2022年RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理手冊(cè)_第1頁(yè)
2022年RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理手冊(cè)_第2頁(yè)
2022年RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理手冊(cè)_第3頁(yè)
2022年RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理手冊(cè)_第4頁(yè)
2022年RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理手冊(cè)_第5頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

目錄01質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令 202檢測(cè)站負(fù)責(zé)人任命書 303檢測(cè)站方針、目標(biāo)頒布令 404質(zhì)量管理手冊(cè)基本說(shuō)明 605質(zhì)量管理手冊(cè)管理說(shuō)明 71.0檢測(cè)站簡(jiǎn)介 112.0術(shù)語(yǔ)和定義 123.0通用性要求 154.0檢測(cè)站結(jié)構(gòu)要求 175.0資源要求 196.0過(guò)程要求 307.0管理體系要求 42附表一:量值溯源圖 46附表二:相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件目錄 47附表三:崗位職業(yè)和權(quán)限以及任職要求 48附表四:檢測(cè)站管理體系框架 6201質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)《RBT214:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本檢測(cè)站的實(shí)際情況制定了本《質(zhì)量管理手冊(cè)》。本手冊(cè)作為本檢測(cè)站管理活動(dòng)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,經(jīng)審定符合國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)要求以及其他相關(guān)方要求,現(xiàn)予以批準(zhǔn)并發(fā)布。要求本檢測(cè)站全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格遵守和貫徹執(zhí)行本檢測(cè)站質(zhì)量管理手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定和要求。本檢測(cè)站質(zhì)量管理手冊(cè)經(jīng)檢測(cè)站負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效??偨?jīng)理:2022年11月19日02檢測(cè)站負(fù)責(zé)人任命書為確保本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)以及確保本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系符合《RBT214:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》現(xiàn)任命XXX同志擔(dān)任本檢測(cè)站負(fù)責(zé)人職位并且履行下列職責(zé):-負(fù)責(zé)監(jiān)督本檢測(cè)站人員進(jìn)行抽樣、設(shè)備校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)以及相關(guān)校準(zhǔn)及檢測(cè)報(bào)告的編制等活動(dòng)的實(shí)施。--建立、維護(hù)、更新本檢測(cè)站內(nèi)部溝通機(jī)制。--本檢測(cè)站人員的日常管理,包括但不限于:每日考勤、人員工作安排、本檢測(cè)站與外部的溝通等。--建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系。--確認(rèn)本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)??偨?jīng)理:2022年11月19日03檢測(cè)站方針、目標(biāo)頒布令一、質(zhì)量方針本公司制定了如下的質(zhì)量方針科學(xué)、公正、準(zhǔn)確可靠、持續(xù)改進(jìn)科學(xué)—依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或用戶要求的方法,使用檢定合格/經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作,要用科學(xué)的態(tài)度對(duì)待檢驗(yàn)檢測(cè)工作,確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的科學(xué)性。公正—測(cè)量結(jié)果不受經(jīng)濟(jì)利益的干擾和其他內(nèi)、外部不正當(dāng)?shù)男姓毫Φ母深A(yù),確保檢驗(yàn)檢測(cè)的公正性和判斷的獨(dú)立性。準(zhǔn)確可靠—本公司所有設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保所進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果可溯源到國(guó)際單位制(SI),確保測(cè)量數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠,并可與其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果互比互認(rèn)。持續(xù)改進(jìn)—持續(xù)關(guān)注客戶需求,不斷拓展本公司的檢測(cè)能力和范圍,提升本公司的工作效能及服務(wù)質(zhì)量。二、質(zhì)量目標(biāo)

總體目標(biāo)(1)建立并不斷完善質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)有效運(yùn)行;(2)執(zhí)行管理和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)的科學(xué)性、公正性,確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性達(dá)100%;(3)健全質(zhì)量保證體系,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告不得有數(shù)據(jù)和結(jié)果差錯(cuò),其他差錯(cuò)率低于1%;(4)堅(jiān)定不移的執(zhí)行“以客戶為中心”的服務(wù)宗旨,客戶的滿意度達(dá)100%;(5)加強(qiáng)全員培訓(xùn),提高全員素質(zhì),取證率達(dá)100%,使全體員工樹立統(tǒng)一的目標(biāo)和價(jià)值觀,并以規(guī)范的行為、過(guò)硬的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社會(huì)的贊譽(yù)。(6)總體目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。

