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文檔簡介

第七篇市州食品藥品檢驗所

成都市食品藥品檢測中心

【歷史沿革與機構整合情況】成都市藥檢所成立于1960年,

為成都市衛(wèi)生局下屬事業(yè)單位,成都所負責川西片區(qū)職能檢驗,重慶

所負責川東片區(qū)職能檢驗,2000年4月劃歸成都市藥品監(jiān)督管理局,

同時與原成都市第二藥檢所合并,2000年5月經口岸藥檢所認證,

成為全國17家口岸藥品檢驗所之一。

2006年,成都市政府對全市涉及藥品、食品、農產品、水產品

的檢測技術機構進行整合,在成都市藥檢所的基礎上組建了成都市食

品藥品檢測中心,并同時將成都市疾病預防控制中心承擔的與衛(wèi)生執(zhí)

法相關的食品(含保健品、化妝品)檢驗檢測職能劃入成都市食品藥

品檢測中心,于2007年1月將成都市農業(yè)質量監(jiān)測中心并入成都市

食品藥品檢測中心。

【內設機構】成都市食品藥品檢測中心為成都市食品藥品監(jiān)督

管理局直屬獨立法人事業(yè)單位,中心實行統(tǒng)一一套管行政與質量管理

體系,下設相關藥品、食品、農產品檢測職能科室8個,包括化學室、

中藥室、抗生素室、藥理室、食品理化室、食品微生物室、農產品室、

儀器室、管理科室6個,包括辦公室、業(yè)務科、質控辦、設備科、財

務科、監(jiān)督科。同時因對外業(yè)務工作的需要保留了整合前的各機構牌

子,現(xiàn)食品藥品檢測中心下設單位牌子6個:中華人民共和國成都口

岸藥品檢驗所、成都市藥品檢驗所、成都市農業(yè)質量檢測中心、成都

市無公害蔬菜市場檢測中心、成都市種子質量監(jiān)督檢驗站、成都市藥

物研究所。

【人員情況】2007年,中心人員編制為174人,實有在職職工

121人,其中各類專業(yè)技術人員95人,其中博士學位1人,碩士學

位16人,高級職稱人員31人,中級職稱人員33人,行政后勤人員

26人。檢驗人員均取得相應崗位的資質,具有良好的檢驗技術能力,

技術水平能夠滿足涵蓋藥品、食品、農產品、水產品檢驗能力要求。

【實驗環(huán)境設施建設】該中心現(xiàn)址為成都市政府投入約5500萬

元,于2005年底建成使用的全新建筑,占地25畝,現(xiàn)有建筑面積約

14000平方米,包含理化實驗樓9700平方米(其中有凈化設施300

平方米),動物實驗樓650平方米(含SPF級動物實驗室300平方米),

行政辦公及輔助樓3400平方米。中心整合后政府又建設了一棟食品

及生物制品檢測大樓,該樓建筑面積7000平方米,項目投資約3500

萬元將于2008年年底投入使用。

【儀器設備購置】該中心近5年來投入資金約2000萬元用于檢

測儀器設備添置與更新,其中成都市政府投入1100余萬元,中心自

籌800萬,現(xiàn)中心擁有各類檢測儀器設備包括液質聯(lián)用儀(LC—MS

—MS)、氣質聯(lián)用儀(GC—MS)、等離子體質譜儀(ICP—MS)、高

效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外可見分光光度計、

薄層色譜掃描儀、凱氏定氮儀、原子吸收分光光度計、毛細管電泳儀、

多導生理儀、離子色譜儀、人工氣候實驗箱等先進大型精密儀器500

多臺(套)。專業(yè)儀器設備價值約2500萬元,并有一般辦公設備價值

180萬元。

【認證認可資質情況】該中心計量認證涵蓋藥品、食品、食用農

產品、農業(yè)環(huán)境、農作物種子共計412個參數(shù),其中藥品認證參數(shù)

131項(含潔凈間環(huán)境測試6項),食品認證參數(shù)12大類87項,食

用農產品、農業(yè)環(huán)境農作物種子共176類194項參數(shù)。2006年8月

通過國家實驗室認可,獲得藥品認可參數(shù)135項,2007年8月食品

增項62個參數(shù)。

【科研工作與成果】該中心大力支持和鼓勵開展科研工作,全年

完成19個品種的微生物限度和無菌方法學驗證的研究;完成魚腥草

注射液安全性評價研究;完成復方蔡普生栓縮宮素鑒別及效價測定方

法研究;注射用投保美唾鈉細菌內毒素檢驗方法在驗證及蘇丹宏等5

個品種的快速檢驗方法研究。承擔了成都市科技局科技計劃項目《優(yōu)

質大米質量安全引入HACCP管理研究與應用》,并于2007年10月

通過階段驗收。全中心員工2007年在國家各級雜志社公開發(fā)表論文

10多篇。

【中心領導】

蒲旭峰中心主任(所長)

劉琬玲中心黨總支書記、副主任(副所長)

鄭萍中心副主任(副所長)

楊幼琪中心黨總支副書記、副主任藥師、藥理室主任

四川省自貢食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省自貢食品藥品檢驗所位于自貢市大

安區(qū)龍井街華大104號。該所始建于1973年7月,建所時

名稱為自貢市藥品檢驗所,1999年12月成建制劃歸自貢市

藥品監(jiān)督管理局領導,2003年3月機改后更名為四川省自貢

藥品檢驗所,2005年底更名為四川省自貢食品藥品檢驗所。

所內機構設置有:行財股、業(yè)務股、化學室、中藥室、

儀分室和生測室,并建立了相應的檢驗實驗室、普通儀器室、

精密儀器室、微生物檢測室、檢品留樣室等。現(xiàn)有人員21

人(含撤銷的榮縣、富順縣藥檢所未考錄為公務員的正式職

工2人,市藥監(jiān)局1人,離崗待退2人,精神病患者未聘任

人員1人)。其中:主管(中)藥師8人、(中)藥師2人、

檢驗技師1人、醫(yī)師1人、檔案館員1人,行管人員2人,

工勤人員6人。

【儀器設備】該所檢驗和辦公樓建筑面積約為1300平

方米,現(xiàn)有藥品檢驗儀器、設備97臺(件),其中:大型精

密儀器有溶出度測定儀1臺、傅立葉變換紅外光譜儀1臺、

原子吸收分光光度計1臺、高效液相色譜儀3臺,薄層掃描

儀1臺等,固定資產價值約為275萬元。2007年該所參加四

川省食品藥品檢驗所組織的實驗室比對試驗考核,考核結果

成績優(yōu)異。

2007年省局為該所配置儀器設備17臺(套),總金額達

120萬元,另外還配備捷達汽車1輛、電腦3臺、打印機3

臺。進一步增強了該所檢測工作能力。為了滿足檢驗工作需

要,增加試驗儀器設備的配套基礎設施,該所投入資金7萬

余元對實驗室進行了改造,更換了門窗、增建和改建了儀器

室,使省局為該所配置的儀器設備及時安裝到位。

【藥品檢驗】四川省自貢食品藥品檢驗所2007年完成

檢驗抽驗藥品432批。其中,中藥材(飲片)7批,中成藥

344批;化學藥55批;抗生素19批;生化藥品7批。檢驗

出不合格藥品24批[其中中成藥16批,中藥材(飲片)2批,

化學藥6批],不合格率為5.7%。不合格項目為性狀、鑒別、

微生物限度、裝量差異、重量差異、水分等。藥品檢驗工作

堅持了嚴謹、科學、公正,檢驗報告書結論準確率為100%。

不合格藥品檢驗報告書在規(guī)定時間內按程序逐級上報。

【認證檢查】派出國家級和省級GMP檢查員參加省GMP

認證中心組織的認證檢查10人(次)約10余個生產企業(yè);

