國(guó)家醫(yī)保談判藥品落地現(xiàn)狀和地方實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)研究報(bào)告1摘要到2023年底，我國(guó)已連續(xù)開(kāi)展七輪國(guó)家醫(yī)保藥品談判，超400種創(chuàng)新藥品通過(guò)談判進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄，顯著提升了創(chuàng)新藥物可及性，增進(jìn)患者健康福祉。國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委高度重視談判藥品落地工作，陸續(xù)發(fā)布多個(gè)文件推動(dòng)落地工作，以確保患者真正買得到、用得上談判藥。為全面了解談判藥品落地情況，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)工作委員會(huì)（RDPAC）對(duì)談判藥品的落地情況進(jìn)行了分析調(diào)研，形成本研究報(bào)告。本報(bào)告以2022年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品中260種符合條件的藥品1為研究樣本，以國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)“國(guó)家談判藥品配備機(jī)構(gòu)查詢”2為數(shù)據(jù)源，對(duì)談判藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備情況進(jìn)行了分析，并對(duì)比了2021-2022年兩批談判藥品落地速度的差異。同時(shí)，報(bào)告剖析了談判藥品落地鏈條尚存的堵點(diǎn)，并梳理了具有借鑒意義的地方落地政策，以期進(jìn)一步暢通談判藥品落地“最后一公里”。報(bào)告關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)如下：落地情況分析：在各級(jí)醫(yī)保和衛(wèi)健部門(mén)的高度重視和積極推動(dòng)下，談判藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備情況穩(wěn)步提升，但總體配備水平依然較低，新談判藥品落地更加困難近年來(lái)，各地醫(yī)保和衛(wèi)健部門(mén)在國(guó)家指導(dǎo)下不斷完善談判藥品落地工作，一些省市在落地政策措施上做出了積極大膽的探索。從2022年6月到2023年9月，各批談判藥品在我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)院數(shù)量均持續(xù)增加。然而，談判藥品總體配備水平依然較低，截至2023年9月底，260個(gè)樣本談判藥品在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院覆蓋率3的中位值為7.8%（261家約60%的樣本藥品僅覆蓋不到10%的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。值得關(guān)注的是，談判藥品數(shù)量的持續(xù)增加使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥目錄管理和臨床用藥管理上面臨的挑戰(zhàn)隨之加劇，對(duì)配備使用談判藥品的態(tài)度更加保守謹(jǐn)慎。2022年批次樣本談判藥品（84個(gè)）執(zhí)行后的落地速度顯著慢于2021年批次樣本藥品（66個(gè)兩批藥品落地半年后的進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)分別為114家和235家，三級(jí)醫(yī)院覆蓋率中位值分別為2.5%和5.4%，新談判藥品落地更加困難。落地堵點(diǎn)分析：談判藥品的進(jìn)院、處方、支付和“雙通道”供應(yīng)環(huán)節(jié)尚存在六項(xiàng)主要堵點(diǎn)一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未普遍建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會(huì)制度。藥事會(huì)召開(kāi)慢、經(jīng)地方醫(yī)保衛(wèi)健部門(mén)多次督促后才召開(kāi)、個(gè)別醫(yī)院甚至多年未召開(kāi)的現(xiàn)象廣泛存在。以我國(guó)南方2該平臺(tái)信息由相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)，由于各企業(yè)報(bào)送口徑不一和潛在統(tǒng)計(jì)誤差等，可能與實(shí)際配備情況存在一定偏差；數(shù)據(jù)僅反映藥品配備情況，據(jù)了解部分藥品的配備信息也包含臨時(shí)采購(gòu)3藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率=藥品已進(jìn)入的三級(jí)醫(yī)院數(shù)量/三級(jí)醫(yī)院總數(shù)，全國(guó)三級(jí)醫(yī)院總數(shù)按照《2022年我國(guó)衛(wèi)2地區(qū)某省為例，2022年版醫(yī)保藥品目錄落地后，截至2023年10月中旬全省137家主要三甲醫(yī)院中僅有約三成醫(yī)院召開(kāi)了新藥會(huì)。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品品種數(shù)量管理導(dǎo)致談判藥品無(wú)法得到“應(yīng)配盡配”。對(duì)于已召開(kāi)藥事會(huì)的醫(yī)院，多數(shù)存在進(jìn)院新藥數(shù)量受到不合理限制的情況，未能實(shí)現(xiàn)對(duì)談判藥品按需“應(yīng)配盡配”。醫(yī)院用藥目錄品種數(shù)控制是導(dǎo)致新藥進(jìn)院數(shù)量受限的首要原因。隨著談判藥品數(shù)量逐年增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的藥品總數(shù)控制壓力加劇，新藥進(jìn)院的窗口被進(jìn)一步壓縮。以北京、上海、廣州等18個(gè)重點(diǎn)城市為例，2022年批次樣本藥品（78種，不含罕見(jiàn)病藥品）落地半年后，重點(diǎn)城市三級(jí)綜合醫(yī)院（含大型腫瘤醫(yī)院）平均僅配備了約11%（約8種）。三是醫(yī)院績(jī)效考核和醫(yī)保費(fèi)用管理影響藥品按需使用。談判藥品進(jìn)院后，依然有部分政策對(duì)臨床按需開(kāi)具處方造成制約，包括公立醫(yī)院績(jī)效考核中的次均費(fèi)用增幅、醫(yī)療收入增幅、基本藥物占比和醫(yī)療服務(wù)收入占比考核，以及醫(yī)保費(fèi)用管理方面的醫(yī)保總額控制和DRG/DIP支付政策。在這些政策因素影響下，部分醫(yī)院出現(xiàn)了限制單張?zhí)幏浇痤~、限制藥品用量、停用高價(jià)藥品、納入醫(yī)院用藥目錄后遲遲不采購(gòu)等現(xiàn)象。四是部分地區(qū)高值談判藥品門(mén)診保障存在缺口。目前有6個(gè)省份尚未建立省級(jí)門(mén)診特藥政策，對(duì)于門(mén)診慢特病沒(méi)有覆蓋的門(mén)診用高值藥品，保障水平不足。例如，2022年新增談判藥品中的脊髓性肌萎縮藥品L的年費(fèi)用約為11.5萬(wàn)元，該疾病不屬于各省門(mén)診慢特病范圍，門(mén)診統(tǒng)籌實(shí)際報(bào)銷比例有限。五是常見(jiàn)病慢性病藥品“三定”限制影響患者用藥便利性。各地“雙通道”藥品中包含大量常見(jiàn)病和慢性病治療用藥，按照“雙通道”用藥的“三定”“五定”管理要求，常見(jiàn)病、慢性病用藥在“雙通道”特定診療與報(bào)銷管理流程下配藥流程拉長(zhǎng)，開(kāi)藥較為不便。六是藥店運(yùn)營(yíng)“雙通道”藥品成本效益低，發(fā)展可持續(xù)性受限?！半p通道”藥店實(shí)施高標(biāo)準(zhǔn)、高要求建設(shè)，運(yùn)營(yíng)成本較高，而談判藥品銷售價(jià)格受限，導(dǎo)致藥店面臨成本投入和利潤(rùn)產(chǎn)出不匹配的困境，運(yùn)營(yíng)壓力較大。例如，揚(yáng)州市某老牌連鎖藥店2022年上半年運(yùn)營(yíng)“雙通道”藥品的毛利率不足1%。由于缺乏保盈利運(yùn)行的制度安排，藥店經(jīng)營(yíng)談判藥品的可持續(xù)性存談判藥品落地難，表面上是藥事會(huì)制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用和醫(yī)保費(fèi)用管理考核等束縛因素，但深層次是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制問(wèn)題，是對(duì)醫(yī)務(wù)人員的考核和激勵(lì)問(wèn)題。