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實里O?OM推作ftg

ZHCADC-PGC-2022

(第一版)

受控狀態(tài)：Y□N□

受控編號：

持有人：

2022年1月11日發(fā)布2022年1月20日實施

莊河市動物疫病預(yù)防控制中心

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(S0P)ZHCADC—PGC-2022

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修訂表第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

修訂表

版號規(guī)程號修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期

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實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(S0P)ZHCADC—PGC—2022

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目錄第1版第0次修訂

2022年1月n日發(fā)布/I月20日實施

目錄

ZHCADC-PGCO1-2022BSL-2實驗室個人防護(hù)裝備的總體要求

ZHCADC-PGC02—2022實驗室人員進(jìn)出實驗室

ZHCADC-PGC03—2022實驗室檢測樣品采集

ZHCADC—PGC04-2022實驗室檢測樣品包裝和運(yùn)送

ZHCADC—PGC05—2022實驗室檢測樣品接收

ZHCADC—PGC06-2022樣品檢測操作規(guī)程

ZHCADC-PGC07-2022電氣設(shè)備操作規(guī)程

ZHCADC-PGC08—2022實驗室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

ZHCADC—PGC09-2022無菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

ZHCADC—PGC10-2022實驗室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

ZHCADC—PGC11—2022實驗室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序

ZHCADC—PGC12-2022實驗室意外事故處理

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGCO1-2022

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實驗室個人防護(hù)裝備的總體要求

第1版第0次修訂

精品文檔

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2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

個人防護(hù)裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危(wei)

險的一個屏障。為了實驗人員的安全，以保證實驗室人員的安全及實驗室環(huán)境不被

污染.

2合用范圍

合用于生物安全實驗室選用個人防護(hù)裝備(防護(hù)口罩、防護(hù)手套、防護(hù)服與防護(hù)

鞋)的質(zhì)量控制.

3職責(zé)

實驗室組織有關(guān)人員采購符合要求的個人防護(hù)裝備，并且嚴(yán)格控制其質(zhì)量。

4過程要求

實驗室所用的個人防護(hù)裝備應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2022《實驗室生物安全通用

要求》。在生物因子危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝

備.

4.1防護(hù)口罩

根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、GB19489-2022《實驗室生物安全

通用要求》、《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，生物安全實驗室選用P2級的防護(hù)口罩，必須

滿足GB19083—2003以下條件：

(1)長方形口罩展開后中心部份尺寸：長度不小于17cm、寬度不小于17cm;

密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm,縱徑不小于14cm。

(2)口罩表面不得有破洞、污漬；口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便，應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩

位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N.

(3)口罩濾料的顆粒過濾效率應(yīng)不小于95%；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧

乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g;不能從防護(hù)口罩中檢出致病菌；口罩對皮膚無刺激.

4。2防護(hù)手套

實驗室防護(hù)手套選擇用國內(nèi)生產(chǎn)的一次性乳膠手套和耐酸堿手套。技術(shù)要求見國

標(biāo)GB7543—1996

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGC01—2022

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BSL-2實驗室個人防護(hù)裝備的總體要求

第1版第0次修訂

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2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

4。3防護(hù)鞋及鞋套

防護(hù)鞋應(yīng)該選擇耐磨、防滑和舒適的合成材料制成的鞋類。

鞋套應(yīng)為塑料材質(zhì)制成，可防水、要求一次性使用。

4O4防護(hù)服

BSL-2實驗室試驗操作人員的防護(hù)服裝主要選擇一次性的連體防護(hù)服，通常選用

國內(nèi)廠商合格的防護(hù)服。上下連體式，宜連鞋帽，無口袋、無橫褶、腰帶、接縫封縫、

光潔。發(fā)塵量小、不易發(fā)生纖維剝落、斷絲；不易產(chǎn)生靜電和粘附粒子；耐有機(jī)溶劑，

透明度低、柔軟、舒適、不妨礙動作。

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGC02—2022

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BSL-2實驗室人員進(jìn)出實驗室第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

制定BSL-2實驗室人員進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保障實驗室生物安全。

2合用范圍

合用于BSL-2實驗室人員進(jìn)出程序。

3職責(zé)

實驗室工作人員執(zhí)行本程序的規(guī)定。各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。

4規(guī)程要求

4.1進(jìn)入程序

4.lo1實驗室人員需將外衣掛入休閑吧內(nèi)，避免將外衣與工作服混放。

4olo2實驗室人員進(jìn)入實驗室前在人員位置示意圖上做好標(biāo)記，將自己的名字磁

扣貼在欲達(dá)到的位置。

4.1.3實驗室工作人員進(jìn)入BSL-2更衣室，脫掉自己所穿鞋，放入外側(cè)鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)向

內(nèi)側(cè),從內(nèi)側(cè)鞋柜取出工作鞋換上.

