發(fā)布實(shí)施日期：2018年09月01日1保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序2保證公正性程序3文件控制和維護(hù)程序4合同評審程序5檢測工作的分包管理程序6服務(wù)和供應(yīng)品管理程序7培養(yǎng)基的管理程序8服務(wù)客戶程序9處理投訴程序不符合檢測工作控制程序糾正措施控制程序改進(jìn)工作控制程序記錄控制程序內(nèi)部管理體系審核程序管理評審程序人員培訓(xùn)和管理程序檢測工作環(huán)境控制和維護(hù)程序環(huán)境保護(hù)與安全管理程序允許偏離控制程序檢測方法選擇與確認(rèn)程序開展新項(xiàng)目評審程序測量不確定度的評定程序數(shù)據(jù)控制及信息管理程序檢測工作監(jiān)督及控制程序儀器設(shè)備管理程序?qū)崿F(xiàn)計(jì)量溯源程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序儀器設(shè)備期間核查程序抽樣管理程序樣品處置和管理程序檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序能力驗(yàn)證控制程序結(jié)果報(bào)告管理程序水質(zhì)檢測與監(jiān)測程序應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理程序001檢測人員一覽表002檢測人員承諾書003檢測培訓(xùn)計(jì)劃表004檢測外訓(xùn)申請表005檢測培訓(xùn)簽到表006檢測培訓(xùn)效果評價(jià)表007檢測培訓(xùn)匯總表008檢測上崗證009檢測人員檔案010檢測設(shè)施一覽表011環(huán)境條件監(jiān)控記錄表012環(huán)境條件控制評審記錄表013檢測值日記錄表014安全檢查記錄表015消防器材點(diǎn)檢記錄表016外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表017廢棄物處置記錄表018檢測儀器設(shè)備一覽表019檢測儀器設(shè)備檔案卡020檢測儀器設(shè)備標(biāo)簽與狀態(tài)標(biāo)識(shí)麗021檢測儀器設(shè)備校準(zhǔn)方案022檢測儀器設(shè)備校準(zhǔn)評價(jià)表麗023檢測儀器設(shè)備使用授權(quán)表024檢測儀器設(shè)備使用登記表025檢測儀器設(shè)備轉(zhuǎn)移記錄表026檢測儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表027檢測儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表028檢測儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃表029檢測儀器設(shè)備期間核查記錄表麗030檢測儀器設(shè)備轉(zhuǎn)出報(bào)廢申請表031檢測用計(jì)算機(jī)一覽表032軟件適用性驗(yàn)證表033電子數(shù)據(jù)備份記錄表剛034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表035標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或溶液標(biāo)簽036標(biāo)準(zhǔn)溶液配制與標(biāo)定記錄表037校準(zhǔn)曲線配制記錄表麗039標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃表042檢測試劑耗材一覽表043檢測申購單麗044檢測物料驗(yàn)收單045檢測用品領(lǐng)用記錄表網(wǎng)046檢測供應(yīng)商評價(jià)表048檢測委托單050合同變更記錄表052方法查新表053方法驗(yàn)證報(bào)告剛054樣品登記表055檢測樣品標(biāo)簽056測量不確定度報(bào)告057質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表060報(bào)告發(fā)放登記表麗061印章登記表062人員簽名識(shí)別表063印章銷毀申請記錄表麗064報(bào)告修改申請與處理表065投訴登記表麗066投訴處理記錄表麗067允許偏離申請表068允許偏離處理記錄表麗069方法偏離授權(quán)表070不符合項(xiàng)一覽表071不符合項(xiàng)報(bào)告072受控文件一覽表剛073文件發(fā)放與回收記錄表074文件補(bǔ)發(fā)申請表076文件變更申請表082改進(jìn)建議提議表084糾正措施記錄表085內(nèi)審方案086內(nèi)審計(jì)劃表087內(nèi)審檢查記錄表088內(nèi)審檢測活動(dòng)記錄及評089內(nèi)審報(bào)告090會(huì)議簽到表091管理評審方案093管理評審報(bào)告XXXX(英文名稱)CMA及CNAS質(zhì)量手冊編制審核分發(fā)號(hào)第0章0.1修訂頁修訂章節(jié)修訂內(nèi)容修訂人審核人人生效日期第0章0.2目錄章節(jié)號(hào)章節(jié)標(biāo)題相關(guān)信息0.1修訂頁0.2目錄3.1編寫目的3.2范圍3.3編寫依據(jù)3.4術(shù)語與定義3.5編寫、審核與發(fā)布3.6發(fā)放與回收、借閱、更改、作廢與銷毀3.7修訂與換版3.8版本的管理3.9持有者的責(zé)任3.10宣貫3.11解釋權(quán)結(jié)構(gòu)要求第0章0.2目錄6.1總則6.2人員過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評審7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.3抽樣7.5技術(shù)記錄7.6測量不確定度的評定7.7確保結(jié)果的有效性7.8報(bào)告結(jié)果7.9投訴7.10不符合工作7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理8.1方式8.2管理體系文件(方式A)(質(zhì)量目標(biāo)和方針)第0章0.2目錄8.3管理體系文件的控制(方式A)8.4記錄控制(方式A)8.5應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(方式A)8.8內(nèi)部審核(方式A)8.9管理評審(方式A)新增內(nèi)容第0章0.2目錄為提高XXX公司(以下簡稱公司)檢測的質(zhì)量，確保檢測結(jié)果的公正、科學(xué)、準(zhǔn)最高管理者：第2章組織概述公司于XXXX年，授權(quán)設(shè)立了檢測中心(或其他名字),并任命XXX為2.2基本信息2.3現(xiàn)有資源(1)公司員工第2章組織概述(2)場所與儀器設(shè)備3.2范圍17025的要求。本手冊為第方、第方、第三方的評審提供文件化的客觀依據(jù)。3.3編寫依據(jù)本手冊制定的參考文件詳見附錄雙《參考文件目錄》,這些文件的部分或全新版本(包括任何的修訂)。3.4術(shù)語和定義(10)糾正措施：為防止已出現(xiàn)的符合、缺陷或其他希望的情況再次發(fā)生，消除(11)水平測試：用實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)比對的方法評價(jià)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)校準(zhǔn)和檢測的能;(13)溯源性：通過一條具有確定度的間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的(14)測量確定度：與測量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的參數(shù)，表征合理地賦予被測量值的分(15)期間核查：指使用簡單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法，對設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù)(16)公正性：客觀性的存在?？陀^性意味著利益沖突存在或已解決，會(huì)對后(17)投訴：任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)滿意，并期望得到回復(fù)(19)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，在同個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對相同或類似的物(20)能驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價(jià)參加者的能;(22)判定規(guī)則：當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測量確定度的規(guī)則3.5編寫、審核與發(fā)布架構(gòu)，同時(shí)結(jié)合了RB/T214的要求。本手冊章節(jié)與CNAS:CL01、RB/T2143.5.2審核與發(fā)布本公司一般發(fā)放非受控版本的《質(zhì)量手冊》,必要時(shí)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可向外單位(相應(yīng)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)除外)或客戶發(fā)放非受控版本手冊文本，非受控版本也應(yīng)《質(zhì)量手冊》若內(nèi)容有改，應(yīng)及時(shí)劃改、換頁或換版。劃改時(shí)，應(yīng)用單橫線杠負(fù)責(zé)人姓名及審核日期。改時(shí)，應(yīng)對受控的所有版本進(jìn)行跟蹤換，包括公司內(nèi)網(wǎng)作廢手冊(或插頁)的所有發(fā)布文本應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場撤走，并在手冊頁(或插頁3.7修訂與換版(1)實(shí)際執(zhí)中發(fā)現(xiàn)手冊條款適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有完善之處；(2)組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)(5)內(nèi)審、外審和管理評審中認(rèn)為需要進(jìn)調(diào)整時(shí)。3.7.2換版的識(shí)別(6)同版本如修改超過10次或有重大內(nèi)容修改或一次修改內(nèi)容超過1/3時(shí)。3.7.3修訂/換版的執(zhí)行3.7.4版本的管理本手冊的初始版本號(hào)為A,修訂號(hào)為0,用A/0表示。當(dāng)發(fā)生修訂，版本號(hào)變，僅變更修訂號(hào)，同個(gè)版本號(hào)修訂超過103.8持有者的責(zé)任3.9宜貫3.10解釋權(quán)第4章通用要求4通用要求4.1公正性和誠信性4.1.3為避免來自內(nèi)部或外部的正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓和影響而導(dǎo)致任包括但限于：所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)括品牌)、支付銷售傭或其他引薦新客戶的獎(jiǎng)酬4.2保密性第4章通用要求密，且應(yīng)告知客戶。第5章通用要求5結(jié)構(gòu)要求b)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn); 術(shù)能的確認(rèn)和實(shí)驗(yàn)室間技術(shù)協(xié)作等事務(wù)。