要解決這些堵點(diǎn)，從中長(zhǎng)期看，需要持續(xù)深化公立醫(yī)院改革，理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，使醫(yī)院和醫(yī)生能夠依靠醫(yī)療服務(wù)獲得合理收入，在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量前提下，主動(dòng)控制醫(yī)療成本降低資源消耗，讓醫(yī)生根據(jù)臨床需求合理選擇和使用創(chuàng)新藥品，使藥品回歸到治病救人的使用價(jià)值。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥學(xué)服務(wù)，應(yīng)給予體現(xiàn)其價(jià)值的回報(bào)，對(duì)于醫(yī)院藥品;經(jīng)營(yíng)成本應(yīng)給予補(bǔ)償，從而調(diào)動(dòng)醫(yī)院采購(gòu)和使用創(chuàng)新藥的積極性。地方實(shí)踐和建議：從短期看，為進(jìn)一步加快談判藥品落地，提升患者可及，針對(duì)上述堵點(diǎn)，本報(bào)告借鑒各地醫(yī)保、衛(wèi)健部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的優(yōu)秀實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出如下建議一、建立促進(jìn)談判藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和使用的配套機(jī)制建議各省醫(yī)保和衛(wèi)健部門(mén)共同明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)保目錄公布后的1~3個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)，并組織地市醫(yī)保和衛(wèi)健部門(mén)監(jiān)督醫(yī)院執(zhí)行情況。在此基礎(chǔ)上，建議各省級(jí)衛(wèi)健部門(mén)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開(kāi)國(guó)談配套藥事會(huì)情況納入本省合理用藥考核，各省級(jí)醫(yī)?；蛐l(wèi)健部門(mén)探索將國(guó)談配套藥事會(huì)要求細(xì)化固化成長(zhǎng)效制度文件。將在藥事會(huì)召開(kāi)前尚未配備，以及召開(kāi)后未能進(jìn)院的談判藥品，直接納入臨采范圍，建立綠色通道，簡(jiǎn)化程序、縮短周期、及時(shí)采建議各省醫(yī)保和衛(wèi)健部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判藥品配備數(shù)量開(kāi)展考核或監(jiān)測(cè)，省衛(wèi)健部門(mén)明確對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種不設(shè)數(shù)量限制。各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)分類設(shè)置藥品配備數(shù)量要求，開(kāi)展考核或監(jiān)測(cè)，并納入醫(yī)院醫(yī)保協(xié)議管理；各省級(jí)衛(wèi)健部門(mén)把談判藥品配備數(shù)量要求納入本省合理用藥考核。建議國(guó)家衛(wèi)健委優(yōu)化公立醫(yī)院績(jī)效考核的基藥占比、醫(yī)療服務(wù)收入占比指標(biāo)的設(shè)置和計(jì)算，促進(jìn)談判藥品合理使用。各省市醫(yī)保部門(mén)優(yōu)化談判藥品醫(yī)保總額管理和DRG/DIP支付政策。國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)基藥占比、醫(yī)療服務(wù)收入占比指標(biāo)增設(shè)延伸指標(biāo)，將談判藥品費(fèi)用從延伸指標(biāo)計(jì)算中剔除，并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確次均費(fèi)用增幅、醫(yī)療收入增幅等延伸指標(biāo)的使用方法。各省市醫(yī)保部門(mén)將單獨(dú)支付藥品及其他高值藥品單列預(yù)算，不納入醫(yī)院醫(yī)?？傤~，探索DRG/DIP下的過(guò)渡性除外支付或虧損補(bǔ)償機(jī)制。二、完善高值藥品門(mén)診特藥政策建議尚未建立特藥政策的省份盡快建立省級(jí)統(tǒng)一的門(mén)診特藥政策，已建立特藥政策的省份“查漏補(bǔ)缺”，補(bǔ)足現(xiàn)有政策中潛在的保障缺口；將特藥政策的最高支付限額與住院合并計(jì)算，將特藥政策報(bào)銷后達(dá)到大病醫(yī)保起付標(biāo)準(zhǔn)的費(fèi)用納入大病醫(yī)保報(bào)銷范圍；對(duì)轉(zhuǎn)入乙類的門(mén)診用高值藥品保留特藥待遇，保障患者用藥的穩(wěn)定性和延續(xù)性。三、完善談判藥品“雙通道”政策精細(xì)化管理建議各省醫(yī)保部門(mén)明確“雙通道”外配藥品處方不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?？傤~；實(shí)施“雙通道”藥品分類管理，取消常見(jiàn)病、慢性病藥品的“三定”“五定”限制；加快建設(shè)形成省級(jí)統(tǒng)一的“雙通道”管理系統(tǒng)，通過(guò)信息化監(jiān)管為醫(yī)保基金保駕護(hù)航。建議國(guó)家醫(yī)保局探索出臺(tái)激勵(lì)性措施調(diào)動(dòng)定點(diǎn)藥店參與談判藥品供應(yīng)的積極性。4四、推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善藥學(xué)管理機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的主體。積極開(kāi)展談判藥品配備使用，不僅能使創(chuàng)新藥物惠及患者，更有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)病種競(jìng)爭(zhēng)力，提升綜合醫(yī)療服務(wù)水平，促進(jìn)相關(guān)臨床學(xué)科和藥學(xué)學(xué)科發(fā)展，最終助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、患者、政府多方共贏的局面。因此，需由多方共同努力，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善用藥目錄管理制度，提高臨床用藥精細(xì)化管理水平，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)談判藥品“應(yīng)配盡配”和合理使用。建立科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理制度。建立與醫(yī)保談判配套的藥事會(huì)制度，在新版醫(yī)保目錄出臺(tái)后的1-3個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)研究談判藥品配備使用；建立科學(xué)規(guī)范的新藥準(zhǔn)入和目錄內(nèi)藥品剔除的遴選標(biāo)準(zhǔn)和決策流程；放開(kāi)用藥品種總數(shù)限制，以臨床用藥精細(xì)化管理代替品種總數(shù)管理；建立談判藥品臨時(shí)采購(gòu)綠色通道，精簡(jiǎn)采購(gòu)流程，提高效率。加強(qiáng)臨床用藥精細(xì)化管理，促使藥品精準(zhǔn)合理使用。建立科學(xué)的臨床用藥監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，避免因“藥占比”導(dǎo)致用藥中的一刀切；基于DRG/DIP病組數(shù)據(jù)對(duì)臨床用藥合理性進(jìn)行評(píng)估，識(shí)別不合理問(wèn)題；加強(qiáng)臨床合理用藥管理，降低不當(dāng)用藥和輔助用藥成本，保障臨床必需治療藥品的使用。提升業(yè)務(wù)管理信息化水平，為各項(xiàng)工作提供支撐。實(shí)施藥品臨時(shí)采購(gòu)電子化管理，通過(guò)醫(yī)院OA系統(tǒng)完成申請(qǐng)審批全流程，提高臨采效率；提升藥品使用情況智慧監(jiān)測(cè)分析能力，為開(kāi)展用藥精細(xì)化管理提供基礎(chǔ)；財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)談判藥品、罕見(jiàn)病藥品費(fèi)用的單獨(dú)核算，以滿足醫(yī)保費(fèi)用除外計(jì)算、公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)優(yōu)化的需求。