4Olo4實驗室工作人員進(jìn)入更衣室，穿上醫(yī)用白大褂或者連體工作服。

4.1.5按要求戴手套，口罩等防護(hù)用品.

4.2退出程序

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4.2o1試驗結(jié)束后，實驗室工作人員在實驗室脫掉一次性口罩和一次性乳膠手套和

一次性防護(hù)服,裝入高壓滅菌袋中。

4O2o2實驗室工作人員先用Oo5%新潔爾滅對手進(jìn)行消毒，再用消毒肥皂洗手。實

驗室工作人員在更衣室脫下醫(yī)用白大褂，打開更衣室的紫外燈進(jìn)行紫外消毒。

4O2。3實驗室工作人員在更衣室脫掉工作鞋，放入內(nèi)側(cè)鞋柜，轉(zhuǎn)向外側(cè)，從外側(cè)鞋

柜中取出自己所穿鞋。

4O2o4實驗室工作人員退出實驗室后，將BSL-2實驗室入口門關(guān)好,將人員示意圖

上標(biāo)記復(fù)位，離開實驗室。

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC—PGCO3—2022

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實驗室檢測樣品采集第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

為保障檢測實驗的順利進(jìn)行，規(guī)范采樣程序，防止病原微生物在采樣過程中產(chǎn)生

污染。

2合用范圍

合用于實驗室樣品的采集。

3職責(zé)

3.1采集檢測樣品的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴(kuò)散，并對樣本的來源、采

集過程和處理方法等作詳細(xì)記錄。

3o2檢驗人員必須嚴(yán)格按照本操作規(guī)程操作，不可擅自做出超出本規(guī)程的操作，所有

實驗人員對所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。

4過程要求

4O1工作要求

采集和處理檢測樣品應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

4.1.1具有采集、處理樣品所需要的生物安全防護(hù)設(shè)備；

4。1。2具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

4O1.3具有有效的防止病原擴(kuò)散的措施；

4.1.4具有保證檢測樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

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4o2實驗材料

準(zhǔn)備滅菌的解剖器械（剪刀、鑲子、手術(shù)刀、大刀、斧頭等）、滅菌試管、平皿

或者自封袋、載玻片、棉簽、營養(yǎng)肉湯、30%、50%甘油鹽水緩沖液、加抗生素的PBS

嫡毒保存夜）、50%甘油磷酸鹽緩沖液、酒精燈、滅菌注射器、15mL的離心管、1.5mLEP

管、記號筆、簽字筆、防護(hù)服、無粉乳膠手套、防護(hù)口罩、鉛筆、空白標(biāo)簽紙、膠布、

75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥品、采樣單等。

4o3活畜樣品的采集

403.1血清樣品的采集

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGC03—2022

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實驗室檢測樣品采集第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

4.3.Io1采血方法

對采血部位的皮膚先剃（拔）毛，碘酊消毒，75%的酒精消毒，待干燥后采血。

采血方法推行生豬站立式前腔靜脈、牛羊站立式頸靜脈、禽類翅靜脈采血，采血過程

嚴(yán)格無菌。

4.3,1.2采血數(shù)量

單一病種抗體監(jiān)測的每頭（只）采集2~3mL全血，多病種抗體檢測的每頭（只）

采集5~10mL全血。

4.3.1.3全血保存

采集好的全血轉(zhuǎn)入盛血試管，斜面存放，室溫凝固后直接放在盛有冰塊的保溫箱，

送實驗室。從全血采出到血清分出的時間不超過10h.

