醫(yī)療設(shè)備的電氣安全

謝松城2010.04杭州整理ppt醫(yī)療設(shè)備的電氣安全為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益

衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》第一條

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量直接關(guān)系到病人安全與醫(yī)療質(zhì)量電氣安全是一個(gè)引人關(guān)注的涉及醫(yī)療器械的重要領(lǐng)域

整理ppt燒傷肌肉收縮，窒息擺脫電流敏感度極限心臟纖顫100A1mA10mA100mA1A10A醫(yī)療設(shè)備的電氣安全

強(qiáng)電擊是描述電流在體表的作用人體組織對(duì)50-60赫茲頻率范圍內(nèi)的電流非常敏感生理效應(yīng)的范圍從刺痛的感覺(jué)，到嚴(yán)重?zé)齻陀|電電擊可造成醫(yī)療過(guò)程的失敗、傷害乃至死亡。。整理ppt

醫(yī)療設(shè)備的電氣安全

微電擊微電擊是描述電流直接對(duì)心臟的擊電作用當(dāng)導(dǎo)體與心臟直接接觸時(shí)，低至20微安的電流都可以引起心室顫動(dòng)在心臟治療中，導(dǎo)管可能被放置到與醫(yī)療設(shè)備相連接的患者的心臟內(nèi)。皮膚是大電阻，但身體內(nèi)部的組織，如血液及肌肉，是小電阻。整理ppt醫(yī)療設(shè)備的電氣安全

電氣安全檢測(cè)舉例對(duì)4家三甲醫(yī)院1285臺(tái)(1536臺(tái)次)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了質(zhì)量檢測(cè)，并對(duì)其中的251臺(tái)進(jìn)行了電氣安全檢測(cè)。結(jié)果：總合格率為83%。219臺(tái)不合格設(shè)備在臨床帶“病”運(yùn)行，給醫(yī)療安全和質(zhì)量留下了隱患，對(duì)病人也會(huì)造成不同程度的傷害，甚至危及生命。整理ppt醫(yī)療設(shè)備的電氣安全問(wèn)題使用沒(méi)有保護(hù)接地二芯插頭與中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不匹配的歐式插頭

整理ppt醫(yī)療設(shè)備供電質(zhì)量與電氣安全問(wèn)題醫(yī)療設(shè)備供電質(zhì)量是決定醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全質(zhì)量的重要因素之一

電壓偏差范圍過(guò)大交流波形畸變失真嚴(yán)重電網(wǎng)出現(xiàn)浪涌電壓電網(wǎng)頻現(xiàn)尖波電網(wǎng)突發(fā)電壓下陷（下降）三相電壓不平衡（零線電壓過(guò)高）噪聲干擾，包括射頻干擾（RFI）、電磁干擾（EFI）和其它各種高頻干擾供電電源內(nèi)阻過(guò)大（電源壓降）整理ppt醫(yī)療設(shè)備供電環(huán)境的電氣安全問(wèn)題醫(yī)院供電系統(tǒng)的接地線問(wèn)題、配電問(wèn)題“左零右火”問(wèn)題使用質(zhì)量很差的接線板問(wèn)題特殊醫(yī)療環(huán)境，如心臟外科手術(shù)、導(dǎo)管室的特殊接地要求。不同設(shè)備的混合使用的接地點(diǎn)問(wèn)題整理ppt醫(yī)療設(shè)備工作場(chǎng)所的電氣安全問(wèn)題美國(guó)國(guó)家防火協(xié)會(huì)（NFPA）——NFPA99是為醫(yī)療保健設(shè)施設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，是針對(duì)影響醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的電氣安全測(cè)試的首要標(biāo)準(zhǔn)。還有NFPA70標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家電氣編碼以及用來(lái)規(guī)范工作場(chǎng)所的電氣安全的NFPA70標(biāo)準(zhǔn)。整理ppt

醫(yī)療設(shè)備的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)