控制性目標(biāo)(1)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)完成率≥95%;(2)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量合格率≥99%;(3)投入使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備溯源率達(dá)100%;(4)客戶滿意率達(dá)95%,客戶投訴處理率100%;(5)各類檢驗(yàn)檢測(cè)事故的發(fā)生率0%。(6)按照計(jì)劃完成本公司人員技術(shù)培訓(xùn),技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃完成率98%以上。總經(jīng)理:2022年11月19日04質(zhì)量管理手冊(cè)基本說(shuō)明1、目的和范圍1.1確保本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn);1.2本程序適用于指導(dǎo)本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系的建立、確認(rèn)及《質(zhì)量管理手冊(cè)》手冊(cè)的管理;1.3本手冊(cè)規(guī)定了本檢測(cè)站的業(yè)務(wù)范圍、工作準(zhǔn)則及檢測(cè)站人員的基本要求。引用文件RBT214:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則VIM國(guó)際通用計(jì)量學(xué)通用術(shù)語(yǔ)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系基本要求05質(zhì)量管理手冊(cè)管理說(shuō)明1.0編制1.1本《質(zhì)量管理手冊(cè)》是依據(jù)《RBT214:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)編制的。1.2本手冊(cè)由檢測(cè)站負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)站的服務(wù)范圍起草、制定。2.0審核、批準(zhǔn)本手冊(cè)經(jīng)檢測(cè)站負(fù)責(zé)人編制,總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后生效。3.0《質(zhì)量管理手冊(cè)》的管理3.1質(zhì)量管理手冊(cè)按照控制狀態(tài)可分為“受控版本”及“非受控版本”;按照使用狀態(tài)可分為“正本”、“副本”;按照保存狀態(tài)可分為“電子版本”、“書面版本”。3.2質(zhì)量管理手冊(cè)的“受控版本正本”由檢測(cè)站文員負(fù)責(zé)妥善保管;質(zhì)量管理手冊(cè)的“受控版本副本”為受控版本的復(fù)印件,交至使用者手中時(shí)加蓋紅色“受控版本”印章,作為有效文件使用;質(zhì)量管理手冊(cè)的“電子版本正本”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由檢測(cè)站文員負(fù)責(zé)保存,未經(jīng)許可任何人不得私自修改。3.3如向客戶或發(fā)放控制范圍以外的人員提供本手冊(cè)時(shí),必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),不須加蓋紅色“受控”印章,作為“非受控版本”使用,“非受控版本”的質(zhì)量管理手冊(cè)不受文件修改的控制。3.4質(zhì)量管理手冊(cè)的“受控版本副本”根據(jù)文件持有者名單由檢測(cè)站文員發(fā)放至相關(guān)人員,并按文件管理規(guī)定予以登記。4.0《質(zhì)量管理手冊(cè)》的編號(hào)、標(biāo)識(shí)按《文件控制程序》執(zhí)行。5.0《質(zhì)量管理手冊(cè)》的發(fā)放按《文件控制程序》執(zhí)行。6.0《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修訂、更改、換版6.1質(zhì)量管理手冊(cè)的修訂、更改由檢測(cè)站負(fù)責(zé)人實(shí)施,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),同時(shí)更改質(zhì)量管理手冊(cè)的“版本”號(hào)。6.2版本號(hào)按英文字母“A、B、C……”順序排列。6.2.1文件第一次修改時(shí),版本/狀態(tài)由“A00”改為“A01”,第二次修改則改為“A02”依此類推。6.2.2修改狀態(tài)號(hào)用于質(zhì)量管理手冊(cè)中較少部分內(nèi)容的修改,該頁(yè)修改達(dá)到三次以上時(shí),則此頁(yè)應(yīng)進(jìn)行換版。6.2.3當(dāng)手冊(cè)或文件出現(xiàn)較大范圍的更改時(shí),可直接采取換版方式。6.3《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修訂、更改、換版具體按程序文件《文件控制程序》執(zhí)行。7.0《質(zhì)量管理手冊(cè)》的解釋權(quán)在檢測(cè)站。8.0支持性文件《文件控制程序》檢測(cè)站組織架構(gòu)圖(根據(jù)檢測(cè)站實(shí)際情況自行編制)1.0檢測(cè)站簡(jiǎn)介文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/1檢測(cè)站簡(jiǎn)介一、檢測(cè)站簡(jiǎn)介XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司成立于XXXX年XXX月。占地面積約為XXXX平方米,檢測(cè)場(chǎng)地約占XXXX平方米。檢測(cè)站內(nèi)檢測(cè)設(shè)備齊全,設(shè)有國(guó)內(nèi)一流的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)人員。目前,已擁有先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備XXX余臺(tái)(套),設(shè)備總投資人民幣XXX多萬(wàn)。公司自建立以來(lái),管理逐步完善,檢測(cè)能力不斷提升,已經(jīng)形成了完整有效的管理體系,為提升本檢測(cè)站質(zhì)量管理水平與技術(shù)能力,保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,特導(dǎo)入RBT214:2017管理體系。本公司根據(jù)RBT214:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》編寫檢測(cè)站《質(zhì)量管理手冊(cè)》,該手冊(cè)是本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系的全面闡述和長(zhǎng)期遵循的文件,本公司將以此為準(zhǔn)則,使本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行并不斷改進(jìn),以保證檢測(cè)工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。公司服務(wù)項(xiàng)目(根據(jù)公司實(shí)際情況填寫)三、公司負(fù)責(zé)人、地址及聯(lián)系方式公司名稱:XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司公司負(fù)責(zé)人:XXX通訊地址:XXXXXXXXX郵政編碼:XXXXX電話:XXXX傳真:XXXX電子郵箱:XXXXX2.0術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/32.1引用手冊(cè)基本術(shù)語(yǔ)和定義2.1.1公正性:客觀性的存在說(shuō)明:1、客觀性意味著利益沖突不存在或已解決,不會(huì)對(duì)后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)產(chǎn)生不利影響。2、其他可用于表示公正性要素的術(shù)語(yǔ):無(wú)利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。2.1.2投訴:任何人員或組織向檢測(cè)站(實(shí)驗(yàn)室)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。2.1.3檢測(cè)站(實(shí)驗(yàn)室)間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)檢測(cè)站(實(shí)驗(yàn)室)對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢驗(yàn)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。2.1.4檢測(cè)站(實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)對(duì)比:按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一檢測(cè)站(實(shí)驗(yàn)室)內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。2.1.5能力驗(yàn)證:利用檢測(cè)站(實(shí)驗(yàn)室)間對(duì)比,按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。2.1.7判定規(guī)則:當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。2.1.8驗(yàn)證:提供客觀證據(jù),證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)定要求。2.1.9確認(rèn):對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。2.2除引用上述術(shù)語(yǔ)和定義以外,本手冊(cè)還將引用下列術(shù)語(yǔ)和定義:2.0術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/32.2.1檢測(cè):按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一個(gè)或多個(gè)特性所組成的技術(shù)操作。2.2.2校準(zhǔn):在規(guī)定的條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。2.2.3計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。2.2.4標(biāo)準(zhǔn):對(duì)重復(fù)性事物和概念所作的統(tǒng)一規(guī)定。它以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ),經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致,由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),以特定形式發(fā)布,作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。2.2.5預(yù)防措施:為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌M闆r發(fā)生,消除其原因所采取的措施。2.2.6糾正措施:為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。2.2.7準(zhǔn)確度等級(jí):符合一定的計(jì)量要求,使其誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測(cè)量?jī)x器的等別、級(jí)別。2.2.8測(cè)量不確定度:表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。2.2.9比對(duì):在規(guī)定條件下,對(duì)相同準(zhǔn)確度等級(jí)的同種計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或工作計(jì)量器具之間的量值進(jìn)行比較。2.2.10標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。2.2.11溯源性:通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn))聯(lián)系起來(lái)的特性(是指自下而上通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系)。2.0術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼3/32.2.12量值傳遞:通過(guò)對(duì)計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn),將國(guó)家基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位量值通過(guò)各等級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)傳遞到工作計(jì)量器具,以保證對(duì)被測(cè)對(duì)象量值的準(zhǔn)確和一致(是指自上而下通過(guò)逐級(jí)檢定而構(gòu)成的檢定系統(tǒng))。2.2.13認(rèn)證:第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。2.2.14實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可:(通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià))對(duì)校準(zhǔn)/實(shí)驗(yàn)室是否有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)檢測(cè)所作的一種正式承認(rèn)。特殊說(shuō)明:未在本手冊(cè)所體現(xiàn)術(shù)語(yǔ),具體參見ISO/IEC17000以及VIM(國(guó)際通用計(jì)量學(xué)通用術(shù)語(yǔ))。若ISO9001:2015中術(shù)語(yǔ)定義與ISO/IEC17000以及VIM給出的定義有差異,優(yōu)先使用ISO/IEC17000和VIM中規(guī)定的定義。3.0通用性要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/2公正性和保密性聲明3.1嚴(yán)格遵守和執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)要求,遵守和執(zhí)行國(guó)家計(jì)量管理系統(tǒng)及其它政府主管部門對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)定。3.2確保宣貫和執(zhí)行《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)站資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及行業(yè)規(guī)范,確保本檢測(cè)站質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)得以貫徹和落實(shí),確保檢驗(yàn)結(jié)果的公正性。3.3對(duì)所有檢驗(yàn)客戶一律平等相待,嚴(yán)格按照各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)依據(jù),遵照既定程序、操作規(guī)范和工作文件的規(guī)定,建立并運(yùn)行完善的管理體系,為社會(huì)出具科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù),滿足廣大客戶的要求。