注射用丹參多酚酸鹽的

臨床合應(yīng)用

5/9/20241注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件基本情況主要成分制備工藝流程及質(zhì)量控制含量測(cè)定規(guī)格用法用量功能主治注意事項(xiàng)貯藏5/9/20242注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件主要成分丹參多酚酸鹽

80%：丹參乙酸(丹酚酸B,

SalvianolicacidB，SalB)鎂(MagnesiumLithospermateB，MLB)

20%：丹參素鉀、迷迭香酸鈉、紫草酸二鉀、紫草酸鎂、丹參乙酸二鉀、丹酚酸G鎂、異丹參乙酸二鉀5/9/20243注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件丹參乙酸鎂（80%）5/9/20244注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件其他成分（20%）5/9/20245注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件制備工藝流程及質(zhì)量控制[1]5/9/20246注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件含量測(cè)定[2]5/9/20247注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件含量測(cè)定（HPLC法）[3]色譜柱：AgilentExtendC18（250mm×4.6mm，5μm）流動(dòng)相：乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）檢測(cè)波長(zhǎng)：286nm柱溫：30℃理論板數(shù)：≥4000溶劑：甲醇溶液。5/9/20248注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件規(guī)格每瓶裝50mg(含丹參乙酸鎂40mg)。每瓶裝100mg(含丹參乙酸鎂80mg)。

5/9/20249注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件用法用量靜脈滴注一次200mg用5％葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用一日1次療程2周

5/9/202410注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件功能主治活血、化瘀、通脈用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛。分級(jí)為I、II級(jí)，心絞痛癥狀表現(xiàn)為輕、中度中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸5/9/202411注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件注意事項(xiàng)有出血傾向者慎用孕婦、哺乳期婦女慎用目前尚無充分的藥物相互作用研究資料

謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題5/9/202412注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件貯藏密閉，避光5/9/202413注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀藥物動(dòng)力學(xué)藥理作用臨床應(yīng)用不良反應(yīng)溶媒聯(lián)合用藥5/9/202414注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件藥物動(dòng)力學(xué)[4]呈二室模型，消除半衰期約1-1.5h，表觀分布容積較大，提示為全身分布，峰濃度約為14mg/L。連續(xù)給藥后，藥物在體內(nèi)沒有蓄積.特點(diǎn)：代謝快，代謝產(chǎn)物仍然是具有相似功效的藥物，肝腸循環(huán)使藥物第二次發(fā)揮功效。5/9/202415注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件藥理作用[5]抗氧化清除自由基、抑制脂質(zhì)過氧化抗炎抑制前炎癥因子，調(diào)節(jié)內(nèi)皮素形成抗血栓抑制血小板聚集抗腫瘤作用于細(xì)胞周期，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡微循環(huán)改善和促組織修復(fù)改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，促進(jìn)血管生成

5/9/202416注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件臨床應(yīng)用[6]-[19]臨床應(yīng)用有效率相關(guān)文獻(xiàn)冠心病穩(wěn)定型心絞痛89.3%顏平,羅心平,施海明,范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對(duì)血小板功能的影響[J].介入放射學(xué)雜志,2004,12,supol(2):55-5990.5%王俠,李曉慶,吳煥林.丹參多酚酸鹽治療心絞痛的非隨機(jī)、同期對(duì)照臨床研究[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2010,26(1):111-113不穩(wěn)定型心絞痛94.0%任玉芳,李芳江等.丹參多酚酸鹽對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].河北醫(yī)藥,2008,30(7):983-98490.0%馮振花,季祥武.不穩(wěn)定性心絞痛患者早期應(yīng)用丹參多酚酸鹽的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2010,12(4):54-5690.0%吳興利,李金珉等.丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機(jī)制研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,19(13):1561-15635/9/202417注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用相關(guān)文獻(xiàn)缺血性腦卒中吉佩忠，羅仲秋，王春革.丹參多酚酸鹽治療急性缺血性腦卒中的療效.藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10(1):4．腫瘤沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹參多酚酸鹽體外抗瘤作用研究.中國(guó)藥房，2008，19(30):2332-2335．慢性腎功能不全BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．肝纖維化、肝癌宋少華，郭聞淵，傅志仁，等.丹參多酚酸鹽通過線粒體途徑誘導(dǎo)人肝癌SMMC-7721細(xì)胞的凋亡.中國(guó)腫瘤生物治療雜志，2010，17(1):62-66．5/9/202418注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用相關(guān)文獻(xiàn)輻射拮抗YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．急性肺損傷穆德廣，金發(fā)光，楚東嶺，等.丹參多酚酸鹽對(duì)急性肺損傷防治作用的實(shí)驗(yàn)研究.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2010，26(15):2717-2719．椎間盤突出黃寶杰.骶管封閉聯(lián)合丹參多酚酸鹽治療腰椎間盤突出療效觀察.廣州醫(yī)藥，2010，41(4):23-24．癲癇陳麗麗，黃靚妹，詹紅艷，等.神經(jīng)肽Y、丹參多酚酸鹽對(duì)癲癇大鼠海馬FOS蛋白表達(dá)的影響及作用探討.中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2011，15(6):957-959．胸痹趙忱.注射用丹參多酚酸鹽治療胸痹1例[J].吉林中醫(yī)藥,2010,30(7):6155/9/202419注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件不良反應(yīng)少數(shù)患者發(fā)生頭暈、頭昏、頭脹痛。偶有患者在輸液中因靜滴速度快致輕度頭痛。偶爾有血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，在停藥后消失。

