中藥配方顆粒國內(nèi)外臨床應(yīng)用概述引言生產(chǎn)儲存應(yīng)用隨著科學(xué)技術(shù)的進步和現(xiàn)代生活習(xí)慣的改變，中藥煎劑劑型隨之改革，顆粒劑應(yīng)運而生。傳統(tǒng)飲片配方顆粒1配方顆粒的定義2配方顆粒的發(fā)展目錄345配方顆粒的現(xiàn)狀配方顆粒的臨床應(yīng)用

配方顆粒的優(yōu)勢及前景一、配方顆粒的定義符合炮制規(guī)范的中藥飲片供配方使用的單味中藥顆粒劑

提取、濃縮干燥、制粒、包裝原料成品二、配方顆粒的發(fā)展20世紀60年代~70年代：

日本將中醫(yī)的傳統(tǒng)經(jīng)典方經(jīng)過深入的研究和探索，采取煎煮、濃縮干燥等步驟制成質(zhì)量均一的中藥顆粒劑[1]

。

[1]李松林、宋景政、徐宏喜，中藥配方顆粒研究淺析，中草藥，2009，40（增刊）：1-71、配方顆粒在日本

20世紀80年代，由日本研發(fā)的復(fù)方顆粒劑已成為日本漢方藥廠的主要產(chǎn)品；

日本現(xiàn)有漢方藥廠40多家，主要生產(chǎn)210多種中藥經(jīng)典方劑；

目前約有2/3的日本醫(yī)生在臨床中應(yīng)用配方顆粒，并且將顆粒劑列入國民健康保險基金的使用范疇，其研究的單味顆粒有200余種、復(fù)方顆粒200余種，產(chǎn)品暢銷歐洲[2]。[2]孫源源等，借助中藥配方顆粒推進中藥國際化的對策研究，中草藥，第44卷第8期，2013年4月。21配方顆粒的發(fā)展2、配方顆粒在韓國稍遲于日本，韓國主要生產(chǎn)單味中藥片、膠囊系列。20世紀90年代初期生產(chǎn)68種單味顆粒。目前有300多個品種，且均列入醫(yī)保用藥[3]

。[3]

2008年3月23日--24日世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會。配方顆粒的發(fā)展3、配方顆粒在臺灣現(xiàn)有中藥顆粒生產(chǎn)廠30多家，生產(chǎn)復(fù)方300余種，單味中藥400余種，由臨床醫(yī)師調(diào)配，列入醫(yī)保報銷范疇，而中藥飲片不在醫(yī)保報銷的范圍內(nèi)[4]

；單味中藥配方顆粒采取電子調(diào)配，臨時包裝，有別于其他國家和地區(qū)的固定包裝。[4]

2008年3月23日--24日世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會.配方顆粒的發(fā)展4、配方顆粒在中國大陸20世紀70年代末，國內(nèi)有些醫(yī)院也曾經(jīng)將單味藥材分別煎煮后進行配藥的嘗試[5]

。我國1977年版《中國藥典》以收載類似的劑型，稱為“沖劑”。1984年張志偉提出了中藥湯劑改革的一個“設(shè)想”：先將中藥飲片分別用水煮提，然后低溫濃縮、干燥，制成規(guī)定量的干顆粒。在配方時，按處方要求，取各單位顆粒混合配伍

[6]

。[5]中國藥學(xué)會上海分會，開展學(xué)術(shù)交流探討中藥劑型改革，中國藥學(xué)雜志，1981，5：16[6]張志偉，湯劑劑型改革的探討，上海中醫(yī)藥雜志，1984，8：30~311993年中藥配方顆粒被列為國家科委“星火計劃”，后又被列入中藥“十五”發(fā)展計劃以及“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”等[7]

；2001年，我國開始正式將中藥配方顆粒納入到中藥飲片管理范疇。[7]葉殷殷，曾元兒，曹聘等，中藥配方顆粒研究進展，臨床醫(yī)學(xué)工程，2011，18（5）：807-809美國、加拿大、馬來西亞、意大利、法國、厄瓜多爾、新西蘭、英國、荷蘭、澳大利亞、新加坡、瑞士、德國、泰國、南非、西班牙、俄羅斯、巴基斯坦等30多個國家和地區(qū)?，F(xiàn)今臺灣地區(qū)為美國配方顆粒的主要來源，中國大陸配方顆粒的國際市場尚有待開發(fā)。配方顆粒在其他國家三、配方顆粒的現(xiàn)狀文獻方面：通過CNKI、維普、萬方、pubmed和WebofScience數(shù)據(jù)庫進行檢索，發(fā)現(xiàn)1990年~2011年間有關(guān)中藥配方顆粒的文獻公約870余篇；其中化學(xué)方面約300篇，內(nèi)容涉及中藥配方顆粒的質(zhì)量標準制定與質(zhì)量控制、指紋紋圖譜研究等內(nèi)容；工藝研究約50篇；藥理學(xué)研究約80篇；臨床應(yīng)用研究約170篇；綜述性研究約240篇；其他類供30余篇。配方顆粒的現(xiàn)狀