派出省級GSP檢查員參加省GSP認證中心組織的和市局組

織的認證檢查及跟蹤檢查20余人次。

【創(chuàng)建“三型”機關活動】全面推行辦事公開制度,

落實“法制型、服務型”機關建設,該所公開了藥品檢驗辦

事程序和藥品檢驗收費標準并上墻公布,方便了群眾辦事,

藥品檢驗行為更加規(guī)范,工作作風和服務質量進一步提高,

全年無藥品檢驗質量和服務質量問題投訴。開展送健康知識

到社區(qū)活動反響良好。2007年派出業(yè)務技術人員到社區(qū)為群

眾進行了“藥品不良反應和合理用藥”知識講座,受到社區(qū)

群眾好評。

【調研成果】2007年聶忠莉撰寫的“中藥飲片生產企業(yè)

GMP認證中還應重視和解決的問題”一文被《世中聯(lián)(北京)

遠程教育科技發(fā)展中心》采用。林琪宇撰寫的“國內外有關

中藥中重金屬和種鹽的限量標準及分析”一文被《時珍國醫(yī)

國藥》采用,另一篇文章“對我市藥品不良反應監(jiān)側工作的

幾點建議”論文已收錄于《第一屆中國藥物警戒研討會論文

集》。所領導撰寫的“事業(yè)單位基層黨支部的地位和作用”

文章獲自貢市機關黨的建設研究會第二片區(qū)2007年黨建研

究論文評比三等獎。

【培訓提高】今年該所送培人員和學習內容較往年明顯

增加。派3人次參加省質監(jiān)局認證培訓,其中2人再次獲得

內審員資格;先后派出4人次到省局藥品不良反應監(jiān)測中心

及上海等地有針對性地學習培訓了藥品檢驗業(yè)務技術知識

和技能;幫助晨光藥廠培訓藥學人員3人次;所內舉辦業(yè)務

技術講座培訓5次,業(yè)務技術人員培訓面達100%;派員參加

市局組織的全市藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告培訓會,并

講授相關內容。派員參加市局組織的全市藥品監(jiān)管執(zhí)法人員

業(yè)務知識培訓的GMP授課任務。

【檔案管理】2007年,經省檔案局組織的專家評審組對

該所檔案達標進行了現(xiàn)場檢查評審,檢查組認為自貢食品藥

品檢驗所在檔案管理及達標工作中,領導重視、體制健全、

安全保護措施到位、設備設施齊全、裝訂規(guī)范;建立健全了

各項制度,配備有檔案人員,檔案庫房、辦公室、查閱室各

自獨立,檔案質量符合國家標準,應用計算機管理檔案,注

重基礎建設,促進了檔案管理標準化、規(guī)范化、取得了很好

的成果,該所檔案管理達到省二標并通過驗收。

【局領導】

副所長林琪宇

副所長秦嶺

黨支部副書記江成禮

四川省攀枝花食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省攀枝花食品藥品檢驗所2007年6

月增加編制1人,目前共有編制26人。目前,該所內設業(yè)

務監(jiān)督股、化學檢測室、中藥檢驗室、生物檢測室、行政財

務股等5個股室,全所在職職工18人.其中中級職稱7人,

大學本科學歷12人,大專學歷4人。3人被聘為省級GSP認

證檢查員。

該所擁有與藥品檢驗相適應的先進設備和常規(guī)設備80

余臺,其中,大型國產及進口精密儀器有:高效液相色譜儀、

紫外分光光度儀、中文自動電位滴定儀、100級無菌檢測設

備等10余臺,可按照國家藥品檢驗標準對藥品的78項參數(shù)

實施檢驗。該所自2000年起建立了計算機管理系統(tǒng),藥品

檢驗從接收樣品到發(fā)出檢驗報告書實現(xiàn)計算機管理,其檢測

設備和手段符合藥品檢驗工作的需要。

【藥品檢驗】該所嚴格按照《中華人民共和國藥品管

理法》及《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》的要求,深入開展

藥品監(jiān)督抽驗工作。2007年在抽驗模式轉變的情況下,該所

克服了人員少、任務緊的困難,在充分認識藥品質量監(jiān)督抽

驗工作重要性的基礎上,不斷更新觀念,積極協(xié)助市局和各

縣(區(qū))局抽驗,為打擊制售假劣藥品等違法行為提供了有

力的技術支持。按照年初市局下發(fā)的藥品抽驗計劃的要求,

按時完成藥品檢驗工作。全年完成藥品檢驗544批次,其中

監(jiān)督檢驗525批次,檢出不符合規(guī)定藥品38批次,不合格

率為7.2%;完成委托檢驗19批次,檢出不符合規(guī)定藥品2

批,不合格率為10.5%。

【檢驗質量管理】2007年該所加強了對試藥試劑、毒

劇藥品及菌種的管理。首先清理出建所以來已過期和變質的

試藥、試劑367種(520瓶),向當?shù)毓簿秩ズ暾堜N毀;

其次成立了毒性試藥管理小組,明確了每個人員的具體責

任,實行毒性試藥須經質量負責人簽字領用制度,確保了毒

性試藥的安全,并對現(xiàn)有的毒性試藥重新準確稱量、加貼標

簽、更換保險柜;加強菌種管理,成立了菌種管理小組,明

確了責任分工,使用專門的帶鎖冰箱保存菌種。

為認真貫徹實施國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2

月21日第86號令發(fā)布的《實驗室和檢測機構資質認定管理

辦法》,該所積極組織廣大職工學習了《辦法》的內容,在

最高管理者、質量負責人、授權簽字人的帶領下,各業(yè)務管

理部門、技術檢測部門和監(jiān)督管理部門共同努力,對全所的

《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》等按照《實驗室

和檢測機構資質認定管理辦法》規(guī)定的要求進行了補充、完

善,按照《評審準則》的要求,將質量管理體系文件在運行

過程中出現(xiàn)的問題進行了修改,2007年底前完成了質量管理

體系文件第3套的轉版工作,確保了該所質量管理體系文件

運行的科學、規(guī)范。2007年11月,攀枝花市質量技術監(jiān)督

局專家對該所進行了實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查。專家們通過

實驗室現(xiàn)場檢查、審查儀器檔案資料、檢查人員培訓記錄、

檢驗報告書和檢測數(shù)據(jù)的公正性、反商業(yè)賄賂的相關措施以

及認證/認可證書和標志的正確使用等十項專項監(jiān)督檢查內

容,一致認為該所的硬件、軟件及各項管理工作符合準則要

求,順利通過了實驗室資質專項監(jiān)督檢查,為質量體系轉版

奠定了基礎。

【參加全省實驗室比對實驗喜獲優(yōu)異成績】上半年,

該所參加了全省藥檢系統(tǒng)開展的“未知物的相對密度測定”