4.3olo4血清分離

凝固全血在室溫2~4h后，有血清析出時，用無菌針剝離血凝塊，然后放入4

℃冰箱4~8h后，待大量血清析出時，吸出血清。必要時經(jīng)離心機(jī)3000rpm、30min

離心，吸出血清。分離的血清，普通不加防腐劑.血清若在1~2周內(nèi)即可檢驗，可放

在4℃冰箱內(nèi)保存;如果保存時間較長，應(yīng)放在-20℃~—80℃冰箱內(nèi)保存。運(yùn)送血清

時可將血清放在盛有冰塊的保溫箱中運(yùn)送。

4.3o2全血樣品的采集

全血采集后應(yīng)直接注入盛有抗凝劑的試管中，即將搖動，充分混合.也可將全血液

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注入盛有玻璃珠的滅菌瓶中，即將連續(xù)振蕩脫纖維蛋白.

4.4活禽樣品的采集

咽喉拭子的采集：將棉簽插入喉頭口及上顆裂處來回刮3~5次取咽喉分泌液，

泄殖腔拭子的采集：將棉簽插入取泄殖腔轉(zhuǎn)2~3圈并沾取少量糞便，再將咽喉拭子、

泄殖腔拭子一并放入盛有Oo81。0mL加有抗生素PBS的EP管中，加蓋,編號.

4.5病死（屠宰）畜禽樣品的采集

405o1解剖前檢查

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGC03—2022

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實驗室檢測樣品采集第1版第0次修訂

2022年1月H日發(fā)布/I月20日實施

急性死亡的牛、羊、豬、馬等動物，解剖之前應(yīng)作臨床檢查，疑似炭疽病的應(yīng)采

血、鏡檢，排除炭疽病時，方可解剖。動物死亡后應(yīng)在6h內(nèi)進(jìn)行剖檢.解剖人員要做

好自我防護(hù)工作。

4.5o2肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟樣品的采集

在肝、脾、腎、淋巴結(jié)、肺和牛、馬心臟有病變的部位各采取2~3cm3的小方塊，

分別置于滅菌的試管或者平皿中。其他畜禽采集整個心臟，置于自封袋中。細(xì)菌分離

樣品的采集可用燒紅的刀片燙烙臟器表面，在燒烙部位刺一孔，用滅菌后的伯金耳

伸入孔內(nèi)，取少量組織或者液體，作涂片鏡檢或者劃線接種于適宜的培養(yǎng)基上.

4O5.3腦、脊髓樣品的采集

取腦、脊髓2~3cm3浸入50%甘油鹽水中或者將整個頭部（豬、牛、馬除外）割

下，用消毒紗布包裹，置于不漏水的容器中。

4.5.4腸、腸內(nèi)容物及糞便樣品的采集

腸樣品的采集：選擇病變最嚴(yán)重的部份，將其中的內(nèi)容物棄去，用滅菌的生理鹽

水輕輕沖洗后，置于試管中.腸內(nèi)容物樣品的采集：燒烙腸壁表面，用吸管扎穿腸壁，

從腸腔內(nèi)吸取腸內(nèi)容物，放入盛有30%甘油鹽水中或者直接將帶有糞便的腸管兩端結(jié)

扎，從兩端剪斷。糞便樣品的采集：用棉簽插到直腸黏膜表面采集糞便，然后將拭子

放入盛有30%甘油鹽水中。

4o5.5液體病料樣品的采集

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采集膽汁、膿、黏液、關(guān)節(jié)液、水泡液等樣品時，用藥物或者燙烙法消毒采樣部位,

用滅菌吸管（毛細(xì)吸管、注射器）經(jīng)消毒部位插入，吸取內(nèi)部液體，然后將病料注入

滅菌試管中，加蓋。也可用接種環(huán)經(jīng)消毒部位插入，提取病料直接接種在培養(yǎng)基上.