5.2.4總技術(shù)負(fù)責(zé)人和各檢測實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組成公司檢測中心的技術(shù)管層，該第5章通用要求5.3.2所涉及非固定場所實(shí)施檢測活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確該活動(dòng)的能范圍，比如建立清單或者在能表中予以備注等。公司開展了材、屬材料及其制品、涂料產(chǎn)品、膠如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號(hào))、《上海市檢驗(yàn)檢測條第5章通用要求5.4.4客戶的要求；5.4.5所涉及在固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的檢測活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足最新版CNAS-CL01-G005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場所檢測活動(dòng)中的應(yīng)用說明》;5.4.6某些特定領(lǐng)域的檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合其特定的法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等特殊要求，詳見附錄XX《參考文件目錄》中專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)文件。5.5公司應(yīng)確保滿足以下要求：a)公司確定了組織和管理結(jié)構(gòu)，詳見附錄XX《組織結(jié)構(gòu)圖》,并確定了管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系，見下圖5-1。質(zhì)量管理技術(shù)運(yùn)作支持服務(wù)保證作用保障作用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程行圖5-1質(zhì)管、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)關(guān)系圖注2:質(zhì)量管理是對技術(shù)運(yùn)作起保證作用，保證技術(shù)運(yùn)作在受第5章通用要求員(包括：原始記錄校核人員、監(jiān)督員、內(nèi)審員、內(nèi)部校準(zhǔn)人員)的職責(zé)、權(quán)和相員臨時(shí)變影響管體系完整性，管層應(yīng)制定關(guān)鍵人員的代理人，授權(quán)其代職責(zé)。c)當(dāng)涉及檢測活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、流程或程序d)向?qū)嶒?yàn)室管理報(bào)告管理體系運(yùn)狀況和改進(jìn)需求；b)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變時(shí)，保持管體系的完整性。管層也應(yīng)通過計(jì)劃內(nèi)與第5章通用要求種方式來保持管體系的完整性。6.1總則等能。以下情況可視為同等能：●博士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè)1年及以上。公司通過《人員管理程序》,規(guī)定了檢測活動(dòng)人員的能要求、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、督員應(yīng)有相應(yīng)的檢測能。e)公司管理層應(yīng)對技術(shù)人員的上崗進(jìn)授權(quán)，只有經(jīng)過技術(shù)能評價(jià)確認(rèn)滿足要求的f)公司管理層應(yīng)定期監(jiān)控人員的持續(xù)能?？梢酝ㄟ^質(zhì)控制結(jié)果，包括盲樣測試、等方式對人員能實(shí)施監(jiān)控，監(jiān)控應(yīng)予以評價(jià)，并保監(jiān)控和評價(jià)記錄。6.3設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境(含場地)是檢測工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件，為確保檢測工作正確設(shè)施和環(huán)境(含場地)條件要求的識(shí)別：公司為檢測活動(dòng)配備的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施，指購買或長期租賃至少2構(gòu)設(shè)施則不能視為自有設(shè)施，該情況被允許。如果僅租借場地涉及儀器設(shè)備比6.4設(shè)備公司也可通過長期租賃(至少2)來使用非本公司設(shè)備，但需在租賃合同中明確司的人員操作、維護(hù)、安排檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)控制，且同臺(tái)設(shè)備允許在同時(shí)期被同檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和CMA認(rèn)定或CNAS認(rèn)可。染或性能退化。應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備(包括軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、菌種等)的管理，包 設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用或重新投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式以驗(yàn)證其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。因校準(zhǔn)或維修檢測前后應(yīng)對設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和功能進(jìn)適當(dāng)?shù)暮瞬椋源_認(rèn)校準(zhǔn)狀態(tài)和在用設(shè)備的適應(yīng)性。對移動(dòng)比較敏感的設(shè)備，應(yīng)在檢測前進(jìn)核查，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備適合繼續(xù)使用在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)檢定或校準(zhǔn)：a)用于直接測量被測量的設(shè)備，比如：使用天平測質(zhì);c)用于多個(gè)量計(jì)算獲得測結(jié)果的設(shè)備，比如：功率計(jì)。對結(jié)果有重要影響的設(shè)備的關(guān)鍵或值，應(yīng)制定計(jì)(檢定或校準(zhǔn))計(jì)劃。計(jì)劃中應(yīng)、針對性的要求。計(jì)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備自身計(jì)的穩(wěn)定程度進(jìn)行評估和確定。計(jì)計(jì)劃應(yīng)由技術(shù)人員進(jìn)復(fù)核，必要時(shí)應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用情況進(jìn)行調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)其計(jì)量狀態(tài)，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別設(shè)備的計(jì)狀態(tài)和有效期。實(shí)驗(yàn)室配制的(除水外)、制備日期和有效期等必要信息。停止使用。為了防止誤用這些設(shè)備，應(yīng)予以隔離，或加貼標(biāo)識(shí)標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備管理程序》。并是實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備均需要進(jìn)行期b)歷次計(jì)結(jié)果；錄。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)對常用設(shè)備進(jìn)了有規(guī)的日常核查并保留有記錄，比如天平的每需要時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)期間核查，核查可根據(jù)檢測工作的實(shí)際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求等方面考慮，,最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測方法報(bào)告限的水平，并建立和執(zhí)線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)曲線等發(fā)生變化并會(huì)對檢測結(jié)果b)制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；間核查記錄、設(shè)備計(jì)結(jié)果評價(jià)記錄等；e)計(jì)日期、計(jì)量結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次計(jì)的預(yù)定日期或計(jì)周期g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)的維護(hù)；6.5計(jì)量溯源性計(jì)量溯源性程序》,通過形成文件的間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立和保持測結(jié)果的計(jì)溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測量確定度，詳見b)一個(gè)形成文件的間斷的校準(zhǔn)鏈，可以溯源到聲明的適當(dāng)參考對象(適當(dāng)參考c)溯源鏈中每次校準(zhǔn)均按照適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn),并有測結(jié)果及相關(guān)的已記錄的測量確定度；具有測功能的測和檢測設(shè)備，以及用于內(nèi)部校準(zhǔn)或期間核查的測設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室備、消耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備E注：對于實(shí)驗(yàn)室自身沒有能力而需從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)CNAS將不予認(rèn)可CNAS質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材,只有在經(jīng)檢查證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的規(guī)認(rèn)可能在實(shí)施分包前應(yīng)要被考,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測中使用的所有分包方的注冊資,并保存其工作符合IS0/IEC17025能能持續(xù)滿足要求或能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商6.6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b)驗(yàn)收準(zhǔn)則；c)能,包括人員需具備的資格；如實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)檢測工作需要分包時(shí)，應(yīng)調(diào)研分包供應(yīng)商的相應(yīng)資質(zhì)能和人員資格等；d)實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)的活動(dòng)。