比對實驗,該所接到任務后,高度重視此項工作,組織實驗

室人員認真學習“未知物的相對密度測定實驗室間比對”作

業(yè)指導書,首先在所內實驗室之間開展了同樣形式的比對實

驗,在做好充分準備的情況下,在規(guī)定時間內圓滿完成了比

對工作,在全省22個實驗室間考核結果位居前5名。

【晉升省級衛(wèi)生先進單位】2006年初,該所擬將市級

衛(wèi)生紅旗單位晉升為省級衛(wèi)生先進單位,全體干部職工圍繞

這一目標,扎實開展愛國衛(wèi)生工作。通過健全愛國衛(wèi)生機構

和創(chuàng)衛(wèi)工作領導小組,加大愛國衛(wèi)生日常管理和費用投入,

積極開展衛(wèi)生清掃、保潔工作和除“四害”活動,經攀枝花

市愛國衛(wèi)生委員會復查、考核、驗收,2007年4月,該所晉

升為省級衛(wèi)生先進單位。(唐紅)

【領導名錄】

所長兼支部書記劉義春

副所長劉光興

四川省瀘州食品藥品檢驗所

[基本情況]四川省瀘州食品藥品檢驗所成立于1984年

7月,系具有獨立法人資格的事業(yè)單位,位于四川省瀘州市

龍馬潭區(qū)蜀瀘大道3號,占地面積3.2畝,建有實驗室辦公

樓2810平方米,所內機構設置有:行政財務股、業(yè)務股、

藥品監(jiān)督股、化學室、生測室、中藥室,并建有相應的理化

檢驗室、普通儀器室、精密儀器室、無菌檢驗室、中藥標本

室、檢品留樣室、圖書室等。瀘州食品藥品檢驗所擁有專業(yè)

技術人員近20名,大型精密檢測設備90多臺(套),是瀘

州市內唯一的藥品檢驗機構。

[藥品監(jiān)督抽驗和檢查驗收工作]加強藥品抽驗的針對

性,提高抽驗的針對性和假劣藥品的檢出率,完成藥品檢驗

668批次,其中合格610批,合格率91%,不合格58批,不

合格率9%;參與省、市局GMP認證工作8人次,GSP認證

工作3人次。

[國債資金實驗室改造項目]為加強國債資金的使用管

理,確保實驗室改造工程質量,成立國債資金使用管理領導

小組。通過公開比選,選出了兩家施工單位參與實驗室改造,

并聘請了監(jiān)理公司對工程施工實行全程監(jiān)督,確保了實驗室

改造工程質量。

[藥品快速檢測車運行情況]藥品快檢車完成了1654個批

次的藥品檢測任務,行程7059公里,出車達到484人次,

監(jiān)督檢查覆蓋率達到40%以上。

[所領導]

曹清遠副所長(主持工作)

張國均黨支部書記

黃玉蘭副所長

四川省德陽食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省德陽食品藥品檢驗所2007年通過“兩

推一陳述”選拔補充二名新領導班子成員。年末有在職職工25

人,大專以上學歷超過90%。其中,高級職稱3人,中級職稱9

人,初級職稱12人。有省級GMP檢查員2人、GSP檢查員9人

和醫(yī)療器械檢查員1人。建立了四川省藥品不良反應監(jiān)測中心德

陽工作站。

【設備儀器】在原有檢驗儀器基礎上,今年又裝備了美國

Agilent6310離子阱液相-質譜儀、美國2695高效液相色

譜儀等大型精密檢驗儀器。

【資質認證】實驗室資質認(定)證轉版通過質量

技術監(jiān)督部門的驗收。先后參加了CNAS、四川省食品藥

品檢驗所和本所組織的能力驗證試驗,均獲得滿意結果。

【主要工作業(yè)績】按德陽食品藥品監(jiān)督管理局要求,啟動了

崗位責任體系(總體任務一崗位設置一崗位聘用一崗位工作一崗

位考核一崗位獎懲)的建立與運行試點工作。在承擔藥品監(jiān)督抽

驗工作中,配合德陽局實施抽驗模式改革,完成協(xié)助抽樣與檢驗

任務,取得全省藥品抽驗績效考核二等獎。接受企業(yè)和醫(yī)療機構

委托,開展了多個品種微生物限度檢查驗證新業(yè)務,通過驗證試

驗掌握了《中國藥典》2005年版微生物限度檢查驗證新方法。

承擔的德陽市重點科技項目:對鎮(zhèn)靜類中成藥中非法添加化學成

分快速檢測方法研究,取得了成果。全年外派職工進修學習21

人次,在省級及其以上學術刊物發(fā)表論文3篇,在四川省政府門

戶網站刊登文章1篇,在省局網站“理論與實踐”欄目交流文章

1篇,在德陽日報登載文章1篇。

【所領導】

四川省綿陽食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省綿陽食品藥品檢驗所位于綿陽市高新區(qū)

