《藥物制劑設(shè)備》

課程標(biāo)準(zhǔn)

二級(jí)學(xué)院：現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

執(zhí)筆人：李磊

審核人：李磊

制定日期：2022年7月

陜西能源職業(yè)技術(shù)學(xué)院

一、課程信息

表1課程信息表

課程名稱《藥物制劑設(shè)備》開(kāi)課院部現(xiàn)代康養(yǎng)學(xué)院

課程代碼1120127考核性質(zhì)考試

前導(dǎo)課程《藥物制劑技術(shù)》、《天然藥物提取分離技術(shù)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》

后續(xù)課程《綜合技能實(shí)訓(xùn)》、《跟崗實(shí)習(xí)》、《頂崗實(shí)習(xí)》

理論課是□

實(shí)踐課是□

總學(xué)時(shí)60課程類(lèi)型

理論+實(shí)踐是?

理實(shí)一體化是□

適用專(zhuān)業(yè)藥品生產(chǎn)技術(shù)

二、課程性質(zhì)

1.課程性質(zhì)

本課程是藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)必修的一門(mén)專(zhuān)業(yè)核心課程，是在學(xué)習(xí)了《藥物制

劑技術(shù)》、《天然藥物提取分離技術(shù)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》課程，具備了天

然藥物提取分離、藥物制劑生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理能力的基礎(chǔ)上，開(kāi)設(shè)的一門(mén)

理論+實(shí)踐的課程，其功能是對(duì)接專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，面向藥品生產(chǎn)操作工作崗

位，培養(yǎng)主要藥物劑型典型生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備使用、操作、保養(yǎng)維護(hù)能力，為

后續(xù)《綜合技能實(shí)訓(xùn)》、《跟崗實(shí)習(xí)》、《頂崗實(shí)習(xí)》課程學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)的專(zhuān)業(yè)

核心課程。

2.課程功能定位

表2課程功能定位分析

對(duì)接的工作崗位對(duì)接培養(yǎng)的職業(yè)崗位能力

能按照制藥設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作、維護(hù)

制藥設(shè)備

藥品生產(chǎn)操作崗位能排除制藥設(shè)備常見(jiàn)故障

能進(jìn)行制藥廠房、車(chē)間、通用設(shè)施的基本

設(shè)計(jì)

三、課程目標(biāo)與內(nèi)容

1.課程總目標(biāo)

使學(xué)生掌握制藥設(shè)備基本理論、基本知識(shí)和基本技能，熟悉常用的制藥設(shè)備，

增強(qiáng)GMP觀念，具有實(shí)事求是、認(rèn)真仔細(xì)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的工作作風(fēng)和創(chuàng)

新意識(shí)，樹(shù)立團(tuán)結(jié)協(xié)作、愛(ài)護(hù)設(shè)備的優(yōu)良品德，具有良好的心理素質(zhì)和職業(yè)道德。

2.課程具體目標(biāo)

表3課程教學(xué)目標(biāo)與內(nèi)容

序號(hào)畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)知識(shí)目標(biāo)技能目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)教學(xué)內(nèi)容

說(shuō)出制藥設(shè)備

的分類(lèi)、

能夠在分組匯報(bào)

GMP對(duì)制藥能對(duì)制藥設(shè)備

中準(zhǔn)確表達(dá)自己

設(shè)備的要求、進(jìn)行分類(lèi)，能按

的觀點(diǎn)；藥物制劑設(shè)備

1GMP對(duì)制藥GMP要求對(duì)制

能夠撰寫(xiě)規(guī)范的基礎(chǔ)知識(shí)

設(shè)備管理的要藥設(shè)備進(jìn)行管

社會(huì)實(shí)踐報(bào)告、

求、設(shè)備材料、理

專(zhuān)業(yè)技術(shù)報(bào)告；

設(shè)備材料防腐

能夠閱讀國(guó)內(nèi)外具有觀

蝕GMP

專(zhuān)業(yè)技術(shù)文獻(xiàn)和念；

能對(duì)不同的物

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；具有實(shí)事求

說(shuō)出粉碎、過(guò)料采用不同的

能夠具備創(chuàng)新意是、認(rèn)真仔

篩、混合設(shè)備設(shè)備進(jìn)行粉碎、

識(shí)和基本素質(zhì)，細(xì)、科學(xué)嚴(yán)

