醫(yī)療儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)管理制度1.前言本制度是為了確保醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，供應(yīng)高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。本制度規(guī)定了醫(yī)療儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)管理的程序和要求，以確保醫(yī)療儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性、可靠性和安全性。2.目的本制度的重要目的有以下幾點(diǎn)：—確保醫(yī)療儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量；—維護(hù)醫(yī)療儀器設(shè)備的正常工作狀態(tài)，降低事故和故障的發(fā)生率；—縮短故障修理時(shí)間，保證醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性；—合理利用醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)和修理資源，降低維護(hù)和修理本錢。3.責(zé)任與權(quán)限3.1醫(yī)院管理層醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)訂立并推行醫(yī)療儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)管理制度，明確各級(jí)管理人員的責(zé)任與權(quán)限，并供應(yīng)必需的資源支持。3.2醫(yī)療技術(shù)部門醫(yī)療技術(shù)部門負(fù)責(zé)具體執(zhí)行本制度，包含但不限于：—訂立和修訂醫(yī)療儀器設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)管理的具體操作規(guī)程；—組織醫(yī)療儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng)工作；—監(jiān)督醫(yī)療儀器設(shè)備的使用和操作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方案；—負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢、更新和采購(gòu)工作；—供應(yīng)必需的培訓(xùn)和技術(shù)支持，確保操作人員嫻熟掌握使用和維護(hù)技能。3.3科室負(fù)責(zé)人科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證本科室內(nèi)醫(yī)療儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)，包含但不限于：—配備充分?jǐn)?shù)量的操作人員，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的正常運(yùn)行；—幫助醫(yī)療技術(shù)部門做好校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng)工作；—負(fù)責(zé)定期檢查醫(yī)療儀器設(shè)備的工作情形，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并報(bào)告醫(yī)療技術(shù)部門；—在接收和領(lǐng)用新醫(yī)療儀器設(shè)備時(shí)，進(jìn)行必需的驗(yàn)收工作；—布置科室人員參加醫(yī)療儀器設(shè)備使用和維護(hù)的培訓(xùn)。3.4操作人員操作人員負(fù)責(zé)依照相關(guān)規(guī)程正確操作醫(yī)療儀器設(shè)備，及時(shí)維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備，并樂觀搭配醫(yī)療技術(shù)部門的工作。4.醫(yī)療儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理4.1校準(zhǔn)計(jì)劃醫(yī)療技術(shù)部門依據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的種類、用途和緊要性訂立校準(zhǔn)計(jì)劃，并依照規(guī)定時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)工作。4.2校準(zhǔn)依據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)包含以下內(nèi)容：—儀器設(shè)備制造商供應(yīng)的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和程序；—國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；—醫(yī)療技術(shù)部門積累的校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。4.3校準(zhǔn)方法醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)依據(jù)不同的醫(yī)療儀器設(shè)備使用合適的校準(zhǔn)方法，確保校準(zhǔn)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)方法應(yīng)包含以下內(nèi)容：—校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作，包含設(shè)備的清潔和環(huán)境的掌控；—校準(zhǔn)操作的具體步驟和要求，包含儀器的調(diào)校和標(biāo)定；—校準(zhǔn)后的記錄和評(píng)估，包含校準(zhǔn)結(jié)果和校準(zhǔn)證書。4.4校準(zhǔn)記錄和證書醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)建立醫(yī)療儀器設(shè)備的校準(zhǔn)記錄和證書，認(rèn)真記錄每次校準(zhǔn)的結(jié)果、時(shí)間和人員。校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下內(nèi)容：—醫(yī)院名稱、醫(yī)療儀器設(shè)備名稱和型號(hào)；—校準(zhǔn)日期和時(shí)間；—校準(zhǔn)的依據(jù)和方法；—校準(zhǔn)結(jié)果和評(píng)估；—操作人員簽名和日期。4.5校準(zhǔn)周期和追蹤醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)依據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的種類、用途和緊要性確定校準(zhǔn)周期，并進(jìn)行校準(zhǔn)追蹤工作。校準(zhǔn)周期應(yīng)依據(jù)校準(zhǔn)記錄和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。5.醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)管理5.1維護(hù)計(jì)劃醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)依據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的制造商要求和使用情況訂立維護(hù)計(jì)劃，并定期進(jìn)行維護(hù)工作。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：—維護(hù)項(xiàng)目和方法；—維護(hù)時(shí)間和頻率；—維護(hù)人員和責(zé)任。5.2維護(hù)項(xiàng)目醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)依據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的特點(diǎn)和使用情況訂立維護(hù)項(xiàng)目，包含但不限于：—清潔、消毒和除塵；—部件更換和調(diào)整；—電氣和電子設(shè)備的檢修和維護(hù)；—系統(tǒng)軟件的更新和升級(jí)。5.3維護(hù)記錄醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)建立醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)記錄，認(rèn)真記載每次維護(hù)的項(xiàng)目、時(shí)間和人員。維護(hù)記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容：—醫(yī)院名稱、醫(yī)療儀器設(shè)備名稱和型號(hào)；—維護(hù)日期和時(shí)間；—維護(hù)的項(xiàng)目和方法；—維護(hù)結(jié)果和評(píng)估；—操作人員簽名和日期。5.4維護(hù)保養(yǎng)料子和工具醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)供應(yīng)必需的維護(hù)保養(yǎng)料子和工具，確保維護(hù)工作的順利進(jìn)行。維護(hù)保養(yǎng)料子和工具應(yīng)依照規(guī)定的存放位置進(jìn)行管理，及時(shí)增補(bǔ)和更新。5.5維護(hù)人員技能培訓(xùn)醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)對(duì)維護(hù)人員進(jìn)行必需的技能培訓(xùn)，確保其掌握維護(hù)方法和技巧。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含儀器設(shè)備的使用說明、維護(hù)操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)等。6.醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢與更新管理6.1報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)和程序醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院制度訂立醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)和程序。報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)儀器設(shè)備的使用年限、性能指標(biāo)和安全要求進(jìn)行評(píng)估，報(bào)廢程序應(yīng)包含報(bào)廢申請(qǐng)、審批和處理等環(huán)節(jié)。6.2報(bào)廢記錄醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)建立醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢記錄，認(rèn)真記錄每次報(bào)廢的設(shè)備信息、原因和處理方式。報(bào)廢記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容：—醫(yī)院名稱、醫(yī)療儀器設(shè)備名稱和型號(hào)；—報(bào)廢日期和時(shí)間；—報(bào)廢的原因和依據(jù)；—設(shè)備處理的方式和結(jié)果；—操作人員簽名和日期。6.3更新計(jì)劃和采購(gòu)醫(yī)療技術(shù)部門應(yīng)依據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的更新需要和預(yù)算情況訂立更新計(jì)劃，并負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)工作。更新計(jì)劃應(yīng)包含設(shè)備的更換時(shí)間和采購(gòu)預(yù)算，采購(gòu)工作應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。7.督查和評(píng)估7.1督查醫(yī)院管理層應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)工作進(jìn)行督查，確保各級(jí)管理人員和操作人員遵守本制度的要求和規(guī)定。督查工作應(yīng)包含以下內(nèi)容：—對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)記錄進(jìn)行檢查；—對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的使用和操作進(jìn)行抽查；—對(duì)醫(yī)療技術(shù)部門的工作進(jìn)行評(píng)估和引導(dǎo)。7.2評(píng)估醫(yī)院管理