3.4本機(jī)構(gòu)是獨(dú)立的法人單位,能確保判斷的獨(dú)立性,不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,禁止任何商業(yè)賄賂,確保檢驗(yàn)結(jié)果的公正性和客觀性并承擔(dān)法律責(zé)任。3.5對(duì)送檢單位提供的資料、樣品、測(cè)試數(shù)據(jù)、等,檢驗(yàn)與審核人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定。3.0通用性要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/23.6嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)規(guī)定,本檢測(cè)站任何個(gè)人不得違法收受額外費(fèi)用。3.7本檢測(cè)站誠(chéng)懇接受檢驗(yàn)客戶對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量、工作效率和服務(wù)態(tài)度的投訴和質(zhì)疑,并應(yīng)及時(shí)、妥善地作出答復(fù)和處理。3.8本檢測(cè)站賦予檢驗(yàn)人員和質(zhì)量管理人員有越級(jí)如實(shí)反映質(zhì)量問(wèn)題的權(quán)力和義務(wù),任何人不得打擊報(bào)復(fù)當(dāng)事人。3.9督導(dǎo)內(nèi)部審核,定期實(shí)施管理評(píng)審,確保本檢測(cè)站質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。3.10對(duì)任何偏離質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的行為必須堅(jiān)決抵制,及時(shí)糾正。對(duì)違反上述規(guī)定者,將視情節(jié)輕重,予以處分,直至追究法律責(zé)任。4.0檢測(cè)站結(jié)構(gòu)要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/24.1本檢測(cè)站為法律實(shí)體,對(duì)檢測(cè)站活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。4.2檢測(cè)站通過(guò)任命XXX為檢測(cè)站負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)全權(quán)管理檢測(cè)站。4.3通過(guò)本手冊(cè)明確符合《RBT214:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)站的活動(dòng)范圍。4.4檢測(cè)站開展的所有活動(dòng)必須滿足《RBT214:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、檢測(cè)站客戶、法定管理機(jī)構(gòu)等的要求。4.5檢測(cè)站應(yīng):4.5.1確定檢測(cè)站的組織和管理結(jié)構(gòu)、以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系。4.5.2規(guī)定對(duì)檢測(cè)站活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。4.5.3將程序形成文件的程度,以確保檢測(cè)站活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則。4.6檢測(cè)站需具備履行職責(zé)所需的權(quán)利和資源的人員,這些職責(zé)包括:4.6.1實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系。4.6.2識(shí)別與管理體系或檢測(cè)站活動(dòng)程序的偏離。4.6.3采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離。4.6.4向檢測(cè)站管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求4.0實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/24.6.5確保檢測(cè)站活動(dòng)的有效性。4.7檢測(cè)站管理層應(yīng)確保:4.7.1針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通。4.7.2當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性。5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/115.1人員5.1.1人員要求檢測(cè)站管理層應(yīng)確保所有操作特定設(shè)備的人員、進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員、評(píng)價(jià)結(jié)果的人員和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員具備相對(duì)應(yīng)的工作能力。對(duì)檢測(cè)站人員,應(yīng)安排有資格的人員對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督,對(duì)從事特定崗位的工作人員應(yīng)根據(jù)相應(yīng)需求進(jìn)行相關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)和/或?qū)嶋H技能的培訓(xùn)。5.1.2能力提升檢測(cè)站管理者應(yīng)制定檢測(cè)站人員的教育、培訓(xùn)和技能提升計(jì)劃。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢測(cè)站當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。5.1.3崗位權(quán)限檢測(cè)站負(fù)責(zé)人應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。5.1.4能力證明檢測(cè)站應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期且這些信息應(yīng)易于獲得。5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/115.1.5激勵(lì)與考核建立激勵(lì)和考核機(jī)制,根據(jù)員工的工作態(tài)度、業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績(jī)、創(chuàng)新能力,在考評(píng)的基礎(chǔ)上給予必要的激勵(lì)和考核,獎(jiǎng)勤罰懶,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,對(duì)于確不勝任崗位職責(zé)的員工要及時(shí)調(diào)整崗位或進(jìn)行培訓(xùn)并考核合格后再上崗5.1.6文化建立建立適用于檢測(cè)站管理的文化,包括采用先進(jìn)的管理模式,提倡符合文明需要的道德規(guī)范,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣,團(tuán)結(jié)祥和的工作氛圍,催人奮進(jìn)的精神風(fēng)范,樹立和宣傳先進(jìn)的有感召力的學(xué)習(xí)典型等,使員工在優(yōu)良的組織文化熏陶下成長(zhǎng),充分體現(xiàn)員工的自身價(jià)值,是每一位員工為自己的價(jià)值體現(xiàn)而欣慰,為成為組織的一員而自豪。5.1.7人員構(gòu)成一般情況下,大專以上學(xué)歷不應(yīng)低于百分之五十,檢測(cè)站工作經(jīng)歷三年以上的不應(yīng)低于百分之三十,一年以上的不應(yīng)低于百分之五十,高、中、低職稱應(yīng)該有適當(dāng)比例。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1要求5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼3/111)對(duì)有影響檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、抽樣等的內(nèi)外部環(huán)境條件,包括但不限于能源、照明和溫度、濕度等應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求并形成文件信息;2)應(yīng)監(jiān)控并記錄檢測(cè)站環(huán)境條件;3)參照應(yīng)用說(shuō)明對(duì)環(huán)境和設(shè)施進(jìn)行有效控制;4)控制進(jìn)入/使用影響質(zhì)量的區(qū)域;5.2.2管控1)建立《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》;2)每天需對(duì)檢測(cè)站設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢確認(rèn)并保留點(diǎn)檢記錄且易于查詢;3)制定《設(shè)備預(yù)防性維護(hù)和管理程序》,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并形成記錄且易于獲得;4)檢測(cè)站設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)檢定和/或校準(zhǔn)并保留記錄結(jié)果。5.2.3環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼5/111)要做好環(huán)境因素分析,對(duì)影響環(huán)境的內(nèi)外部因素給予有效地識(shí)別和評(píng)價(jià);針對(duì)所識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)因素要給予適宜監(jiān)視,有效控制和必要的記錄;2)對(duì)環(huán)境控制比較嚴(yán)格的操作室應(yīng)該做到自動(dòng)監(jiān)視、自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄。在檢測(cè)站的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí),是否予以特別注意;3)每年度至少進(jìn)行一次環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析并出具環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)防發(fā)生的報(bào)告。新項(xiàng)目開驗(yàn)或者測(cè)量環(huán)境、測(cè)量地點(diǎn)發(fā)生變化必須進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)需出具環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告包括:環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)描述、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的后果的糾正和預(yù)防措糾正預(yù)防措施的有效性驗(yàn)證、需進(jìn)行必要的內(nèi)外部溝通。5.2.4標(biāo)識(shí)建立標(biāo)識(shí)系統(tǒng),對(duì)相關(guān)設(shè)施采取相應(yīng)的隔離并進(jìn)行標(biāo)識(shí);5..設(shè)備5.3.1設(shè)備類型-軟件-測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)-標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-消耗品-輔助儀品5.3.2要求1)相關(guān)校準(zhǔn)設(shè)備需編制對(duì)應(yīng)的設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書;2)設(shè)備由指定人員操作;3)在設(shè)備投入使用前檢測(cè)站應(yīng)驗(yàn)證其能達(dá)到所需精度并符合規(guī)范的要求,且須制定對(duì)質(zhì)量有重要影響的儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、故障檢修、檢定/校準(zhǔn)核查計(jì)劃和規(guī)范;4)對(duì)結(jié)果有重要意義的設(shè)備及其軟件進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí);5)保存有重要意義的設(shè)備及其軟件的記錄;6)有設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用程序;7)設(shè)備出現(xiàn)缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)須檢查對(duì)先前生產(chǎn)和測(cè)量工作的影響,并實(shí)施“不符合工作控制程序”;8)所有需校準(zhǔn)/檢定的設(shè)備須有校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí);9)脫離檢測(cè)站直接控制的設(shè)備恢復(fù)使用前須進(jìn)行檢查;10)建立設(shè)備的期間核查控制程序,對(duì)參數(shù)容易漂移、使用頻次較高、環(huán)境惡劣等的設(shè)備進(jìn)行期間核查;11)對(duì)于校準(zhǔn)/檢定產(chǎn)生的修正因子,應(yīng)確保所有備份得到更新;5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼6/1112)確保設(shè)備硬件和軟件得到保護(hù),避免發(fā)生致使檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。5.3.3管控建立《設(shè)備維護(hù)與預(yù)防性保養(yǎng)程序》,對(duì)設(shè)備的接收、運(yùn)輸、存放、安裝、調(diào)試、檢定、校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、故障檢修、外借、租賃等給予有效控制。B)建立設(shè)備標(biāo)識(shí)系統(tǒng),確保設(shè)備的工作狀態(tài)和校準(zhǔn)狀態(tài)得到唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào)、標(biāo)牌、標(biāo)記等);C)設(shè)備的操作人員必須得到授權(quán),具備設(shè)備操作授權(quán)書;在實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),設(shè)備的操作人員應(yīng)能得到最新版的設(shè)備使用和維護(hù)說(shuō)明書,D)建立設(shè)備安全防護(hù)規(guī)范,使設(shè)備得到有效防護(hù);E)做好設(shè)備使用記錄;F)建立設(shè)備檔案,包括:——設(shè)備及軟件的識(shí)別;——制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);——檢定/校準(zhǔn)核查記錄;5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼7/11——設(shè)備過(guò)載或處置不當(dāng)給出了可疑結(jié)果或出現(xiàn)了不符合,設(shè)備應(yīng)立即停止使用,進(jìn)行隔離,適當(dāng)標(biāo)識(shí),直至修復(fù)且經(jīng)驗(yàn)證正常才可工作的相關(guān)證明及記錄。