的基本操作、過(guò)篩、混合，能粉碎、篩分和混

2能用基本的技術(shù)謹(jǐn)、一絲不茍

粉碎、過(guò)篩、對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)合設(shè)備

創(chuàng)新方法，開(kāi)展的工作作風(fēng)

混合設(shè)備的結(jié)行保養(yǎng)維護(hù)并

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；和創(chuàng)新意識(shí)；

構(gòu)、原理解決設(shè)備常見(jiàn)

能夠規(guī)范操作設(shè)樹(shù)立團(tuán)結(jié)協(xié)

的故障

備，正確進(jìn)行設(shè)作、愛(ài)護(hù)設(shè)備

說(shuō)出制粒、干

備維護(hù)與保養(yǎng)，的優(yōu)良品德；

燥的概念，常能正確操作設(shè)

排除設(shè)備常見(jiàn)故具有良好的

用制粒、干燥備制備顆粒劑，

障；心理素質(zhì)和

設(shè)備的特點(diǎn)，能對(duì)不同的物

能夠合理組織，職業(yè)道德。

操作方法及注料采用不同的

分工協(xié)作，服從

3意事項(xiàng)、常用設(shè)備進(jìn)行干燥，制粒、干燥設(shè)備

安排；

制粒、干燥設(shè)能對(duì)相關(guān)設(shè)備

能夠與人有效溝

備的基本結(jié)進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)

通，正確表達(dá)意

構(gòu)、工作原理并解決設(shè)備常

圖，形成良好的

及影響干燥的見(jiàn)的故障

人際關(guān)系。

主要因素

4說(shuō)出制藥用水使用不同的設(shè)制水設(shè)備

生產(chǎn)設(shè)備的基備制備符合要

本操作、制藥求的純化水、注

用水生產(chǎn)設(shè)備射用水，能對(duì)相

的結(jié)構(gòu)、工作關(guān)設(shè)備進(jìn)行保

原理及GMP對(duì)養(yǎng)維護(hù)并解決

制藥用水產(chǎn)生設(shè)備常見(jiàn)的故

設(shè)備的統(tǒng)一要障

求

能指出口服液

烘灌封聯(lián)動(dòng)線、

說(shuō)出口服液體

糖漿劑烘灌封

制劑生產(chǎn)設(shè)備

聯(lián)動(dòng)線中的各

的原理、結(jié)構(gòu)

組成設(shè)備的結(jié)口服液體制劑

5和使用方法、

構(gòu)及其作用，能生產(chǎn)設(shè)備

口服液體制劑

對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)

生產(chǎn)設(shè)備的種

行保養(yǎng)維護(hù)并

類(lèi)和特點(diǎn)

解決設(shè)備常見(jiàn)

的故障

能操作旋轉(zhuǎn)式

壓片機(jī)生產(chǎn)片

劑，能操作設(shè)備

說(shuō)出壓片設(shè)備

進(jìn)行包衣，能操

的結(jié)構(gòu)、原理、

作設(shè)備制備出口服固體制劑

6膠囊劑生產(chǎn)設(shè)

膠囊劑，能對(duì)相生產(chǎn)設(shè)備

備的結(jié)構(gòu)、原

關(guān)設(shè)備進(jìn)行保

理

養(yǎng)維護(hù)并解決

設(shè)備常見(jiàn)的故

障

說(shuō)出無(wú)菌制劑

能正確操作設(shè)

生產(chǎn)設(shè)備的基

備生產(chǎn)出水針

本概念、小容

劑、大容量注射

量注射劑、大

劑、粉針劑、凍

容量注射劑、無(wú)菌制劑生產(chǎn)

7干制劑，能對(duì)相

粉針劑、凍干設(shè)備

關(guān)設(shè)備進(jìn)行保

制劑設(shè)備的結(jié)