第一章談判藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備情況 11.1談判藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體配備水平 11.1.1各批談判藥品的配備水平總體持續(xù)提升 11.1.2談判藥品總體可覆蓋我國(guó)近四成重點(diǎn)醫(yī)院 31.1.3談判藥品落地速度相比往年呈放緩趨勢(shì) 61.2重點(diǎn)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥品配備水平 71.2.1腫瘤藥品配備水平 81.2.2慢性病藥品配備水平 101.2.3罕見(jiàn)病藥品配備水平 121.3各省市談判藥品配備水平對(duì)比分析 141.3.1各省份藥品配備情況對(duì)比分析 151.3.2重點(diǎn)城市藥品配備情況對(duì)比分析 17第二章談判藥品落地的堵點(diǎn)和挑戰(zhàn) 202.1進(jìn)院環(huán)節(jié) 20堵點(diǎn)一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未普遍建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會(huì)制度 20堵點(diǎn)二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品品種數(shù)量管理導(dǎo)致談判藥品無(wú)法得到“應(yīng)配盡配” 212.2處方環(huán)節(jié) 24堵點(diǎn)三：醫(yī)院績(jī)效考核和醫(yī)保費(fèi)用管理影響藥品按需使用 242.3支付環(huán)節(jié) 27堵點(diǎn)四：部分地區(qū)高值談判藥品門(mén)診保障存在缺口 272.4“雙通道”環(huán)節(jié) 29堵點(diǎn)四：部分地區(qū)談判藥品門(mén)診保障缺口導(dǎo)致“雙通道”保障缺失 29堵點(diǎn)五：常見(jiàn)病慢性病藥品“三定”限制影響患者用藥便利性 30堵點(diǎn)六：藥店運(yùn)營(yíng)“雙通道”藥品成本效益低，發(fā)展可持續(xù)性受限 30第三章談判藥品落地的地方實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 323.1應(yīng)對(duì)堵點(diǎn)一：推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立與醫(yī)保談判相適應(yīng)的藥事會(huì)制度 333.2應(yīng)對(duì)堵點(diǎn)二：推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床需求對(duì)談判藥品“應(yīng)配盡配” 383.3應(yīng)對(duì)堵點(diǎn)三：保障談判藥品臨床合理使用需求 423.4應(yīng)對(duì)堵點(diǎn)四：建立完善高值藥品門(mén)診特藥政策 463.5應(yīng)對(duì)堵點(diǎn)五：實(shí)施“雙通道”藥品分類管理，取消部分藥品“三定”限制 473.6應(yīng)對(duì)堵點(diǎn)六：探索建立“雙通道”定點(diǎn)藥店激勵(lì)機(jī)制 48第四章推動(dòng)談判藥品更好落地的建議 494.1對(duì)國(guó)家主管部門(mén)完善談判藥品落地的建議 50一、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院用藥目錄管理的指導(dǎo)，將國(guó)談配套藥事會(huì)固化成長(zhǎng)效制度 50二、優(yōu)化公立醫(yī)院績(jī)效考核中的基本藥物和醫(yī)療服務(wù)收入占比指標(biāo) 50三、出臺(tái)激勵(lì)性措施調(diào)動(dòng)定點(diǎn)藥店參與談判藥品供應(yīng)的積極性 504.2對(duì)省市主管部門(mén)完善談判藥品落地的建議 50一、督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版醫(yī)保藥品目錄公布后的1~3個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì) 50二、圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判藥品配備數(shù)量開(kāi)展考核或監(jiān)測(cè)，明確對(duì)品種數(shù)不設(shè)限制 51三、明確DRG/DIP和醫(yī)保總額管理下對(duì)談判藥品的傾斜政策 51四、科學(xué)制定醫(yī)院績(jī)效考核中的基本藥物占比指標(biāo)，明確取消藥占比考核 52五、加強(qiáng)地方各級(jí)醫(yī)保部門(mén)和衛(wèi)健部門(mén)在落地中的協(xié)同合作 52六、完善高值藥品門(mén)診特藥政策 52七、完善談判藥品“雙通道”政策精細(xì)化管理 524.3對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善藥學(xué)管理機(jī)制的建議 52一、建立科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理制度 53二、加強(qiáng)臨床用藥精細(xì)化管理，促使藥品精準(zhǔn)合理使用 53三、提升業(yè)務(wù)管理信息化水平，為各項(xiàng)工作提供支撐 53附錄一研究樣本藥品清單 541樣本選擇為全面了解歷年談判藥品配備情況，報(bào)告以《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》協(xié)議期內(nèi)談判藥品中符合條件的藥品為研究樣本，系統(tǒng)梳理相關(guān)藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備情況。數(shù)據(jù)來(lái)源為國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)“國(guó)家談判藥品配備機(jī)構(gòu)查詢”欄4，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間節(jié)點(diǎn)為2022年3月至2023年9月期間的每季度末5。對(duì)于2022年版醫(yī)保藥品 目錄的346種協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為了更聚焦地研究新藥的配備情況，本研究剔除了由常規(guī)目錄轉(zhuǎn)入談判目錄的“老品種”、從獲批上市到醫(yī)保準(zhǔn)入時(shí)間超過(guò)5年的藥品、數(shù)據(jù)缺失的藥品，以剩余260種藥品作為研究樣本，樣本藥品包括237種西藥和23種中成藥，談判批次覆蓋2017-2022年（具體藥品清單見(jiàn)附錄一）。報(bào)告分析了全國(guó)三級(jí)醫(yī)院、全國(guó)樣本重點(diǎn)醫(yī)院、全國(guó)百?gòu)?qiáng)醫(yī)院的藥品配備情況，以及不同省市的藥品配備情況，主要使用以下兩類指標(biāo)評(píng)估藥品配備水平：關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)總體來(lái)看，在各級(jí)醫(yī)保和衛(wèi)健部門(mén)的高度重視和積極推動(dòng)下，談判藥品供應(yīng)保障水平穩(wěn)步提升，各批談判藥品的進(jìn)院數(shù)量均持續(xù)增加。但三級(jí)醫(yī)院對(duì)談判藥品的配備依然較低，截至2023年9月底，260個(gè)樣本談判藥品在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院覆蓋率6的中位值為7.8%（261家約60%的樣本藥品僅覆蓋不到10%的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。值得關(guān)注的是，談判藥品數(shù)量的持續(xù)增加使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥目錄管理和臨床用藥管理上面臨的挑戰(zhàn)隨之加劇，對(duì)配備使用談判藥品的態(tài)度更加保守謹(jǐn)慎。2022年批次樣本談判藥品（84個(gè)）執(zhí)行后的落地速度顯著慢于2021年批次樣本藥品（66個(gè)兩批藥品落地半年后的進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)分別為114家和235家，三級(jí)醫(yī)院覆蓋率中位值分別為2.5%和5.4%，新談判藥品落地更加困難。1.1談判藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體配備水平1.1.1各批談判藥品的配備水平總體持續(xù)提升2023年9月底，研究樣本藥品的進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)為365家，品種間數(shù)量分布跨度較大，4該平臺(tái)信息由相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)，由于各企業(yè)報(bào)送口徑不一、潛在統(tǒng)計(jì)誤差等，可能與實(shí)際配備情況存在一定偏差；數(shù)據(jù)僅反映藥品配備情況，據(jù)了解部分藥品的配備信息也包含臨時(shí)采購(gòu)6藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率=藥品已進(jìn)入的三級(jí)醫(yī)院數(shù)量/三級(jí)醫(yī)院總數(shù)22017和2018年兩批樣本藥品的進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)分別為1187家和986家，而2022年談判藥品進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)為114家。