樂清市藥品零售（連鎖）企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)題庫(kù)

（藥品管理法等主要法規(guī)部分）

一、填空題:

1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的」

位_或者個(gè)人，必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二條規(guī)定。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群

眾購(gòu)藥的原則。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十四條規(guī)定。

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品

管理法》制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十六條規(guī)定。

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品

合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十七條規(guī)定。

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十九條規(guī)定。

6、國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，

實(shí)行特殊管理。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條規(guī)定。

7、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十七條規(guī)定。

8、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十九條規(guī)定。

9、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須逐

生_進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從

事直接接觸藥品的工作。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條規(guī)定。

10、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十四條規(guī)定。

11、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)

營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后

的跟蹤檢查。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十八條規(guī)定。

12、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》于2002年9月15日正式

施行，其制訂依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第一條規(guī)定

13、進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生

產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的

藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后,方可進(jìn)口。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條規(guī)定。

14、非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、

治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)

定的除外。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定。

15、藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)

督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第五十七條規(guī)定。

16、藥品零售企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十三條規(guī)定。

17、藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。

解析：中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十三條規(guī)定。

18、精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定。

二、是非題：

1、承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的是藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

（V）

答案：對(duì)

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于行政法規(guī)。（X）

答案：錯(cuò)

3、毒性藥品屬于我國(guó)特殊管理的藥品。（V）

答案：對(duì)

4、有害的雜質(zhì)含量超過藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品屬于假藥。（X）

答案：錯(cuò)

5、藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是劣藥。（V）

答案：對(duì)

6、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷藥品中無真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情

節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。（V）

答案：對(duì)

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑不得發(fā)布廣告。（V）

答案；對(duì)

8、違法“藥品管理法”和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的應(yīng)按價(jià)格法處罰。

（V）

答案：對(duì)

9、藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是處方藥。（X）

答案：錯(cuò)

10、組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔

料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥典委員會(huì)。（V）

答案：對(duì)

n、國(guó)家對(duì)處方藥與非處方藥實(shí)行分類管理制度。（v）

答案：對(duì)

12、麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于三年。

(X)

答案：錯(cuò)

13、氯胺酮屬于麻醉藥品。（X）

答案；錯(cuò)

14、地西泮屬于第二類精神藥品。（V）

答案：對(duì)

15、咖啡因?qū)儆诘诙惥袼幤?。（V）

答案：對(duì)

16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（X）

答案：錯(cuò)

17、精神藥品分為第一類和第二類和特殊類。（X）

答案：錯(cuò)

18、國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理制度。（V）

答案：對(duì)

19、麻醉藥品處方為粉紅色。（V）

答案：對(duì)

20、靜脈注射在處方和藥品說明書中常見的外文縮寫是ivgtt。（X）

答案：錯(cuò)

三、單項(xiàng)選擇題

1、特殊管理的藥品是指

A麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

B麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品

C生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

D麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品、毒性藥品

答案：D

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條規(guī)定。

2、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確，不良反應(yīng)大或者

其他原因危害人體健康的國(guó)內(nèi)藥品，應(yīng)當(dāng)____。

A撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

B按照假藥予以處罰

C按照劣藥予以處罰

D進(jìn)行再評(píng)價(jià)

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條規(guī)定。

3、以下按劣藥處理的是_____。

A超過有效期的B變質(zhì)的C被污染的D必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定。

4、按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是_____。

A未標(biāo)明有效期的藥品B更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

C變質(zhì)的藥品D擅自添加防腐劑的藥品

答案：C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條規(guī)定。

5、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的____。

A通用名稱

B化學(xué)名稱

C非專利名稱

D商品名稱

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十條規(guī)定。

6、藥品廣告中可以出現(xiàn)的是____。

A有效率

B專家的形象作證明

C患者的形象作證明

D藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

答案：D

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十條規(guī)定。

7、發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)____。

A企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批

B廣告發(fā)布地省級(jí)工商行政管理部門審批

C廣告發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，并給予文號(hào)

D企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

答案：D

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十條規(guī)定。

8、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品采取查封、扣押等強(qiáng)制行政措施后作出行政處理決

定的時(shí)限是____。

A7日

B10日

C15日

D30日

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十五條規(guī)定。

9、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可以____。

A采取查封、扣押的緊急控制措施

B采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施

C責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施

D由工商行政管理部門處5萬至10萬元的罰款

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十五條第二款規(guī)定。

10、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接

負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是_____。

A兩年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B四年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C六年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