綿興路西段15號。內設行政財務股、業(yè)務股、藥品監(jiān)督股、中藥檢

測室、化學檢測室、生物檢測室。該所現(xiàn)有在職職工26人,藥檢專

業(yè)技術人員20人,其中有副主任藥師4人、主管藥師9人、藥師7

人。

【儀器設備】該所目前擁有新實驗辦公大樓3100平方米,其中

無菌實驗室40平方米;配備有三臺高效液相色譜儀、一臺氣相色譜

儀、三臺可見一紫外分光光度儀、一臺紅外分光光度儀、一臺原子吸

收光譜儀,兩臺抑菌圈測定儀、一臺卡爾一費休氏水分測定儀、一臺

全自動電位滴定儀、一臺薄層色譜掃描儀、三臺溶出度儀和六臺電子

天平等檢測儀器設備共計100余臺。

【重建設不斷改善檢驗檢測條件】為把綿陽食品藥品檢驗所建

設成為川西北片區(qū)一流藥品檢驗機構,該所利用國家安排的國債資

金,加強實驗室改造,更換儀器柜40余個,新建實驗臺10余件,使

該所實驗室更加規(guī)范,新安裝了實驗室毒氣柜,解決了實驗毒氣排放

問題。為加強該所實驗設備建設,利用四川省食品藥品監(jiān)督管理局安

排的裝備經費,安裝了原子吸收分光光度儀、氣相色譜儀、薄層掃描

儀、液相色譜儀等精密檢驗儀器設備。通過實驗室改造新進檢驗儀器

設備,改善了檢驗條件,進一步增強了該所藥品檢驗檢測能力,為打

造川西北中心所和為中國“綿陽”科技城生物醫(yī)藥經濟發(fā)展服務奠定

了堅實的基礎。

【加強班子建設打造優(yōu)秀團隊】按照綿陽局的安排,根據(jù)原

領導班子的年齡情況調整了領導班子,使領導班子的平均年齡由原來

的46.7歲降至44.3歲,使領導班子年齡結構更加合理,調整后的領

導班子更加注重舉旗幟、抓班子、帶隊伍,堅持一崗雙責。班子成員

在工作上相互支持,緊密配合,講團結、顧大局,堅持重大問題集體

研究,圍繞單位的工作目標,在各自的工作崗位上按照職責分工,認

真履行職責,努力完成各項任務,團隊精神進一步增強。

【認真執(zhí)行藥品抽驗計劃努力完成藥品檢驗任務】單位十分重

視和關注藥品現(xiàn)場抽樣工作,在市局稽查支隊的組織下,該所抽出專

業(yè)技術人員參與并進行指導,承擔了現(xiàn)場的取樣、核實、包裝、填寫

抽樣憑證等具體技術性工作和與藥檢所業(yè)務股的檢品移交、核對等工

作。全年共出動人員145人次,抽樣151個單位,其中生產企業(yè)6個,

批發(fā)經營企業(yè)25個,連鎖經營企業(yè)7個,縣以上(含縣)醫(yī)療單位

31個,縣以下醫(yī)療單位35個個體零售經營戶47個。全年共監(jiān)督抽

樣672批次。

藥品檢驗中能夠認真執(zhí)行藥品標準,嚴格規(guī)范檢驗操作規(guī)程和檢

驗記錄,確保檢驗結果的準確性和及時性。堅持藥品檢驗為中心,全

年共完成監(jiān)督抽樣任務672批,其他檢驗任務271批,共計936批。

其中完成藥品評價性抽樣100批,不合格2件;完成監(jiān)督抽樣672件,

檢出不合格藥品65件,不合格率為9.7%,其中中藥材(飲片)不合

格率為68.2%;中成藥不合格率為4.7%;化學藥品不合格率為3.9%;

生化藥品不合格率為7.5%;抗生素不合格率為4.5%;完成委托檢驗

164件。檢驗周期平均為19天。全年未發(fā)生藥品檢驗事故。

【充分發(fā)揮技術支撐作用協(xié)助藥品監(jiān)管部門做好藥品車載快

檢工作】藥品車載快檢工作是藥品監(jiān)督檢驗的重要組成部分。有效地

開展藥品車載快檢工作,不僅能提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和有效

性,同時也可以在有限抽驗經費的前提下,提高監(jiān)督覆蓋面和威懾力,

降低抽驗成本。單位對該項工作十分重視,專門抽派兩名專業(yè)技術人

員參與,并相對固定一名同志隨快檢車工作。做好快檢工作的支撐,

全年完成快檢任務1917批。出動人員172人次??鞕z未通過70批,

陽性率為3.65%o經實驗室確認不合格的有7批。

【認真做好計量認證轉版復評審工作】2007年是實施《實驗室

資質認定評審準則》轉版年,為了結合計量認證復評審和擴項認證工

作的開展,一是制訂了相應的工作目標計劃;二是派出了三人次參加

實驗室內審員的培訓學習;三是建立健全質量文件編寫小組;四是設

計了質量體系編寫框架。經過兒個月的努力,按照〈實驗室資質認定

評審準則〉的要求,完成了10萬余字的〈質量手冊〉、〈作業(yè)指導書〉、

〈程序文件〉的編寫修訂工作,設計記錄表格100余個,為全面實施

轉版認證作好了準備。

【所領導】

所黨支部書記、所長何興富

所黨支部副書記、副所長(市局派駐)何笙

副所長馮大仁

四川省廣元食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省廣元食品藥品檢驗所于2006年2

月組建成立,為四川省廣元食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單

位,內設機構為三股三室即:行政財務股、業(yè)務股、藥品監(jiān)

督股、化學檢測室、中藥檢驗室、生物檢測室。全所占地3756

平方米,有標準化檢驗室800平方米,恒溫實驗室100平方

米,現(xiàn)有正式職工39人,具有大專以上文化程度人員占職

工總數(shù)的80.5%,其中藥學及相關專業(yè)技術人員25人,頓

專業(yè)技術職稱15人,初級專業(yè)技術職稱10人,擁有各類檢

測設備50余臺,能開展化學藥品、生化藥品、抗生素、中

成藥以及中藥材等類藥品89個項目的檢測項目。

【以計量認證專項檢查為契機狠抓質量體系建設】按

照2007年計量認證專項檢查工作的要求,年初,我們在集

中學習《評審準則》的基礎上,以實驗室管理為重點,狠抓

質量體系運行的計劃和實施,力求嚴謹,注重實效。一是合

理配置資源,明確崗位職責。根據(jù)工作實際,及時調整了技

術負責人和質量負責人的授權范圍,制定并出臺了加強實驗

室安全管理的五項措施,進一步明確檢驗室主任的監(jiān)督員崗

位職責,由室主任對檢驗過程、實驗室安全實施全面監(jiān)督,

確保把質量和安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。二是加強儀器維護

管理,做好量值溯源。制定并實施了計量器具周檢計劃,認

真做好設備維護記錄和“三色”狀態(tài)標識,運用微機技術管理

儀器設備,做到帳、物、卡100%相符,對實驗室的衛(wèi)生保

潔、安全措施每月檢查一次,確保所有在用儀器正常運行。

三是開展內部評審,確保運行質量。針對質量運行體系的適

宜性、充分性和有效性,制定并實施了內部審核和管理評審

計劃,評審前由質量管理機構集中評審員,明確內審過程,

確定審核標準,評審中內審員本著實事求是的工作態(tài)度,對

體系運行的各項環(huán)節(jié)進行客觀準確的記錄,評審后迅速啟動

糾正程序進行整改并驗證,通過內審和管理評審,提高了質

量管理體系的運行水平。今年10月,在市質監(jiān)局計量認證

專項檢查工作中,該所質量體系得到了專家組的一致認可,

順利通過實驗室計量認證專項檢查。

[以績效考核為重點強化技術支撐】認真貫徹落實

《2007年全省藥品抽驗工作計劃》,堅持以績效考核為重點,

緊緊抓住抽驗、檢驗、數(shù)據(jù)報送三個中心環(huán)節(jié),切實做到力

度加大,進度加快,速度提高,為監(jiān)管工作提供強力支撐。

一是加大監(jiān)督抽驗的力度。全年,該所監(jiān)督抽驗565批次(計

劃560批),抽驗品種153個,抽驗單位182家,檢出不合

格藥品66批次,不合格率11.68%0其中抽驗化學藥215批,

全部合格;生化藥14批,全部合格;抗生素120批,全部

合格;中成藥147批,不合格7批,不合格率4.76%;中藥

材(飲片)69批(占抽驗總批次的12.2%),不合格59批,

不合格率85.51%。抽驗經營單位257批,不合格19批,不

合格率7.39%;使用單位308批,不合格47批,不合格率

15.26%,其中基層(縣以下)抽驗325批,覆蓋率達57.5%。

二是加快監(jiān)督檢驗的進度。開辟“快檢通道”,實行限時辦結,

要求從簽收檢品、分發(fā)檢驗到報告書印發(fā)等環(huán)節(jié)在第一時間

開展工作,在規(guī)定時限內完成任務,最大限度做到項目全檢,

確保檢驗結論準確。2007年,該所完成檢驗項目金額累計

51.4萬余元,檢驗周期全部控制在25個工作日內。三是提

高數(shù)據(jù)報送的速度。嚴格按照川食藥檢監(jiān)字[2006]001號通知

要求,認真抓好藥品抽驗數(shù)據(jù)的整理、分類、匯總和分析總

結,堅持統(tǒng)計報表復核制,保證了各類數(shù)據(jù)報表及時上報,

無差錯事故發(fā)生。

【所領導】

劉少年支部書記、所長

王昭洪副所長

簡以清副所長

田華專職副書記

四川省遂寧食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省遂寧食品藥品檢驗所現(xiàn)位于遂寧市