圖1-1：樣本藥品進(jìn)院數(shù)量260種樣本談判藥品進(jìn)院數(shù)量進(jìn)院數(shù)量201720182019202020212022進(jìn)院數(shù)量7000600050004000300020000談判藥品平均751中值365各批次藥品進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)630419(8(8(34(60(66(84(201720182019202020212022總體(#藥品數(shù)量三級(jí)醫(yī)院是各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中談判藥品配備使用的主體，是患者獲取和使用國(guó)家談判藥品的主要場(chǎng)所，三級(jí)醫(yī)院藥品配備情況可用于反映藥品可及性。使用指標(biāo)【三級(jí)醫(yī)院覆蓋率】評(píng)估藥品在三級(jí)醫(yī)院的進(jìn)院情況，計(jì)算公式為：【三級(jí)醫(yī)院覆蓋率=某藥品已進(jìn)入的三級(jí)醫(yī)院數(shù)量/三級(jí)醫(yī)院總數(shù)】。統(tǒng)計(jì)顯示，樣本藥品在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院7的進(jìn)院數(shù)量的中位數(shù)為261家，三級(jí)醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)為7.8%，60%樣本藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率低于10%。較早批次藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率可達(dá)約20%，2022年批次藥品則為2.5%（圖1-2）。圖1-2：樣本藥品在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院進(jìn)院情況樣本藥品進(jìn)入三級(jí)醫(yī)院數(shù)量201720182019202020212022三級(jí)醫(yī)院數(shù)量三級(jí)醫(yī)院覆蓋率35003000250020005000平均值388平均值388，覆蓋率11.7%中位值261，覆蓋率7.8%談判藥品90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%各批次藥品三級(jí)醫(yī)院覆蓋率21.9%20.4%10.7%9.2%7.8%2.5%(8(8(34(60(66(84(201720182019202020212022總體(#藥品數(shù)量7全國(guó)三級(jí)醫(yī)院數(shù)量按照《2022年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè);注：三級(jí)醫(yī)院覆蓋率=某藥品進(jìn)入的三級(jí)醫(yī)院數(shù)量/全國(guó)三級(jí)醫(yī)院2022年6月至2023年9月，各批談判藥品的進(jìn)院數(shù)量均持續(xù)增加。2017-2021批次藥品的總體進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)從332家增長(zhǎng)至535家，增長(zhǎng)61%（圖1-3）。其中2021批次藥品的進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)從235家增長(zhǎng)至419家，增長(zhǎng)78%；較早批次的藥品也有小幅增長(zhǎng)，例如2017批次藥品的進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)從1146增長(zhǎng)到1187家，增長(zhǎng)4%，反映各批談判藥品的可及性均在持續(xù)提升。談判藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率也相應(yīng)增長(zhǎng)，2017-2021批次藥品的三級(jí)圖1-3：2022年6月至2023年9月樣本藥品進(jìn)院數(shù)量變化（按照談判批次劃分）8006004002000各批次藥品進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)2022年6月2023年9月9866305294192353823732017批2018批2019批2020批2021批總體中值535總體中值332圖1-4：2022年6月至2023年9月樣本藥品三級(jí)醫(yī)院覆蓋率變化（按照談判批次劃分）25%20%15%10%各批次藥品三級(jí)醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)2022年6月2023年9月21.9%21.9%20.4%8.39.2%5.4%2017批2018批2019批2020批2021批總體中值10.5%總體中值7.2%1.1.2談判藥品總體可覆蓋我國(guó)近四成重點(diǎn)醫(yī)院談判藥品的使用群體主要聚集在大醫(yī)院就醫(yī)，且各類藥品的目標(biāo)患者群體類型不同，4不同醫(yī)院的功能定位不同。因此，本研究根據(jù)談判藥品特點(diǎn)，分類選取樣本醫(yī)院形成樣本醫(yī)院庫(kù)，以進(jìn)一步準(zhǔn)確評(píng)估藥品配備情況。首先，對(duì)于樣本藥品中的237種西藥，根據(jù)藥品適應(yīng)癥和使用特點(diǎn)將其劃分為不同疾病領(lǐng)域，選擇藥品數(shù)量最多的腫瘤、慢性非傳染性疾病、慢性傳染性疾病、罕見(jiàn)病、自身免疫性疾病和細(xì)菌真菌感染6個(gè)疾病領(lǐng)域的藥品作為評(píng)估對(duì)象（表1-1）。隨后，選取各疾病領(lǐng)域下談判藥品使用比較集中的一批醫(yī)院作為樣本醫(yī)院8，這些醫(yī)院醫(yī)療水平普遍較高、診療人次普遍較多，通常是談判藥品的重點(diǎn)配備使用醫(yī)院（下稱樣本重點(diǎn)醫(yī)院其配備情況能較好反映談判藥品在重點(diǎn)醫(yī)院的使用情況。使用指標(biāo)【重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率】評(píng)價(jià)藥品的重點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)院進(jìn)展，計(jì)算公式為：【重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率=某藥品已進(jìn)入的樣本重點(diǎn)醫(yī)院數(shù)量/樣本重點(diǎn)醫(yī)院總數(shù)】表1-1：樣本西藥疾病領(lǐng)域分布及樣本醫(yī)院選擇疾病領(lǐng)域疾病舉例藥品數(shù)量樣本醫(yī)樣本醫(yī)院銷售額占比具體醫(yī)院示例腫瘤非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、肝癌、腎癌、淋巴瘤等實(shí)體腫瘤和血液瘤鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院慢性非傳染性疾病慢性阻塞性肺病等首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院慢性傳染性疾病結(jié)核、病毒性肝病、艾滋病20首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院罕見(jiàn)病血友病、肺動(dòng)脈高壓、多發(fā)性硬化、脊髓性肌萎縮等22北京協(xié)和醫(yī)院銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、克羅恩病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院細(xì)菌真菌感染血液病醫(yī)院其他病、造血系統(tǒng)疾病、流感等///注：樣本醫(yī)院銷售額占比指樣本醫(yī)院的談判藥品銷售額之和占醫(yī)院池中全部醫(yī)院談判藥品銷售從樣本重點(diǎn)醫(yī)院來(lái)看，樣本藥品平均重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率為37%，即談判藥品平均約覆蓋我國(guó)37%的重點(diǎn)醫(yī)院（圖1-5）。較早批次藥品的覆蓋率更佳，2017-2018年談判藥品的平均覆蓋率可達(dá)60%以上，2022年談判藥品的平均覆蓋率則為約18%。