C50中華人民共和國國家標準代替GB/T26370—2010含溴消毒劑衛(wèi)生要求H2020-06-02發(fā)布2020-12-01實施國家市場監(jiān)督管理總局國家標準化管理委員會ⅠGB／T26370—2020本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準代替GB/T26370—2010《含溴消毒劑衛(wèi)生標準》。本標準與GB/T26370—2010相比，主要技術(shù)變化如下：—標準范圍刪除了“注意事項”和“本標準不適用于溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲與其他消毒有效成分復(fù)配的消毒劑”（見2010年版的第1章—增加了規(guī)范性引用文件（見第2章—修改了含溴消毒劑的術(shù)語和定義（見3.1,2010年版的3.1);—刪除了一般物體表面的術(shù)語和定義（見2010年版的3.4);—修改了原料要求（見第4章，2010年版的第4章—刪除了感官性狀要求（見2010年版的5.1);—增加了溴和氯的質(zhì)量分數(shù)要求（見表1);表1,2010年版的表1);—刪除了有效期內(nèi)有效鹵素下降率指標要求（見2010年版的表1);表2,2010年版的表2);—刪除了有效期內(nèi)有效溴下降率指標要求（見2010年版的表2);—增加了由溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑或1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑與其他非消毒因子（輔料）制成的消毒產(chǎn)品片劑的重量差異和泡騰片劑的崩解時限要求（見5.1.1和—修改了由溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑或1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑與其他非);—增加了現(xiàn)場試驗和模擬現(xiàn)場試驗殺滅微生物指標要求（見表3);—增加了疫源地消毒（見第6章—刪除了不適用于手、皮膚黏膜和空氣的消毒（見2010年版的第6章—修改了使用方法，采用噴灑、擦拭、浸泡、沖洗、直接投加等消毒方法（見第7章，2010年版的第—增加了溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲的溴含量、氯含量、片劑的重量差異、泡騰片劑的崩解時限的—修改了干燥失重的檢測方法（見8.3,2010年版的8.3);—刪除了資料性附錄“干燥失重測定方法”（見2010年版的附錄C)。本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本標準起草單位：河北省疾病預(yù)防控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、山東省疾病預(yù)防控制中心、廣州海關(guān)技術(shù)中心。1GB／T26370—2020含溴消毒劑衛(wèi)生要求本標準規(guī)定了含溴消毒劑的原料要求，技術(shù)要求，應(yīng)用范圍，使用方法，檢驗方法，包裝、運輸和貯存，標識、標簽與說明書。本標準適用于以溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲為殺菌成分的消毒劑。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T601化學(xué)試劑標準滴定溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB/T21845化學(xué)品水溶解度試驗GB/T23849二溴海因GB/T23854溴氯海因中華人民共和國藥典(2015年版，四部）消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版衛(wèi)生部（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號］3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1溶于水后，能水解生成次溴酸并具有殺菌作用的消毒劑。3.2衡量含溴消毒劑氧化能力的、與含溴消毒劑氧化能力相當?shù)匿辶俊?.3衡量含鹵素消毒劑氧化能力的、與含鹵素消毒劑氧化能力相當?shù)目傷u素量。4原料要求4.1溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲應(yīng)符合GB/T23854合格品技術(shù)指標要求。如果加入輔料，其輔料應(yīng)符2GB／T26370—2020合有關(guān)標準和規(guī)定。,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲應(yīng)符合GB/T23849合格品技術(shù)指標要求。如果加入輔料，其輔料應(yīng)符合有關(guān)標準和規(guī)定。5技術(shù)要求,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑質(zhì)量要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑質(zhì)量要求項目指標5-%≥96.0Cl%≥56.0%%干燥失重(60℃,2h)/%≤0.8溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑與其他非消毒因子（輔料）制成的消毒產(chǎn)品，其產(chǎn)品的溴氯-5,5-二差異和泡騰片劑的崩解時限符合《中華人民共和國藥典》(2015年版，四部）的要求。