分包除滿足本章節(jié)要求外，公司應(yīng)就分包的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶和法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。公司得將法法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包c(diǎn))的要求。報(bào)告中的分包項(xiàng)目應(yīng)予以區(qū)分。分包過程控制的其他要求詳見《分包控制6.6.5其他領(lǐng)域?qū)ν獠刻峁┊a(chǎn)品和服務(wù)的要求應(yīng)滿足各領(lǐng)域的特殊要求的CNAS應(yīng)用準(zhǔn)則及資質(zhì)認(rèn)定能評價(jià)文件。第7章過程要求7過程要求實(shí)驗(yàn)室有能和資源滿足這些要求；得資質(zhì)認(rèn)定并有能完成分包項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室：●實(shí)驗(yàn)室有實(shí)施活動(dòng)的資源和能,但由于可預(yù)見的原因能承擔(dān)部分或全部●實(shí)驗(yàn)室沒有實(shí)施活動(dòng)的資源和能。分包應(yīng)書面通知客戶，并得到客戶的同意。(2)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則在屬材料領(lǐng)域的應(yīng)用說明要求實(shí)驗(yàn)室委托外部制樣時(shí)，應(yīng)告知客7.1.8應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審記7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)參考資應(yīng)保持現(xiàn)有效并于員工取閱。文件的控制要求詳見本手冊8.3章節(jié)。采用最新版本，確保標(biāo)準(zhǔn)/方法持續(xù)滿足要求，除非合適或可能做到。如果缺少作d)被測定的參數(shù)或量值及其范圍；●工作開始前所進(jìn)的檢查；k)確定度或評估確定度的程序。新有效版本，除非該版本適宜或可能使用。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)應(yīng)有相應(yīng)的辦法或措施驗(yàn)證所制定的方法的有效性、可行性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性。7.2.2方法確認(rèn)認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。確認(rèn)可包括檢測物品的抽樣、處置和a)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度；b)對影響結(jié)果的因素進(jìn)系統(tǒng)性評審；第7章過程要求7.3抽樣抽樣是檢測的前道工序。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要對物質(zhì)、材或產(chǎn)品進(jìn)抽樣時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)取樣程序或記錄，并確保樣品的均勻性和代表性。比如：化學(xué)領(lǐng)域認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用d)實(shí)驗(yàn)室接收樣品后，進(jìn)一步處置要求見見7.4章節(jié)規(guī)定。7.3.3當(dāng)抽樣作為檢測工作的部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄與抽樣有關(guān)的信息和操作。這些b)識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)(如編號(hào)、數(shù)和名稱);7.4檢測物品的處置7.4.1樣品是檢測的對象，它將直接影響到檢測結(jié)果的質(zhì),所以公司建立并保持了權(quán)作了規(guī)定，應(yīng)滿足客戶益需要，且對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。7.4.3在接收檢測樣品時(shí)，應(yīng)記錄異常情況或?qū)?.5技術(shù)記錄只要適用，原始記錄內(nèi)容應(yīng)包括但限于以下信息：●樣品描述；●樣品唯一性標(biāo)識(shí)；●所用檢測、抽樣方法；●所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；●實(shí)施檢測/抽樣的地點(diǎn)(當(dāng)處于非固定場所時(shí));●檢測報(bào)告的副本(指發(fā)給客戶正式報(bào)告的副本，可以是紙質(zhì)版或可更改電子●其他重要信息。7.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄(包括紙質(zhì)的和電子的技術(shù)記錄)的修改可以追溯到前7.6測量不確定度的評定點(diǎn)合理地應(yīng)用該程序，識(shí)別測量確定度的貢獻(xiàn)，評定測量確定度時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)?.6.3當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)評估。某些情況下，公認(rèn)的檢測方法對測確定度主求，即滿足本條要求。對一特定方法，如果已確定結(jié)果的測量確定度，實(shí)驗(yàn)室只要7.7確保結(jié)果有效性工作的類型和工作相適應(yīng)。一些特殊的檢測活動(dòng)，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)，難以按照第7章過程要求1)檢測業(yè)務(wù)量;2)檢測結(jié)果的用途；4)對技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度；5)參加外部比對(包含能驗(yàn)證)的頻次與結(jié)果；6)人員的能和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況；7)新采用的方法或變更的方法等。7.7.2可和適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平，比如，實(shí)7.8結(jié)果報(bào)告7.8.1總則第7章過程要求b)如果報(bào)告的結(jié)果是用數(shù)字表示的數(shù)值，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定進(jìn)表述，當(dāng)方中所規(guī)定的形式和要求的內(nèi)容報(bào)告結(jié)果。如果未向客戶報(bào)告7.8.2至7.8.7中所的7.8.2(檢測、校準(zhǔn)、抽樣)報(bào)告的通用要求第7章過程要求報(bào)告應(yīng)提供試樣中有代表性的相照片；部分摘用的聲明，比如“除全文復(fù)制外，未第7章過程要求7.8.3檢測報(bào)告的特定要求b)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明(見見7.8.6)c)適用時(shí)，在下情況下，帶有與被測相同單位的測確定度或被測相對——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。d)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋(見見7.8.7);7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求(適用時(shí))第7章過程要求e)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明(見7.8.6);f)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋(見7.8.7).7.8.5抽樣報(bào)告的特定要求(適用時(shí))7.8.6報(bào)告符合性聲明第7章過程要求b)滿足或滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分；7.8.7報(bào)告意見和解釋(客戶要求時(shí)，僅適用檢測報(bào)告)檢測報(bào)告中的意見和解釋可以包括(但限于)以下內(nèi)容：7.8.8報(bào)告的修改第7章過程要求7.9投訴7.9.2投訴事件中益相關(guān)方有要求時(shí)，應(yīng)可獲得對投訴處理過程的說明。實(shí)驗(yàn)室接到7.9.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所接到的投訴的所有必要的信息，以確認(rèn)投訴是否有第7章過程要求7.10不符合工作對這些符合檢測工作進(jìn)控制，為此公司建立并保持了《符合檢測工作控制程序》。實(shí)驗(yàn)室常見的符合工作包括但限于：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足要求、試驗(yàn)樣品的處置a)確定符合工作管理的職責(zé)和權(quán);)評價(jià)符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；如是微生物領(lǐng)域?qū)嶒?yàn) d)對不符合工作的可接受性作出決定；7.10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存符合工作和7.10.1章節(jié)中b)~f)的措施記錄。第7章過程要求當(dāng)運(yùn)。如是自開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)。當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何變,包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或c)在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中運(yùn),或?qū)τ诜怯?jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，提第7章過程要求系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營商符合本手冊的所有適用要求，包括4.18管理體系要求8.1方式8.3)、記錄控制(見8.4)、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(見8.5)、改進(jìn)(見8.6)、糾正措施(見8.7)、內(nèi)部審核(見8.8)、管理評審(見8.9)。公司質(zhì)量體系的運(yùn)行，公司檢測活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室符合本手冊第4章節(jié)至第7章節(jié)，并實(shí)施本第88.1.3方式B(適用時(shí))4章節(jié)至第7章節(jié)的要求。