PAGEPAGE1醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范化建設(shè)制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范化建設(shè)，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于我國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)等。第三條醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范化建設(shè)應(yīng)遵循以下原則：（一）以人為本，服務(wù)至上；（二）公平公正，公開透明；（三）依法治理，規(guī)范有序；（四）創(chuàng)新發(fā)展，提高質(zhì)量。第二章醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置與管理第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理布局、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效益的原則。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保障患者信息安全。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，樹立良好的行業(yè)形象。第三章醫(yī)療服務(wù)規(guī)范第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和臨床路徑，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。第十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者知情同意權(quán)，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高患者滿意度。第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)院感防控工作，降低醫(yī)院感染發(fā)生率。第四章醫(yī)療衛(wèi)生人員管理第十三條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。第十四條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)職業(yè)道德規(guī)范，恪守醫(yī)德，關(guān)愛患者。第十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)參加繼續(xù)教育和培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。第十六條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)建立健全考核評價制度，激勵優(yōu)秀人才，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。第五章監(jiān)督管理與法律責(zé)任第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系。第十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受社會監(jiān)督，及時處理患者投訴和糾紛。第十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本制度的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章附則第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十一條本制度的解釋權(quán)歸國家衛(wèi)生健康委員會。2024帶目錄帶附件詳細(xì)版-醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范化建設(shè)制度目錄第一章總則第二章醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置與管理第三章醫(yī)療服務(wù)規(guī)范第四章醫(yī)療衛(wèi)生人員管理第五章監(jiān)督管理與法律責(zé)任第六章附則附件1：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)附件2：醫(yī)療服務(wù)規(guī)范實施細(xì)則附件3：醫(yī)療衛(wèi)生人員職業(yè)道德規(guī)范附件4：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系建設(shè)方案第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范化建設(shè)，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于我國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)等。第三條醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范化建設(shè)應(yīng)遵循以下原則：（一）以人為本，服務(wù)至上；（二）公平公正，公開透明；（三）依法治理，規(guī)范有序；（四）創(chuàng)新發(fā)展，提高質(zhì)量。第二章醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置與管理第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理布局、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效益的原則。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保障患者信息安全。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，樹立良好的行業(yè)形象。第三章醫(yī)療服務(wù)規(guī)范第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和臨床路徑，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。第十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者知情同意權(quán)，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高患者滿意度。第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)院感防控工作，降低醫(yī)院感染發(fā)生率。第四章醫(yī)療衛(wèi)生人員管理第十三條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。第十四條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)職業(yè)道德規(guī)范，恪守醫(yī)德，關(guān)愛患者。第十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)參加繼續(xù)教育和培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。第十六條醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)建立健全考核評價制度，激勵優(yōu)秀人才，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。第五章監(jiān)督管理與法律責(zé)任第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系。第十八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受社會監(jiān)督，及時處理患者投訴和糾紛。第十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本制度的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章附則第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十一條本制度的解釋權(quán)歸國家衛(wèi)生健康委員會。附件1：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)附件2：醫(yī)療服務(wù)規(guī)范實施細(xì)則附件3：醫(yī)療衛(wèi)生人員職業(yè)道德規(guī)范附件4：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系建設(shè)方案附件列表：1.附件1：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)2.附件2：醫(yī)療服務(wù)規(guī)范實施細(xì)則3.附件3：醫(yī)療衛(wèi)生人員職業(yè)道德規(guī)范4.附件4：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系建設(shè)方案違約行為羅列及認(rèn)定：1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定辦理審批手續(xù)，無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展醫(yī)療活動。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未建立健全內(nèi)部管理制度，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量安全事故。3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未尊重患者知情同意權(quán)，侵犯患者合法權(quán)益。4.醫(yī)療衛(wèi)生人員未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格，從事醫(yī)療活動。5.醫(yī)療衛(wèi)生人員違反職業(yè)道德規(guī)范，造成患者損害。法律名詞及解釋：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療活動所需的合法證明，由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。2.內(nèi)部管理制度：指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為保障醫(yī)療質(zhì)量安全，制定的各項規(guī)章制度。3.知情同意權(quán)：指患者在接受醫(yī)療服務(wù)前，有權(quán)了解醫(yī)療行為的性質(zhì)、風(fēng)險、效果等信息，并自主作出決定。4.執(zhí)業(yè)資格：指醫(yī)療衛(wèi)生人員從事醫(yī)療活動所需的法定資格條件。5.職業(yè)道德規(guī)范：指醫(yī)療衛(wèi)生人員在從事醫(yī)療活動過程中應(yīng)遵循的行為規(guī)范。實際執(zhí)行過程中可能遇到的相關(guān)問題及注意事項：1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證？解決方法：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定，向所在地衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)材料，辦理審批手續(xù)。2.如何建立健全內(nèi)部管理制度，提高醫(yī)療服務(wù)水平？解決方法：制定完善的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)水平。3.如何加強(qiáng)醫(yī)患溝通，提高患者滿意度？解決方法：開展醫(yī)患溝通培訓(xùn)，尊重患者知情同意權(quán)，關(guān)注患者需求，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4.醫(yī)療衛(wèi)生人員如何取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格？解決方法：參加國家規(guī)定的考試，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等資格證書。5.如何加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系