合同編號(hào)：_______甲方（委托方）：_______乙方（受托方）：_______根據(jù)《合同法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條項(xiàng)目名稱1.1本項(xiàng)目名稱為：_______。1.2甲方委托乙方進(jìn)行_______醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)。第二條項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰寫等工作。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展情況，并按照甲方的要求提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料。2.3乙方應(yīng)保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，并按照甲方的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)保密。第三條項(xiàng)目期限3.1本項(xiàng)目的期限自本合同簽訂之日起至_______年_______月_______日止。3.2乙方應(yīng)在項(xiàng)目期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，并向甲方提交完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。第四條項(xiàng)目費(fèi)用4.1甲方應(yīng)向乙方支付項(xiàng)目費(fèi)用，項(xiàng)目費(fèi)用為人民幣_(tái)______元（大寫：_______元整）。4.2甲方支付項(xiàng)目費(fèi)用的方式為_______，付款期限為_______。4.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方憑發(fā)票進(jìn)行付款。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法正常進(jìn)行的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給守約方造成的損失。5.2乙方未按照甲方要求完成臨床試驗(yàn)的，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的項(xiàng)目費(fèi)用，并有權(quán)解除本合同。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，本合同的有效期為_______年，自合同生效之日起計(jì)算。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽字）：__________乙方代表（簽字）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________簽訂地點(diǎn)：__________簽訂地點(diǎn)：__________一、五種特殊應(yīng)用場(chǎng)合及條款說(shuō)明和修正1.場(chǎng)合一：臨床試驗(yàn)涉及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械這會(huì)兒得特別注意安全，萬(wàn)一試驗(yàn)出了岔子，得有人負(fù)責(zé)。所以，乙方得保證試驗(yàn)過(guò)程中的安全措施，甲方得提供足夠的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。合同里得加上一條，說(shuō)乙方得按照最新的安全標(biāo)準(zhǔn)操作，甲方得隨時(shí)更新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2.場(chǎng)合二：臨床試驗(yàn)涉及未成年人涉及到小朋友的試驗(yàn)，得特別小心。合同里得有條款說(shuō)明乙方必須得到家長(zhǎng)的同意，還得保證試驗(yàn)不會(huì)對(duì)小朋友造成傷害。甲方得提供專門針對(duì)小朋友的試驗(yàn)方案，還得有專門的監(jiān)護(hù)人同意書。3.場(chǎng)合三：臨床試驗(yàn)涉及敏感個(gè)人信息這涉及到個(gè)人隱私，得保護(hù)好。合同里得有條款說(shuō)乙方不能泄露任何個(gè)人信息，甲方得保證信息處理符合相關(guān)法律法規(guī)。如果出了問(wèn)題，乙方得負(fù)責(zé)賠償損失。4.場(chǎng)合四：臨床試驗(yàn)期限延長(zhǎng)有時(shí)候試驗(yàn)就是得多花點(diǎn)時(shí)間，合同里得有條款說(shuō)如果乙方需要延長(zhǎng)試驗(yàn)時(shí)間，得提前通知甲方，并且得說(shuō)明延期的原因和預(yù)計(jì)的時(shí)間。甲方得根據(jù)實(shí)際情況決定是否同意延期。5.場(chǎng)合五：臨床試驗(yàn)費(fèi)用增加試驗(yàn)過(guò)程中可能會(huì)有額外的費(fèi)用，合同里得有條款說(shuō)如果乙方需要增加費(fèi)用，得提前通知甲方，并且得說(shuō)明增加費(fèi)用的原因和金額。甲方得根據(jù)實(shí)際情況決定是否同意增加費(fèi)用。二、實(shí)際操作過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題及解決辦法1.問(wèn)題一：試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確解決辦法：乙方得保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，甲方得定期檢查試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.問(wèn)題二：試驗(yàn)進(jìn)度延誤解決辦法：乙方得按照甲方的要求及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展情況，甲方得及時(shí)解決問(wèn)題，確保試驗(yàn)進(jìn)度。3.問(wèn)題三：費(fèi)用支付不及時(shí)解決辦法：甲方得按照合同約定及時(shí)支付費(fèi)用，乙方得及時(shí)開具發(fā)票，確保費(fèi)用支付的正常進(jìn)行。4.問(wèn)題四：合同爭(zhēng)議解決困難解決辦法：雙方得通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，如果協(xié)商不成，可以尋求第三方調(diào)解或者訴訟解決。三、原始合同所需詳細(xì)附件1.甲方提供的臨床試驗(yàn)方案：包括試驗(yàn)的目的、方法、樣本量、試驗(yàn)時(shí)間等詳細(xì)信息。2.乙方提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告：包括試驗(yàn)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)分析、結(jié)論等詳細(xì)信息。3.甲方提供的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：包括試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。4.乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密協(xié)議：包括數(shù)據(jù)保密的范圍、期限、責(zé)任等詳細(xì)信息。5.甲方提供的費(fèi)用支付憑證：包括已支付的費(fèi)用金額、支付日期等詳細(xì)信息。合同小曲來(lái)一段，聽我唱來(lái)解你憂。甲乙雙方來(lái)合作，臨床試驗(yàn)展身手。安全風(fēng)險(xiǎn)要評(píng)估，高風(fēng)險(xiǎn)器械要留神。小朋友試驗(yàn)要謹(jǐn)慎，家長(zhǎng)同意要先行。個(gè)人信息保護(hù)好，隱私泄露可不行。試驗(yàn)延期要商量，費(fèi)用增加得明講。數(shù)據(jù)要真要完整