5.1.21,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑質(zhì)量要求符合表2的規(guī)定。表21,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑質(zhì)量要求項目指標3-5-%≥97.0Br%≥108干燥失重(60℃,2h)/%≤0.5221,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑與其他非消毒因子（輔料）制成的消毒產(chǎn)品，其產(chǎn)品的1,3-二的重量差異和泡騰片劑的崩解時限符合《中華人民共和國藥典》(2015年版，四部）的要求。完整包裝的消毒劑在產(chǎn)品規(guī)定的儲存條件下有效期應(yīng)大于或等于12個月，有效鹵素或有效溴含量3GB／T26370—20205.2殺滅微生物指標根據(jù)產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用劑量，按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版）中的定量殺菌試驗、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗方法進行試驗，其殺菌效果符合表3的要求。表3殺滅微生物指標指示菌株殺滅對數(shù)值懸液法載體法模擬現(xiàn)場試驗大腸桿菌(8099)≥5.00≥3.00≥3.00金黃色葡萄球菌(ATCC6538)≥5.00≥3.00≥3.00白色念珠菌(ATCC10231)≥4.00≥3.00≥3.00枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)≥5.00≥3.00≥3.00自然菌6應(yīng)用范圍含溴消毒劑適用于游泳池水、污水、普通物體表面和疫源地消毒。7使用方法采用噴灑、擦拭、浸泡、沖洗、直接投加等消毒方法。8檢驗方法,5-二甲基乙內(nèi)酰脲含量及有效鹵素含量測定按附錄A進。,5-二甲基乙內(nèi)酰脲的溴含量、氯含量測定按GB/T23854規(guī)定的方法進行。,5-二甲基乙內(nèi)酰脲含量及有效溴含量測定按附錄B進行。8.2溶解度測定按照GB/T21845進行。8.3干燥失重測定,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑按GB/T23849規(guī)定的方法進行。8.3.2溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲消毒劑按GB/T23854規(guī)定的方法進行。4GB／T26370—20208.4片劑的重量差異測定按《中華人民共和國藥典》(2015年版，四部）規(guī)定的方法進行。8.5泡騰片劑的崩解時限測定按《中華人民共和國藥典》(2015年版，四部）規(guī)定的方法進行。8.6消毒效果測定按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版）進行。9包裝、運輸和貯存應(yīng)符合GB/T23849或GB/T23854的要求。在運輸過程中，不得與其他貨物混裝，禁止與酸或堿及易氧化的有機物、還原物共運。應(yīng)有遮蓋物，防止日曬、雨淋、受潮，并保持包裝完整，標志清晰。應(yīng)貯存在陰涼、干燥處，防止日曬、雨淋、受潮，禁止與酸或堿及易氧化的有機物和還原物共貯。10標識、標簽與說明書10.1包裝標識應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。10.2標簽和說明書應(yīng)符合消毒產(chǎn)品標簽說明書有關(guān)規(guī)范和標準的要求。10.3產(chǎn)品注意事項宜標注以下內(nèi)容：5GB／T26370—2020附錄A（規(guī)范性附錄）-5,5-cl在酸性溶液中，含溴消毒劑可以將碘化鉀氧化生成碘。以淀粉溶液為指示劑，用硫代硫酸鈉溶液滴A.2試劑或材料安全提示：硫酸屬強酸，具有腐蝕性，使用時應(yīng)注意。濺到身上時，用大量水沖洗，避免吸入或接觸皮膚。除非另有說明，本方法所用試劑均為分析純，試驗用水為GB/T6682規(guī)定的一級水。A.3儀器設(shè)備A.3.2磁力攪拌器。A.4試驗步驟A.4.1粉劑、顆粒劑可直接稱量，片劑用干燥的研缽研磨后稱量。蓋，加少量去離子以密封瓶口，放在暗處的磁力攪拌器上，避光攪拌至樣品溶解。A.4.3取下攪拌器上的碘量瓶，用蒸餾水沖洗瓶塞和瓶內(nèi)壁，立刻用硫代硫酸鈉滴定液滴定，至淺黃色A.4.4按上述步驟進行空白對照試驗。A.5試驗數(shù)據(jù)處理6GB／T26370—2020式中：5-%;式中：Cl%;A.5.3最終計算結(jié)果保留三位有效數(shù)字。A.6精密度GB／T26370—2020附錄B（規(guī)范性附錄）,3--5,5-Br在酸性溶液中，含溴消毒劑可以將碘化鉀氧化生成碘。以淀粉溶液為指示劑，用硫代硫酸鈉溶液滴定生成的碘，根據(jù)消耗的硫代硫酸鈉溶液的量，計算出有效溴及1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲的含量。B.2試劑或材料安全提示：硫酸屬強酸，具有腐蝕性，使用時應(yīng)注意。濺到身上時，用大量水沖洗，避免吸入或接觸皮膚。除非另有說明，本方法所用試劑均為分析純，試驗用水為GB/T6682規(guī)定的一級水。B.2.1碘化鉀：為分析純。B.3儀器設(shè)備B.3.2磁力攪拌器。B.4試驗步驟B.4.1粉劑、顆粒劑可直接稱量，片劑用干燥的研缽研磨后稱量。。20mL,B.4.4打開蓋，讓蓋緣去離子水流入瓶內(nèi)。用硫代硫酸鈉滴定液滴定游離碘，邊滴邊搖勻。待溶液呈淡黃色時，加入淀粉指示劑10滴，溶液