不同疾病領(lǐng)域藥品中，腫瘤和自免類藥品的平均重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率相對(duì)較高，分別達(dá)到53%和46%；慢性非傳染性8委托第三方調(diào)研公司，對(duì)于每個(gè)疾病領(lǐng)域，從其抽樣醫(yī)院庫(kù)中遴選出采購(gòu)過(guò)歷年該領(lǐng)域談判藥品的醫(yī)院作為本研究的樣本醫(yī)院池，再?gòu)臉颖踞t(yī)院池中選擇銷售額占比靠前的100~300家醫(yī)院作為本研究的樣本;20212022平均值46%疾病次之，平均覆蓋率達(dá)34%；罕見(jiàn)病類、慢性傳染病藥品和細(xì)菌真菌感染類藥品的平均批次藥品的平均重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率從37%增長(zhǎng)至45%，各批藥品均有不同程度增長(zhǎng)（圖1-7）。不過(guò)，新批次覆蓋率明顯偏低，2022批次藥品的覆蓋率與往年藥品差異顯著，反映談判藥20212022平均值46%品進(jìn)院仍然存在困難。圖1-5：談判藥品的樣本重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率（按照談判批次劃分）樣本藥品的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率各批次藥品覆蓋率中位值覆蓋率(%平均值37%平均值37%0談判藥品(8(8(34(60(66(84((#藥品數(shù)量注：藥品的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率=藥品已進(jìn)入的該疾病領(lǐng)域樣本重點(diǎn)醫(yī)院數(shù)量/該疾病領(lǐng)域樣本重點(diǎn)醫(yī)院總數(shù)，各領(lǐng)域圖1-6：不同疾病領(lǐng)域談判藥品的樣本重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率（按照談判批次劃分）腫瘤藥品自身免疫性疾病藥品慢性非傳染性疾病藥品80%60%40%20%80%60%40%20%2020202120222020202020212022202020172018201980%60%40%20%80%60%40%20%罕見(jiàn)病藥品慢性傳染性疾病藥品罕見(jiàn)病藥品80%60%40%20%201920202021202280%60%40%20%20192020202120222019202020212022平均值24%平均值23%202120222021202220192020平均值平均值34%細(xì)菌真菌感染藥品202120222021202220192020平均值20%圖1-7：2022年6月至2023年9月樣本藥品覆蓋率變化（按照談判批次劃分）660%50%40%30%20%10%各批次藥品重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率平均值2022年6月2023年9月58.58.4%59.8%59.4%44.2%44.2%37.5%38.2%26.2%68.2%2017批2018批2019批2020批2021批總體平均45%總體平均37%1.1.3談判藥品落地速度相比往年呈放緩趨勢(shì)為了解談判藥品落地速度變化趨勢(shì)，以2021和2022年新增談判藥品為例對(duì)比兩批藥品在醫(yī)保目錄執(zhí)行半年后的落地情況。2021和2022批次藥品落地6個(gè)月后的進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)分別為235家和114家，三級(jí)醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)分別為5.4%和2.5%，重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)分別為24.5%和12.8%（圖1-8反映2022批次藥品落地速度明顯慢于2021批次。進(jìn)一步分析兩批藥品的各季度落地情況來(lái)觀察談判藥品落地規(guī)律，以進(jìn)口藥品為例分析9，發(fā)現(xiàn)醫(yī)保藥品目錄執(zhí)行后的首季度是藥品進(jìn)院的“黃金期”，藥品進(jìn)院速度隨時(shí)間推移而逐漸放緩。對(duì)比落地后前6個(gè)月情況，首季度內(nèi)兩批藥品的進(jìn)院數(shù)量基本持平，從第二季度開(kāi)始2022批次藥品增速顯著慢于2021批次，2021批次進(jìn)口藥品落地第二季度的平均進(jìn)院數(shù)量環(huán)比增長(zhǎng)53.7%，而2022批次進(jìn)口藥品同期環(huán)比增速僅為28.8%（圖1-9呈現(xiàn)了2023年談判藥品落地困難增加的趨勢(shì)。9由于本研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中2022年3月和2022年落地情況變化圖1-8：2021-2022批次藥品落地半年后的進(jìn)院情況對(duì)比728.8%28.8%進(jìn)院數(shù)量中位數(shù)2352502352005002021批次2022批次落地半年后落地半年后三級(jí)醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)6%5%4%3%2%1%0%5.4%2.5%2021批次2022批次落地半年后落地半年后重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率中位數(shù)24.5%12.8%25%24.5%12.8%20%15%10%5%0%2021批次2022批次落地半年后落地半年后圖1-9：2021-2022批次談判藥品進(jìn)院情況變化對(duì)比（以進(jìn)口藥品為例）2021批次2022批次該批藥品平均進(jìn)院數(shù)量季度環(huán)比增速 22.9%25.5%3.4% 22.9%25.5%3.4%14.7%9.4%370370383439480 62落地初期3個(gè)月6個(gè)月9個(gè)月12個(gè)月15個(gè)月18個(gè)月21個(gè)月1.2重點(diǎn)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥品配備水平對(duì)于國(guó)家高度關(guān)注且藥品數(shù)量較多的腫瘤、慢性病和罕見(jiàn)病三個(gè)疾病領(lǐng)域開(kāi)展進(jìn)一步分析，除了使用重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率、三級(jí)醫(yī)院覆蓋率等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估外，額外統(tǒng)計(jì)每種藥品已經(jīng)覆蓋的省份（城市）數(shù)量，以評(píng)價(jià)藥品的地域覆蓋面。指標(biāo)及計(jì)算公式為：【藥品省份覆蓋率】=已覆蓋的省份數(shù)量/省份總數(shù)；【藥品城市覆蓋率】=已覆蓋的城市數(shù)量/城市總數(shù)10城市的定義主要是地級(jí)行政單位，包括地級(jí)市、地區(qū)、自*71%平均 平均59%71%平均 平均59% 平均50% 平均68% 平均31%1.2.1腫瘤藥品配備水平（1）腫瘤藥品總體配備情況抗腫瘤是談判藥品分布最集中的領(lǐng)域，包含59種樣本藥品。從200家樣本重點(diǎn)醫(yī)院的藥品配備情況來(lái)看（圖1-10樣本腫瘤藥品平均進(jìn)院106家，即重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率為53%。較早批次藥品的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率更佳，例如2017-2019年三批腫瘤藥品的平均重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率達(dá)到70%左右。2020-2021年談判藥品的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率平均達(dá)到50%左右，2022年談判藥品的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率平均達(dá)到31%，新進(jìn)談判藥的重點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)院難度顯著提高。由于2017-2019年談判藥品的上市時(shí)間總體較久，因此其進(jìn)院情況可視為腫瘤藥品配備的“理想水平”。各批藥品的進(jìn)院情況差異，反映出藥品從醫(yī)保準(zhǔn)入到臨床廣泛使用所需消耗的時(shí)間較長(zhǎng)，一種新藥可能需要3~4年時(shí)間才能在我國(guó)的數(shù)百家高水平醫(yī)院中得到比較充分的配備，意味著需要至少3~4年時(shí)間才能達(dá)到較高的藥品可及性。