8.2管理體系文件(方式A)公司為保證檢測服務(wù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，堅(jiān)持高質(zhì)量服務(wù)客戶，最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布本手冊同時(shí)授權(quán)發(fā)布了以下質(zhì)量方針和目標(biāo)，并做了質(zhì)量承諾，公司全體檢測活動(dòng)人員必須全力實(shí)現(xiàn)本手冊的質(zhì)量方針和目標(biāo)，遵守本手冊的質(zhì)量承諾及員工守則，8.2.2公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作。8.2.3實(shí)驗(yàn)室管理層提供和建立實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。8.2.4公司的管理體系文件結(jié)構(gòu)為四層結(jié)構(gòu)，如圖8-1:圖8-1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)a)質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊作為綱領(lǐng)性文件，描述了公司(檢測中心)的管理體系、組織結(jié)b)程序文件：描述實(shí)施管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)。非固定場所檢測活動(dòng)應(yīng)有程序?qū)﹂_展非固定場所檢測活動(dòng)的人員職責(zé)和任職條件、工作程序和質(zhì)控方法等予以d)記錄：進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)和檢測和校準(zhǔn)作業(yè)所記錄的信息，是檢測和校準(zhǔn)工作符合規(guī)定8.3管理體系文件的控制(方式A)8.4記錄控制(方式A)8.5應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施(方式A)》變8.6改進(jìn)(方式A)戶溝通記錄等的反饋途徑。分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體、實(shí)驗(yàn)室檢測活8.7糾正措施(方式A)8.8內(nèi)部審核(方式A);a)考慮實(shí)驗(yàn)室檢測/抽樣活動(dòng)(包括非固定場所實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng))的重要性、影8.9管理評審(方式A)管理評審的結(jié)果需輸入到公司(檢測中心)的計(jì)劃系統(tǒng)中，并包括下一年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)管理評審的結(jié)果和檢測中心的總體目標(biāo)，制定實(shí)9.1相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的特殊要求公司所開展的所有檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，均應(yīng)符合相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。適用時(shí)，應(yīng)通過在相關(guān)的文件中引用所聲明符合的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)9.1.4相關(guān)特殊要求文件應(yīng)被正確識(shí)別和引用，適用時(shí)，應(yīng)記錄在附錄 《參考文件目錄》中。主管部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測9.3變更管理a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)或法地位發(fā)生變更的；2、本公司其他行政領(lǐng)導(dǎo)及管理部門不干預(yù)檢測中心開展的檢測3、本公司其他部門必須積極支持檢測中心管理體系規(guī)定的各項(xiàng)XXX公司(公章):附錄XX設(shè)立批文審核人修訂生效日期質(zhì)量方針的貫徹和管理體系建設(shè)。我授權(quán)XxX為XXX,由XxX同志作為檢測中心最高管理者全權(quán)負(fù)責(zé)檢測中心的管理工作，并保證給予檢測中心獨(dú)立自主的開展檢測活動(dòng)的權(quán)力，確保公司內(nèi)部職能部門與檢測中心在行政上互相獨(dú)立，在檢測結(jié)果上無權(quán)施加任何壓力。我要求檢測中心的全體職工以誠實(shí)的工作態(tài)度，堅(jiān)持客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)的服務(wù)宗旨和保密原則開展檢測工作。法人聲明：我作為法人代表愿意承擔(dān)公司賦予檢測中心其職能范圍內(nèi)的法律責(zé)任。本授權(quán)書自簽發(fā)之日起正式生效。XXX公司(公章)審核人第修訂型效日期附錄XX檢驗(yàn)人員一覽表序號(hào)姓名職稱文化程度畢業(yè)時(shí)間所在部門崗位從事本技術(shù)領(lǐng)域年限從事本崗位年限備注1234567891.當(dāng)一人多職時(shí)，在“備注”欄按下列序號(hào)注出該人的其它關(guān)鍵崗位。①質(zhì)量負(fù)責(zé)人②技術(shù)負(fù)責(zé)人③質(zhì)量監(jiān)督員④授權(quán)簽字人⑤報(bào)告審核人⑥附錄XX檢驗(yàn)人員一覽表版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)生產(chǎn)廠家出廠編號(hào)存放地點(diǎn)責(zé)任人版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期1發(fā)布令/////3.1編制目的//3.2范圍1范圍1范圍/////////3.10宣貫////4.1機(jī)構(gòu)////6.1總則6.1總則6.2人員6.2人員4.2人員//準(zhǔn)物質(zhì)//質(zhì)//7.1要求、標(biāo)書、合同的評審7.1要求、標(biāo)書、合同的評審4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)4.5.17抽樣說明，4.5.22抽樣結(jié)果，式，4.5.26修改7.10不符合工作的控制7.10不符合工作7.12服務(wù)客戶4.5.7服務(wù)客戶8.1方式8.1方式8.2管理體系文件(方式A)8.2管理體系文件(方式A)8.3管理體系文件的控制(方式A)8.3管理體系文件的控制(方式A)8.4記錄控制(方式A)8.4記錄控制(方式A)附錄XX要素對照表8.5應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(方式A)8.6改進(jìn)(方式A)8.6改進(jìn)(方式A)8.7糾正措施(方式A)8.7糾正措施(方式A)8.8內(nèi)部審核(方式A)8.8內(nèi)部審核(方式A)8.9管理評審(方式A)8.9管理評審(方式A)4.5.13管理評審//審核人XXX有限公司公正性和誠實(shí)性聲明正、科學(xué)、有效、規(guī)范的檢測數(shù)據(jù)證明，維護(hù)國家利益和人民群眾的合法(2)如果相關(guān)人員在公司的其它部門還擔(dān)任職務(wù)(如生產(chǎn)、商業(yè)營銷或財(cái)務(wù)部門),應(yīng)明確界定其相關(guān)職責(zé)，確保不會(huì)對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正對象安排的高消費(fèi)娛樂活動(dòng)、旅游活動(dòng)；不在檢測工作中玩忽職守、借故拖延、推諉扯皮，不刁難、不勒索服務(wù)對象。(10)總經(jīng)理應(yīng)對自覺維護(hù)公司信譽(yù)、堅(jiān)持原則，終于職守，維護(hù)檢測工作誠實(shí)性和公正性聲明的人和事給予表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)；對違反公正性和誠實(shí)性的人和事，視情節(jié)驗(yàn)證程度給予批評教育、警告、直至辭退的處分。(11)公司承諾將通過官方網(wǎng)站、官方微博、官方微信或者其他公開方式，公布本聲明，并對聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。XXX公司(公章)版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)承諾書(1)本公司承諾對在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任，除客戶公開的信息，或公司與客戶有約定可以公開的信息之外，對客戶信息進(jìn)行保密，對于可以公開的信息，公司在準(zhǔn)備公開之前需事先通知客(6)當(dāng)公司依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人，除非法律禁止。(7)公司從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方(來源)保密，且不應(yīng)告知客戶。(8)本公司承諾，包括委員會(huì)、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，應(yīng)對在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期附錄XX組織機(jī)構(gòu)圖1.標(biāo)綠色的部門或崗位，為與檢測工作直接相關(guān)的部門或崗位；2.標(biāo)黃色的部門或崗位，為與檢測工作無關(guān)或提供支撐服務(wù)的部門或崗位；3.標(biāo)白色的崗位，為兼職崗位。版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期產(chǎn)品類別份)版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要修訂人審核人修訂生效日期1.1行政部職責(zé)1.2采購部(1)負(fù)責(zé)中心的物資采購、款項(xiàng)支付；(2)根據(jù)中心的要求進(jìn)行供應(yīng)商管理；(3)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。1.3質(zhì)控部(1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作；(2)負(fù)責(zé)委托檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測；(3)協(xié)助研發(fā)的部分檢測工作；(4)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。1.4技術(shù)研發(fā)部(1)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)工作；(2)負(fù)責(zé)委托檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測；(3)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。1.5財(cái)務(wù)部(1)負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理，保證公司的日常運(yùn)行；(2)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。