5/9/202420注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件不良反應(yīng)不良反應(yīng)類型例數(shù)原因分析皮疹[20]1成分不單一口唇紅腫、麻木[21]1持續(xù)性頭昏[23]1靜滴速度過快頭脹痛[10][22]3靜滴速度過快暫時(shí)性腹脹、惡心[24]1ALT升高[22]2血清肌酐升高1注射部位皮膚潮紅瘙癢、注射過程中自覺心悸面紅熱不適25/9/202421注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件溶媒[25]

說明書規(guī)定一次200mg，用5％葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用溶媒種類配伍穩(wěn)定性5%葡萄糖注射液8h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、吸光度等皆符合規(guī)定。10%葡萄糖注射液甘油果糖注射液0.9%氯化鈉注射液5/9/202422注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）[26]-[33]

藥品名稱注射用青霉素鈉肝素鈉注射液胰島素注射液呋塞米注射液復(fù)合維生素B注射液葛根素注射液冠心寧注射液丹紅注射液紅花注射液疏血通注射液舒血寧注射液參麥注射液甘油果糖氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性0～4h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、含量測(cè)定方面均符合規(guī)定

5/9/202423注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件聯(lián)合用藥（26種臨床常用藥）藥品名稱維生素C注射液黃芪注射液?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢プ⑸湟蝴}酸川芎嗪注射液地塞米松磷酸鈉注射液馬來酸桂哌齊特注射液門冬氨酸鉀鎂注射液鹽酸昂丹司瓊鹽酸普羅帕酮注射液鹽酸左氧氟沙星注射液注射用蘭索拉唑注射用泮托拉唑鈉香丹注射液配伍穩(wěn)定性PH超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外觀：顏色變化或出現(xiàn)渾濁含量在1h后下降（溶媒：0.9%氯化鈉注射液）溶媒：0．9%氯化鈉注射液250mL或5%葡萄糖注射液5/9/202424注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件參考文獻(xiàn)

[1]王逸平,宣利江.中藥現(xiàn)代化的示范性成果—丹參多酚酸鹽及其注射用丹參多酚酸鹽的研究與開發(fā)[J].成果與應(yīng)用,2005,20(5):377-380.[2]李耿,史載祥,楊洪軍,杜金行.丹參類注射劑中主要成分含量的比較分析[J].中國(guó)藥房,2009,20(3).[3]張曉鋒.HPLC法測(cè)定丹酚酸B的含量[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2011,9(11):57-58.[4]高蕊,張穎,王書臣,許羚,鄭青山.丹參酚酸鹽在健康志愿者的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2004,9(11):1209-1202.[5]吳燕燕,孫煜,王易.丹參多酚酸鹽活血化瘀作用的多元化藥理作用[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2010,27(11):975-979.[6]顏平,羅心平,施海明,范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對(duì)血小板功能的影響[J].介入放射學(xué)雜志,2004,12,supol(2):55-59.[7]王俠,李曉慶,吳煥林.丹參多酚酸鹽治療心絞痛的非隨機(jī)、同期對(duì)照臨床研究[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2010,26(1):111-113.[8]任玉芳,李芳江等.丹參多酚酸鹽對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].河北醫(yī)藥,2008,30(7):983-984.[9]馮振花,季祥武.不穩(wěn)定性心絞痛患者早期應(yīng)用丹參多酚酸鹽的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2010,12(4):54-56.[10]吳興利,李金珉等.丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機(jī)制研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,19(13):1561-1563.5/9/202425注射用丹參多酚酸鹽臨床合理應(yīng)用課件參考文獻(xiàn)

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