藥店管理文件

文件名稱：企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)編號：012022

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：

變更電錄目的：規(guī)范企業(yè)負責(zé)人的經(jīng)營行為，'國賺蹴質(zhì)量體系的建

立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、合用范圍：合用于企業(yè)負責(zé)人。

4、責(zé)任：企業(yè)負責(zé)人對本職責(zé)的實施負責(zé)。

5、工作內(nèi)容：

5.1組織本企業(yè)的員工認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法

規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥

品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求；

5.2合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地

行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；

5.3積極支持質(zhì)量管理人員工作，時常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴格按

要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、

工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。

5.4定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員

對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進；

5.5指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位

人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應(yīng)的管理；

5.6組織有關(guān)人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，

質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生；

5.7創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥

品的質(zhì)量要求。

5.8做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；

5.9人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高企業(yè)員工的凝結(jié)力。

5.10重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重

大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進。

5.11努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷采集新信息，提高自

身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。

5.12熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識

2/11

----------------藥店管理文件

文件名稱：質(zhì)量管理人崗位職責(zé)編號：022022

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：

變更記錄：版本號：

1、目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、合用范圍：合用于質(zhì)量管理人員。

4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。

5、工作內(nèi)容：

5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極

推行在企業(yè)的施行。

5.2負責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、催促質(zhì)量管理制

度的執(zhí)行。

5.3負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔

公

5.4負責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥品的

合法性審核。

5.5負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或者質(zhì)量投訴的調(diào)查、

處理及報告。

5.6協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或者培

訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或者培訓(xùn)。

3/11

5.7負責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)的審核，對

不合格藥品提出處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。

5.8負責(zé)藥品驗收的管理，負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存、陳

列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。

5.9負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

的維護。

5.10負責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

5.11指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

4/11

藥店管理文件

文件名稱：藥品采購員崗位職責(zé)編號：032022

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：

變更記錄：版本號：

1、目的：規(guī)范藥品的購進工作，保證購進藥品的合法性和質(zhì)量

可靠性。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、合用范圍：合用于藥品采購人員。

4、責(zé)任：藥品購進人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。

5、工作內(nèi)容：

5.1擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品，不與非法藥品

經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進藥品質(zhì)量保證，價格公平合理。

5.2購進前認真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的藥

品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。

5.3與供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或者與供貨

單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

5.4購進藥品有合法票據(jù)。

5.5嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負責(zé)

人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進貨。

5.6分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求

和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。

5/11

5.7與供應(yīng)商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。

5.8掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。

采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。

6/11

----------------藥店管理文件

文件名稱：藥品驗收員崗位職責(zé)編號：042022

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：

變更記錄：版本號：

1、目的：規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、合用范圍：合用于企業(yè)的藥品驗收員。

4、責(zé)任：藥品驗收員對本職責(zé)的實施負責(zé)。

5、工作內(nèi)容：

5.1審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。

5.2審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。

5.3按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做

好驗收記錄。

5.4嚴格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣

品。

5.5對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

5.6對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工

作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。

5.7規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。采集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進

口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

5.8、采集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。

7/11

驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員O

8/11

----------------藥店管理文件

文件名稱：營業(yè)員崗位職責(zé)編號：052022

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：

變更記錄：版本號：

1、目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥品的

質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、合用范圍：合用于企業(yè)的營業(yè)員。

4、責(zé)任：企業(yè)營業(yè)員對本職責(zé)的實施負責(zé)。

5、工作內(nèi)容：

5.1嚴格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程

序。

5.2每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)

價、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。

5.3保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑

服務(wù)，文明用語。

5.4掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，

及時掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容，銷售藥品做到準(zhǔn)確無誤，并且正確說明

用法、用量和注意事項，務(wù)必提醒顧客要認證閱讀說明書，不得夸大

宣傳和欺騙顧客。

5.5做好藥品的防盜和防止藥品變質(zhì)的工作。

9/11

5.6負責(zé)協(xié)助進行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。

5.7做好每班的貴重藥品的交接班工作。

5.8協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設(shè)備維護、設(shè)施維護保養(yǎng)。

10/11

----------------藥店管理文件

文件名稱：處方審核人員崗位職責(zé)編號：062022

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：

變更記錄：版本號：

1、目的：為規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法

性。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、合用范圍：合用于處方審核人員。

4、責(zé)任：處方審核人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。

5、工作內(nèi)容：

5.1負責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。

5.2負責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。

5.3對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。