我國(guó)根據(jù)國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）的標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-1988《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》（第一版）及其第一號(hào)修訂標(biāo)準(zhǔn)（1991-11）制定了醫(yī)用電氣設(shè)備安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-1995“醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求”，該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)使用生命周期中必須達(dá)到的安全基本要求國(guó)標(biāo)中已有十幾個(gè)針對(duì)不同醫(yī)療設(shè)備的電氣安全專用標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)醫(yī)院中的醫(yī)療設(shè)備測(cè)試，使用一個(gè)新的IEC標(biāo)準(zhǔn)IEC62353，IEC62353與IEC60601.1相似，適用于醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療電子系統(tǒng)的測(cè)試，IEC62353包括那些病人使用前、周期性以及維修后的測(cè)試，因此，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是為醫(yī)院制定的，整理ppt醫(yī)療設(shè)備的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)

整理pptGB9706.1-1995

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：

安全通用要求

對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的安全及其制造商、銷售商、使用者進(jìn)行監(jiān)管的技術(shù)法規(guī)。主要講述內(nèi)容：——有關(guān)安全的重要概念——外部安全特性的檢查——三項(xiàng)防電擊參數(shù)：接地阻抗、漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度的測(cè)量整理pptIEC60601classification

IEC60601的安全等級(jí)分類Eachinstrumenthasaclass

每一設(shè)備均具有分類等級(jí)ClassILifepartcoveredbybasicinsulationandprotectiveearth基本絕緣和保護(hù)接地ClassIILifepartcoveredbydoubleofreinforcedinsulation強(qiáng)化絕緣Orinternallypowered內(nèi)部供電電源整理pptIEC60601classification

IEC60601的安全等級(jí)分類（標(biāo)記）分類Eachpatientappliedparthasatype每一病人應(yīng)用部位具有等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)TypeBTypeBFTypeCF整理pptIEC60601classification

IEC60601的安全等級(jí)分類分類Eachpatientappliedparthasatype每一病人應(yīng)用部分具有等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)TypeBPatientappliedpartearthed患者應(yīng)用部分接地

(應(yīng)用部分與其他部分沒(méi)有全部隔離,只能單獨(dú)用于患者)TypeBFPatientappliedpartfloating患者應(yīng)用部分浮地(可與其他設(shè)備同時(shí)用于同一患者)

TypeCFPatientappliedpartfloating,foruseindirectcontactwiththeheart患者應(yīng)用部分浮地，可以與心臟直接接觸整理ppt醫(yī)療設(shè)備配電接地安全要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)供電系統(tǒng)接地的質(zhì)量直接影響到醫(yī)療設(shè)備的正常使用與病人的安全，因此要求：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備必須采用保護(hù)接地，配電方式應(yīng)為三相五線制。。整理ppt接地阻抗測(cè)量：

整理ppt漏電流測(cè)量對(duì)地漏電流機(jī)殼漏電流患者漏電流患者輔助漏電流應(yīng)用部分加壓（MAP）整理ppt接地漏電流測(cè)量

整理ppt機(jī)殼漏電流測(cè)量整理ppt患者應(yīng)用部分漏電流測(cè)量：

整理ppt導(dǎo)聯(lián)隔離測(cè)試/應(yīng)用部分加壓漏電流測(cè)量：整理ppt漏電流(μA)接地漏電流mA機(jī)殼漏電流.(μA)患者交流漏電流

(μA)患者直流漏電流(μA)患者漏電流（應(yīng)用部分加壓）(μA)患者輔助電流(μA)患者輔助直流電流(μA)患者輔助交流電流(μA)類型BNC510010010-10010100SFC1050050050-50050500類型BFNC510010010-10010100SFC1050050050500050050500類型CFNC51001010-101010SFC10500505050505050

NC為正常狀態(tài)，SFC為單一故障狀態(tài)，醫(yī)療設(shè)備的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)

漏電流測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)整理ppt醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢查外觀狀況：電源線、電纜配件、充電器：檢查電源線的外觀狀態(tài)，查看是否存在電線折斷、老化、絕緣失效等情況。檢查插頭的外觀狀態(tài)，查看是否存在插頭彎曲或松動(dòng)的情況；檢查電纜的外觀狀態(tài)，查看是否存在電線磨損，接頭松動(dòng)或彎曲的情況。確保連接處干凈，并無(wú)腐蝕或阻塞物如膠或頭發(fā)。。檢查保險(xiǎn)絲有適當(dāng)?shù)念~定值整理ppt醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢查電氣安全性檢查檢查設(shè)備的