4.5.6胎兒樣品的采集

取流產(chǎn)后的整個胎兒，裝入自封袋或者不透水塑料薄膜中。

4.5o7皮膚樣品的采集

用清水清洗病變皮膚后，取病變皮膚3~5g放入滅菌小瓶中，加適量50%甘油磷

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（S0P）ZHCADC-PGC03—2022

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實驗室檢測樣品采集第1版第0次修訂

2022年1月H日發(fā)布/I月20日實施

酸鹽緩沖液（pH7.4）,加蓋密封。

4O5o8死（屠宰）禽樣品的采集

死（屠宰）禽樣品的采集除按上述方法采集，也可將整個死禽裝入不透水塑料薄

膜袋或者自封袋中或者其他容器內(nèi)。

4O6組織樣品采集完后的無害化處理

活畜禽、病死畜禽組織樣品采集完后，應(yīng)做好樣品外包裝和環(huán)境消毒以及病死畜

禽及其產(chǎn)品的無害化處理。

4o7樣品編號、抽樣單填寫

4.7.1樣品編號

每頭動物的不同部位的組織樣品應(yīng)單獨(dú)包裝。包裝好后，在樣品袋或者平皿外貼

上標(biāo)簽，標(biāo)簽注明動物種類代號（Z表示豬，N表示牛,￥表示羊,J表示雞，Y表示

鴨，E表示鵝）、樣品名稱、樣品編號、采樣日期等，全市每種動物血清樣品，每次單獨(dú)

包裝，每種動物樣品編號每月由1、2、3、4…阿拉伯?dāng)?shù)字連續(xù)編號.

4o7o2抽樣單填寫

同時填寫動物血清和組織（拭子）抽樣單、流行病學(xué)調(diào)查表、動物檢測樣品送檢

單和動物疫病預(yù)防控制中心接診單。動物血清和組織（拭子）抽樣單一式三份,一份由

被抽樣單位保存、一份由送檢單位保存、一份由檢測單位保存（原始記錄）。動物檢測

樣品送檢單一式兩份，一份由送檢單位保存，一份由檢測單位保存。動物疫病預(yù)防控

制中心接診單一式兩份,一份由送檢單位保存，一份由檢測單位保存（原始記錄）。

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實驗室檢測樣品包裝和運(yùn)送第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

維護(hù)檢測樣品的質(zhì)量，防止病原的泄漏和擴(kuò)散，保障樣品檢測的順利開展。

2合用范圍

合用于檢測樣品的包裝和運(yùn)送。

3職責(zé)

3o1操作者必須嚴(yán)格按照本程序操作，不可擅自做出超出本程序的操作，所有實驗

人員對所從事的工作負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。

3o2實驗室負(fù)有對樣品包裝、運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督和管理職責(zé)，并監(jiān)督檢查相關(guān)工作人員的安

全工作程序和行為。

4過程要求

擬運(yùn)輸?shù)臉悠?，要求?yán)密包裝，外表加以消毒，編號、登記后，貼上“生物危（

wei）險”標(biāo)識，并嚴(yán)防標(biāo)識脫落。樣品必須經(jīng)三層包裝。

4。1樣品的包裝

4olo1內(nèi)包裝

4o1.lo1必須是不透水、防泄漏的主容器，保證徹底密封.

4.1.1.2必須是結(jié)子、不透水和防泄漏的輔助包裝。

4.1。lo3必須在主容器和輔助包裝之間填充吸附材料.吸附材料必須充足，能夠吸收

所有的內(nèi)裝物。多個主容器裝入一個輔助包裝時，必須將它們分別包裝.

4olo1.4主容器的表面貼上標(biāo)簽，注明樣品類別、編號、名稱、數(shù)量等信息.

4.1.lo5相關(guān)文件，例如毒種或者樣本數(shù)量表格、危（wei）險性聲明、信件、毒

種或者樣本鑒定資料、發(fā)送者和接收者的信息等應(yīng)當(dāng)放入一個防水袋中，并貼在輔

助包裝的外面。4oI02外包裝

4O1.2.1外包裝的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)充分滿足對于其容器、分量及預(yù)期使用方式的要求。

4.1o2o2外包裝應(yīng)當(dāng)印上生物危（wei）險標(biāo)識并標(biāo)注“高致病性動物疫病病原微

生物，非專業(yè)人員嚴(yán)禁拆開！”的警告語。

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實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC—PGC04-2022

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實驗室檢測樣品包裝和運(yùn)送第1版第0次修訂

2022年1月H日發(fā)布/I月20日實施

4.1.3包裝要求

4olo3o1液體或者固體樣品

在輔助包裝周圍必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑，或者按照規(guī)定將冷凍劑放在

由一個或者多個完整包裝件組成的合成包裝件中，內(nèi)部要有支撐物，干冰或者干冰消

耗掉以后，仍可以把輔助包裝固定在原位置上。如果使用冰，包裝必須不透水；如果

使用干冰,外包裝必須能排出二氧化碳?xì)怏w；如果使用冷凍劑，主容器和輔助包裝必須

保持良好的性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。

4.1.3o2凍干樣品

主容器必須是火焰封口的玻璃安甑或者是用金屬封口的膠塞玻璃瓶。在輔助包裝

周圍還必須放置冰、干冰或者其他冷凍劑。

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC—PGC05—2022

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實驗室檢測樣品接收第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

規(guī)范接收檢測樣品，保證生物安全。

2合用范圍

合用于送檢樣品的交接管理。

3職責(zé)

3o1接樣室負(fù)責(zé)接收樣品和接樣的生物安全.