答案:D

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條。

11、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品處違法銷售藥品貨值金額_____倍的罰

款。

A一倍以上，三倍以下的罰款

B二倍以上，五倍以下的罰款

C一倍以上，五倍以下的罰款

D二倍以上，四倍以下的罰款

答案：B

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條規(guī)定。

12、下列不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所規(guī)定的藥品是____。

A中藥飲片

B化學(xué)原料藥

C加入維生素C的食品

D血清

答案：C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條。

13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，新開辦藥品批發(fā)和零

售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起_____內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管

理部門申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。（）

A30日B60日C90日D120日

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十三條規(guī)定。

14、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更_____。

A5日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記

B10日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記

C30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記

D60日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記

答案：C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十六條規(guī)定。

15、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥

品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)

口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是。

A不超過1年

B不超過2年

C不超過3年

D不超過5年

答案：D

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十四條規(guī)定。

16、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者

貼有_____O

A標(biāo)簽

B中藥飲片標(biāo)識(shí)

C功能與主治內(nèi)容

D禁忌內(nèi)容

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》四十五條規(guī)定。

17、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽可以不注明

的內(nèi)容是_____。

名

A品

產(chǎn)

B地

生

C產(chǎn)

有

D效

案

：

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》四十五條規(guī)定。

18、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片

A必須沒收

B必須銷毀

C限制銷售

D不得銷售

答案：D

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十五條規(guī)定。

19、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)

價(jià)的藥品是_____。

A國(guó)家基本藥物

B國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、

經(jīng)營(yíng)的藥品

C生物制品

D進(jìn)口藥品

答案：B

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》四十八條規(guī)定。

20、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理

由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、

直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以。

A撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

B宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

C責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

D吊銷被抽查單位許可證

答案：B

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第五十七條規(guī)定。

21、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢

驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交____。

A書面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

B書面申請(qǐng)、企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書

C書面申請(qǐng)、企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書和樣品

D口頭申請(qǐng)、企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第五十九條規(guī)定。

22、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市

貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)

營(yíng)的_____。

A按無證經(jīng)營(yíng)處罰

B按廣告法處罰

C按銷售假藥處罰

D按銷售劣藥處罰

答案：A

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條規(guī)定。

23、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企

業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的處

罰不正確的是_____。

A由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)

B逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)

制劑許可證》無效

C責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

D逾期不補(bǔ)辦，仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷

售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的

罰款

答案：C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條規(guī)定。

24、新藥是指____。

A未曾使用過的藥品B未曾進(jìn)口過的藥品

C未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品D我國(guó)未生產(chǎn)銷售的藥品

答案：C

解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十三條規(guī)定

25、《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》的適用范圍不包括____。

A麻醉藥品藥用原植物的種植

B麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究

C麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸

D麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口

答案：D

解析：《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》第四條規(guī)定。

26、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)____。

A需求制度

B種植制度

C經(jīng)營(yíng)制度

D儲(chǔ)存制度

答案：C

解析：《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定。

27、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥

品，并將處方保存?zhèn)洳開___。

A1年B2年C3年D5年

答案：B

解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十二條規(guī)定。

28、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須____。

A是有處方權(quán)的醫(yī)生

B具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱

C具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、并經(jīng)本單位培訓(xùn)、考核合格

D具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

答案：C

29、違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流

入非法渠道造成危害，尚不構(gòu)成犯罪的由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)____。

A處貨值金額2?5倍的罰款

B處3萬元以上5萬元以下的罰款

C處5萬元以上8萬元以下的罰款

D處5萬元以上10萬元以下的罰款

答案：D

解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》八十二條。

30、下列藥品中不屬于麻醉藥品的是_____。

A咖啡因B嗎啡C可待因D可卡因

答案：A

解析：根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知》,

嗎啡、可卡因、可待因是麻醉藥品，咖啡因是第二類精神藥品。

31、依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，以下屬于第二類精神

藥品的是_____。

A布桂嗪

B地芬諾酯

C曲馬多

D美沙酮

答案：C

解析：《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》規(guī)定，其他三個(gè)皆為麻醉

藥品。

32、麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”的位置是_____。

A左上角

B右上角

C正下方

D右下角

答案：B

解析：常識(shí)

三、問答題：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定何種情況為假藥？何種情況以假藥論

處？

答：有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)

檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定何種情況為劣藥？何種情況以劣藥論處?