養(yǎng)維護(hù)并解決

構(gòu)、原理、使

設(shè)備常見(jiàn)的故

用方法和封口

障

質(zhì)量的控制

能正確操作中

說(shuō)出中藥制劑藥炮制設(shè)備、浸

生產(chǎn)設(shè)備的基出設(shè)備、蒸發(fā)、

本概念、中藥蒸餾設(shè)備，能對(duì)中藥制劑生產(chǎn)

8

制劑生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)設(shè)備進(jìn)行設(shè)備

的結(jié)構(gòu)、原理、保養(yǎng)維護(hù)并解

使用方法決設(shè)備常見(jiàn)的

故障

能正確操作鋁

說(shuō)出藥用包裝塑泡罩包裝機(jī)、

典型設(shè)備的結(jié)制袋充填封口

構(gòu)、原理、藥包裝機(jī)，能對(duì)相

19藥品包裝設(shè)備

用包裝典型設(shè)關(guān)設(shè)備進(jìn)行保

備的特點(diǎn)、基養(yǎng)維護(hù)并解決

本操作設(shè)備常見(jiàn)的故

障

說(shuō)出丸劑、軟

膏劑、栓劑、能正確操作丸

氣霧劑生產(chǎn)設(shè)劑、軟膏劑、栓

備的結(jié)構(gòu)、原劑、氣霧劑生產(chǎn)

其他制劑生產(chǎn)

10理、丸劑、軟設(shè)備，能對(duì)相關(guān)

設(shè)備

膏劑、栓劑、設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)

氣霧劑生產(chǎn)設(shè)維護(hù)并解決設(shè)

備的特點(diǎn)、基備常見(jiàn)的故障

本操作

說(shuō)出空氣潔凈

度級(jí)別、潔凈

能辨認(rèn)制藥工

室特點(diǎn)和分

業(yè)凈化空調(diào)系

11類(lèi)、凈化空調(diào)凈化空調(diào)設(shè)備

統(tǒng)的各個(gè)組成

系統(tǒng)分類(lèi)、空

部分

氣過(guò)濾器、潔

凈工作臺(tái)

說(shuō)出藥物制劑能選用合適的

設(shè)備新知識(shí)、藥物制劑設(shè)備藥物制劑設(shè)備

12

新技術(shù)、新規(guī)新知識(shí)、新技發(fā)展與展望

范術(shù)、新規(guī)范

表4課程教學(xué)安排

序號(hào)項(xiàng)目（模塊）任務(wù)（單元）教學(xué)內(nèi)容重點(diǎn)、難點(diǎn)、考核點(diǎn)課程思政元素學(xué)時(shí)

GMP觀念；實(shí)事求是、認(rèn)真

1.1制藥設(shè)備的分類(lèi)；

重點(diǎn)：制藥設(shè)備的分類(lèi)、仔細(xì)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍

1.2GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求；

項(xiàng)目一：藥物制任務(wù)1：制劑設(shè)GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識(shí)；團(tuán)

11.3GMP對(duì)制藥設(shè)備管理的要求；2

劑設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)備基礎(chǔ)難點(diǎn)：GMP對(duì)制藥設(shè)備管理結(jié)協(xié)作、愛(ài)護(hù)設(shè)備的優(yōu)良品

1.4設(shè)備材料；

的要求德；良好的心理素質(zhì)和職業(yè)

1.5設(shè)備材料防腐蝕。

道德。

重點(diǎn)：錘式粉碎機(jī)、萬(wàn)能

粉碎機(jī)、球磨機(jī)、氣流粉某藥廠粉碎車(chē)間需要臨時(shí)粉

1.1粉碎原理；

碎機(jī)等粉碎設(shè)備的結(jié)構(gòu)碎少量物料，操作工人用塑

任務(wù)1：粉碎設(shè)1.2錘式粉碎機(jī)、萬(wàn)能粉碎機(jī)、球磨機(jī)、

難點(diǎn)：錘式粉碎機(jī)、萬(wàn)能料袋代替物料收集器，結(jié)果4

備的使用氣流粉碎機(jī)等粉碎設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作

粉碎機(jī)、球磨機(jī)、氣流粉造成粉碎車(chē)間內(nèi)粉塵飛揚(yáng)。

原理、適用范圍。塑料袋不透氣，使袋中氣壓

碎機(jī)等粉碎設(shè)備的工作原

過(guò)大，藥粉從入料口飛出。

項(xiàng)目二：粉碎、理

2應(yīng)選用細(xì)密并具良好透氣性

篩分和混合設(shè)備重點(diǎn)：篩分設(shè)備的結(jié)構(gòu)