和平東路58號?,F(xiàn)有檢驗辦公用房640平方米。該所最初

為“四川省遂寧市藥品檢驗所”,系由遂寧市人民政府遂府

發(fā)(1985)100號文批準于1985年8月23日成立。2000年

4月,隨著國家藥品監(jiān)督管理體制的改革,由市衛(wèi)生局整體

劃轉市藥品監(jiān)督管理局。該所是對藥品質量實施技術監(jiān)督檢

驗的法定機構,負責對全市藥品質量的檢驗,承擔上級部門

下達的藥品抽查檢驗任務。2003年2月,根據(jù)川藥監(jiān)發(fā)

[2003]18號文件精神,該所進行了機構改革,改名為“四川

省遂寧藥品檢驗所”。2006年1月,根據(jù)川辦函[2005]142

號和川食藥監(jiān)函[2006]1號文件,該所再次更名為“四川省

遂寧食品藥品檢驗所”。設行政財務股、業(yè)務股、化學檢測

室、中藥檢測室、生物檢測室。該所現(xiàn)有編制32個,現(xiàn)有

職工29人,其中藥學專業(yè)技術人員20人,副高職稱3名,

中級技術職稱8名,藥師12名。

【固定資產】該所現(xiàn)擁有固定資產270.5萬元。有95

臺套儀器設備。除有一般常規(guī)儀器設備外,貴重精密儀器主

要有高效液相色譜儀2臺,TU-1901型紫外分光光度計2臺,

萬分之一/十萬分之一電子分析天平3臺,智能集菌儀1臺、

自動水分測定儀、抑菌圈自動測定儀、原子熒光光度計、自

動藥物溶出儀、自動電位滴定儀各1臺、紅外分光光度計、

原子吸收分光光度計各1臺、照像顯微鏡、自動氮測定儀、

不溶性微粒檢查儀等設施設備,具備對藥品質量進行檢測的

能力,能滿足藥品監(jiān)督工作的需要。

【強化內部管理,挖掘內部潛力】一是建立和完善所里

物資采購,外出登記、財務管理、休假等各項制度,嚴格用

制度進行管理;二是切實進行目標管理,對各股室分解了詳

細的年度目標任務,各股、室負責人均與所長簽訂了目標責

任書,年底進行逗硬考核,將先進科室評選與目標考核切實

掛起鉤來;有效地推進了所里整體工作開展。三是加強所里

人才的培養(yǎng)。今年該所選送了10人次外出培訓學習,并在

所內積極開展比對實驗和技術比武等活動,不斷提高專業(yè)技

術水平。

【深入推進藥品抽驗機制改革,積極開展藥品抽驗工

作】2007年,省局給該所下達525批抽驗任務,為了保質保

量地做好抽驗工作,年初積極部署抽驗工作,制定抽驗工作

實施方案,成立了藥品監(jiān)督抽樣小組,確定抽驗重點,落實

責任人。2007年,共出動抽驗車73次,對市轄區(qū)內三縣兩

區(qū)監(jiān)督檢查了450個單位,對310個單位實施了抽樣,縣

以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)復蓋率為63.1%。截止10月底,核查不合格藥品

55批次,完成監(jiān)督抽驗260個品種526批次,檢出不合格藥

品72個品種,158批次,不合格率分別為27.69%、30.04%,

較2006年上升了6.11%和9.41%。

【認真做好藥品不良反應工作】該所成立了四川省藥品

不良反應監(jiān)測遂寧工作站,設置了一名專職工作人員。每月

定期對各單位上報藥品、醫(yī)療器械不良反應情況進行通報,

實行電話催報。全年,上報藥品不良反映總數(shù)已達161例,

上報單位40個,醫(yī)療器械不良反應事件報告5例,上報單

位4個,已注冊ADR網點75個。

【有效運行快速檢測車,增大抽驗工作的震懾力】該所

自2007年3月正式啟動快速檢測車運行工作。全年,我市

的快檢車出行292人次,行程8796公里,出車73天,檢查

了450個單位,快速篩查1307批可疑藥品,發(fā)現(xiàn)可疑藥品

123批,抽送實驗室檢驗123批次,可疑率為9.41%;通過

實驗室檢驗后出具藥品檢驗報告書的不合格藥品78批次,

不合格率為63.41%。

【認真實施對藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構潔凈度監(jiān)測】自

2007年4月起,對我市藥品生產企業(yè)和醫(yī)院制劑區(qū)的潔凈區(qū)

進行潔凈度監(jiān)測。全年,我們已出動27人次,對6個單位

的潔凈區(qū)進行了監(jiān)測,監(jiān)督面積達22001112。

【積極做好省局集中招標采購儀器的驗收和安裝工作】

2007年,省局為遂寧食品藥品檢驗所配置了全自動高效液相

色譜儀,原子吸收分光光度計等十六種高、精儀器設備,價

值123萬元。此次儀器設備的配置,是該所成立以來,國家

為該所配備儀器設備品種較齊,金額最大、最多的一次。該

批儀器的配置切實解決了該所儀器設備嚴重不足的困難,有

效地提高檢測能力,確保檢測質量。為了加強對該批儀器設

備的管理,明確規(guī)定了儀器設備驗收的程序及其注意事項,

并將該批儀器設備的保管、維護落實到具體科室和人頭。隨

著新配置的儀器設備陸續(xù)到所,相關人員嚴格按照標書及設

備要求認真做好儀器設備的驗收、保管、安裝、使用及操作

培訓工作,確保該批儀器設備盡快投入使用。

【獲得榮譽】該所除了負責對本轄區(qū)的藥品檢驗,承擔

上級下達的藥品抽查檢驗任務外,還負責轄區(qū)規(guī)定的醫(yī)療機

構制劑品種注冊審批所需的檢驗工作,指導本轄區(qū)內藥品生

產、經營、使用單位質量檢驗、管理機構業(yè)務技術工作,協(xié)

調解決技術疑難問題,培訓有關的技術管理人員,綜合上報

和反饋本轄區(qū)藥品質量情況信息,完成藥品監(jiān)督管理局及省

藥品檢驗所交辦的其他工作。該所職工發(fā)揚艱苦奮斗的精

神,克服底子薄、經費短缺等困難,從嚴治所,強化制度建

設和管理,重視人才培養(yǎng),取得了全面發(fā)展。藥檢水平得到

大幅度提高,檢測能力得到加強,在藥品監(jiān)督管理中充分發(fā)