1.6生產(chǎn)部(1)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排產(chǎn)品生產(chǎn)工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)；(2)負(fù)責(zé)委托檢測中心進(jìn)行樣品檢測；(3)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。1.7銷售部(1)統(tǒng)籌負(fù)責(zé)銷售的全部工作；(2)負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)規(guī)定、政策的實(shí)施；(3)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的客戶挖掘，與客戶進(jìn)行合同談判與簽訂；(4)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。1.8檢測中心(2)負(fù)責(zé)按照要求運(yùn)行檢測中心質(zhì)量管理體系；(3)負(fù)責(zé)按照CNAS的要求與質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行質(zhì)量控制和監(jiān)(4)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的變更，文件的制、修訂工作；(5)負(fù)責(zé)檢測中心所用設(shè)備設(shè)施的購置、驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)等工作，保(6)負(fù)責(zé)對檢測中心的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核，保證人員的能力滿(7)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。2.1法人代表與公司最高管理層(不分管檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù))職責(zé)檢測中心主任作為法人代表授權(quán)的檢測中心最高管理者，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安(10)在中心內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的良好溝通機(jī)制，以便于(11)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員編制檢測中心的各類年度工作計(jì)劃，并在批準(zhǔn)后督促相關(guān)人員實(shí)施；批準(zhǔn)開展新檢測項(xiàng)目的相關(guān)驗(yàn)證/確認(rèn)計(jì)劃；批準(zhǔn)(13)主持本中心的管理評審，批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃、管理評審報(bào)告和管理評審輸出內(nèi)容；(14)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和其它資質(zhì)考核工作。(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的各項(xiàng)方針政策及法律法規(guī)，遵循CNAS相關(guān)文件要求開展檢測工作的技術(shù)管理工作；(2)全面主持檢測中心的技術(shù)工作，并直接向檢測中心主任匯報(bào)相關(guān)工作；負(fù)責(zé)技術(shù)類工作的年度總結(jié)，并上報(bào)管理評審；(3)組織編制或修訂技術(shù)類文件，負(fù)責(zé)技術(shù)類程序文件的審核及技術(shù)類作業(yè)文件及表單的批準(zhǔn)；(4)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)供應(yīng)商評價(jià)結(jié)果與合格供應(yīng)商名錄；批準(zhǔn)合格分包方名錄；(5)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)技術(shù)類糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施；(6)組織制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃以及年度質(zhì)量控制計(jì)劃，確保相關(guān)計(jì)劃與活動(dòng)的實(shí)施；(7)組織制定崗位職責(zé)，擬定崗位任職條件；負(fù)責(zé)組織制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施員工入職和年度上崗考核，簽發(fā)上崗證；組織檢測方法驗(yàn)證、確證、偏離、創(chuàng)新等技術(shù)交流活動(dòng)；(8)負(fù)責(zé)大型設(shè)備的申購、維修、轉(zhuǎn)移、報(bào)廢、復(fù)核、檢定/校準(zhǔn)、期間核查的審核或批準(zhǔn)；(9)負(fù)責(zé)組織新檢測項(xiàng)目驗(yàn)證/確認(rèn)和不確定度評估工作，批準(zhǔn)新檢測項(xiàng)目的投入使用；負(fù)責(zé)偏離的批準(zhǔn)；(10)統(tǒng)籌安排合同評審工作，參與新的、復(fù)雜的、重大的合同評審；(11)負(fù)責(zé)配合檢測中心做好EHS管理工作；(12)負(fù)責(zé)審批質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施申請，實(shí)施情況評價(jià)和總結(jié)；(13)配合實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)考核工作；(14)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的各項(xiàng)方針政策及相關(guān)法律法規(guī)，遵循CNAS相測結(jié)果的溯源性；(5)負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的編制和修改工作；(6)配合資料管理員和設(shè)備管理員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和設(shè)備的期間核查；(7)積極配合中心開展的各類例行檢查、內(nèi)審、外審、管理評審活動(dòng)；(8)積極配合進(jìn)行管理體系建設(shè)工作，負(fù)責(zé)參與本崗位的各類作業(yè)文件、方法及方法附加細(xì)則、表單的編制/修訂工作；負(fù)責(zé)涉及本崗位的不符合項(xiàng)的整改，實(shí)施相應(yīng)的糾正、糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)；(9)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。(1)負(fù)責(zé)本中心檢測相關(guān)設(shè)備(網(wǎng)絡(luò)信息設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施除外)的統(tǒng)籌(2)負(fù)責(zé)各類檢測相關(guān)設(shè)備采購需求的調(diào)研，協(xié)助進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收；(3)負(fù)責(zé)各類檢測相關(guān)設(shè)備臺(tái)賬和檔案的建立和完善；(4)負(fù)責(zé)配合各崗位做好設(shè)備作業(yè)文件的編寫、更新工作；(5)負(fù)責(zé)設(shè)備標(biāo)識(shí)(唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí))的設(shè)計(jì)、張貼、更換和日常管理標(biāo)識(shí)、狀態(tài)確認(rèn)；(6)負(fù)責(zé)制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、期間核查計(jì)劃；組織進(jìn)行設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)、維修等工作；負(fù)責(zé)制定設(shè)備的年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)(7)負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)備的軟件、電子格式原始記錄(標(biāo)準(zhǔn)曲線、譜圖等)的定期備份工作；(8)負(fù)責(zé)設(shè)備的申購、驗(yàn)收、借用、轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)移、報(bào)廢等工作的審核；(9)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。(1)負(fù)責(zé)監(jiān)控樣品在整個(gè)中心內(nèi)部的交接和流轉(zhuǎn)狀態(tài)，檢查樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的填寫執(zhí)行情況，確保其真實(shí)、完整和安全；發(fā)布、發(fā)放、宣貫、存檔、借閱、評審、修訂、回收、銷毀等工作；有權(quán)(2)負(fù)責(zé)建立人員的個(gè)人技術(shù)檔案，并按需更新；(3)負(fù)責(zé)文件定期審查工作的策劃和實(shí)施，監(jiān)督外來文件的定期更新查(4)負(fù)責(zé)中心體系文件資料和記錄的入庫歸檔，及已入庫資料的借閱登記、復(fù)制工作；負(fù)責(zé)確保文件和記錄的安全、完整和保密；負(fù)責(zé)文件資料(5)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作，驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、報(bào)廢、證書管理和(6)負(fù)責(zé)試劑耗材的管理工作，出入庫、登記、盤點(diǎn)、發(fā)放、配送等；(7)負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的打印、蓋章、發(fā)送、登記等工作；(8)積極配合中心開展的各類例行檢查、內(nèi)審、外審和管理評審活動(dòng)；(9)負(fù)責(zé)參與本崗位的各類作業(yè)文件和表單的編制、修訂工作；負(fù)責(zé)涉及本崗位的不符合項(xiàng)的整改，實(shí)施相應(yīng)的糾正、糾正措施、預(yù)防措施和改(1)熟悉職責(zé)范圍內(nèi)檢測方法/項(xiàng)目的相關(guān)要求，了解被測項(xiàng)目的適應(yīng)范圍和判斷依據(jù)；(2)負(fù)責(zé)原始記錄(含分包方提供原始記錄和/或報(bào)告)的校核，對不符合要求的原始記錄有權(quán)要求責(zé)任人整改；當(dāng)對原始記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性存疑時(shí)，有權(quán)要求重新送樣進(jìn)行檢測；(3)負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的審核，對不符合要求的報(bào)告有權(quán)要求責(zé)任人整改。