任務(wù)2：篩分設(shè)2.1篩網(wǎng)的分類(lèi)；的物料收集器。細(xì)密可防止

難點(diǎn)：篩分設(shè)備的工作原細(xì)粉透出，良好透氣性可保4

備的使用2.2篩分設(shè)備的類(lèi)型、結(jié)構(gòu)和工作原理。

理證粉碎機(jī)內(nèi)氣流通暢。啟示

重點(diǎn)：混合機(jī)理、混合設(shè)有GMP觀念、實(shí)事求是、認(rèn)

任務(wù)3：混合設(shè)3.1混合機(jī)理；備的類(lèi)型、結(jié)構(gòu)真仔細(xì)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不

茍的工作作風(fēng)。4

備的使用3.2混合設(shè)備的類(lèi)型、結(jié)構(gòu)和工作原理。難點(diǎn)：混合機(jī)理、混合設(shè)

備的工作原理

1.1顆粒生產(chǎn)中常用混合設(shè)備的種類(lèi)；重點(diǎn)：搖擺式顆粒機(jī)、旋

1.2制粒方法的種類(lèi)；轉(zhuǎn)式制粒機(jī)、快速混合制

1.3搖擺式顆粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)、快粒機(jī)、沸騰制粒機(jī)的結(jié)構(gòu)一天，某藥廠門(mén)衛(wèi)看到車(chē)間

速混合制粒機(jī)、沸騰制粒機(jī)的結(jié)構(gòu)和工和工作原理樓頂“煙霧滾滾”，以為是

任務(wù)1：制粒設(shè)

作原理；難點(diǎn)：快速混合制粒機(jī)的車(chē)間發(fā)生火災(zāi)，急忙撥打1194

備的使用

1.4快速混合制粒機(jī)的操作流程；操作流程、沸騰制粒機(jī)噴電話并通知廠部。廠部緊急

1.5沸騰制粒機(jī)噴槍安裝位置的分類(lèi)及槍安裝位置的分類(lèi)及適用調(diào)查每一間車(chē)間，沒(méi)有任何

車(chē)間起火，再仔細(xì)觀察“煙

適用范圍；范圍、干法制粒機(jī)的工作

霧”，發(fā)現(xiàn)“煙霧”原來(lái)是

1.6干法制粒機(jī)的工作原理。原理

“塵霧”。再繼續(xù)調(diào)查，發(fā)

項(xiàng)目三：制粒、2.1干燥的特點(diǎn)；

3現(xiàn)“塵霧”出自正在工作中

干燥設(shè)備2.2干球溫度、濕球溫度的測(cè)量及其與重點(diǎn)：廂式干燥器的適用的流化床制粒機(jī)。停機(jī)檢查，

相對(duì)濕度的關(guān)系；范圍和使用特點(diǎn)、沸騰干發(fā)現(xiàn)流化床制粒機(jī)的袋濾器

2.3廂式干燥器的適用范圍和使用特燥器的使用范圍和操作注嚴(yán)重破裂。啟示有GMP觀

點(diǎn)；意事項(xiàng)念、實(shí)事求是、認(rèn)真仔細(xì)、

任務(wù)2：干燥設(shè)

2.4沸騰干燥器的使用范圍和操作注意難點(diǎn)：振動(dòng)流化床干燥機(jī)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的工作4

備的使用作風(fēng)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、愛(ài)護(hù)設(shè)備

