藥事管理學(本)復習題一、單選題()A核對制度B驗收制度2.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關藥品零售企業(yè)購進藥品，說法錯誤的是()內(nèi)容不包括()B配制范圍D身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作7.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,對醫(yī)療機構制劑可不經(jīng)批準就變更的事項A工藝B處方C配制地點D配制人員E委托配制單位8.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C外用藥與其他藥品分開擺放D拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)E第二類精神藥品專門的櫥窗陳列9.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服服務的產(chǎn)品不包括()A藥品B醫(yī)療器械C直接接觸藥品的包裝材料D直接接觸藥品的容器E藥品生產(chǎn)設備10.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動()B將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品D進行藥品現(xiàn)貨銷售活動E在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品11.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是()A哌替啶B美沙酮C苯丙胺D三唑侖E麻仁丸12.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行()A監(jiān)督.檢查的專業(yè)技術人員B檢查.抽驗的專業(yè)技術人員C抽驗的專業(yè)技術人員，代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)13.藥品分類管理的原則和宗旨是()15.屬于新生物制品三類新藥的是()16.藥品臨床研究基地()17.獲得執(zhí)業(yè)藥師的條件()E禁忌內(nèi)容21.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標準應執(zhí)行()A國家標準A激勵作用B促進作用23.中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵是()應當拒絕調(diào)配，必須調(diào)配時要經(jīng)()A新藥E處方藥證書》()30.新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期B二年E五年31.《藥品管理法實施條例》對新藥界定為()33.中華本草全書出版發(fā)行于()A1984年B1986年C1989年E1999年A給予回扣B收受回扣35.國家基本藥物的特色是()B質(zhì)量穩(wěn)定C價格合理E以上皆是36.對批準認證的企業(yè)，由何部門頒發(fā)GSP認證證書()37.國家藥監(jiān)部門規(guī)定自()起，飲片生產(chǎn)必須取得GMP認證證書38.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括()A制定藥事法律法規(guī)B制定國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策C對藥品質(zhì)量進行全國性監(jiān)督D配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策E負責上市后再評價、不良反應監(jiān)測、藥品淘汰等患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的()A按銷售假藥處罰B按銷售劣藥處罰C按無證經(jīng)營處罰D按非法經(jīng)營處罰E按銷售偽劣商品罪處罰40.《藥品注冊管理辦法》適用于()A中華人民共和國境內(nèi)從事藥物研制和臨床B在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥E進行藥品注冊相關的藥品注冊檢驗、監(jiān)督管理41.藥品質(zhì)量是指()B藥品的安全性C藥品的穩(wěn)定性D藥品的療效和安全性E藥品滿足規(guī)定要求和需要特征的總和42.新建、改建和擴建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合()A藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B藥品臨床實驗管理規(guī)范C藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范D藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范E藥材質(zhì)量管理規(guī)范44.藥品注冊管理是()A1年，但不得少于2年B1年，但不得少于3年C1年，但不得少于4年D2年，但不得少于4年E1年，但不得少于4年47.藥師對病人的責任不包括()C抑制性E精神依賴性51.執(zhí)業(yè)藥師是：()53.藥品商品名稱()54.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,國家一級保護野生藥材物種是指()55.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療機構的合法行為包括()二、多選題()E外用藥品B生殖毒性病人享有接受安全、有效藥物治療的權利。()及合理性而不是為盈利進行自主經(jīng)營。()及對本單位違反規(guī)定的處理。()藥事管理學(本)復習題一、單選題()A2019年8月28日B2019年1月28日C2019年2月28日D2019年12月1日C8個月E4個月C3年E18個月7.醫(yī)藥商品出庫應進行()A1年C3年C處以2萬元罰款13.下列說法正確的是：()14.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列敘述錯誤的是()B每次處方劑量不得超過3日極量18.下列按劣藥論處的是()A不得超過1日極量B不得超過2日極量C不得超過3日極量D不得超過4日極量E不得超過5日極量21.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動()B衛(wèi)生部C國家海關總署25.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構普通處方的印刷用紙為()B淡紅色B國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司E衛(wèi)生部醫(yī)政司27.麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合()B國際藥品標準C行業(yè)藥品標準D國家藥品標準E企業(yè)藥品標準28.根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關藥品采購，說法錯誤的是()A醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購B醫(yī)療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄C醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購藥品的，藥品監(jiān)管部門給予處罰29.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關藥品零售企業(yè)購進藥品，說法錯誤的是()A藥品零售企業(yè)應當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收B應建立驗收記錄D驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報E驗收不合格的應當注明不合格事項及處置措施30.《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定，藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括()A含有不科學地表示功效的斷言或者保證的B說明適應癥或功能主治的C與其他藥品的功效和安全性進行比較的E含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的31.