(1)貫徹執(zhí)行國家的各項(xiàng)方針政策及法律法規(guī)，遵循CNAS-CL01《檢測能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》及其它實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求檢測；熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)項(xiàng)目的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)程，了解被測項(xiàng)目的適應(yīng)范圍和判斷依據(jù)；熟悉認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用規(guī)定；(2)負(fù)責(zé)簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢測報(bào)告，對每份報(bào)告的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性、合法性和適用性負(fù)全面責(zé)任；(3)當(dāng)檢測報(bào)告不符合規(guī)定要求時(shí)，有權(quán)拒絕簽發(fā)，并責(zé)令責(zé)任人整改；(4)在檢測工作中發(fā)現(xiàn)違反質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或不符合程序規(guī)定或不滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程的技術(shù)要求時(shí)，有權(quán)責(zé)令當(dāng)事人停止檢測或整改，直至滿足規(guī)定要求。2.11質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)2.12內(nèi)審員職責(zé)(1)接受內(nèi)審組長的委派，實(shí)施具體的內(nèi)審工作；(2)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審檢查表和參加有關(guān)資料的整理；(3)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審不符合報(bào)告；(4)負(fù)責(zé)對內(nèi)審提出的糾正、糾正措施、預(yù)防措施進(jìn)行審核和效果跟蹤(5)內(nèi)審組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派，負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的具體實(shí)施，協(xié)調(diào)內(nèi)審版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期附錄XX質(zhì)量職能分配表崗位總經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人研究經(jīng)理統(tǒng)計(jì)員技術(shù)員資料管理員設(shè)備管理員樣品管理員告審授權(quán)簽字人質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員▲▲▲△△△△△△△△△△▲▲▲△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△6.1總則/////////////6.2人員▲△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△▲△△△△△△△△△△△△△△▲△△△▲△△△△△7.1要求、標(biāo)書、合同的評審△△▲▲△△△△▲△△△△7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)△△▲△△▲△△△△△△△7.3抽樣/////////////△●△▲△△△△△▲△△△△△△▲▲▲▲△△△△△△△7.6測量不確定度的評定△●△▲△△▲△△△△△△△△▲△▲△△△△△▲△▲△7.8報(bào)告結(jié)果△△△△▲△▲△△△▲●△△△▲●△△△△△△△△△△△7.10不符合工作的控制●▲▲△△△△△△△△△▲△△▲▲△▲▲△△△△△△△8.1方式●△▲△△△△△△△△△△△●△▲△△△△△△△△△△△8.3管理體系文件的控制△△●△△△▲▲△△△△△△8.4記錄控制△△●△△▲▲▲△△△△△△△●▲△△△△△△△△△△△●△▲△△△△△△△△△△△△●▲△△△△△△△△△△▲△△●△△△△△△△△△△▲8.9管理評審△▲△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△附錄XX質(zhì)量職能分配表修訂摘要修訂人審核人修訂生效日期因工作需要，經(jīng)總經(jīng)理研究后決定，對檢測工作相關(guān)的關(guān)鍵崗位人員工作安排如人員質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人項(xiàng)目經(jīng)理統(tǒng)計(jì)員技術(shù)員設(shè)備管理員資料管理員樣品管理員質(zhì)量監(jiān)督員審核人修訂生效日期版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期實(shí)驗(yàn)室儀器強(qiáng)檢設(shè)備實(shí)驗(yàn)室儀器具有檢定/校準(zhǔn)資質(zhì)的檢定機(jī)構(gòu)國家計(jì)量基準(zhǔn)設(shè)備非強(qiáng)檢設(shè)備準(zhǔn)設(shè)備自校驗(yàn)試驗(yàn)比對或水平測試確認(rèn)設(shè)備玻璃量器玻璃量器具有檢定/校準(zhǔn)資質(zhì)的檢定機(jī)構(gòu)國家計(jì)量基準(zhǔn)國家測量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生國際測量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)審核人修訂生效日期不符合檢測工作檢測過程質(zhì)量證品質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織分用障原因會(huì)突發(fā)事質(zhì)量負(fù)責(zé)人受理投專人專人按培訓(xùn)計(jì)劃組織新購設(shè)保證件核包括檢測環(huán)對質(zhì)量管理體系的采取糾正措施，必要時(shí)進(jìn)行對檢測結(jié)果的設(shè)備管理員設(shè)備管理員驗(yàn)驗(yàn)收合格建立檔案對檢測結(jié)果有 用合儀貼繼續(xù)進(jìn)行重繼續(xù)進(jìn)行重新檢測用將處理結(jié)果以書面方式通知根據(jù)故障情況報(bào)有關(guān)部門修理根據(jù)故障情況報(bào)有關(guān)部門修理監(jiān)督員監(jiān)督員抽查監(jiān)督員抽查與客戶協(xié)商復(fù)檢時(shí)使用控與客戶協(xié)商復(fù)檢戶維修送計(jì)量維修送計(jì)量后送部門或檢或自檢維級(jí)使用檢測人確認(rèn)簽字程資資料存檔報(bào)告組蓋章授權(quán)簽報(bào)告組蓋章授權(quán)簽字附錄XX質(zhì)量聲明不定期地檢討、評估自己和組織的工作，用以提高工作質(zhì)量，保證管理體提供準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)和清晰、明確、客觀的檢測報(bào)告，樹立良好信譽(yù)，努力減少檢測報(bào)告的差錯(cuò)率。以良好的服務(wù)和管理，為客戶提供準(zhǔn)確有效的(1)客戶服務(wù)滿意度≥98%客戶滿意度=100%*被調(diào)查客戶中滿意客(2)報(bào)告發(fā)送及時(shí)率≥98%報(bào)告發(fā)送及時(shí)率=100%*在合同約定的期限內(nèi)出具報(bào)告的份數(shù)/發(fā)出報(bào)告(3)報(bào)告一次交驗(yàn)合格率≥98%報(bào)告一次交驗(yàn)合格率=100%*一次交驗(yàn)合格的報(bào)告份數(shù)/總發(fā)出的報(bào)告份(1)本檢測中心被授權(quán)獨(dú)立開展公司相關(guān)產(chǎn)品檢測，檢測工作不受外界和內(nèi)部相關(guān)部門的不良影響，保證對所有客戶都提供同樣的服務(wù)水平。附錄XX質(zhì)量聲明檢測中心承諾對出具的每一份檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)(2)本檢測中心檢測工作依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，建立和運(yùn)行符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求及相關(guān)法律法規(guī)要求的管理體系，確(3)本檢測中心人員對其在檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密具有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。對客戶的檢測數(shù)據(jù)或其他資料保守機(jī)密，不為我方和其他方人員所利用，本檢測中心其他無關(guān)人員也不(4)本檢測中心工作人員不得從事可能影響本檢測中心公正性的對外(5)為確保檢測數(shù)據(jù)的客觀公正，檢測人員不得以任何形式向客戶收取或索要禮品、錢物或壓價(jià)購買產(chǎn)品等；必須尊重科學(xué)，實(shí)事求是，不準(zhǔn)(6)在檢測中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，確保相關(guān)人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，及時(shí)將滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性傳版本號(hào)/修訂號(hào)修訂摘要審核人修訂生效日期發(fā)布實(shí)施日期：2018年09月01日1保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序2保證公正性程序3文件控制和維護(hù)程序4合同評審程序5檢測工作的分包管理程序6服務(wù)和供應(yīng)品管理程序7培養(yǎng)基的管理程序8服務(wù)客戶程序9處理投訴程序不符合檢測工作控制程序糾正措施控制程序改進(jìn)工作控制程序記錄控制程序內(nèi)部管理體系審核程序管理評審程序人員培訓(xùn)和管理程序檢測工作環(huán)境控制和維護(hù)程序環(huán)境保護(hù)與安全管理程序允許偏離控制程序檢測方法選擇與確認(rèn)程序開展新項(xiàng)目評審程序測量不確定度的評定程序數(shù)據(jù)控制及信息管理程序檢測工作監(jiān)督及控制程序儀器設(shè)備管理程序?qū)崿F(xiàn)計(jì)量溯源程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液管理程序儀器設(shè)備期間核查程序抽樣管理程序樣品處置和管理程序檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序能力驗(yàn)證控制程序結(jié)果報(bào)告管理程序水質(zhì)檢測與監(jiān)測程序應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理程序序號(hào)文件名及章、節(jié)、條號(hào)批準(zhǔn)日期保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序?yàn)楸Ｗo(hù)客戶的機(jī)密信息(含樣品、資料、數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果等)和所有權(quán)(含專利)2.