事項(xiàng)；的使用特點(diǎn)、噴霧干燥器

的優(yōu)良品德。

2.5振動(dòng)流化床干燥機(jī)的使用特點(diǎn)；的應(yīng)用范圍、噴霧干燥器

2.6噴霧干燥器的應(yīng)用范圍；物料粘壁的原因和改善方

2.7噴霧干燥器物料粘壁的原因和改善法

方法。

項(xiàng)目四：制水設(shè)任務(wù)1：純化水1.1純化水的生產(chǎn)方法及其設(shè)備；重點(diǎn)：純化水的生產(chǎn)方法GMP觀念；實(shí)事求是、認(rèn)真

42

備設(shè)備的使用1.2離子交換設(shè)備、電滲析器、反滲透及其設(shè)備、離子交換設(shè)備仔細(xì)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍

設(shè)備的工作原理。難點(diǎn)：電滲析器、反滲透的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識(shí)；團(tuán)

設(shè)備的工作原理結(jié)協(xié)作、愛(ài)護(hù)設(shè)備的優(yōu)良品

重點(diǎn)：注射用水的生產(chǎn)方德；良好的心理素質(zhì)和職業(yè)

2.1注射用水的生產(chǎn)方法及其設(shè)備；法及其設(shè)備、氣壓式蒸餾道德。

任務(wù)2：注射用

2.2氣壓式蒸餾水機(jī)、多效蒸餾水機(jī)的水機(jī)2

水設(shè)備的使用

工作原理。難點(diǎn)：多效蒸餾水機(jī)的工

作原理

重點(diǎn)：超聲波洗瓶機(jī)的工某藥廠液體制劑車(chē)間生產(chǎn)某

1.1口服液劑洗瓶設(shè)備的種類(lèi)；

作原理、滅菌干燥設(shè)備的藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)裝量差異有的

任務(wù)1：口服液1.2超聲波洗瓶機(jī)的工作原理；合格，有的不合格，分析其

種類(lèi)

生產(chǎn)設(shè)備的使1.3滅菌干燥設(shè)備的種類(lèi)；原因。液體灌裝機(jī)計(jì)量泵有1

難點(diǎn)：灌封機(jī)的結(jié)構(gòu)及工

用1.4灌封機(jī)的結(jié)構(gòu)及工作原理；多組，任一組計(jì)量泵出現(xiàn)問(wèn)

作原理、口服液洗烘灌封

1.5口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組的組成。題都會(huì)導(dǎo)致裝量差異異常，

聯(lián)動(dòng)機(jī)組的組成如何增加計(jì)量泵的穩(wěn)定性是

解決灌裝機(jī)裝量差異異常的

項(xiàng)目五：口服液

5關(guān)鍵。灌裝機(jī)計(jì)量泵計(jì)量范

體制劑生產(chǎn)設(shè)備

2.1糖漿劑洗瓶設(shè)備的種類(lèi)；重點(diǎn)：滅菌干燥設(shè)備的種圍一般是20~500ml，其計(jì)量

筒直徑越大，越容易導(dǎo)致裝

任務(wù)2：糖漿劑2.2超聲波洗瓶機(jī)的工作原理；類(lèi)、灌封機(jī)的結(jié)構(gòu)及工作

量差異異常；計(jì)量泵活塞材

生產(chǎn)設(shè)備的使2.3滅菌干燥設(shè)備的種類(lèi)；原理1

質(zhì)和加工精度有偏差，活塞

用2.4灌封機(jī)的結(jié)構(gòu)及工作原理；難點(diǎn)：糖漿劑洗烘灌封聯(lián)

磨損較快造成滴液、漏液、

2.5糖漿劑洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組的組成。動(dòng)機(jī)組的組成密封不嚴(yán)有空氣進(jìn)入等現(xiàn)象

導(dǎo)致裝量差異異常。啟示有

GMP觀念、實(shí)事求是、認(rèn)真

仔細(xì)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍

的工作作風(fēng)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、愛(ài)

護(hù)設(shè)備的優(yōu)良品德。

1.1多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的總體結(jié)構(gòu)(五

部分)，加料部分、壓片部分的構(gòu)成；

1.2月形柵式加料器的作用；

1.3多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的3個(gè)工作過(guò)