答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

3、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是?

答：（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4、麻醉藥品和第一類精神藥品的五專管理是指？

答：專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。

樂清市藥品零售（連鎖）企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)題庫(kù)

（新修訂GSP部分）

一、填空題：

1、新修訂GSP共生章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、

附則，共計(jì)187條。

2、新修訂GSP增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、藥品冷鏈管理

等新的管理要求。對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。

3、新修訂GSP明確要求藥品購(gòu)銷過程必須開具發(fā)票,出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨

同行單并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn),物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符,以達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)行

為，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的目的。

4、新修訂GSP規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥

師資格；企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。

5、新修訂GSP規(guī)定藥店應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括

組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

6、中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；

應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗。

7、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、成蟲、防鼠等措施。

8、采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過

質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。

9、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代

煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

二、是非題：

1、新版GSP是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定。（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一條規(guī)定。

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備主管藥師或主管中藥師，負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十八條規(guī)定。

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行年度健康檢查，崗前則無需檢查。

（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十四條規(guī)定。

4、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)

定保存。（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十三條規(guī)定。

5、中藥飲片可在藥品庫(kù)房?jī)?nèi)專區(qū)存放。（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十三條規(guī)定。

6、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定

開具發(fā)票。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十五條規(guī)定。

7、首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶名、開戶銀行及賬號(hào)。（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十五條規(guī)定。

8、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十七條規(guī)定。

9、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)

間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十八條規(guī)定。

10、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)

之前不得入庫(kù)。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條規(guī)定。

11、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；提供藥品說明書原件或者復(fù)

印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條和第一百七十二條規(guī)定。

12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，藥品與與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、

溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于5厘米。

（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

13、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十條規(guī)定。

14、非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十五條規(guī)定。

15、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。（V）

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十七條規(guī)定。

16、在職是指相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。（X）

答案：錯(cuò)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十四條規(guī)定。

17、拆零銷售是指將最小包裝拆分銷售的方式。(V)

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十四條規(guī)定。

18、首營(yíng)品種是指本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。(V)

答案：對(duì)

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十四條規(guī)定。

19、2010版《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，常溫系指10?3CTC。(V)

答案：對(duì)

解析：2010版《中華人民共和國(guó)藥典》凡例。

20、2010版《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，涼暗處系指不超過2CTC。(X)

答案：錯(cuò)

解析：2010版《中華人民共和國(guó)藥典》凡例。

21、2010版《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定，冷處系指2?1CTC。(V)

答案：對(duì)

解析：2010版《中華人民共和國(guó)藥典》凡例。

三、單項(xiàng)選擇題：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文簡(jiǎn)稱是_____。

AGLP

BGMP

CGSP

DGAP

答案：C

解析：GSP是英文GoodSupplyingPractice縮寫，在中國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理規(guī)范》。

2、新版的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范施行日期是_____。

年

A2oI36月

X1日

年

B2OI39月

X1日

c2oI2年12

X日

年51

D2OI3月

X1日

答案：A

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自2013年6月1日起施行。

3、新版的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是由哪個(gè)部門頒布_____。

A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C中醫(yī)藥管理局

D衛(wèi)生部

答案：D

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》由衛(wèi)生部令第90號(hào)公布。

4、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，

保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)

藥品。

A企業(yè)負(fù)責(zé)人

B質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C驗(yàn)收員

D養(yǎng)護(hù)員

答案：A

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十五條規(guī)定。

5、負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備____資格。

A藥學(xué)初級(jí)職稱

B藥學(xué)中級(jí)職稱

C藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

D執(zhí)業(yè)藥師

答案：D

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十八條和第一百七十條規(guī)定。

6、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)____以上學(xué)歷或者

具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

A專科

B本科

C中專

D研究生

答案：C

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十九條規(guī)定。

7、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備____資格。

A中藥師

B主管中藥師

C高級(jí)中藥鑒別師

D中藥調(diào)劑員

答案：D

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十九條規(guī)定。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行____健康檢查，并建立健康檔案。