揮了技術支撐作用。2007年在全省績效考核中榮獲一等獎,

被市局評為“目標管理先進單位”。

【所領導】

所長唐躍林

專職副書記曾小容

副所長鄧聰文平

四川省內江食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省內江食品藥品檢驗所的前身為內江

專區(qū)藥品檢驗所,成立于1965年12月,1968年8月更名為

內江地區(qū)藥品檢驗所,1985年7月更名為內江市藥品檢驗所,

1989年9月經內江市編委批準為副縣級事業(yè)單位。1999年

11月成建制劃歸內江市藥品監(jiān)督管理局,2003年7月上劃

四川省藥品監(jiān)督管理局,更名為四川省內江藥品檢驗所,

2006年2月更名為四川省內江食品藥品檢驗所。本所直屬于

四川省內江食品藥品監(jiān)督管理局,是具有法人資格的事業(yè)單

位,是國家對藥品質量實施技術監(jiān)督檢驗的法定專業(yè)機構,

承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢

驗工作。2003年被省藥品監(jiān)督管理局確定為全省六個重點藥

檢所之一。

本所位于內江市市中區(qū)上南街182號,實驗大樓建筑面

積1836平方米。現(xiàn)有核定編制32名,在編職工28人。其

中專業(yè)技術人員21人,高級職稱4人,中級職稱15人,中

級職稱以上人員占90%。內設行政財務股、業(yè)務股、藥品監(jiān)

督股、中藥室、化學室、生測室。附設圖書室、檔案室和中

藥標本室。

【儀器設備】該所擁有美國Agilent7890A/5975C氣相色

譜質譜聯(lián)用儀、美國Waters全自動高效液相色譜儀、美國

Agilent6890N氣相色譜儀、傅立葉變換紅外光譜儀、日本島

津紫外可見分光光度計、智能藥物溶出度測定儀、瑞士萬通

卡氏水分測定儀、GWF-5J不溶性微粒測定儀、全自動可見

異物檢測儀、梅特勒自動電位滴定儀等精密分析儀器及常用

檢測儀器109臺(套)。藏有建所以來收集的中草藥及中藥

材標本1250余種,臘葉標本3200余份以及較完善的藥品標

準、業(yè)務用書、各類專業(yè)期刊雜志及圖書資料萬余冊。

【建立完善的質量管理體系并保持有效運行】1989年編

寫了《內江市藥品檢驗所管理制度匯編》,成為全省首家通

過計量認證評審的地市州級藥檢所。2003年依據(jù)《檢測和校

準實驗室能力通用要求》重新編寫了《質量體系文件》,順

利通過計量認證復查換證,是全省率先通過最新版本質量體

系認證的市州級藥品檢驗所。2007年依據(jù)《實驗室資質認

定評審準則》,全面改版編寫了《質量手冊》第四版,使質

量體系不斷完善,管理能力躍上一個新臺階。近年參加全省

藥檢系統(tǒng)消炎利膽片高效液相法含量測定、未知物的相對密

度實驗室比對等均獲得優(yōu)異成績。

【強化業(yè)務技術規(guī)范化管理】按照《藥品檢驗所實驗室

質量管理規(guī)范(試行)》和《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》

2005年版以及本所《質量手冊》,堅持依法檢驗,確保檢驗

工作質量。近三年共完成抽驗檢品2069批,藥品標準執(zhí)行

準確無誤,檢驗項目均滿足藥品質量監(jiān)督檢查的需要,檢驗

報告書結論表述規(guī)范,檢驗結果準確、公正,為打擊制售假

劣藥品違法行為、規(guī)范藥品市場經濟秩序和促進醫(yī)藥經濟的

健康快速發(fā)展提供了有力的技術支撐。

【藥品檢驗隊伍建設】針對本所工作需要和專業(yè)人員的

現(xiàn)狀,積極參加國家局和省局組織的各類業(yè)務技術培訓,

2007年送培人員達到54%o以舉辦學術交流會和技術練兵形

式,加大技術培訓和知識更新的力度,不斷提高專業(yè)人員應

用新技術新方法的技能,進一步完善技術支撐體系建設。

【所領導】

袁軍市局黨組成員、所長(掛職)

黎紅副所長

倪源貴副所長

蘇甫先專職副書記

(撰稿:李波)

四川省樂山食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省樂山食品藥品檢驗所擔負著樂山

市十一個區(qū)、市、縣的藥品技術監(jiān)督和檢驗任務。設有行政

財務股、業(yè)務股、藥品監(jiān)督股、化學檢測室、生物檢測室、

中藥檢驗室等六個股室。在編職工37人,其中:取得大專

以上學歷的27人,占73%;從事藥品檢驗的技術人員24人,

占65%;取得高級技術職稱人員4人、中級技術職稱人員17

人、初級技術職稱人員13人,高、中級專業(yè)技術人員占專

業(yè)技術人員的比例達64%。

【堅持以嚴肅科學的態(tài)度進行藥品監(jiān)督檢驗】一是該

所歷來強調檢驗數(shù)據(jù)的保密性,接收檢品后,按照單位管理

將被抽單位或送檢單位名稱輸入微機后統(tǒng)一編號,分發(fā)到各

檢驗科室的檢驗單上,無單位名稱只有藥品單位的編號,檢

驗人員在檢驗中不知道檢驗是何單位的檢品,加強了檢驗數(shù)

據(jù)的保密性。全年無泄密事件的發(fā)生。二是抓檢驗周期。按

照計量認證要求藥品檢驗的各個環(huán)節(jié),都嚴格控制在期限

內,各類檢品嚴格按檢驗周期進行,除特殊情況外該所周期

內完成率始終保持100%。三是報告書在簽發(fā)次日內上報市藥

品監(jiān)督管理局,不合格藥品報告書當天報告市藥品監(jiān)督管理

局,同時報省藥品檢驗所,無錯報、漏報現(xiàn)象,檢驗報告書

準確率為100%。四是藥品抽驗人員在進行監(jiān)督抽驗過程中,

堅持要求嚴以律己,嚴格執(zhí)行“八不準”規(guī)定,努力提高自

身免疫力,樹立好監(jiān)督員的良好社會形象。在搞好藥品監(jiān)督

抽驗的同時,充分利用現(xiàn)有的技術力量和儀器設備,向藥品

單位提供技術服務。以嚴格的監(jiān)督檢驗嚴把藥品質量關,以

熱情周到的技術指導和服務促進藥品質量的提高,改善了監(jiān)

督與被監(jiān)督的關系,相互間多了一份理解和配合。

【業(yè)務工作】一是進一步加大了藥品監(jiān)督監(jiān)測力度。

2007年,該所派出藥品監(jiān)督員1000多人次與主管局一道,

對全市各區(qū)、市、縣的藥品質量進行監(jiān)督抽驗,并針對轄區(qū)