3o2檢驗室負(fù)責(zé)樣品檢測和檢測樣品的生物安全.

4過程要求

4o1檢測樣品由樣品管理員統(tǒng)一接收，任何人不得直接對外承接檢測樣品.

4o2樣品管理員在接收送檢樣品時應(yīng)填寫《檢測業(yè)務(wù)委托協(xié)議》和《接收樣品登記

表》，并對樣品進(jìn)行符合性檢查，檢查包括：

(1)樣品包裝、標(biāo)志及外觀是否完好；

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(2)對照抽樣單核查樣品的名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、性狀等信息；

(3)樣品是否損壞、污染或者已過有效期.

4O3樣品符合性檢查后，樣品管理員應(yīng)作好樣品登記，確定樣品惟一性編號。

4.4業(yè)務(wù)辦公室制樣人員負(fù)責(zé)制備樣品，將樣品處理、分裝備份。對樣品進(jìn)行實驗編

號，應(yīng)與原始編號一一對應(yīng)，確保準(zhǔn)確無誤。所有備份的樣品要送至樣品保存室進(jìn)行

登記保存。

4.5樣品管理員進(jìn)行樣品符合性檢查、標(biāo)識、登記和制樣后，應(yīng)填寫《檢測任務(wù)書》

和《樣品流轉(zhuǎn)卡》，并通知實驗室領(lǐng)樣檢測。

4.6檢測人員按檢測內(nèi)容，需要盡快檢測的樣品即將進(jìn)行檢測。檢驗后的剩余樣品交

還樣品管理員，按相應(yīng)的保存條件，妥善保存.

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC—PGC06—2022

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樣品檢測操作規(guī)程第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

為規(guī)范樣品的檢測，特制定本規(guī)程。

2合用范圍

合用不同待檢樣品的檢測。

3職責(zé)

3o1實驗室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行樣品的檢測.

3.2實驗室主任負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室工作人員樣品的檢測工作。

4過程要求

樣品的檢測方法應(yīng)采用《作業(yè)指導(dǎo)書一檢測標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的方法.

5.相關(guān)文件

《作業(yè)指導(dǎo)書-檢測標(biāo)準(zhǔn)》

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC—PGC07-2022

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電氣設(shè)備操作規(guī)程第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

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為規(guī)范實驗室電氣設(shè)備的使用和維護(hù)，特制定本規(guī)程。

2合用范圍

合用于電氣設(shè)備的操作和維護(hù)。

3職責(zé)

實驗室工作人員嚴(yán)格依照本規(guī)程進(jìn)行使用電器設(shè)備。

4過程要求

4o1實驗室工作人員必須得到相應(yīng)培訓(xùn)并予使用授權(quán)，必須具有熟悉儀器的性能、用

途、使用方法等技能，嚴(yán)格按照使用說明書的要求，遵守儀器操作規(guī)程。不得擅自操

作任何授權(quán)以外的電氣設(shè)備.

4o2使用儀器設(shè)備前必須先觀察設(shè)備上的標(biāo)志，綠色標(biāo)簽為表示該儀器設(shè)備處于正

常工作狀態(tài)，準(zhǔn)許使用；黃色標(biāo)簽表示該儀器設(shè)備部份功能停用，此時只準(zhǔn)使用允許

使用的功能,不得超過規(guī)定使用范圍；紅色標(biāo)簽表示該儀器設(shè)備停用.