圖1-10：腫瘤藥品的樣本重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列）重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率進(jìn)院數(shù)201720182019202020212022%：重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率進(jìn)院數(shù)平均平均69%95%96%94%98%85%87%89%80%80%79%82%73%81%7%70%70%70%69%29%27%26%25%28%16%8%2% 61%5285%87%89%80%80%79%82%73%81%7%70%70%70%69%29%27%26%25%28%16%8%2%樣本腫瘤藥品在臨床實(shí)踐中，三級(jí)醫(yī)院往往是腫瘤患者進(jìn)行長(zhǎng)期治療和隨訪的主要場(chǎng)景，因此進(jìn)一步將分析范圍從樣本重點(diǎn)醫(yī)院擴(kuò)大到全國(guó)三級(jí)醫(yī)院，分析腫瘤藥品在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院的覆蓋率。樣本腫瘤藥品在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院的覆蓋率中位數(shù)僅為9%，多數(shù)2021、2022年談判藥的三級(jí)覆蓋率低于10%（圖1-11）。較低的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率，反映大部分患者可能難以在就診的醫(yī)院或居住地獲取最適合其疾病情況的最新藥品，影響患者長(zhǎng)期用藥的可及性、便利性。925%平均 平均23% 平均12%25%平均 平均23% 平均12% 平均7% 平均24%圖1-11：腫瘤藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列）三級(jí)醫(yī)院覆蓋率進(jìn)院數(shù)201720182019202020212022%：三級(jí)醫(yī)院覆蓋率進(jìn)院數(shù)平均平均26%61%61%52%54%52%47%44%39%36%28%30% 樣本腫瘤藥品（2）高發(fā)病率癌種藥品進(jìn)院情況進(jìn)一步分析高發(fā)病率癌種藥品的配備情況，選取發(fā)病率較高、藥品數(shù)量較多的非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、淋巴瘤為代表開(kāi)展分析。以非小細(xì)胞肺癌藥品為例，在樣本重點(diǎn)醫(yī)院層面，上市較早的安羅替尼、克唑替尼的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率均達(dá)到90%以上，反映樣本重點(diǎn)醫(yī)院普遍存在非小細(xì)胞肺癌患者診療需求。但2021~2022年談判的非小細(xì)胞肺癌藥品的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率最高也僅有51%，反映藥品進(jìn)院仍受到一些因素制約。在三級(jí)醫(yī)院層面，新藥品和老藥品之間的配備水平差距則更加顯著。仍以非小細(xì)胞肺癌藥品為例，安羅替尼的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率達(dá)61%，說(shuō)明我國(guó)超過(guò)一半三級(jí)醫(yī)院都存在非小細(xì)胞肺癌患者診療需求，但2022年批次新藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率均未超過(guò)10%，新藥的患者可及性仍較低（圖1-12）。進(jìn)一步分析藥品的地域覆蓋情況以了解藥品可及性。在省級(jí)層面，腫瘤藥品都覆蓋了20個(gè)及以上省份。但在全國(guó)城市級(jí)層面覆蓋率比較有限，談判批次較早藥品的城市覆蓋率主要分布在60-90%區(qū)間，但大部分藥品的城市覆蓋率低于50%（圖1-13）。這意味著我國(guó)一半以上城市的腫瘤患者可能遇到難以在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院獲取所需藥品的問(wèn)題。55 圖1-12：高發(fā)病率癌種藥品在樣本重點(diǎn)醫(yī)院和三級(jí)醫(yī)院的配備情況METEGFRMETEGFR多靶點(diǎn)ALKHER2靶點(diǎn)HR靶點(diǎn) 重點(diǎn)醫(yī)院/三級(jí)醫(yī)院覆蓋率進(jìn)院數(shù)淋巴瘤藥品化療HDACBTKCD20CD30樣本 替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼(2018(2018(2018(2018(2019(2020(2021(2021(2021(2022(2022(2022 替尼單抗單抗西利布林替尼德隆妥珠西利 本膨替尼替尼替尼單抗妥昔(((((#談判批次圖1-13：高發(fā)病率癌種藥品的地域覆蓋情況METEGFR非小細(xì)胞肺癌藥品METEGFR多靶點(diǎn)ALK乳腺癌藥品HER2靶點(diǎn)HR靶點(diǎn) 省份/城市覆蓋率覆蓋省/市數(shù)淋巴瘤藥品化療HDACBTKCD20CD30省份覆蓋情況城市覆蓋情況 46% 23% 46% 23% 安羅克奧希塞瑞阿來(lái)阿美達(dá)可伏美恩沙洛拉布格塞沃替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼替尼(2018(2018(2018(2018(2019(2020(2021(2021(2021(2022(2022(2022 44% 替尼單抗單抗西利布林替尼德隆妥珠西利(2022 41%37% 西達(dá)伊布澤布奧布奧妥珠維布本膨替尼替尼替尼單抗妥昔(2017(2018(2020(2021(2021單抗(2022(#談判批次1.2.2慢性病藥品配備水平樣本藥品中共包含46種慢性非傳染性疾病藥品，對(duì)其中用于治療高血壓、糖尿病、高膽固醇血癥和慢性阻塞性肺疾病四種主要慢性病的30種藥品進(jìn)行深入分析，從300家樣本重點(diǎn)醫(yī)院的配備情況來(lái)看，樣本慢性病藥品平均進(jìn)院101家，即重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率為34%。2017年和2019-2022年共五個(gè)批次藥品的重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率平均值分別為52%、47%、42%、''58% 34%25%24%20種藥品低于20%11種藥品低于10%21% 20% 8419%7848%7%7%3%3%3%7148%66663759452248358% 34%25%24%20種藥品低于20%11種藥品低于10%21% 20% 8419%7848%7%7%3%3%3%7148%6666375945224834734%392397316279269232222 90 23%21%760691516 4835%5%36%和22%。大部分藥品重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率低于50%，11種藥品低于30%（圖1-14）。從2017和2019年談判藥品來(lái)看，慢性病類藥品在我國(guó)高水平醫(yī)院的理想覆蓋率應(yīng)達(dá)到50%以上，但新藥品距這一水平有顯著差距。圖1-14：慢性病藥品的樣本重點(diǎn)醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列）20172019202020212022%：重點(diǎn)醫(yī)院 阿利沙庫(kù)苗達(dá)烏美利司阿卡德谷度拉氣替聚乙艾托布地格隆貝那鹽酸司美依洛沙坦巴曲特羅漠那脅波糖門(mén)冬糖脅美維二醇格列格福漠魯脅丙卡格魯尤單頻沙格隆維蘭雙胰洛塞凈福莫特羅脅抗坦漠特羅島素那脅特羅樣本慢性病藥品阿齊海博阿利二甲氨氯倍氯脯氨利拉西格比索美阿非諾二甲沙坦麥布西尤雙肌地平福格酸恒魯脅列他洛爾沙坦貝酸雙肌單抗恩格葉酸格列鈉氨氯鉀(Ⅲ列凈()凈地平由于慢性病患者存在“家門(mén)口”就醫(yī)用藥的需求，將分析范圍從300家樣本重點(diǎn)醫(yī)院擴(kuò)大到全國(guó)三級(jí)醫(yī)院，分析慢性病藥品在三級(jí)醫(yī)院的配備情況。30種樣本慢性病藥品在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院的平均覆蓋為14%，大部分藥品的覆蓋率低于20%，約三分之一藥品覆蓋率低于10%（圖1-15意味著患者用藥的可及性和便利性存在巨大挑戰(zhàn)。圖1-15：慢性病藥品的三級(jí)醫(yī)院覆蓋率（按談判批次排列） 平均23%45%20172019202020212022 平均14% 平均14%%：覆蓋率進(jìn)院數(shù) 平均8%40%39%沙庫(kù)苗達(dá)烏美利司德谷度拉氣替布地聚乙格隆艾托貝那鹽酸二甲海博依洛氨氯利拉脯氨倍氯西格二甲美阿非諾沙坦波糖特羅漠那脅糖脅美維格福二醇漠格列魯脅丙卡格魯沙坦雙肌麥布尤單西尤地平魯脅酸恒福格洛爾列他雙肌沙坦貝酸頻沙坦格隆漠維蘭特羅雙胰洛塞那脅福莫特羅凈特羅脅恩格列凈抗單抗()格列凈氨氯地平鈉(Ⅲ鉀樣本慢性病藥品為便于評(píng)估患者用藥可及性情況，進(jìn)一步分析計(jì)算樣本慢性病藥品的省、市覆蓋情況。盡管慢性病藥品的省份覆蓋率情況總體較佳，但由于慢性病患者數(shù)量龐大、地域分布廣泛且具有長(zhǎng)期用藥需求，城市覆蓋率能更準(zhǔn)確反映藥品可及性情況：30種慢性病藥品的城市覆蓋率最高為92%，最低為17%，12種藥品城市覆蓋率不足50%（圖1-16）。