藥品質量情況,把重點放在專項抽驗品種上。在全市建立起

了有效的藥品監(jiān)督網,基本消除了監(jiān)督抽驗死角,有效地遏

制了假劣藥品在我市的流通,為保證藥品質量和廣大人民用

藥安全起到了至關重要的作用。二是完成抽驗任務,嚴把檢

驗質量關。截止11月26日,完成檢品1117批次,不合格

189批,不合格率為16.92%。其中監(jiān)督性抽驗藥品741批,

不合格104批,不合格率為14.04%;市級專項抽驗中藥材(含

飲品)抽驗75批,不合格73批,不合格率為97.33%;委托檢驗

301批,不合格12批,不合格率為3.98%。兩臺快速檢測車

共運行了147天,檢測1628批,覆蓋了11個區(qū)市縣的125

個鄉(xiāng)鎮(zhèn),443個單位,165個品種。平均每車每天檢測11.1

批,3.01個單位.總的覆蓋面達10.0%.在快檢的1628批中,

化學方法快檢186批,其中,中藥材快檢20批。在快檢的

1628批次中,未通過140批。三是開展生產企業(yè)和醫(yī)院制

劑室塵埃粒子測定工作。積極為全市藥品生產單位的藥品生

產潔凈室(區(qū))提供空氣潔凈度監(jiān)測服務。2007年共監(jiān)測了

10個單位的潔凈區(qū)域,在所監(jiān)測的凈化室中,無不合格單位。

四是根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局《關于做好醫(yī)療機構制劑換

發(fā)批準文號工作》(川食藥監(jiān)注[2006]20號)的通知,修改

了6家醫(yī)院117個制劑品種的質量標準審核和質量上報工

作。根據(jù)《實驗室資質認定評審準則》的要求,2007年對質

量體系文件進行了全面轉版(第五版)。四是利用現(xiàn)有技術

力量,積極為藥品單位提供技術服務和開展技術咨詢活動,

并積極開展《藥品管理法》、GMP、GSP等相關法律法規(guī)的宣

傳、義務咨詢活動。五是深入生產企業(yè)對標準的執(zhí)行情況、

產品質量溯源管理、藥品生產物料關、過程控制關和成品出

廠檢驗放行關進行了檢查,從源頭上做到防微杜漸。在檢查

過程中,及時對企業(yè)提出的疑難問題進行了解答,同時還對

企業(yè)標準品、對照品、化學試劑的使用和購買情況作了詳細

的調查。

【積極組織培訓工作認真開展繼續(xù)教育】一是在上級

主管部門的大力支持下,協(xié)助藥監(jiān)局舉辦藥品從業(yè)人員資格

培訓班7期,參加培訓人員達1000多人,這為提高我市藥

品從業(yè)人員的業(yè)務素質,起到了積極的促進作用。二是不斷

加強業(yè)務學習。每月安排一天進行了教育講座,由所高職稱

專業(yè)人員和負責該檢驗設備的專業(yè)人員講課,學習內容包

括:法律法規(guī)、儀器操作、檢驗新技術、現(xiàn)代藥學新知識新

動態(tài)。保證了專業(yè)技術人員不斷補充新的知識,并制定了每

年派出進修學習的計劃。三是2007年派專業(yè)技術人員12人

次外出修學習新的檢測技術和計量認證知識。

【所領導】

楊林清所長

王貴華副所長

四川省南充食品藥品檢驗所

【基本情況】四川省南充食品藥品檢驗所始建于1972年(原

南充地區(qū)(市)藥品檢驗所),隸屬于南充地區(qū)(市)衛(wèi)生局管

理,2000年機構體制改革劃歸南充藥品監(jiān)督管理局領導。是對本

轄區(qū)內藥品質量實施技術監(jiān)督檢驗的法定機構,是全省建所較早

的地市級藥檢所,亦是目前全省6個重點所之一。內設行政財務

股、業(yè)務股、藥品監(jiān)督股、化學檢測室、中藥檢測室、生物檢測

室6個股室。全所編制47人,現(xiàn)有職工33人,其中高級專業(yè)技術

人員3人,中級專業(yè)技術人員12人,初級及其它專業(yè)人員18人。

該所藏書近3000余冊,國內期刊15種,原植物標本200余份,藥

材標本2000余瓶。具備90多個項目(參數(shù))的檢測能力,擁有全

自動高效液相色譜儀、氣相色譜儀、氣質聯(lián)用儀、紅外光譜儀等

大中型儀器設備90多臺(套)。自建所以來,共完成藥品檢驗2

萬余批(次),查出不合格(假、劣)藥品4000余批次。

【創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽驗機制】2006年以來,為提高藥

品質量抽查檢驗的效能,該所不斷探索和完善抽驗模式。

以創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽驗機制為突破口,建立了一套行之有效

的監(jiān)督抽驗工作程序,濯將藥品監(jiān)督抽驗與藥品快速檢

驗工作緊密結合,堅持“掌握信息-快速篩查一靶向抽樣

一法定檢驗”的運行模式,保證了藥品監(jiān)督抽驗的靶向性。

二是積極協(xié)調,上下聯(lián)動,通過將藥品快速檢驗和抽驗工

作的有機結合,實現(xiàn)“監(jiān)檢互動”,提高了監(jiān)督檢查的科

學性;三是進一步擴大抽驗品種的基層覆蓋面,確保藥品

抽驗無區(qū)域上的“盲區(qū)”;擴大品種覆蓋率,加強對高危

品種的抽驗力度,確保抽驗工作無品種上的“盲區(qū)”。四

是以藥品檢驗車為載體,充分有效地利用藥品檢測車,提

高了藥品監(jiān)督抽驗的針對性,擴大監(jiān)管覆蓋面,提高監(jiān)管

效能。07年和06年相比不合格藥品檢出率提高了

108.22%,不合格藥品檢出成本降低了46.59%。使該所

連續(xù)兩年(2006年、2007年)在四川省20多個藥檢所績

效考核中獲得了一等獎的好成績。

【藥品檢驗情況】全年共完成各類檢品831批次:

其中監(jiān)督抽驗774批次,不合格382批次,不合格率

49.35%;委托檢驗46批次;其他檢驗11批次。涉及被

抽驗單位438家,單位覆蓋率達到了56.59%;共監(jiān)督抽

驗385種藥品,品種覆蓋率為49.74%;基層抽驗457個

批次,基層覆蓋率為59.04%。2007年,該所對近四年來

的抽驗結果進行了分析研究,研究結果一一《非概率抽樣

在藥品抽驗工作中的應用研究》已通過南充市組織的成果

鑒定,并獲鑒定證書。

【基礎設施建設】修建食品藥品檢驗所實驗樓1600

平方米,并按實驗室標準裝修,儀器布局合理,功能齊全,

實驗環(huán)境達標,達省內先進水平。于2007年12月份投入

使用。

【強化技術支撐】一是強化學習培訓。全年舉辦5期專

題講座,各種學習培訓40余人次,培訓覆蓋面達100%,

支持職工進行學歷教育,有5人通過了藥學專升本學習取

得本科文憑。二是開展崗位技能練兵活動,舉辦了所內的

“宣貫十七大、實驗室資質認定”的知識競賽活動,推動

了理論知識和業(yè)務技能,提高食品藥品檢測水平。三是通

過培養(yǎng)學科帶頭人,公開選拔了三名年輕技術骨干成為股

室副主任,使該所在各專業(yè)層面上逐步形成技術梯隊。四

是保證實驗室的檢測能力,積極主動參加國家級及省級實

驗室能力驗證計劃,07年該所參加了由中國合格評定國

家認可委員會(CNAS)組織、北京市藥品檢驗所負責實施

的“CNAST0352滴定法(容量法)測定藥品含量”能力驗

證,順利通過并取得滿意結果,同時在四川省藥品檢驗所

負責實施的“未知物的相對密度測定”比對實驗中獲得省

所綜合考評“滿意”結果,使食品藥品檢驗所的藥品檢測

能力得到了進一步的提高。

【主要榮譽】該所堅持“內強素質,外塑形象”的指導

思想,認真學習“十七大”會議精神,認真開展機關作風整

頓建設活動,以“建設和諧隊伍、和諧藥檢所”為目標,連

續(xù)幾年均保持“最佳文明單位、普法先進單位、和諧單位、

衛(wèi)生先進單位、計生三結合先進單位、雙擁、安全生產先進

單位、社會治安綜合治理模范單位、無毒單位”等稱號。

【所領導】

所長、支部副書記羅蓿

支部書記胡朝泰

副所長陳仕偉

副所長李小川

四川省宜賓食品藥品檢驗所

【基本情況】2007年是宜賓市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展

“三型”機關建設的關鍵之年,該所在市局的正確領導下,

在省所的業(yè)務指導下,一手抓領導干部作風整頓建設活動和

強化內部管理工作,一手抓抽檢分離改革,全面落實年初各

項目標責任,全所工作按照既定目標穩(wěn)步推進,取得實效。

【完成藥品抽驗和快檢任務】該所配合宜賓市局稽查支

隊,對全市九縣一區(qū)的藥品產、供、用、單位進行藥品抽驗

和快檢,出動檢測車76天300人/次,覆蓋109個鄉(xiāng)鎮(zhèn)???/p>

檢藥品1618ft,其中不符合規(guī)定65批,陽性檢出率5.3%,

按時完成省局下達的年度抽驗任務735批(全年藥品抽驗計

劃735批,中藥材比例按15%抽驗,)任務完成率達100%。

不合格142批,不合格率19.32%。其中制劑625批,不合

格率為6.7%。中藥材和中藥飲110批,不合格率為90.9%。

藥品抽樣品種數(shù)占總批數(shù)39.1%,被抽樣單位數(shù)占總批數(shù)40%,

基層抽樣批數(shù)占總批數(shù)的92%。全年檢品在周期內完成符合

率100%,實驗項目按要求符合率100%,另外還完成藥品委托

檢驗116批;該所在注重完成檢驗任務的同時,也注重與其

他工作的同步進行。

【強化業(yè)務技術管理】一切業(yè)務活動嚴格按質量體系文

件運行,檢驗結論正確率100%,檢驗結論不合格報告書在規(guī)

定時間內按程序上報.檢驗報告書正確率達99.6%;檢驗卡

正確填寫率達100%;檢驗原始記錄書寫周期率達100%;該

所受理復驗1例,并在規(guī)定周期內完成復驗結論,復驗結果符

合率100%,檢品留樣規(guī)范并有記錄。完成了2006年度管理評

審工作;為與2005年版計量認證《評審準則》接軌,本所

《質量手冊》和《程序文件》改版已基本完成。堅持定期召

開業(yè)務學習工作會議,經常分析藥品質量信息和動態(tài),科學

地有針對性地開展藥品抽驗工作,保證了各項業(yè)務工作積

極,穩(wěn)妥,有序地進行。

【科研活動】完成了該所科研項目《宜賓產蒲公英藥材

的質量研究》的前期工作,派出精干技術人員進行標本的采

集,全力進行后期研究工作。送出一名業(yè)務技術骨干四川大

學華西藥學院藥品質量研究專業(yè)在職研究生學習。

【內部管理工作不斷加強】一是對原有的各項規(guī)章制度、

崗位職責進行進一步修改完善;二是安全生產常抓不懈;三

是摸清家底,核實資產。按照宜食藥監(jiān)財(2007)46號文件

要求,認真組織開展了資產清查工作,做到了賬、卡、物相

符。四是其他工作穩(wěn)步推進。1、積極配合宜賓市審計局完

成對該所2005年度、2006年度的財務審計工作;2、完成

2006年度全所干部職工的年度考評及年度財務決算工作;3、

對全所檢驗設備進行了清理維護,共維護設備32臺次,保

證了今年檢驗工作正常進行;4、嚴格按照政策規(guī)定及時完

成單位職工享受經濟適用房的審核上報工作;5、組織全所

干部職工踴躍參加親民送溫暖活動,捐贈衣物32件。

【黨建工作取得實效】加強基層黨組織建設對于提高黨

的執(zhí)政能力是十分重要的。從年初開始,按照市局機關黨委

黨建工作的要求,該所支部制定了2007年黨建工作意見,

并按意見要求開展工作。2007年支部被宜賓市直機關工委評

為優(yōu)秀黨制支部和學習型黨支部。

一是今年該所支部以創(chuàng)建學習型支部為起點,制定了學

習計劃,組織黨員深入學習“三個代表''重要思想和科學發(fā)展

觀等重大戰(zhàn)略思想,重點掌握其基本觀點和基本方法。上半

年該所把學習黨的十六屆六中全會精神、省九次黨代會、市

三次黨代會及國家、省、市食品藥品監(jiān)管既黨風廉政建設工

作會議精神作為重點。下半年,把學習黨的十七大精神作為

首要政治任務。

二是加強黨風廉政建設和反腐敗工作。積極參加領導干

部作風整頓活動按照市局黨組的統(tǒng)一安排部署,突出“為民、

開拓、務實、清廉”這個主題,扎實開展機關作風整頓活動。

該所班子在虛心聽取各方面意見和建議,認真剖析自己存在

問題的基礎上,通過班子民主生活會開展批評和自我批評,

切實整改班子在思想作風、學風、工作作風、干部作風等方

面存在的問題,進一步增強了班子的凝聚力和戰(zhàn)斗力。

三是抓好黨風廉正建設責任制的落實。成立了領導小

組,制訂并印發(fā)黨風廉政建設責任制實施意見,明確了指導

思想、工作原則、責任內容、責任追究、責任考核等內容,

全面落實了黨風廉政建設責任制。形成了黨風廉政建設和反

腐敗工作一把手親自抓、分管領導具體抓,班子成員和各股

室齊抓共管的良好局面。

四是加強了領導干部廉潔自律。進一步加強了領導干部

廉潔自律工作。堅持標本兼治,綜合治理,切實做到了從源

頭上預防和杜絕腐敗。一是班子成員、黨員干部認真學習了

《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預防腐敗體系實

施綱要》,使班子成員能做到學習創(chuàng)新、民主團結、勤政為

民、

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