四、配方顆粒在我院的臨床應(yīng)用

2011年配方顆粒進入我院2013年配方顆粒納入省、市醫(yī)保報銷范疇2011年至今使用率逐年遞增

1，治療骨髓抑制

腫瘤患者因放化療引起的骨髓抑制相當(dāng)普遍，中藥治療具有較好的治療效果，臨床表明，以八珍湯配方顆粒作為基礎(chǔ)方，辯證加減，療效確切。目前，八珍湯配方顆粒，已經(jīng)成為我院的協(xié)定處方。

當(dāng)歸20g川芎18g白芍20g熟地20g生曬參15g茯苓20g白術(shù)20g炙甘草6g枸杞子20g菟絲子20g

【中藥配方顆粒由本院中藥房提供(為新綠藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)）】2、調(diào)整胃腸功能

腫瘤患者因化療引起的胃腸功能障礙相當(dāng)普遍，我院以參苓白術(shù)散配方顆粒作為基礎(chǔ)方，辯證加減，療效確切。目前，參苓白術(shù)散配方顆粒，已經(jīng)成為我院的協(xié)定處方。

生曬參15g川茯苓20g炒白術(shù)20g薏苡仁30g砂仁12g淮山藥30g扁豆20g陳皮12g藿香20g木香18g建曲20g雞內(nèi)金15g焦山楂20g炒稻芽15g炒麥芽15g

【中藥配方顆粒由本院中藥房提供(為新綠藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)）】3、治療頭頸部腫瘤放射性損傷

頭頸部腫瘤患者因放療引起的局部損傷發(fā)生率較高，我院以清熱涼血養(yǎng)陰配方顆粒作為基礎(chǔ)方，辯證加減，療效確切，目前,該方配方顆粒，已經(jīng)成為我院的協(xié)定處方。赤芍20g丹皮20g生地20g青果18g胖大海18g薄荷18g南沙參20g麥冬20g三七10g丹參30g生曬參15g

【中藥配方顆粒由本院中藥房提供(為新綠藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)）】4、治療放射性肺損傷

針對胸部腫瘤患者（包括肺癌、食道癌、縱膈腫瘤、乳腺癌等）因放療引起的肺部損傷，我院以清熱養(yǎng)陰配方顆粒作為基礎(chǔ)方，辯證加減，療效確切。目前，該方配方顆粒，已經(jīng)成為我院的協(xié)定處方:桔梗20g杏仁20g浙貝20g金銀花30g魚腥草30g金蕎麥30g南沙參20g麥冬20g薄荷18g丹參30g生曬參15g百合20g

【中藥配方顆粒由本院中藥房提供(為新綠藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)）】5、肺癌術(shù)后放化療后預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移

肺癌患者術(shù)后或放化療完成后，防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移進行維持治療，我院以防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，自擬配方顆粒作為基礎(chǔ)方辯證加減，療效確切。目前，該方配方顆粒，已經(jīng)成為我院的協(xié)定處方。

桔梗20g杏仁20g浙貝20g枳實20g

瓜蔞仁20g法半夏15g竹茹20g白英15g龍葵15g山慈菇30g無花果30g喜樹果30g

莪術(shù)18g重樓18g魚腥草30g黃芩20g生曬參15g茯苓20g白術(shù)20g黃芪30g

【中藥配方顆粒由本院中藥房提供(為新綠藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)）】五、配方顆粒的優(yōu)勢及前景用現(xiàn)代化制藥技術(shù)推動傳統(tǒng)醫(yī)藥在傳承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新，以藥物的創(chuàng)新推動醫(yī)學(xué)的發(fā)展，促進中醫(yī)藥國際化。

配方顆?？梢杂行Ч?jié)約資源，提高中藥材的利用率，減少藥品和土地的浪費[11]。配方顆粒質(zhì)量標準可控，從藥物種植、炮制到生產(chǎn)、儲存等環(huán)節(jié)都在統(tǒng)一標準下進行，藥品質(zhì)量和安全能夠得到保證。

由于具有統(tǒng)一的質(zhì)控標準，便于科學(xué)研究。

[11]涂瑤生，畢曉黎，中藥配方顆粒國際化有關(guān)問題的思考，世界科學(xué)技術(shù)—中藥現(xiàn)代化，2004年第9卷第2期從政府層面3412

便于急救：比如一些危重病，急救病例，藥物使用快捷。

配方顆粒體積小、重