圖1-16：慢性病藥品的地域覆蓋情況（按談判批次排列）省份覆蓋情況2022%：覆蓋率城市覆蓋情況 32831831337%3446%38%3338%37% 32831831337%3446%38%3338%37%阿利沙庫(kù)阿卡苗達(dá)烏美利司德谷度拉布地氣替格隆聚乙艾托鹽酸貝那阿齊二甲司美海博阿利氨氯依洛利拉二甲脯氨比索西格倍氯非諾美阿沙坦波糖特羅漠那脅門(mén)冬糖脅格福美維漠二醇格列丙卡魯脅沙坦雙肌格魯麥布西尤地平尤單魯脅雙肌酸恒洛爾列他福格貝酸沙坦頻沙坦格隆漠維蘭特羅雙胰島素福莫特羅洛塞那脅凈特羅恩格列凈脅單抗葉酸()抗(Ⅲ格列氨氯凈地平鈉鉀樣本慢性病藥品1.2.3罕見(jiàn)病藥品配備水平針對(duì)臨床用藥需求迫切、社會(huì)各界高度關(guān)注的罕見(jiàn)病領(lǐng)域，國(guó)家衛(wèi)健委大力推進(jìn)了一系列罕見(jiàn)病診療保障舉措，包括在全國(guó)范圍內(nèi)遴選324家罕見(jiàn)病診療能力較強(qiáng)、病例較多的醫(yī)院組建罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)11，并從中設(shè)置1家國(guó)家級(jí)牽頭醫(yī)院和32家省級(jí)牽頭醫(yī)院共33家牽頭醫(yī)院。按照部署，協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院將作為我國(guó)罕見(jiàn)病診療的主干力量，協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時(shí)將罕見(jiàn)病用藥納入配備范圍12。因此，對(duì)協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院的藥品配備情況進(jìn)行分析?？傮w來(lái)看，罕見(jiàn)病藥品配備水平較低。22種樣本罕見(jiàn)病藥品在協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院、協(xié)作網(wǎng)全體醫(yī)院和樣本重點(diǎn)醫(yī)院（100家）的平均覆蓋率分別為29%、12%和24%（圖1-17）。聚焦罕見(jiàn)病協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院，則絕大部分藥品在各省罕見(jiàn)病協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院的覆蓋率不足50%，2022批次藥品中最多的僅進(jìn)入了9家協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院，33家協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院平均配備藥品數(shù)量為6.3種，意味著仍有大部分患者可能難以在本省牽頭醫(yī)院獲得所需治療藥品。12資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于建立全國(guó)罕見(jiàn)病圖1-17：罕見(jiàn)病藥品在罕見(jiàn)病協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院和樣本重點(diǎn)醫(yī)院的配備情況（按談判批次排列）協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院進(jìn)院情況協(xié)作網(wǎng)全部醫(yī)院進(jìn)院情況樣本重點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)院情況2019202020212022%：覆蓋率進(jìn)院數(shù)71%66%56%40%33%38%40%33%38% 716626%26%5624%平均23.5%40339%262612%5%382413%16%9%11%8%7%7%5%3%4% 馬昔司來(lái)利奧波生麥格醋酸西尼氛丁芬戈諾西阿加人凝醋酸氯笨氨伊奈利司拉那奧法美泊利魯富馬騰坦帕格西嘁坦司他蘭瑞莫德笨那莫德那生糖血因艾替酸利珠撲蘭利尤妥木利珠酸二脅嗓鈉“子Ⅸ班特單抗單抗單抗單抗甲酷由于罕見(jiàn)病診療資源稀缺，罕見(jiàn)病患者異地就醫(yī)是不得已下的常見(jiàn)選擇。在罕見(jiàn)病藥品的地域覆蓋面上，在省級(jí)層面，僅有3種樣本藥品實(shí)現(xiàn)了對(duì)我國(guó)全部省份的覆蓋，8種藥品覆蓋省份數(shù)量不足一半（圖1-18即使是談判批次較早的罕見(jiàn)病藥品，也存在覆蓋情況不佳的問(wèn)題，反映罕見(jiàn)病藥品“進(jìn)院難”問(wèn)題長(zhǎng)期存在。在城市級(jí)層面，大部分藥品的城市覆蓋率不足20%，意味著大部分罕見(jiàn)病患者確診后難以在當(dāng)?shù)孬@得長(zhǎng)期治療所需的藥品。更為嚴(yán)峻的是，一些罕見(jiàn)病藥品是該疾病唯一上市的特異性藥品，或者唯一的醫(yī)保藥品，藥品可及性將嚴(yán)重影響患者的治療。該疾病唯一 上市藥品該疾病唯一 醫(yī)保藥品該疾病唯一 上市藥品該疾病唯一上市藥品該疾病唯一上市藥品90%3187%87%28272774%68%68%68%61%61%212155%8種藥品低于50%52%省份覆蓋情況48%45%該疾病唯一 上市藥品該疾病唯一 醫(yī)保藥品該疾病唯一 上市藥品該疾病唯一上市藥品該疾病唯一上市藥品90%3187%87%28272774%68%68%68%61%61%212155%8種藥品低于50%52%省份覆蓋情況48%45%39%32%29%29%2123%7699圖1-18：罕見(jiàn)病藥品的地域覆蓋情況（按談判批次排列）2019202020212022%：覆蓋率覆蓋省/市數(shù)該疾病唯一該疾病唯一上市藥品232359%43%41%城市覆蓋情況21128%城市覆蓋情況 15114520%16種藥品低于20%%9%719%6%%8%7%%% 4334 15114520%16種藥品低于20%%9%719%6%%8%7%%%馬昔司來(lái)波生利奧麥格西尼氛丁醋酸芬戈諾西人凝阿加氯笨醋酸氨利司奧法伊奈拉那美泊利魯富馬騰坦帕格坦西嘁司他莫德笨那蘭瑞莫德那生血因糖酸艾替撲蘭妥木利珠利尤利珠酸二嗓脅鈉子Ⅸ“班特單抗單抗單抗單抗甲酷樣本罕見(jiàn)病藥品1.3各省市談判藥品配備水平對(duì)比分析我國(guó)地域間醫(yī)療資源分布不均衡，各地的談判藥品配備情況存在顯著差異。本部分從省、市兩級(jí)層面，對(duì)全國(guó)31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）13和18個(gè)藥品使用量較大的一線、二線樣本重點(diǎn)城市的藥品配備情況進(jìn)行了對(duì)比分析。各省中，配備藥品數(shù)量較多的有廣東、江蘇、河南、云南和浙江等?。桓魇∈械娜?jí)縱向?qū)Ρ?021和2022年醫(yī)保談判藥品落地情況，兩批藥品落地半年后，各省三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率的平均值分別為8.2%和5.9%（圖1-21絕大部分省份有所下降，上海略有增重點(diǎn)城市層面，本報(bào)告分析了北京、上海、廣州和深圳等18個(gè)重點(diǎn)城市的談判藥品三級(jí)綜合醫(yī)院覆蓋率和頭部醫(yī)院藥品配備率兩個(gè)指標(biāo)。重點(diǎn)城市是全國(guó)或區(qū)域性醫(yī)療中心，三級(jí)醫(yī)院數(shù)量多，三級(jí)綜合醫(yī)院的藥品配備情況各方高度關(guān)注，其頭部醫(yī)院更是所在區(qū)域性的醫(yī)療中心醫(yī)院、教學(xué)醫(yī)院，藥品配備情況直接影響該區(qū)域患者對(duì)創(chuàng)新藥的可及。從三13新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)與新疆維吾爾自治區(qū)合并統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)稱為14三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率=三級(jí)醫(yī)院已配備樣本談判藥品數(shù)量的平河南江蘇廣東吉林黑龍江四川上海海南重慶安徽河北福建云南廣西天津甘肅湖南浙江寧夏新疆河南江蘇廣東吉林黑龍江四川上海海南重慶安徽河北福建云南廣西天津甘肅湖南浙江寧夏新疆山西●湖北陜西北京貴州內(nèi)蒙古江西遼寧●山東●青?！裎鞑丶?jí)醫(yī)院藥品進(jìn)院情況來(lái)看，各重點(diǎn)城市的談判藥品三級(jí)綜合醫(yī)院覆蓋率（含大型腫瘤醫(yī)院）主要分布在12%-30%之間（圖1-23）。從頭部醫(yī)院藥品配備情況來(lái)看，各城市頭部醫(yī)院平均藥品配備率的中位數(shù)為33%，最高為昆明達(dá)44%（圖1-25）?？v向?qū)Ρ?021和2022年醫(yī)保談判藥品落地情況，落地半年后，重點(diǎn)城市頭部三級(jí)醫(yī)院藥品配備率的平均值分別為24%和16%圖1-26大部分城市均呈現(xiàn)不同程度的下降，僅上海略有增長(zhǎng)。1.3.1各省份藥品配備情況對(duì)比分析分析各省份已配備的藥品總數(shù)和三級(jí)醫(yī)院藥品配備水平。