——維護(hù)保養(yǎng)故障檢修計(jì)劃和記錄;

——設(shè)備當(dāng)前位置;

——檢定/校準(zhǔn)和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,驗(yàn)收準(zhǔn)則、及下次檢定/校準(zhǔn)日期;

——設(shè)備的改裝記錄;——設(shè)備的使用(包括操作人)記錄;

——設(shè)備發(fā)生租賃或者外借,實(shí)際脫離了檢測(cè)站的控制,確保設(shè)備返回后在使用前進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或核查,證明其合格后方可使用。5.4計(jì)量溯源5.4.1要求確保監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器設(shè)備的一致性。使檢測(cè)站所使用的檢測(cè)和校準(zhǔn)可溯源性到國(guó)際單位制(SI)基準(zhǔn)或國(guó)際公認(rèn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),確保檢測(cè)站檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果能被社會(huì)所接受。5.4.2證據(jù)1)建立《測(cè)量溯源控制程序》;5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼8/11——對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和期間核查進(jìn)行控制。包括檢定、校準(zhǔn)和期間核查計(jì)劃的制定、實(shí)施和狀態(tài)的標(biāo)識(shí);——能夠向檢測(cè)站上一級(jí)的檢定和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提出正確的需求,如對(duì)計(jì)量校準(zhǔn)范圍、量程等的需求;——正確使用修正因子對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的備份進(jìn)行修正;——編制《管理程序》實(shí)現(xiàn)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考物質(zhì)的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、使用、檢定、校準(zhǔn)和核查;——檢測(cè)站繪制溯源圖。溯源圖繪制包含三級(jí)三要素:三級(jí):上級(jí)機(jī)構(gòu)名稱、本檢測(cè)站名稱、檢測(cè)項(xiàng)目名稱三要素:測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)(工作器具名稱)、量程(測(cè)量范圍)、準(zhǔn)確度等級(jí)、(測(cè)量不確定度或最大允差)——當(dāng)溯源至國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)不可能或不適用時(shí),則應(yīng)溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn),或通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑,證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢測(cè)站的一致性。

2)建立《期間核查控制程序》,在計(jì)量檢定和校準(zhǔn)周期之內(nèi)對(duì)使用頻率高,環(huán)境惡劣,性能不穩(wěn)定的儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))用簡(jiǎn)便易行的方法程序進(jìn)行核查,保持儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一致性。

3)檢測(cè)站進(jìn)行自校準(zhǔn)(內(nèi)部校準(zhǔn))時(shí),必須:

——確保校準(zhǔn)的測(cè)量溯源性;5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼9/11——校準(zhǔn)方法盡量使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并須經(jīng)過(guò)證實(shí)能正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法,如果使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,要進(jìn)行充分的確認(rèn);

——校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核;

——校準(zhǔn)記錄信息充分,校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確;

