草浸膏半成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準ZLCZ10-00甘草浸膏半成品檢驗操作規(guī)程ZLBZ09-00質(zhì)量標(biāo)準ZLCZ09-00規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準010版合格品狀度符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定量標(biāo)準010版合格品狀符合規(guī)定符合規(guī)定度符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定量標(biāo)準ZLBZ36-00ZLCZ36-00ZLBZ39-00ZLCZ39-00更衣程序(一)人萬級)更衣程序(一)人萬級)門的倉庫，并分類存放，專人管理，不得露天存放。印有。0%—65%。更衣規(guī)程人接縫封縫、紐阻止脫落的毛發(fā)露出手套――――――――大小，也不宜把工作鞋當(dāng)拖鞋穿。凈藥材→煎煮→沉淀→濃縮→干燥→粉碎→混合→分裝→包裝→成品(。大允許數(shù)/m3：≥μm，塵?！?500000個/立方米冒、滴、漏，做到軸見光，溝見底，設(shè)備見本色備操作、維護器應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物。潮濕、高溫地后立即清洗干凈持健康合格證上崗，每年體檢一次，一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病及過敏等癥，絕不能繼續(xù)從事直接接穿戴好清潔、完好的工作服，工作鞋，戴好口罩，不允許護膚品，不允許戴飾物，手表，通訊器材，工作服按清潔規(guī)每二日洗一次澡，每周洗1-2鞋鞋方法毒無9.成品收率計算和原輔材料消耗定額：0Kg)位量1210.包裝材料消耗定額(批次量:)序號位量1個12張23個1水消耗定額=(生產(chǎn)用水+動力用水+車間內(nèi)衛(wèi)生用水)÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量電消耗定額=(動力電+照明電)÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量111H-13111111YZG01WF-30B1ZS2001災(zāi)自動報警裝置并能切斷電源、車間配備消防器，配備兼職消防人員，易燃品專人管理，限領(lǐng)當(dāng)班用酒精地保護，為防止緊急停電及其它事，生產(chǎn)馬達主要轉(zhuǎn)動部位，裝置安全防罩，各工序投料前檢查服，工作帽，工作鞋等必要的個人勞動時定額與產(chǎn)品生產(chǎn)周期。量操作間÷單位合格產(chǎn)品產(chǎn)量為3