制劑生產(chǎn)過(guò)程由于種種原因

程，以及上沖、下沖的運(yùn)動(dòng)規(guī)律；

重點(diǎn)：多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)造成產(chǎn)品質(zhì)量不合格，尤其

1.4預(yù)壓輪的作用，振動(dòng)除粉篩的作用；

的3個(gè)工作過(guò)程，以及上是在片劑生產(chǎn)中，造成片劑

1.5充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理；

任務(wù)1：壓片設(shè)沖、下沖的運(yùn)動(dòng)規(guī)律質(zhì)量問(wèn)題的影響因素非常

1.6片厚調(diào)節(jié)裝置構(gòu)成與工作原理；4

備的使用難點(diǎn)：壓片機(jī)沖模的安裝多。在藥廠生產(chǎn)實(shí)踐中，壓

1.7常見(jiàn)壓力過(guò)載保護(hù)裝置的種類(lèi)；

和拆卸順序、壓片時(shí)可能片時(shí)常出現(xiàn)松片、裂片、粘

項(xiàng)目六：口服固1.8壓片機(jī)沖校的安裝和拆卸順序；

6發(fā)生的問(wèn)題及處理方法沖、崩解延緩等質(zhì)量問(wèn)題，

體制劑生產(chǎn)設(shè)備1.9壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題及處理方

嚴(yán)重影響了片劑質(zhì)量，甚至

法；

損壞生產(chǎn)設(shè)備。啟示有GMP

1.10壓片機(jī)的常見(jiàn)故障機(jī)排除方法；

觀念、實(shí)事求是、認(rèn)真仔細(xì)、

1.ll要實(shí)現(xiàn)高速壓片應(yīng)解決的問(wèn)題及

科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的工作

解決方法。

作風(fēng)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、愛(ài)護(hù)設(shè)備

2.1包衣流程；重點(diǎn)：高效包衣機(jī)的工作

的優(yōu)良品德。

2.2包衣設(shè)備的種類(lèi)；原理、網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)

任務(wù)2：包衣設(shè)

2.3高效包衣機(jī)的工作原理；的結(jié)構(gòu)和工作原理4

備的使用

2.4網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原難點(diǎn)：間隔網(wǎng)孔式高效包

理；衣機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原理、

2.5間隔網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)的結(jié)構(gòu)和工無(wú)孔式高效包衣機(jī)的結(jié)構(gòu)

作原理；和工作原理

2.6無(wú)孔式高效包衣機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原

理。

3.1膠囊劑制備流程；

重點(diǎn)：硬膠囊填充機(jī)的組

3.2膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備的種類(lèi)；

成和工作原理、全自動(dòng)膠

3.3硬膠囊填充機(jī)的組成和工作原理；

囊填充機(jī)中兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤(pán)的

任務(wù)3：膠囊劑3.4全自動(dòng)膠囊填充機(jī)中兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤(pán)的

結(jié)構(gòu)與工作原理

生產(chǎn)設(shè)備的使結(jié)構(gòu)與工作原理；4

難點(diǎn)：軟膠囊壓制主機(jī)的

用3.5軟膠囊壓制主機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原

結(jié)構(gòu)和工作原理、滴制式

理；

軟膠囊機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原

3.6滴制式軟膠囊機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原

理

理。

1.1安瓿的規(guī)格；重點(diǎn)：、安瓿灌封機(jī)的工

1.2超聲波滌機(jī)的結(jié)構(gòu)、工作原理和保藝過(guò)程、安瓿灌封機(jī)的組

GMP觀念；實(shí)事求是、認(rèn)真

養(yǎng)方法；成、安瓿送瓶機(jī)構(gòu)、拉絲

仔細(xì)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍

任務(wù)1：小容量1.3安瓿灌封機(jī)的工藝過(guò)程；封口機(jī)構(gòu)的工作原理

項(xiàng)目七：無(wú)菌制的工作作風(fēng)和創(chuàng)新意識(shí)；團(tuán)