——報(bào)告被校準(zhǔn)量值的測(cè)量不確定度及包含因子。4)檢測(cè)站可以通過(guò)多種途徑直接或間接實(shí)現(xiàn)量值溯源,包括:—建立的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(參考標(biāo)準(zhǔn)),應(yīng)通過(guò)使用校準(zhǔn)檢測(cè)站檢定或校準(zhǔn),確保量值溯源至國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)?!獧z測(cè)站建立的其他等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)量器具,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家量值溯源體系的要求,將量值溯源至本單位或者本部門的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(即參考標(biāo)準(zhǔn)),進(jìn)而溯源至國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn);也可以送至被認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),通過(guò)使用相應(yīng)等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期計(jì)量檢定或校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源;必要時(shí),還可以將量值直接溯源至工作基準(zhǔn)、國(guó)家副計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。

——當(dāng)檢測(cè)站使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí),只要可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須追溯至SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),CNAS承認(rèn)經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。5.0資源要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼11/115)申請(qǐng)檢測(cè)站國(guó)家認(rèn)可要求:申報(bào)的檢測(cè)站需要提供所有申請(qǐng)項(xiàng)目的量值溯源圖,檢測(cè)站每一種溯源途徑提供一個(gè)溯源圖。5.4.3相關(guān)性文件

A.檢定、校準(zhǔn)、核查計(jì)劃,狀態(tài)標(biāo)識(shí)

B.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)范

C.溯源圖5.5外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)5.5.1檢測(cè)站應(yīng)有選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)或產(chǎn)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存的程序。5.5.2檢測(cè)站應(yīng)確保所購(gòu)買的影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的產(chǎn)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才可投入使用。所使用的服務(wù)和產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。5.5.3影響檢測(cè)站輸出質(zhì)量的物品采購(gòu)文件中,應(yīng)包含描述所采購(gòu)服務(wù)和產(chǎn)品的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。5.5.4檢測(cè)站應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和或批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/126.1要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審6.1.1檢測(cè)站應(yīng)建立和維持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,這些為簽訂檢測(cè)和/或校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評(píng)審的正常和程序應(yīng)確保:1)對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定,形成文件并易于理解;2)檢測(cè)站有能力和資源滿足這些要求;選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法;3)客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在工作開始之前得到解決,每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。6.1..2應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄,在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄應(yīng)保存。6.1.3評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括被檢測(cè)站分包出去的所有工作。6.1.4對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。6.1.5工作開始后如果需要修改合同,應(yīng)重新進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程,并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。6.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)6.2.1要求:6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/12——檢測(cè)站應(yīng)用適宜的方法:滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)的需要,包括樣品的抽取、處理和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定。必要時(shí),編制作業(yè)指導(dǎo)書。6.2.2、管控建立《方法控制程序》、《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》對(duì)方法的選擇,檢測(cè)站自制方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)、測(cè)量不確定度的評(píng)定及數(shù)據(jù)控制進(jìn)行有效控制。1).方法的選擇。——優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,包括國(guó)際、區(qū)域(歐盟、環(huán)太平洋等)、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)使用最新有效版本。列出標(biāo)準(zhǔn)清單,編制標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告,確定查新渠道(標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)、技術(shù)監(jiān)督局、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)等),一個(gè)檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目可同時(shí)使用多種標(biāo)準(zhǔn)方法;——如果使用檢測(cè)站制定的方法、知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法應(yīng)得到客戶的確認(rèn);——方法偏離:在方法實(shí)施過(guò)程中,如果資源提供、操作程序、試劑試樣等因素發(fā)生偏離,經(jīng)檢測(cè)站技術(shù)判定該偏離對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)質(zhì)量不產(chǎn)生負(fù)面影響,可以允許;但是必須制定成文件且實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并與顧客溝通得到接受。2).檢測(cè)站制定的方法6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼4/12——方法研發(fā)的計(jì)劃:應(yīng)確保有足夠資源、具備有資格的人員并確保所有有關(guān)人員之間進(jìn)行溝通;——方法要經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證,主要是利用能力驗(yàn)證的手段驗(yàn)證方法的科學(xué)性。3).方法的確認(rèn)需要確認(rèn)的方法包括4類:檢測(cè)站設(shè)計(jì)/制定的方法、檢測(cè)站采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、超出其預(yù)定范圍的使用標(biāo)準(zhǔn)方法、經(jīng)過(guò)擴(kuò)張和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。方法范圍應(yīng)滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要,進(jìn)行方法確認(rèn)的記錄應(yīng)包括方法確認(rèn)的結(jié)果,所用的程序和該方法是否適合于預(yù)期用途的聲明。

確認(rèn)可能包括樣品的抽取、處置和傳送程序。若對(duì)已確認(rèn)的方法進(jìn)行了更改,應(yīng)將該更改的影響文件化,適當(dāng)時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。方法的確認(rèn)包括:

——詳細(xì)說(shuō)明有關(guān)要求(指被確認(rèn)的方法應(yīng)滿足某一具體預(yù)期用途的特定要求);

——確定檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的特性;

——核實(shí)使用該方法能夠滿足有關(guān)要求;

——聲明有效性。

方法確認(rèn)是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。檢測(cè)站應(yīng)根據(jù)方法的理論基礎(chǔ)、技術(shù)要求、業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行綜合考慮,用于確定方法性能的技術(shù)要求:

——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)

——與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較

——檢測(cè)站間比對(duì)

——根據(jù)方法理論原理的科學(xué)理解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)所得結(jié)果不確定度的評(píng)估。