A每半年

B每年

C崗前及年度

D每?jī)赡?/p>

答案：C

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十四條規(guī)定。

9、患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，_____接觸藥品的工作。

A可以從事直接

B不得從事

C不得從事直接

D以上都錯(cuò)誤

答案：C

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百三十四條規(guī)定。

10、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核部門是____。

A業(yè)務(wù)部門

B質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C財(cái)務(wù)部門

D企業(yè)經(jīng)理辦公室

答案：B

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十五條和第六十一條規(guī)定。

n、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按____,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核

實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。

A購(gòu)銷合同

B采購(gòu)記錄

C質(zhì)量保證協(xié)議書

D增值稅專業(yè)發(fā)票

答案：B

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十六條規(guī)定。

12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合

要求。

A陰涼

B常溫

C高于20℃

D15℃-25℃之間

答案：B

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十六條規(guī)定。

13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品_____進(jìn)行驗(yàn)收。

A逐批

B逐件

C逐箱

D逐盒

答案：A

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十七條規(guī)定。

14、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其____原印章。

A藥品檢驗(yàn)專業(yè)章

B質(zhì)量管理專用章

C企業(yè)公章

D藥品出庫(kù)專業(yè)章

答案：B

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十九條規(guī)定。

15、中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)—

.并記錄。

A清潔

B稱量

C清斗

D鑒別

答案：C

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條規(guī)定。

16、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，采用黃色色標(biāo)管理

的是_____。

A不合格藥品

B合格藥品

C待驗(yàn)藥品

D可疑藥品

答案：C

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

17、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，采用綠色色標(biāo)管理

的是____。

A不合格藥品

B合格藥品

C待驗(yàn)藥品

D退貨藥品

答案：B

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

18、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，采用紅色色標(biāo)管理

的是_____。

A不合格藥品

B合格藥品

C待驗(yàn)藥品

D可疑藥品

答案：A

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

19、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，藥品與非藥品應(yīng)

A分類存放

B分開存放

C專庫(kù)存放

D集中存放

答案：B

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

20、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，中藥材和中藥飲片應(yīng)

A分開存放

B分庫(kù)存放

C專庫(kù)存放

D集中存放

答案：B

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

21、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為

A35%?75%

B45%?75%

C35%?85%

D40%?70%

答案：A

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

22、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于____

A5厘米

B10厘米

C20厘米

D30厘米

答案：A

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

23、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，拆除外包裝的零貨藥品

應(yīng)當(dāng)____。

A分開存放

B分庫(kù)存放

C專庫(kù)存放

D集中存放

答案：D

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十五條規(guī)定。

24、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)_____更正或

者重新簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配。

A醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)

B監(jiān)管部門

C病人同意

D處方醫(yī)師

答案：D

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十條規(guī)定。

25、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明_____等內(nèi)容。（）

A、藥品名稱

B、規(guī)格

C、用法用量

D、有效期

E、以上都是

答案：E

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十二條規(guī)定。

26、首營(yíng)企業(yè)是指采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品

A生產(chǎn)企業(yè)

B經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C批發(fā)企業(yè)

D生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)

答案：D

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十四條規(guī)定。

四、問答題:

1、新修訂GSP規(guī)定藥店應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，履行哪

些職責(zé)？（共有15點(diǎn)，只要寫出其中8點(diǎn)就滿分）

答：應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，履行以下職責(zé)：

（-）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

（二）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

（三）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；

（四）負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；

（五）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的

質(zhì)量管理工作；

（六）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；

（七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

（八）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；

（九）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

（十）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

（十一）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；

（十二）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);

（十三）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；

（十四）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；

（十五）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

2、藥品拆零銷售應(yīng)該符合哪些規(guī)定？

答：（一）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；

（二）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；

（三）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)

格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員

等；

（四）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、

數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；

（五）提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；

（六）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十二條規(guī)定。

3、首營(yíng)企業(yè)的審核應(yīng)該包括哪些方面？

答案：對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、

有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

認(rèn)證證書復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；

（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十五條和第六十二條規(guī)定。

4、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的主要內(nèi)容是哪些方面？

答案：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),

主要內(nèi)容是：

（一）指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；

（二）檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控；

（四）按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立

養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；

（五）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量

管理部門處理；

（六）對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所

采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染；

（七）定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百五十一條規(guī)定。

5、藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有哪些設(shè)施設(shè)備？

答案：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：

（-）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；

（三）有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；

（四）符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（五）驗(yàn)收專用場(chǎng)所；

（六）不合格藥品專用存放場(chǎng)所；

（七）經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十七條和第八十六條規(guī)定。

樂清市藥品零售（連鎖）企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)題庫(kù)