4.3儀器使用過程中發(fā)生故障必須即將住手使用，即將報告主任和行政辦公室儀器設(shè)

備維護(hù)負(fù)責(zé)人,及時查找原因,盡快排除,并登記。

4o4每日完成工作后必須對使用過的儀器設(shè)備按相關(guān)要求安全去污染，以減少其他使

用人員和維護(hù)人員受化學(xué)或者生物性污染的風(fēng)險。

5相關(guān)文件

《作業(yè)指導(dǎo)書-儀器設(shè)備操作規(guī)程》(ZHCADC—ZYGC-2022)

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(S0P)ZHCADC-PGC08—2022

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實驗室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

規(guī)范實驗室消毒劑配制,保證消毒液的有效性和實驗室生物安全。

2.合用范圍

合用于BSL-2實驗室常用消毒劑的配制。

3.職責(zé)

實驗室工作人員負(fù)責(zé)常用消毒劑的配制，保證所需消毒劑的供應(yīng)，實驗室主任負(fù)

責(zé)監(jiān)督。

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4.過程要求

4.1消毒劑配制

4.1.1配制前，實驗室工作人員應(yīng)洗凈配制容器及量具，自然晾干。按試劑配制的配

方和配質(zhì)量量取所需藥品。按配制要求的先后順序加入藥品,攪拌均勻配制試劑。

4。3配制過程產(chǎn)熱的試劑待自然冷卻后分裝，并將填寫好品名、濃度、配制時間、有

效期的標(biāo)簽貼于盛裝容器上。做好配制記錄。常用消毒劑的配方及注意事項見下表lo

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGC08--2022

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實驗室消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

表1常用消毒劑種類和配制方法表

消毒劑名稱用途配制方法備注

手消毒，儀器表面量取5%新潔爾滅溶液100mL置于配制容器

0o2%新潔爾滅

消毒等中，加入2400mL純化水?dāng)嚢杌靹颉?/p>

稱取20gNaOH固體，緩慢加入純化水定容強(qiáng)堿pH值

2%NaOH溶液原位消毒

到WOOmLo大于13

取750mL無水乙醇加純化水定容到

75%乙醇手表面消毒

WOOmLo

配制好的

過氧乙酸

冰醋酸：H2O2：濃H2SO4按體積比需室溫放

140.0：60.0：2o1配制.根據(jù)需要量分別量取置48h后使

15%~18%過

實驗室薰蒸消毒所需的過氧化氫、冰醋酸和濃硫酸。置于配用,超過

氧乙酸

制容器中攪拌均勻。使用時可加入催化劑高20%的過氧

鎰酸鉀或者加熱乙酸會發(fā)

生爆炸.一

周內(nèi)用完。

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)ZHCADC-PGC09-2022

無菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1頁共2頁

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第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

確保無菌室環(huán)境的無菌狀態(tài)，特指定本規(guī)程.

2合用范圍

合用于無菌間空氣微生物監(jiān)測.

3職責(zé)

3O1實驗室工作人員負(fù)責(zé)實驗室空氣微生物監(jiān)測.

3.2實驗室主任監(jiān)督實驗室工作人員實施.

4過程要求

4.1實驗室工作人員在進(jìn)無菌間之前，應(yīng)先用2%石碳酸或者來蘇爾對手進(jìn)行浸泡消毒。

4O2緩沖間在每次使用前，應(yīng)先打開紫外燈，紫外照射30min；工作人員在進(jìn)入無

菌室前，必須于緩沖間內(nèi)更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。

檢驗用的有關(guān)器材(待檢品除外)，搬入無菌室前必須分別進(jìn)行滅菌消毒。

4o3將無菌間和生物安全柜的紫外燈打開照射30min后，才干進(jìn)行工作。

4O4實驗完畢后，用0.2%新潔爾滅消毒液擦拭生物安全柜臺面，打開生物安全柜內(nèi)

紫外燈，照射30mino同時無菌間和緩沖間的紫外燈一并打開，照射30mino

4.5工作人員在緩沖間脫下工作服、工作帽及工作鞋。

4o6每月應(yīng)對無菌間進(jìn)行一次熏蒸消毒。每月用新潔爾滅消毒液擦拭地面和墻壁一

次的方式進(jìn)行消毒。

4o7每月應(yīng)對無菌間進(jìn)行一次無菌檢查記錄

4.7o1營養(yǎng)瓊脂平板的制備

按營養(yǎng)瓊脂說明書配制營養(yǎng)瓊脂，120℃15min高壓滅菌后，冷卻到50℃擺布傾

倒于9cm的平板。待瓊脂凝固后，放37℃48h培養(yǎng)，無菌生長，方可以使用。

4o7.2沉降菌數(shù)測定

先打開無菌室內(nèi)紫外燈照射30min后，將備妥的營養(yǎng)瓊脂平板5個。以無菌方式移入

操作間，置四個角落和中央各1個，開蓋，暴露30分鐘后將蓋蓋上。在37℃培養(yǎng)箱

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(S0P)ZHCADC-PGC09-2022

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無菌間使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