對(duì)方法的預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法所得數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確度,如結(jié)果的不確定度、檢測(cè)限量、方法的選擇性、線性、重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性的極限值、抗外來(lái)影響的穩(wěn)健性和/或抗樣品基體干擾的交互靈敏度應(yīng)滿足客戶需要。在不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,檢測(cè)的限量、線性等感念定義可能是不同的。6.3抽樣6.3.1.要求——檢測(cè)站須有抽樣計(jì)劃和抽樣程序,應(yīng)包含抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣的依據(jù)、抽樣地點(diǎn)的圖式、樣品的制備、樣品的接受水平(AQL值);——詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣程序的偏離、增補(bǔ)或刪改要求并通知有關(guān)人員;——須有體現(xiàn)對(duì)抽樣記錄控制要求的程序;6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼5/126.3.2管控——抽樣控制程序——抽樣計(jì)劃——抽樣過(guò)程中必須控制的因素的識(shí)別和控制記錄——客戶對(duì)文件化抽樣程序的偏離、修改要求與相關(guān)的抽樣資料的詳細(xì)記錄——作好樣品的抽取和管理的原始記錄——抽樣結(jié)果的記錄6.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置6.4.1、要求樣品的控制主要是對(duì)樣品的穩(wěn)定性、適宜性或可追溯性進(jìn)行控制——須有樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保管和/或棄置程序;——須有樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng);——記錄接收樣品的異?;蚱x及相關(guān)討論內(nèi)容。6.4.2管理——組織建立樣品管理程序;6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼6/12——樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品進(jìn)入組織后的整個(gè)期間內(nèi)均要保留該標(biāo)識(shí)。該系統(tǒng)的建立和實(shí)施應(yīng)確保樣品在實(shí)物中、實(shí)際工作中‘記錄和在其他文件中被提及時(shí)不會(huì)發(fā)生混淆;——樣品接收登記表、樣品流轉(zhuǎn)記錄、樣品處置記錄;——樣品室管理規(guī)定;——(需要時(shí))樣品室環(huán)境監(jiān)控記錄。6.5技術(shù)的記錄6.5.1檢測(cè)站應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來(lái)自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。6.5.2所有記錄應(yīng)清晰明了。并以便于存取的方式存放和保存在具有防止破損、變質(zhì)、丟失等適宜的設(shè)施中,應(yīng)規(guī)定記錄的保存期6.5.3所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。6.5.4檢測(cè)站應(yīng)有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。6.6測(cè)量不確定度的評(píng)定6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼7/126.6.1建立《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》,努力找出不確定度的所有分量,并作出合理的評(píng)定,確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺。評(píng)定步驟:A檢測(cè)依據(jù);B檢測(cè)過(guò)程描述;C確定各檢測(cè)分量;D分析不確定度來(lái)源不確定度的主要來(lái)源:——測(cè)量定義不完善;——被測(cè)量定義實(shí)現(xiàn)不理想;——非代表抽樣;——環(huán)境;——測(cè)量人員;——測(cè)量?jī)x器的分辨率、鑒別力;——參數(shù)不準(zhǔn);——測(cè)量方法和程序的近似和假設(shè);6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼8/12——重復(fù)性?!?shù)學(xué)模型;——分析評(píng)定各標(biāo)準(zhǔn)不確定度;——整理數(shù)學(xué)模型;——計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度;——計(jì)算擴(kuò)展不確定度;——報(bào)告。6.6.2國(guó)家認(rèn)可委發(fā)布的CNAS—CL07《測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求》對(duì)測(cè)量不確定度評(píng)定的要求:——檢測(cè)站應(yīng)組織校準(zhǔn)或檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)人員或熟練操作人員評(píng)估相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度,具體實(shí)施校準(zhǔn)或檢測(cè)人員正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度?!獙?duì)用于校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)所建立的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)方法均須提供測(cè)量不確定度評(píng)估報(bào)告,對(duì)承擔(dān)量值傳遞的標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備,應(yīng)在其校準(zhǔn)證書上報(bào)告測(cè)量不確定度?!獧z測(cè)檢測(cè)站應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求時(shí)(如認(rèn)可準(zhǔn)則在特6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼9/12殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中有規(guī)定),檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。6.7結(jié)果有效性的保證6.7.1.要求1)檢測(cè)站須有監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果有效性的質(zhì)量控制程序2)監(jiān)控須有計(jì)劃并須進(jìn)行評(píng)審,可以包括但不限于:——定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);——參加檢測(cè)站間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;——使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn);——保留樣品的再次檢測(cè)/校準(zhǔn);——樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析;3)能力驗(yàn)證活動(dòng)包括:——國(guó)家能力驗(yàn)證處的能力驗(yàn)證計(jì)劃;——與國(guó)家能力驗(yàn)證提供機(jī)構(gòu)或測(cè)量審核提供機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)量審核活動(dòng);——與國(guó)家能力驗(yàn)證提供機(jī)構(gòu)或測(cè)量審核提供機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)提供機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)站比對(duì)活動(dòng);6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼10/12——只要存在可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng),凡申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的檢測(cè)站,每個(gè)檢測(cè)子領(lǐng)域必須參加過(guò)一次能力驗(yàn)證活動(dòng)且獲得滿意結(jié)果;——檢測(cè)站在參加能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí),要采取糾正措施有效性證明之后才能申報(bào),糾正措施有效性的證明包括:再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、與CNAS指定的參比機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì),以及申請(qǐng)CNAS的測(cè)量審核或?qū)<椰F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)的材料。4)須分析質(zhì)量控制活動(dòng)的數(shù)據(jù)。6.8結(jié)果的報(bào)告檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告所承載信息要全面,通常包括以下內(nèi)容:——標(biāo)題(如:檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書)——組織名稱與地址,進(jìn)行生產(chǎn)和/或服務(wù)的地點(diǎn)(如果與組織地址不同的話).——檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),——檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí).——客戶的名稱和地址——所采用的方法6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼11/12——檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述,狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí).——檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)(注意單位)6.9投訴檢測(cè)站應(yīng)有政策和程序處理來(lái)自客戶或其他方面的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄以及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。6.10不符合工作當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí),檢測(cè)站應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序,以確保:——確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)利,規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)所采取的措施;——對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià);——立即進(jìn)行救治,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定;——必要時(shí),通知客戶并取消工作;——確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。6.11數(shù)據(jù)控制和信息管理建立《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》,包括對(duì)數(shù)據(jù)和/或信息的輸入或采集、存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性的控制。6.0過(guò)程要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼12/12——使用者自己開發(fā)的軟件要進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn);——提供計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備所需的環(huán)境條件,確保功能正常?!槍?duì)計(jì)算機(jī)容易遭受病毒侵害、遭受未經(jīng)授權(quán)的侵入、更改無(wú)痕的特點(diǎn),做好殺毒,設(shè)置保密程序,專人管理,留存?zhèn)浞莸认嚓P(guān)措施。7.0管理體系要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼1/47.1文件的控制7.1.1檢測(cè)站應(yīng)建立和維持程序來(lái)控制構(gòu)成其管理體系的所有文件(內(nèi)部制定或來(lái)自外部的),諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)方法,以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)。7.1.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布凡作為管理體系組成部分發(fā)給檢測(cè)站人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用,應(yīng)建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱,以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件。7.1.3所用程序的管理——在對(duì)檢測(cè)站有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本;——定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用要求;——及時(shí)的從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢的文件,或用其他方法確保防止誤用。7.1.4文件標(biāo)識(shí)7.0管理體系要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼2/4檢測(cè)站制定的管理體系文件應(yīng)有唯一的標(biāo)識(shí),該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。7.1.5文件變更——除非有特別指定,文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn),被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的相關(guān)背資料;——若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明;——如果檢測(cè)站的文件控制制度允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫修改,則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡可能的正式發(fā)布;——應(yīng)制定程序來(lái)描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。