（其他部分）

填空題

1、本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)

稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職

資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、

核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。

2、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、—進(jìn)

估—、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

3、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠

商_、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品

贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。

5、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前個(gè)月內(nèi)，向

原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

6、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品

信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、

直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；在限定期限內(nèi)拒不

改正的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以3以下罰款，

對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以」元以上1萬元以下罰

款。

7、藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方

藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。

8、藥品廣告不得含有利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者

專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、

價(jià)和控制的過程。

10、從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流

行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的

能力。

二、是非題

1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址的場(chǎng)所儲(chǔ)存或

者現(xiàn)貨銷售藥品。（V）

答案：對(duì)

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（X）

答案：錯(cuò)

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以直接向患者提供藥品。（X）

答案：錯(cuò)

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售

藥品的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額五倍以

上罰款。（X）

答案：錯(cuò)

5、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗

時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，

處以二千元以上罰款。（X）

答案：錯(cuò)

6、藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)全國(guó)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。（X）

答案：錯(cuò)

7、經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方可直接作為有效處方使用。

（X）

答案：錯(cuò)

8、處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有

效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過5天。（X）

答案：錯(cuò)

9、為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩?/p>

制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

（V）

答案：對(duì)

10、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方

保存期限為1年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（V）

答案：對(duì)

11、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和工商

局共同制定。（X）

答案：錯(cuò)

12、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性

藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。（V）

答案：對(duì)

13、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和

非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。（V）

答案：對(duì)

14、藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期為企業(yè)內(nèi)部信息不需在說明書中標(biāo)示。

（X）

答案：錯(cuò)

15、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突

出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

（V）

答案：對(duì)

16、電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在6：00—21：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。（X）

答案：錯(cuò)

17、藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法

以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。（V）

答案：對(duì)

18、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。（X）

答案：錯(cuò)

19、未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五

千元以上三萬元以下的罰款。（X）

答案：錯(cuò)

20、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反

應(yīng)。（X）

答案：錯(cuò)

三、單項(xiàng)選擇

1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)—，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。（B）

A、任何個(gè)人和組織B、從事藥品購(gòu)銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

C、患者D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：B

2、—應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（C）

A、任何個(gè)人和組織B、從事藥品購(gòu)銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品研究機(jī)構(gòu)

答案：C

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，不需要提供的資料：（D）。

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件；

B、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥

品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；D、加蓋本企業(yè)原印章的稅務(wù)登記證的復(fù)印件；

答案：D

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品提供的授權(quán)書原件項(xiàng)目

無需載明的項(xiàng)目是：（D）。

A、授權(quán)銷售的品種、地域、期限B、銷售人員的名字

C、銷售人員的身份證號(hào)碼D、銷售人員的健康狀況

答案：D

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人—

原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。（C）

A、健康證B、結(jié)婚證C、身份證D、崗位證

答案：C

6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)—以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方

式現(xiàn)貨銷售藥品。（B）

A.可以B.不得C.可以私下D.可以經(jīng)批準(zhǔn)

答案：B

7、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格

認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售（B）。

A.乙類非處方藥B.處方藥和甲類非處方藥C.非處方藥D.處方藥

答案：B

8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》十七條規(guī)定，未按照《藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處

的罰款。（C）

A.違法銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下B.五千元以上二萬元以下

C.違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下D.五千元以上三萬元以下

答案：C

9、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)未按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款規(guī)

定開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證的，責(zé)令改正，給予警

告；逾期不改正的，處以—的罰款：（B）

A.五百元以上B.五百元以下

C.一千元以下D.五百元以上二千元以下

答案：B

10、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其

他標(biāo)識(shí)（B）

A.購(gòu)買藥品手續(xù)B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收C.出貨清單結(jié)算D.進(jìn)貨、出貨價(jià)格

答案：B

11、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意

外的（C）

A、無害反應(yīng)B、正常反應(yīng)C、有害反應(yīng)D、不正常反應(yīng)

答案：C

12、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品—中未載明的不良反應(yīng)。（B）

A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、說明書C、標(biāo)簽D、藥品注冊(cè)證

答案：B

13、藥品不良反包括藥品的副作用，還包括藥品的（D）

A、預(yù)防作用B、治療作用C、鎮(zhèn)痛作用D、毒性作用

答案：D

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生

產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，其中—藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)