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書【注意事項】說法錯誤的是()A處方中如含有可能引起嚴蕈不良反應的成份，應在該項下列出B處方中如含有可能引起嚴重不良反應的輔料，應在該項下列出C需要定期檢查肝功的，應在該項下列出D煙酒對藥物療效有影響的，應在該項下列出E尚不清楚有無注意事項的，可不列出32.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對34.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標準應執(zhí)行()35.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責對()36.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行()C核準制度A1984年B1986年C1989年38.藥學信息服務的最終目標是()39.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所()B可以設置藥房40.藥品批準文號的有效期是：()B3年C5年E10年A5年45.在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應的是()46.對批準認證的企業(yè)，由何部門頒發(fā)GSP認證證書()B二年C三年D四年法，錯誤的是()55.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,下列說法錯誤的是()二、多選題()2.下列各項不授予專利權的是()分開操作()B配制.分裝與貼簽.包裝分開病人享有接受安全、有效藥物治療的權利。()8.《中藥材GAP證書》有效期一般為3年。()業(yè)承擔。()央政府厚生省藥務局，地方政府為貫徹執(zhí)行部門。()部門共同遵循的法定依據(jù)。()藥事管理學(本)復習題一、單選題()1.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售()2.藥師對病人的責任不包括()E藥師的行為需給藥學職業(yè)帶來信任和榮譽B醫(yī)療用毒性藥品C精神藥品D進口藥品E兒科處方藥品A保護新藥研制者的知識產(chǎn)權B保護公眾健康的要求5.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()A二個級別B三個級別C四個級別D五個級別E六個級別6.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是()A主管院長.藥劑部門及有關科.室負責人組成C藥劑科和有關科.室負責人D藥劑科.檢驗科和內(nèi).外科主任E主管院長和內(nèi).外科主任7.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有()A標簽B拉丁文名稱C中藥飲片標識D功能與主治內(nèi)容8.列入國家一級保護野生藥材物種的是()A黃連B厚樸C細辛E人參10.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持()12.中藥材專業(yè)市場應建在()13.《麻醉藥品專用卡》供()易服務的產(chǎn)品不包括()29.下列屬于著作財產(chǎn)權的是()C使用權30.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品()31.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,下列A可以自行處理B可以退換貨34.國家藥監(jiān)部門規(guī)定自()起，飲片生產(chǎn)必須取得GMP認證證書A2003年1月30日C2005年1月1日D1984年9月1日E2001年1月1日B2年E18個月38.依照《中華人民共和國藥品管理法》,40.中藥材專業(yè)市場對管理和人員要求()41.麻醉藥品的處方應存留()備查B2年E5年B考試制度43.中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵是()E中藥飲片46.使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須()51.批生產(chǎn)記錄應()A藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)B藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、綜合知識與技能D藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、E藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、藥事管理學55.國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為()二、多選題()1.藥事管理的根本目的是：()2.專利權人的權利是()A阿片類B可卡因類C大麻類5.中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包門共同遵循的法定依據(jù)。()與社會的關系。()業(yè)承擔。()11.我國注冊商標的有效期為10年。()理及對本單位違反規(guī)定的處理。()15.衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。()藥事管理學(本)復習題一、單選題()A一年B10個月C8個月E4個月12.藥品分類管理的原則和宗旨是()B2年15.國家藥典委員會組成人員包括()23.第一類精神藥品()24.為中醫(yī)提供有效的藥品，必須加強中25.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量()A不得超過1日極量B不得超過2日極量C不得超過3日極量D不得超過4日極量E不得超過5日極量26.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行()27.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應控制在()B溫度18～26D,相對濕度45%～65%E溫度0～302,相對濕度45%～75%B收受回扣產(chǎn)品信息的有()31.中藥飲片的炮制，必須符合()B炮制規(guī)定C制劑規(guī)定B本草綱目36.國家基本藥物的特色是()E以上皆是存幾年備查()E7年41.使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須()A藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)B藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、綜合知識與技能D藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、E藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)、藥事管理學45.對批準認證的企業(yè)，由何部門頒發(fā)GSP認證證書()B批準文號情況不包括()48.執(zhí)業(yè)藥師是：()51.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)死亡病例，須()E二類精神藥二、多選題()1.法定的特殊管理藥品包括()E放射性藥品2.中國執(zhí)業(yè)藥師道德準則為()A有效期至2022.08B有效期至2022/08D有效期至2022年08月E有效期至2022年08月30日受回扣的行為進行處罰。()4.新版(2019版)藥品管理法中不再另行規(guī)定按假藥、劣藥論處的情形。()藥事管理學(本)復習題一、單選題()2.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標準應執(zhí)行()A國家標準前，向哪個部門申請審查()4.藥物臨床研究包括()5.第一類精神藥品制劑()6.下列按劣藥論處的是()8.批生產(chǎn)記錄應()9.下列有關藥品批發(fā)企業(yè)不確的描述是()C3日內(nèi)報告D15日內(nèi)報告14.根據(jù)《藥