7.2糾正措施檢測(cè)站應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利,以便在確認(rèn)了不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正施:——糾正措施程序應(yīng)從確定問(wèn)題根本原因的調(diào)查開始;——需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng),并選擇和實(shí)施最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施;7.0管理體系要求文件編號(hào)版本號(hào)A0修改狀態(tài)0頁(yè)碼3/4——檢測(cè)站應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正措施是有效的;——當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)檢測(cè)站符合其政策和程序,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),檢測(cè)站應(yīng)盡快根據(jù)內(nèi)審活動(dòng)的規(guī)定對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行審核。7.3預(yù)防措施——應(yīng)確定所需的改進(jìn)事項(xiàng)和不符合的潛在原因,無(wú)論是技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面的。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需要采取預(yù)防措施時(shí),應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn);——預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保其有效性。7.4理評(píng)審檢測(cè)站的管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期的對(duì)檢測(cè)站的質(zhì)量管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的活動(dòng)或改進(jìn),評(píng)審應(yīng)考慮到:——政策和程序的適用性;——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;——近期內(nèi)部審核的結(jié)果;——糾正和預(yù)防措施;——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;——檢測(cè)站間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;——工作量和工作類型的變化——投訴、改進(jìn)的建議或其他相關(guān)因素如資源以及員工的培訓(xùn)。應(yīng)記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的措施,管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。附表一:量值溯源圖1設(shè)備的溯源途徑中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院設(shè)備國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院設(shè)備國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源途徑國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物定值單位標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值單位標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物附表二:相關(guān)檢測(cè)站認(rèn)可規(guī)范文件目錄文件編碼認(rèn)可文件編碼認(rèn)可規(guī)則文件名稱TT-E-001CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則TT-E-002CNAS-CL07測(cè)量不確定度的要求TT-E-003CNAS-CL10檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明TT-E-004CNAS-CL17檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在玩具檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明TT-E-005CNAS-GL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南TT-E-006CNAS-GL02能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南TT-E-007CNAS-GL05測(cè)量不確定度要求的實(shí)施指南TT-E-008CNAS-GL06化學(xué)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的指南TT-E-009CNAS-GL12實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南TT-E-010CNAS-GL13實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南TT-E-011CNAS-RL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則TT-E-012CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則TT-E-013CNAS-R02公正性和保密性規(guī)則TT-E-014CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則TT-E-015CNAS-CL06量值溯源要求TT-E-016CNAS-GL04量值溯源要求的實(shí)施指南附表三:崗位職責(zé)和權(quán)限以及任職要求公司主要職責(zé):有效利用本公司的資源,根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、體系文件和規(guī)章制度開展檢驗(yàn)檢測(cè),確保檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)及指標(biāo)順利完成;承擔(dān)社會(huì)責(zé)任;不但要滿足客戶和社會(huì)在合同上明示的要求,而且還要正確識(shí)別客戶和社會(huì)潛在的正確需求;掌握和理解客戶當(dāng)前和未來(lái)的需求,熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù);滿足法定管理機(jī)構(gòu)及評(píng)審機(jī)構(gòu)需求。綜合管理辦公室職責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人作好相關(guān)體系文件的修訂、宣貫、發(fā)放、歸檔、復(fù)印、借閱、回收及監(jiān)督執(zhí)行;協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人制訂公司的各種計(jì)劃,經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行檢查;負(fù)責(zé)分包檢驗(yàn)檢測(cè)涉及的全部記錄保管與建檔;負(fù)責(zé)服務(wù)與供應(yīng)商的評(píng)價(jià)及建檔保管;負(fù)責(zé)培訓(xùn)申請(qǐng)、培訓(xùn)記錄及證書的保管;負(fù)責(zé)合同評(píng)審及記錄的建檔保管;負(fù)責(zé)保存申訴、投訴的滿意度調(diào)查及糾正措施全部過(guò)程形成的記錄;負(fù)責(zé)保管糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)形成的全部記錄;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及原始記錄的建檔、保管,以及報(bào)告的發(fā)放、登記;負(fù)責(zé)內(nèi)審與管評(píng)計(jì)劃、會(huì)議記錄、不符合項(xiàng)糾正措施及驗(yàn)證記錄的保管;負(fù)責(zé)人員檔案、儀器設(shè)備的建案與保管,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄的保管。協(xié)助管理員做好儀器設(shè)備的送檢,以及檢定/校準(zhǔn)證書的保管;負(fù)責(zé)內(nèi)務(wù)管理;定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息;向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。市場(chǎng)管理辦公室職責(zé)制定年度營(yíng)銷目標(biāo)計(jì)劃,負(fù)責(zé)開拓市場(chǎng)及對(duì)外業(yè)務(wù)的溝通與聯(lián)系;負(fù)責(zé)組織客戶滿意度調(diào)查與反饋意見跟蹤處理;建立和完善營(yíng)銷信息收集、處理、交流及保密工作;對(duì)競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的價(jià)格收集、整理和分析;制定新檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的價(jià)格;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)合同的評(píng)審、草擬、簽訂以及建立合同管理要求做各種記錄和臺(tái)賬,并及時(shí)整理,妥善保管按期匯總報(bào)告,以及督促賬務(wù)結(jié)算結(jié)算進(jìn)度。檢測(cè)室職責(zé)負(fù)責(zé)樣品的登記、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、試驗(yàn)方案的制訂、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、原始數(shù)據(jù)的記錄、試驗(yàn)報(bào)告的出具;負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維修與保養(yǎng)。按照儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃送檢;按照儀器設(shè)備操作要求、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的使用要求,以及樣品的留置要求控制環(huán)境溫濕度,并做好儀器設(shè)備使用記錄、環(huán)境溫濕度記錄;按照培訓(xùn)、考核計(jì)劃參加培訓(xùn)與考核;協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴、投訴事件制定糾正、預(yù)防措施,并積極整改;參加內(nèi)審和管理評(píng)審,對(duì)評(píng)審組發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)制訂糾正措施并積極整改。為管評(píng)提供相應(yīng)輸入材料;參加能力驗(yàn)證與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn),并做好試驗(yàn)記錄。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(1)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(公司總經(jīng)理兼)對(duì)管理體系發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和給出承諾:(2)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇,確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;(3)負(fù)責(zé)制定并授權(quán)發(fā)布本公司質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;(4)帶頭并要求員工將管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程;(5)保障本公司各項(xiàng)管理、技術(shù)工作獲得足夠的資源保證;(6)及時(shí)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體員工。本公司全體員工應(yīng)樹立以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量意識(shí)。只要可能,允許客戶合理監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)操作;從客戶處征求反饋意見,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的反饋意見,并使用和分析這些反饋意見,應(yīng)用于提升客戶滿意度、改進(jìn)管理體系、檢驗(yàn)檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù);(7)組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn);(8)確保管理體系變更時(shí),能有效運(yùn)行。本公司的外部和內(nèi)部環(huán)境會(huì)經(jīng)常性地發(fā)生變化,諸如機(jī)構(gòu)名稱、地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等等發(fā)生變化。當(dāng)管理體系變更時(shí),應(yīng)及時(shí)修改完善管理體系,確保其能有效運(yùn)行;(9)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行任命或授權(quán),并分配其職責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人12和質(zhì)量負(fù)責(zé)人12技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)任職條件:——本公司設(shè)置1名技術(shù)負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力;——通過(guò)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格;——熟悉公司質(zhì)量和技術(shù)管理要求,有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn);——熟悉本行業(yè)的檢測(cè)業(yè)務(wù),勇于科技創(chuàng)新,具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,能組織本公司的的技術(shù)攻關(guān)活動(dòng);——具有較高的檢測(cè)理論基礎(chǔ)。注:同等能力:a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;