現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告。（D）

A、新的B、嚴(yán)重的C、導(dǎo)致死亡的D、新的或嚴(yán)重的

答案：D

15、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生

產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，其中—須及時(shí)報(bào)告。（A）

A、死亡病例B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、新的不良反應(yīng)D、所有不良反應(yīng)都

答案：A

16、藥品不良反應(yīng)的英文縮寫（B）。

A、ADIB、ADRC、ADED、ABR

答案：B

17、對(duì)上市5年內(nèi)的藥品須報(bào)告其引起的（D）

A、A類藥品不良反應(yīng)

B、B類藥品不良反應(yīng)

C、新的藥品不良反應(yīng)

D、所有可疑不良反應(yīng)

答案：D

18、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該

藥品引起的（D）

A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

答案：D

19、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)—制度。（A）

A、報(bào)告B、監(jiān)測(cè)C、監(jiān)督D、公布

答案：A

20、國(guó)家鼓勵(lì)—報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（C）

A、有關(guān)單位B、個(gè)人C、公民、法人和其他組織D、公民和其他組織

答案：C

21、—，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)。（A）

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售服務(wù)

C.藥品信息服務(wù)D.藥品銷售服務(wù)

答案：A

22、—不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、

診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。（A）

A非藥品B藥品C中藥D西藥

答案：A

23、藥品說明書—包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。（C）

A、應(yīng)當(dāng)B、可以充分C、應(yīng)當(dāng)充分D、必須

答案：C

24、藥品的標(biāo)簽分為o（D）

A、醒目標(biāo)簽和不醒目標(biāo)簽B、一般標(biāo)簽和特別標(biāo)簽

C、注冊(cè)標(biāo)簽和未注冊(cè)標(biāo)簽D、內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽

答案：D

25、藥品指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽。（B）

A、外標(biāo)簽B、內(nèi)標(biāo)簽C、一般標(biāo)簽D、標(biāo)簽

答案：B

26、藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)—功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中

的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。（A）

A性B記憶C身高D體質(zhì)

答案：A

27、不得發(fā)布廣告的是（A）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)

口藥品D、常用藥品和急救藥品

答案：A

28、藥品廣告不得含有利用作證明的內(nèi)容。（.D）

A、醫(yī)藥科研單位B、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象D、以上都正確

答案：D

29、處方藥廣告的忠告語(yǔ)是_____。（A）

A“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”B請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)

買和使用C本藥具有一定的副作用D本藥請(qǐng)放心試用

答案：A

30、非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是____。（B）

A”本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”B、請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下

購(gòu)買和使用C本藥具有一定的副作用D本藥請(qǐng)放心試用

答案：B

31.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者

省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，向—提出申

請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。（C）

A國(guó)務(wù)院B國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

D信息產(chǎn)業(yè)部

答案：C

32、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性

藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的____。（A）

A產(chǎn)品信息B產(chǎn)品廣告C產(chǎn)品說明D產(chǎn)品圖片

答案：A

33、非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（B）。

A.藥品的品種、規(guī)格B.藥品的安全性

C.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.藥品的適應(yīng)癥

答案：B

34、處方一般不得超過一用量。（A）

A.7日B.5日C.3日D.2日

答案：A

35、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥.進(jìn)行審核。（B）

A、經(jīng)濟(jì)性B、適宜性C、價(jià)格D、藥品品牌

答案：B

36、藥品零售企業(yè)銷售二類精神藥品憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),

每次處方不超過—日常用量，配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，實(shí)際售出量應(yīng)在處方上注明,

配方人、核對(duì)人均應(yīng)簽字。（C）

A、3B、5C、7D、10

答案：c

37、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二

類精神藥品，并將處方保存____年備查。（A）

A2B5CIOD15

答案：A

38、調(diào)配處方必須經(jīng)過_____,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。

（A）

A核對(duì)B批準(zhǔn)C備案D以上都不對(duì)。

答案：A

39、下列選項(xiàng)錯(cuò)誤的是（D）。

A處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可

調(diào)配和銷售。B對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

C處方可由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具

D對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)需經(jīng)原執(zhí)業(yè)藥師

更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

答案：D

40、處方中醫(yī)師手寫的q.i.d.縮寫詞表示____。

A每日一次