7注射劑生產(chǎn)設(shè)1.4安瓿灌封機(jī)的組成；難點(diǎn)：瓿灌裝機(jī)構(gòu)的組成2

劑生產(chǎn)設(shè)備結(jié)協(xié)作、愛(ài)護(hù)設(shè)備的優(yōu)良品

備的使用1.5安瓿送瓶機(jī)構(gòu)、拉絲封口機(jī)構(gòu)的工和工作原理、安瓿灌封過(guò)

德；良好的心理素質(zhì)和職業(yè)

作原理；程中常見(jiàn)故障及消除方

道德。

1.6安瓿灌裝機(jī)構(gòu)的組成和工作原理；法、安瓿洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的

1.7安瓿灌封過(guò)程中常見(jiàn)故障及消除方組成

法；

1.8安瓿洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的組成。

重點(diǎn)：理瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、

2.1理瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、罐裝設(shè)備、封口罐裝設(shè)備、封口設(shè)備的組

任務(wù)2：大容量

設(shè)備的組成和工作原理；成和工作原理

注射劑生產(chǎn)設(shè)1

2.2理瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、罐裝設(shè)備、封口難點(diǎn)：理瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、

備的使用

設(shè)備常見(jiàn)故障及消除方法。罐裝設(shè)備、封口設(shè)備常見(jiàn)

故障及消除方法

3.1抗生素瓶洗瓶機(jī)的種類(lèi)和工作原

理；

重點(diǎn)：粉針劑分裝設(shè)備的

3.2粉針劑分裝設(shè)備的種類(lèi)及其工作原

種類(lèi)及其工作原理、螺桿

理；

分裝機(jī)生產(chǎn)中常見(jiàn)問(wèn)題及

任務(wù)3：粉針劑3.3螺桿分裝機(jī)生產(chǎn)中常見(jiàn)問(wèn)題及解決

解決方法

生產(chǎn)設(shè)備的使方法；0.5

難點(diǎn)：粉針劑分裝設(shè)備的

用3.4氣流分裝機(jī)生產(chǎn)中常見(jiàn)問(wèn)題及解決

種類(lèi)及其工作原理、螺桿

方法；

分裝機(jī)生產(chǎn)中常見(jiàn)問(wèn)題及

3.5粉針劑軋蓋設(shè)備的種類(lèi)及其結(jié)構(gòu)和

解決方法

工作原理；

3.6抗生素瓶貼簽機(jī)的工作原理。

任務(wù)4：凍干制4.1凍干制劑設(shè)備的工作原理；重點(diǎn)：凍干制劑設(shè)備的工

0.5

劑生產(chǎn)設(shè)備的4.2凍干操作中常見(jiàn)問(wèn)題和解決方法。作原理

使用難點(diǎn)：凍干操作中常見(jiàn)問(wèn)

題和解決方法

重點(diǎn)：中藥材凈選、切制、某制藥公司長(zhǎng)期使用外循環(huán)

炮炙設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作原真空蒸餾器進(jìn)行蒸餾生產(chǎn)，

1.1中藥炮制設(shè)備的分類(lèi)；

任務(wù)1：中藥炮理開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)蒸餾速度很快，

1.2中藥材凈選、切制、炮炙設(shè)備的結(jié)2

制設(shè)備的使用難點(diǎn)：中藥材凈選、切制、每班次可以蒸餾約20噸液體

構(gòu)和工作原理。

炮炙設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作原物料。后來(lái)蒸餾速度逐漸減

理慢，經(jīng)歷一年多的時(shí)間，每

重點(diǎn)：多功能提取罐的結(jié)班次蒸餾量降至5~6噸。公司

2.1提取原理；

項(xiàng)目八：中藥制構(gòu)和工作原理管理層意識(shí)到這是一個(gè)嚴(yán)重

8任務(wù)2：中藥浸2.2多功能提取罐的結(jié)構(gòu)和工作原理；

劑生產(chǎn)設(shè)備難點(diǎn)：浸漬提取設(shè)備的工的問(wèn)題，組織相關(guān)人員進(jìn)行2

出設(shè)備的使用2.3浸漬提取設(shè)備的工作原理；

作原理、多級(jí)逆流