范圍3.3資料(物品)管理員負(fù)責(zé)歸檔文件的保密工作。保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序《服務(wù)客戶程序》x《記錄控制程序》x《計(jì)算機(jī)文件及信息管理程序》x6.記錄《員工處罰記錄表》xxx01-01《保密承諾書》xxx保證公正性程序2.范圍4.程序文件控制和維護(hù)程序4.程序4.1文件范圍4.3文件的編號(hào)和標(biāo)識(shí)4.3.1文件編號(hào)文件控制和維護(hù)程序3)內(nèi)部文件：①檢測中心管理制度(規(guī)定):SNW-GL-07-××××-順序號(hào)4.3.2文件標(biāo)識(shí)4.4文件發(fā)放與保管4.4.1文件發(fā)放時(shí)，資料(物品)管理員按要求及時(shí)下發(fā)到使用人，同時(shí)填寫《文件收4.4.2收到外來文件時(shí)，資料(物品)管理員交相關(guān)負(fù)責(zé)人查閱后，填寫《外來文件登4.4.3資料(物品)管理員對存檔的文件編制文件(資料)目錄，并保存在適宜的場所，4.4.5當(dāng)文件持有人丟失文件后，應(yīng)向資料(物品)管理員提出要求，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批文件控制和維護(hù)程序借閱登記表》到資料(物品)管理員處辦理借閱手續(xù)。4.4.7文件需要帶入無菌實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)進(jìn)行消毒處理(紫外消毒30分鐘)后，從傳遞窗4.4.8由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門，每年一次對現(xiàn)行文件進(jìn)行審查，以保證其持續(xù)適用對作廢文件按本程序中的4.6條進(jìn)行處置。對需要?dú)w檔的文件，由資料(物品)管理員4.5文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)4.5.1文件更改的權(quán)限與本程序中的4.2條相同。4.5.2文件更改前，由原文件編制部門或責(zé)任崗位填4.5.3修改的方法可以替換或補(bǔ)充等形式進(jìn)行，但嚴(yán)禁涂改。4.5.4現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用頁眉或首頁“版本號(hào)”和“修訂次數(shù)”進(jìn)行識(shí)別。4.6文件的作廢、處理4.6.1對失效和作廢的文件，由資料(物品)管理員按原發(fā)放的范圍和場所及時(shí)收回并4.6.2需作資料參考或出于法律知識(shí)保存的，加蓋“作廢參考”標(biāo)識(shí)章后，在文件(資料)目錄上標(biāo)“留用”字樣。不再保存的填寫《文件/記錄銷毀登記表》,作銷毀處理。4.7文件的媒體形式5.支持性文件《記錄控制程序》《受控文件清單》合同評審程序4.程序4.1合同分類：4.2評審的內(nèi)容4.3評審的實(shí)施4.3.2評審方式合同評審程序d)對需要分包的檢測項(xiàng)目，經(jīng)客戶同意后，對分包方能力進(jìn)行評審，其評審的依e)當(dāng)客戶要求針對檢測做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)(如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限),應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。選擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客4.3.3合同內(nèi)容應(yīng)以本檢測中心和客戶雙方均能接受為原則。4.4合同修訂4.5溝通4.6記錄保存樣品管理員負(fù)責(zé)保存合同評審的有關(guān)記錄，合同履行后及時(shí)整理歸檔按《文件控5.支持性文件《檢測工作分包管理程序》6.記錄檢測工作分包管理程序2.范圍4.1檢測分包的原因4.2分包協(xié)議的簽訂與實(shí)施4.3分包方的評價(jià)與選擇4.3.1評價(jià)的內(nèi)容4.4對客戶的責(zé)任檢測工作分包管理程序4.5記錄管理版號(hào)/修改號(hào)：XX服務(wù)與供應(yīng)品管理程序3.2資料(物品)管理員負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的調(diào)查與評價(jià)；4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識(shí)別4.2評價(jià)、選擇4.2.2評價(jià)、選擇a)為保證服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，資料(物品)管理員負(fù)責(zé)組織對擬選用的供應(yīng)商服務(wù)與供應(yīng)品管理程序b)資料(物品)管理員根據(jù)收集的信息，對服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，填4.2.3再評價(jià)4.3采購文件4.3.2實(shí)施4.4驗(yàn)收4.4.1供應(yīng)品驗(yàn)收服務(wù)與供應(yīng)品管理程序4.4.2服務(wù)驗(yàn)收4.5物品管理4.5.3貯存4.5.5搬運(yùn)4.6器皿使用要求服務(wù)與供應(yīng)品管理程序頁碼：第4頁共4頁《培養(yǎng)基的管理程序》x《不符合檢測工作控制程序》x《儀器設(shè)備管理程序》x培養(yǎng)基的管理程序溶解、測pH值(冷卻至23±2℃)、分裝、滅菌。4.2.4各種培養(yǎng)基(試劑)的制備過程需有記錄。記錄內(nèi)容至少包括：一一培養(yǎng)基名稱和類型；一一配制日期和配制人員的標(biāo)識(shí)；一—pH(最初和最終)值；版號(hào)/修改號(hào)：XX培養(yǎng)基的管理程序頁碼：第2頁共2頁4.3.2保存期：液體培養(yǎng)基為14天，固體培養(yǎng)基為30天。常用培養(yǎng)基保存期具體如下序號(hào)培養(yǎng)基名稱保存期備注1生理鹽水30天2營養(yǎng)瓊脂30天3乳糖蛋白胨4伊紅美藍(lán)5蛋白胨緩沖液14天672小時(shí)714天814天9營養(yǎng)肉湯14天4.4培養(yǎng)基的使用4.4.1檢驗(yàn)人員應(yīng)隨時(shí)檢查培養(yǎng)基的外觀，發(fā)現(xiàn)發(fā)霉、塞松動(dòng)等影響培養(yǎng)基質(zhì)量的情況4.4.2使用后的培養(yǎng)基高壓滅菌或煮沸滅菌后倒入廁所。5.支持性文件《服務(wù)和供應(yīng)品的管理程序》xxx06服務(wù)客戶程序2.范圍3.職責(zé)4.程序4.2客戶調(diào)查4.2.2信息收集方式服務(wù)客戶程序頁碼：第2頁共2頁4.2.3收集信息的內(nèi)容4.3信息收集6.記錄文件編號(hào)：xxx09處理投訴程序4.1信息受理4.1.2投訴受理4.2調(diào)查核實(shí)4.3處置文件編號(hào)：xxx09版號(hào)/修改號(hào)：XX處理投訴程序頁碼：第2頁共2頁4.3.2如果確屬本檢測中心的原因，造成客戶的投訴和不滿意，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)崗4.3.4投訴的處理應(yīng)具有時(shí)效性，應(yīng)做到在最短時(shí)間內(nèi)得到處理。4.3.5當(dāng)投訴涉及重大質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可提出附加審核的要求。4.3.6通知投訴人的處理結(jié)果本中心安排由與所涉及的檢測活動(dòng)無關(guān)的人員做出，或?qū)?.4對于涉及到工作人員公正性的行為、服務(wù)態(tài)度及執(zhí)行合同方面的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.5記錄管理質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整理、歸檔客戶投訴及相關(guān)的整改資料，提交管理評審，作為質(zhì)5.支持性文件6.記錄《客戶投訴處理表》xxx不符合檢測工作控制程序頁碼：第1頁共2頁4.程序4.1識(shí)別1)檢測報(bào)告中的差錯(cuò)；版號(hào)/修改號(hào)：XX不符合檢測工作控制程序頁碼：第2頁共2頁6.記錄糾正措施控制程序4.程序4.1持續(xù)改進(jìn)4.2糾正措施4.2.1糾正措施要求的確定糾正措施控制程序頁碼：第2頁共2頁6.記錄文件編號(hào)：xxx12改進(jìn)工作控制程序4.1采取改進(jìn)措施的原則4.2潛在不符合的識(shí)別文件編號(hào)：xxx12改進(jìn)工作控制程序4.10當(dāng)改進(jìn)措施涉及到文件更改，應(yīng)按《文件控制和《文件控制和維護(hù)程序》x《不符合檢測工作控制程序》x《記錄控制程序》x《內(nèi)部管理體系審核程序》x《管理評審程序》x6.記錄《改進(jìn)措施記錄表》xxx記錄控制程序4.1記錄要求(3)樣品狀態(tài)(應(yīng)詳細(xì)描述);(4)封樣記錄(適用時(shí));(5)檢測依據(jù)或參考的檢測方法(標(biāo)準(zhǔn)代(9)檢測中意外情況的描述及處理記錄(如果有的話);記錄控制程序(4)記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、清晰、準(zhǔn)確，不得隨意刪改。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)杠4.1.5原始記錄保留有效位數(shù)應(yīng)按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求多一位，標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定適應(yīng)按相應(yīng)的作業(yè)4.1.6數(shù)據(jù)修約應(yīng)按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定適應(yīng)按《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表4.2記錄的管理4.2.1質(zhì)量記錄填寫完成后應(yīng)及時(shí)交資料(物品)管理員歸檔；技術(shù)記錄待檢測工作全部完成后交資料(物品)管理員歸檔。4.2.2記錄應(yīng)安全保存，保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。當(dāng)以電子形式保存時(shí)，存放環(huán)境應(yīng)4.2.3一般情況下，記錄不得復(fù)印和外借。檢測中心內(nèi)部人員確需查閱時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，填寫“文件/記錄借閱登記表”,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱，,外部人員借閱4.2.4檢測報(bào)告及原始記錄保存期為6年。質(zhì)量記錄保存期為6年。人員的技術(shù)檔案保存至人員離職后6年，設(shè)備歸檔檔案保存至設(shè)備報(bào)廢后6年。4.2.5記錄保存至規(guī)定期限后，由資料(物品)管理員填寫“文件/記錄銷毀登記表”,5.支持性文件《質(zhì)量記錄一覽表》《技術(shù)記錄一覽表》《歸檔資料登記表》文件編號(hào)：xxx14內(nèi)部管理體系審核程序驗(yàn)證本檢測中心質(zhì)量管理體系是否符合CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力2.范圍3.