b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;

c)大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。(2)職責(zé)在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。具體職責(zé)如下:——全面負(fù)責(zé)本公司的技術(shù)管理工作;——負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;——負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)、非標(biāo)方法的確認(rèn);——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室方法的制訂;——負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題允許例外偏離的判斷和批準(zhǔn);——負(fù)責(zé)本公司內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作;——負(fù)責(zé)整個(gè)體系技術(shù)運(yùn)作,如:質(zhì)量控制、技術(shù)人員資格確認(rèn)、技術(shù)運(yùn)行活動(dòng)中不符合工作的識(shí)別及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn);——負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的組織實(shí)施、編制實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告;——負(fù)責(zé)組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書和檢查計(jì)劃及批準(zhǔn)工作;——負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核;——負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測(cè)工作中的各類技術(shù)問(wèn)題;——完成最高管理者交辦的其它事項(xiàng)。12質(zhì)量負(fù)責(zé)人12(1)任職條件:——本公司設(shè)置1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)是管理層成員,有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者;——通過(guò)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格、熟悉本公司質(zhì)量和技術(shù)管理要求,有豐富的質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);——熟悉法定管理機(jī)構(gòu)的方針、政策和對(duì)本公司的要求,了解國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室管理體系動(dòng)態(tài)情況;一一熟悉本公司的檢測(cè)業(yè)務(wù)、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、能及時(shí)、果斷地處理質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偶發(fā)問(wèn)題;——具有較強(qiáng)的與上級(jí)溝通能力、為人公正公道,辦事認(rèn)真務(wù)實(shí),執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明。(2)職責(zé)在本公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理體系中的責(zé)任和作用如下:——全面主持本公司質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;——協(xié)助公司總經(jīng)理識(shí)別和建立實(shí)驗(yàn)室管理體系,負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),協(xié)助公司總經(jīng)理確保保持管理體系的完整性;——負(fù)責(zé)體系文件的審核和修訂工作;——監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況,識(shí)別不符合檢測(cè)工作,并及時(shí)解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為,按照程序規(guī)定對(duì)需要調(diào)整的體系文件進(jìn)行適時(shí)修改和補(bǔ)充;保證管理體系有效運(yùn)行;——定期和不定期對(duì)管理體系的符合性和有效性進(jìn)行內(nèi)部審核,保持管理體系持續(xù)有效運(yùn)行;——協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人實(shí)施質(zhì)量控制、人員資格確認(rèn)、人員監(jiān)督;——負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量保證的監(jiān)督;——協(xié)助最高管理者實(shí)施客戶申訴、投訴的處理,客戶滿意度調(diào)查;——負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督檢查;——負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報(bào)告;——協(xié)助公司總經(jīng)理制定管理評(píng)審計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審;——經(jīng)常性地瀏覽資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)網(wǎng)站,密切關(guān)注檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài),——完成最高管理者交辦的其它事項(xiàng)。權(quán)力委派:為保證管理體系正常進(jìn)行,規(guī)定以下日常管理權(quán)力委派:——公司總經(jīng)理不在時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán);

——技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使職權(quán);

——質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理行使職權(quán);——當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人都不在時(shí),由公司總經(jīng)理行使職權(quán);當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí),權(quán)力委派自動(dòng)生效,并保存相關(guān)記錄。授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是指由公司提名,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn);由本公司在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。(1)任職條件——具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(同4.2.3.1注);——具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;——具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);——熟悉或掌握檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序;——熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;——熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序;——了解檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的不確定度;——熟悉認(rèn)證及其相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件及認(rèn)證標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。(2)職責(zé)——按本公司程序文件中規(guī)定的結(jié)果報(bào)告審批程序和審批內(nèi)容對(duì)結(jié)果報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審批,并對(duì)其審批的結(jié)果報(bào)告負(fù)責(zé);——對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)及結(jié)果的準(zhǔn)確性和報(bào)告的完整性負(fù)責(zé);——有權(quán)要求對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)檢;——有權(quán)要求對(duì)有問(wèn)題報(bào)告進(jìn)行重新編制;——對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按有關(guān)規(guī)定處理。內(nèi)審員(1)任職條件——內(nèi)審員必須由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、獲得對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——熟悉、了解本公司的管理和技術(shù)工作流程;——內(nèi)審員至少2人,必須獨(dú)立于被審核的工作,保證審核的客觀、公正。(2)職責(zé)——服從內(nèi)審組長(zhǎng)的安排,參加本公司內(nèi)管理體系的審核;——負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展;——編制審核范圍內(nèi)不符合項(xiàng)報(bào)告,參與內(nèi)審報(bào)告的編制;——負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的識(shí)別、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗(yàn)證;——有權(quán)力對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。樣品管理員(1)任職條件——了解檢測(cè)的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——定期參加管理體系方面的培訓(xùn);——認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項(xiàng)目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。(2)職責(zé)——負(fù)責(zé)接受顧客就檢測(cè)業(yè)務(wù)的各種問(wèn)題的咨詢;——負(fù)責(zé)與顧客就檢測(cè)方法、檢測(cè)時(shí)限、檢測(cè)費(fèi)用以及其他有關(guān)檢測(cè)的問(wèn)題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn);——負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測(cè)委托書”;——做好顧客提供資料的符合性審查工作;——應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)。掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力,嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受理、任務(wù)下達(dá)、退回資料等工作;——做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫存工作,保證樣品的有效性;——負(fù)責(zé)在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)任何各方對(duì)檢測(cè)要求、過(guò)程的變更進(jìn)行溝通和反饋;——負(fù)責(zé)分包申請(qǐng);——負(fù)責(zé)備樣、測(cè)后樣品管理及處理;——收集、記錄用戶投訴,意見反饋;——協(xié)助資料檔案管理員工作;——完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。資料管理員(1)任職條件——具有基本的文件、檔案管理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī),了解實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)。(2)職責(zé)——負(fù)責(zé)檢測(cè)資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作,按檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時(shí)索取、裝訂、立卷、歸檔;——負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作;——負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作;——負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性,及時(shí)收集整理,保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效;——負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報(bào)告、原始記錄的歸檔保存;——負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評(píng)審等各項(xiàng)管理活動(dòng)記錄的歸

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