第第頁一起來看下藥用級丙二醇（醫(yī)藥溶劑）售前須知首先，我們來了解下丙二醇應用在哪些方面：丙二醇是一種透明無色、具有黏性以及吸濕性的一些直鏈脂肪醇液體，做化妝品時，像平常使用的藥膏，還有面膜、化妝水以及卸妝品，都可以見到這種成分。它除了有保濕的能力以外，也可以防止皮膚腐化。在醫(yī)藥行業(yè)主要用作溶劑和增塑劑。其次，我們查閱中國藥典四部中藥用輔料丙二醇的相關標準：本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。本品與水、乙醇能任意混溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.035～1.037、折光率本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433、【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集706圖）一致?！緳z查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。氯化物取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。硫酸鹽取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。有關物質取本品適量，精密稱定，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液，作為供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對照品，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。各組分峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，按外標法以峰面積計算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%，一縮二丙二醇不得過0.1%，二縮三丙二醇不得過0.03%，環(huán)氧丙烷不得過0.001%。氧化性物質取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍色，用硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）的體積不得過0.2ml。還原性物質取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鐘，溶液應無變化。水分取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。熾灼殘渣取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg。重金屬取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五、砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應符合規(guī)定（0.0002%）?！竞繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計算不低于10000、測定法取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液）10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μ