從配備藥品數(shù)來(lái)看，尚無(wú)省份實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本藥品的全配備，各省配備藥品數(shù)主要集中在185~250種間（圖1-19平均配備211種，占樣本藥品總數(shù)的81%。配備藥品數(shù)最多的前5個(gè)省份為江蘇、廣東、云南、浙江、山東（不計(jì)直轄市均達(dá)到235種以上。進(jìn)一步對(duì)比各省三級(jí)醫(yī)院藥品配備情況，使用指標(biāo)【三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率】反映各省三級(jí)醫(yī)院的談判藥品配備充分程度，計(jì)算公式為：【三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率=三級(jí)醫(yī)院配備的樣本談判藥品數(shù)量平均值/樣本談判藥品總數(shù)】15。分析得到各省三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率主要分布在8%~16%區(qū)間，最高為上海達(dá)21.4%，其次為江蘇，達(dá)到16.2%（圖1-19此外河北、海南、河南、福建等省份的配備率也較高。從地域分布特點(diǎn)看，三級(jí)醫(yī)院藥品配備率較高的省份多數(shù)為東部南部沿海地區(qū)經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)、醫(yī)療資源較集中的省份（圖1-20）。但也有部分西部省份表現(xiàn)較佳，例如云南等。圖1-19：各省份配備藥品數(shù)及三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率(%2220406014014515015配備藥品數(shù)15計(jì)算該指標(biāo)時(shí)，只計(jì)入配備品種數(shù)不為零的醫(yī)院；由于罕見(jiàn)病藥品配備面較窄，為縮小誤差、便于省份間橫向比較，罕見(jiàn)病藥品不納入計(jì)算基數(shù)黑龍江新疆遼寧甘肅天津河北青海西藏江蘇安徽上海浙江重慶江西湖南福建>15%貴州8-10%黑龍江新疆遼寧甘肅天津河北青海西藏江蘇安徽上海浙江重慶江西湖南福建>15%貴州8-10%<8%澳門(mén)香港廣西廣東11.4%11.2%10.9%10.8%9.9%9.7%9.4%9.2%9.0%8.4%7.9%7.4%7.1%3.4%吉林注：三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率=三級(jí)醫(yī)院配圖1-20：各省三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率河南河南湖北云南云南海南上海江蘇河北海南河南福建安徽云南浙江重慶甘肅廣東北京新疆天津湖南2116.2%15.5%14.7%14.7%14.1%13.9%13.9%13.7%13.6%13.3%13.1%12.7%12.0%12.0%廣西湖北山西陜西貴州江西遼寧吉林黑龍江四川青海西藏對(duì)比2021-2022兩批談判藥品在各省的落地情況，總體來(lái)看各省的2022批次藥品配備水平不及2021批次藥品同期水平。在各省已配備藥品總數(shù)上，2021和2022兩批藥品落地半年后，各省已配備藥品比例的平均值分別為80%和63%（圖1-21絕大部分省份有所下降，僅北京保持基本持平。在三級(jí)醫(yī)院藥品配備率上，兩批藥品落地半年后，各省三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率的平均值分別為8.2%和5.9%（圖1-22絕大部分省份有所下降，上海略有增長(zhǎng)。圖1-21：2021-2022批次藥品落地半年后各省已配備藥品比例對(duì)比2021批次落地半年后2022批次落地半年后平均平均80%平均63%80%60%40%20%圖1-22：2021-2022批次藥品落地半年后各省三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率對(duì)比2021批次落地半年后2022批次落地半年后平均平均8.2%平均5.9%4%2%注：三級(jí)醫(yī)院平均藥品配備率=三級(jí)醫(yī)院配1.3.2重點(diǎn)城市藥品配備情況對(duì)比分析為進(jìn)一步了解重點(diǎn)城市的藥品配備情況，本報(bào)告選取了藥品使用量較大的18個(gè)城市作為研究樣本，包括北京、上海、廣州、深圳、天津、重慶、南京、蘇州、杭州、鄭州、長(zhǎng)沙、武漢、濟(jì)南、成都、西安、昆明、沈陽(yáng)和哈爾濱。重點(diǎn)城市三級(jí)醫(yī)院數(shù)量多，三級(jí)綜合醫(yī)院的藥品配備情況受各方高度關(guān)注。分別從藥品的醫(yī)院覆蓋率、醫(yī)院的藥品配備率兩個(gè)維度進(jìn)行分析：各重點(diǎn)城市的談判藥品三級(jí)綜合醫(yī)院平均覆蓋率（含大型腫瘤醫(yī)院）主要分布在12%-30%之間，即樣本藥品平均覆蓋了重點(diǎn)城市12-30%的三級(jí)綜合醫(yī)院，中位數(shù)為22.2%，最高的為昆明達(dá)30.9%（圖1-23三級(jí)綜合醫(yī)院平均藥品配備率主要分布在10%-30%之間，與藥品的醫(yī)院覆蓋率呈正相關(guān)性，中位數(shù)為18.5%，最高的同樣為昆明，達(dá)34.由于這些城市的頭部三級(jí)醫(yī)院是各類型患者和異地就醫(yī)患者集中就醫(yī)的選擇，進(jìn)一步分析各城市的頭部三級(jí)醫(yī)院的藥品配備水平：對(duì)于北京、上海、廣州三個(gè)城市，考慮到其醫(yī)療水平、醫(yī)療需求和區(qū)域醫(yī)療中心地位較高，選取各城市談判藥品配備數(shù)量最多的20家三級(jí)醫(yī)院作為頭部醫(yī)院，其他城市選取前10家三級(jí)醫(yī)院作為頭部醫(yī)院，分析各城市頭部醫(yī)院的平均談判藥品配備率。計(jì)算得到各重點(diǎn)城市的頭部醫(yī)院平均藥品配備率分布在15%-44%之間，中位數(shù)為33%，最高為昆明達(dá)44%。對(duì)于腫瘤藥品和慢性病藥品，各城市頭部醫(yī)院平均藥品配備率的中位數(shù)分別為50%和40%（圖1-發(fā)達(dá)、醫(yī)療資源豐富的城市藥品配備情況總體更佳，但部分非醫(yī)療資源強(qiáng)勢(shì)城市也實(shí)現(xiàn)了相對(duì)較優(yōu)的藥品配備水平，反映地方政策作用。哈爾濱沈陽(yáng)天津北京濟(jì)南鄭州南京蘇州杭州>30%25-30%20-25%15-20%<15%長(zhǎng)沙深廣州哈爾濱沈陽(yáng)天津北京濟(jì)南鄭州南京蘇州杭州>30%25-30%20-25%15-20%<15%長(zhǎng)沙深廣州哈爾濱沈陽(yáng)天津北京濟(jì)南鄭州南京蘇州杭州>30%25-30%20-25%15-20%<15%長(zhǎng)沙深廣州哈爾濱沈陽(yáng)天津北京濟(jì)南鄭州南京蘇州杭州>30%25-30%20-25%15-20%<15%長(zhǎng)沙深廣州圖1-23：重點(diǎn)城市談判藥品三級(jí)綜合醫(yī)院平均覆蓋率（含大型腫瘤醫(yī)院）西安西安上海武漢上海重慶 成都重慶 蘇州 長(zhǎng)沙 南京 上海 深 廣州 杭州 北京 濟(jì)南 西安 天津 鄭州 沈陽(yáng) 重慶 成都 武漢哈爾濱30.9%30.9%29.6% 28.5% 28.3%26.1%24.5%23.2%23.1%22.4%22.1%21.9%20.5%19.1%18.4%16.2%13.3%13.3%12.3%注：三級(jí)綜合醫(yī)院平均覆蓋率=談判藥品已進(jìn)入三級(jí)綜合醫(yī)院數(shù)量的平均數(shù)/三級(jí)綜合醫(yī)院總數(shù)（含大型腫瘤醫(yī)院罕見(jiàn)圖1-24：重點(diǎn)城市三級(jí)綜合醫(yī)院平均談判藥品配備率（含大型腫瘤醫(yī)院）西安西安上海武漢上海重慶 成都重慶 上海 南京 蘇州 長(zhǎng)沙 廣州 鄭州 深 北京 杭州 濟(jì)南 重慶 西安 武漢 天津 沈陽(yáng) 成都哈爾濱34.4%34.4%28.9%26.8%23.1%22.6%21.3%20.5%19.7%18.9%18.1%18.1%17.8%16.9%16.3%14.7%13.4%10.0%7.7%注：三級(jí)綜合醫(yī)院平均談判藥品配備率=各醫(yī)院已配備藥品數(shù)量的平均數(shù)/樣本藥品醫(yī)院總數(shù)廣州鄭州 廣州鄭州 上海 南京杭州 北京 深 蘇州 長(zhǎng)沙西安沈陽(yáng) 重慶 天津濟(jì)南 成都哈爾濱22%(13)圖1-25：重點(diǎn)城市頭部醫(yī)院平均藥品配備率昆明廣州上海 南京 鄭州杭州 長(zhǎng)沙 北京 深 蘇州西安重慶 沈陽(yáng) 濟(jì)南天津 成都哈爾濱樣本談判藥品配備率(總計(jì)260種44%44%(116)37%(96)35%(92)34%(88)33%(87)33%(86)30%(79) 15%(38)20%(51)25%(66)23%(59)腫瘤藥品配備率(總計(jì)59種59%(35)59%(35)58%(35)57%(33)54%(32)53%(31)52%(31)49%(29)48%(28)46%(27)44%(26)43%(25)35%(21)31%(18)昆明上海 杭州59%(35)59%(35)58%(35)57%(33)54%(32)53%(31)52%(31)49%(29)48%(28)46%(27)44%(26