職責(zé)3.1中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃及內(nèi)部審核報(bào)告。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作，依據(jù)日程表和管理層的需要組織策劃，任3.3審核組長負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)審工作，編制內(nèi)審報(bào)告，組織3.4崗位責(zé)任人負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)糾正措施的制定和執(zhí)行。4.1內(nèi)部審核的策劃4.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測活動(dòng)的重要性、影響實(shí)驗(yàn)室的變化和以前審核的結(jié)果，每年4.1.2可根據(jù)實(shí)際情況采用期集中審核的方法，內(nèi)部審核周期為每年至少進(jìn)行一次。4.1.3審核范圍應(yīng)覆蓋本中心所有崗位和質(zhì)量管理體系要素，包括檢測活動(dòng)。4.2準(zhǔn)備工作4.2.1成立審核組4.2.2制定審核實(shí)施計(jì)劃b)審核依據(jù)；文件編號(hào)：xxx14內(nèi)部管理體系審核程序4.2.3審核實(shí)施計(jì)劃的發(fā)放4.2.4審核組預(yù)備會(huì)4.3實(shí)施審核4.3.1首次會(huì)議4.3.2現(xiàn)場審核4.3.3末次會(huì)議文件編號(hào)：xxx14內(nèi)部管理體系審核程序頁碼：第3頁共3頁4.3.4內(nèi)部審核報(bào)告b)內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：4.4不符合項(xiàng)處置及跟蹤驗(yàn)證4.4.1各責(zé)任部門、崗位根據(jù)《不符合項(xiàng)及糾正措施記錄表》內(nèi)容要求，落實(shí)糾正和糾4.4.2若發(fā)現(xiàn)不符合已對客戶產(chǎn)生不利影響，應(yīng)及時(shí)書面通知客戶。4.5審核資料審核組長組織收集、整理審核過程中發(fā)生的所有原始材料，在審核完畢后交資料(物品)管理員留存，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提交管理評審。5.相關(guān)文件6.記錄《內(nèi)部審核報(bào)告》管理評審程序2.范圍3.職責(zé)4.程序4.1評審時(shí)機(jī)選擇4.2管理評審的輸入j)投訴；管理評審程序4.3評審計(jì)劃4.4評審的實(shí)施4.5評審的輸出4.6整改措施實(shí)施和監(jiān)督4.7文件和記錄版號(hào)/修改號(hào)：XX管理評審程序頁碼：第3頁共3頁《文件控制和維護(hù)程序》《應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理程序》6.記錄人力資源管理程序2.范圍3.職責(zé)3.3資料(物品)管理員負(fù)責(zé)個(gè)人技術(shù)檔案。4.1培訓(xùn)管理c)外委培訓(xùn)取得有關(guān)資質(zhì)及學(xué)習(xí)證明書(或復(fù)印件)交資料(物品)管理員歸入4.3培訓(xùn)考核人力資源管理程序4.4各崗位工作職責(zé)4.5人員管理字人職責(zé)變更或離開崗位6個(gè)月以上再上崗，重新考核確認(rèn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測人員采取現(xiàn)場見證、調(diào)閱記錄、內(nèi)部4.6記錄保存(物品)管理員應(yīng)保存全體員工的有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、技能、資格、工作崗位職責(zé)版號(hào)/修改號(hào)：xx檢測工作環(huán)境控制和維護(hù)程序4.程序4.1設(shè)施和環(huán)境要求的確定4.2配置及監(jiān)控版號(hào)/修改號(hào)：xx檢測工作環(huán)境控制和維護(hù)程序4.3內(nèi)務(wù)管理6.記錄版號(hào)/修改號(hào)：XX環(huán)境保護(hù)與安全管理程序3.職責(zé)4.1環(huán)境保護(hù)管理物品(試劑，化學(xué)品等)殘留物等。4.2安全作業(yè)管理環(huán)境保護(hù)與安全管理程序4.2.9無菌室工作人員必須穿工作服，戴工作帽(工作服、工作帽須經(jīng)紫外消毒后使4.4生物安全事故處理4.5檢查文件編號(hào)：xxx19允許偏離控制程序2.范圍3.職責(zé)4.工作程序4.1允許偏離的條件文件編號(hào)：xxx19允許偏離控制程序頁碼：第2頁共2頁6.記錄：檢測方法選擇與確認(rèn)程序頁4.2方法的驗(yàn)證4.3方法確認(rèn)檢測方法選擇與確認(rèn)程序4.4方法的確認(rèn)步驟檢測方法選擇與確認(rèn)程序4.4.8技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)上報(bào)的方法不足的原因，采取相應(yīng)的措施，對檢測方法及作業(yè)指4.5技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在檢測方法確認(rèn)過程全部結(jié)束后，將相關(guān)資料核驗(yàn)無誤后，由資料(物品)管理員整理編目歸檔?！董h(huán)境監(jiān)測分析方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)導(dǎo)則》6.記錄開展新項(xiàng)目評審程序2.范圍2.1新檢測方法或項(xiàng)目：在形式或技術(shù)內(nèi)涵上是原有(3.職責(zé)4.2.4作業(yè)指導(dǎo)書的編制內(nèi)容d)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì));4.2.6檢測人員的要求(負(fù)責(zé)新項(xiàng)目檢測人員)e)項(xiàng)目檢測人員的模擬檢測(不少于三次6.記錄測量不確定度評定程序頁碼：第1頁共5頁為了正確進(jìn)行測量不確定度的評定，使檢測結(jié)果能夠處于合理的不確定度范圍內(nèi)，特制定本程序。本程序適用于測量不確定度以及判斷測量結(jié)果是否處于合理不確定度范圍內(nèi)的情不確定度評定的應(yīng)用范圍：檢測方法要求、客戶的要求、據(jù)以做出滿足某規(guī)范決定的窄限、其它需進(jìn)行不確定度評定的情況，如比對實(shí)驗(yàn)等。3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人審批不確定度報(bào)告。3.2檢測室負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員編制不確定度評定報(bào)告。3.3資料(物品)管理員負(fù)責(zé)對不確定度評定報(bào)告進(jìn)行整理、歸檔。4程序(見測量不確定度評定的流程圖)4.1建立數(shù)學(xué)模型，確定被測量y(輸出量)與輸入量x?,X2,……,xn關(guān)系，即4.2計(jì)算最佳值輸出量值y?=f(xi),一般情況下xi=x;4.3確定測量不確定度的來源，一般包括如下幾方面：a)測量設(shè)備；b)測量環(huán)境；c)測量人員；d)測量方法；e)抽樣；f)被測對象等。4.4計(jì)算各個(gè)輸入量xi的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量(包括A類分量)及相應(yīng)的靈敏系數(shù)4.4.1A類(標(biāo)準(zhǔn))不確定度分量是由統(tǒng)計(jì)確定的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量，亦稱統(tǒng)計(jì)不確定度，以平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差表征。A類不確定度(Si)的計(jì)算：測量結(jié)果受到多種因素的影響，它們造成了不確定度分量，若僅改變第I因素，測量不確定度評定程序頁碼：第2頁共5頁對某量等精度獨(dú)立測得x,x,x,x(i=1,2,…n)其平均值：于是第I因素引起的測量結(jié)果不確定度既A類不確定度的表征值(標(biāo)準(zhǔn)偏差Si)為：對單次測量的標(biāo)準(zhǔn)偏差：對平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差：計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差S的方法貝塞爾法、最大殘差法、最大誤差法、極差法、分組極差法4.4.2B類(標(biāo)準(zhǔn))不確定度分量是用非統(tǒng)計(jì)方法確定的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量，亦稱非統(tǒng)計(jì)不確定客觀存在。以等價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差(u;)的計(jì)算：B類不確定度校準(zhǔn)的測量的估計(jì)可以根據(jù)有關(guān)信息得到，如以前的測量數(shù)據(jù)、儀器的性能的特點(diǎn)，制造說明書或校準(zhǔn)證書提供的數(shù)據(jù)，取出自手冊的參數(shù)及其不確定度等。B類不確定度可通過已知的極限誤差計(jì)算得到，如儀器說明書中的最大允許誤差。當(dāng)已知B類極限誤差為△時(shí)，其不確定度表征值u:對誤差均勻分布：對誤差反正分布：對三角分布：對兩點(diǎn)分布：u=△對投影分布(儀器安裝影響，在修正期望后)4.4.3靈敏系數(shù)：用來表示輸出估計(jì)值y=f(x?,X?,X?……xn)隨輸入估計(jì)值x?,x2,X?,……x。值而變化的系數(shù)。4.5評定測量值之間的關(guān)系4.5.1理論分析估計(jì)：若兩隨機(jī)變量是彼此獨(dú)立的則不相關(guān)；若他們由相同原因所致時(shí)，如兩個(gè)輸入量使用了同一臺(tái)測量儀器或使用了相同的實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)或參考數(shù)據(jù)，則存在較大測量不確定度評定程序的相關(guān)性。4.5.2通過實(shí)驗(yàn)測定計(jì)算求出兩變量間的相關(guān)系數(shù)。4.6計(jì)算合成不確定度；合成不確定度(uc)的計(jì)算：(k<1)4.7計(jì)算總不確定度(擴(kuò)展不確定度):總不確定度(U)的計(jì)算；U=ku。正態(tài)分布，置信概率P=0.95時(shí)，范圍因子k=2;正態(tài)分布，置信概率P=0.99時(shí)，范圍因子k=3;t分布，置信概率P時(shí)，范圍因子k=tp(ve)。其中tp(vc)為置信概率P下的t(ve)分布臨界值。當(dāng)各分量獨(dú)立時(shí)，合成不確定度自由度ve計(jì)算為：4.8報(bào)告不確定度(或其相對形式)的有效數(shù)字一般為兩位(中間計(jì)算的不確定度，可以多取一位)。對最后的測量結(jié)果，其末位要與總不確定度的數(shù)量級(jí)相同。4.9在微生物檢測領(lǐng)域，某些情況下，無法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對測量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評估時(shí)，至少應(yīng)通過分析方法，考慮它們對于檢測結(jié)果的重要性，列出各主要的不確定度分量，并作出合理的評估。也可以在重復(fù)性和再現(xiàn)性數(shù)