第1版第0次修訂

精品文檔

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2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

內(nèi)倒置培養(yǎng)48h,取出檢查。分別數(shù)出5個平板的生長菌落數(shù)并得出5個平板的平均

菌落數(shù)。

4。7。3結(jié)果判定

無菌室內(nèi)的潔凈級別應(yīng)達(dá)到10000級，即在進(jìn)行沉降菌數(shù)測定時，平均菌落數(shù)應(yīng)

小于或者等于3個（690mm,0。5h）。如所測得的平均菌落數(shù)小于3個，則證明該

無菌室無菌程度符合要求，否則該無菌室的無菌程度不符合要求，需要對無菌間進(jìn)

行徹底消毒，直至重復(fù)檢查符合要求為止。

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（S0P）ZHCADC-PGC10—2022

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實驗室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

制定BSL-2實驗室廢棄物安全處理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保護(hù)實驗室生物安全。

2合用范圍

合用于BSL-2實驗室廢棄物的處理。

3職責(zé)

3.1實驗準(zhǔn)備人員和相關(guān)工作人員嚴(yán)格遵守本程序，并對所從事的工作負(fù)有生物安全

責(zé)任。

3.2實驗室主任負(fù)有監(jiān)督和管理責(zé)任.

4過程要求

4.1實驗室工作人員做好個人防護(hù)。穿好工作服、戴好手套、口罩和帽子等。

4.2實驗人員用防滲專用包裝容器（袋）或者防銳器穿透密閉容器采集實驗室廢棄

物.在包裝上貼警示標(biāo)志和標(biāo)簽，標(biāo)簽上填寫廢棄物名稱、數(shù)量、產(chǎn)生日期、處理人

名字、廢棄物來源、是否回收、處理注意事項等后存放規(guī)定位置。實驗準(zhǔn)備人員及時

進(jìn)行無害化處理,并做好實驗室廢棄物處理記錄.

4.3廢棄物分類處理

4o3.1感染性廢棄物處理

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培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌（毒）種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本等感染性廢棄物首選

進(jìn)行壓力蒸汽滅菌.用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的試管、吸管、移液器吸

頭，用過的一次性實驗用品及實驗器械等感染性廢棄物可選進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者消

毒液浸泡24ho

4o3o2損失性廢棄物處理

針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸，試驗玻片、玻璃試管、玻璃

安甑等能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的實驗利（銳）器等損傷性廢棄物需放入符合要

求的利器盒里,容器裝滿3/4后封蓋，進(jìn)行壓蒸汽滅菌處理,按要求貼上警示標(biāo)志和

標(biāo)簽.

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGC10-2022

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實驗室廢棄物處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

4o3.3藥物性廢棄物處理

過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等，若量大，必須對

外包裝進(jìn)行徹底的消毒處理.按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽，于-20℃冰柜貯存，統(tǒng)

一送往無害化處理場處理。量少可采用壓力蒸汽滅菌。

4。3。4病理性廢棄物處理

動物組織及動物尸體使用兩層防滲專用包裝容器（袋）包裝好,必須對外包裝進(jìn)行

徹底的消毒處理。按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽，于-20℃冰柜貯存，統(tǒng)一送往無害

化處理場處理。做好廢棄物移交記錄.

403o5化學(xué)品廢棄按組分采集后，倒入專用化學(xué)廢棄物采集桶內(nèi)，由中心集中處理

實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）ZHCADC-PGC11—2022

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實驗室消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序第1版第0次修訂

2022年1月11日發(fā)布/I月20日實施

1目的

保護(hù)實驗室的生物安全,防止病原逃逸。

2合用范圍

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實驗室日常清潔，實驗過程中產(chǎn)生的污染廢棄物、使用過的防護(hù)裝備及設(shè)施設(shè)備

等的消毒。

3職責(zé)

實驗室工作人員按照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行日常消毒，實驗