-1-中國肉毒素行業(yè)發(fā)展前景展望一、肉毒素行業(yè)概述肉毒桿菌毒素（英文：BTX,BotulinumToxin）也被稱為肉毒毒素或肉毒桿菌素，是由肉毒桿菌在繁殖過程中所產(chǎn)生的一種神經(jīng)毒素蛋白。肉毒毒素是150kD的多肽，它由100kD的重(H)鏈和50kD輕(L)鏈通過一個雙硫鏈連接起來。依其毒性和抗原性不同，分為A、B、Ca、Cb、D、E、F、G8個類型。肉毒毒素是毒性最強(qiáng)的天然物質(zhì)之一，也是世界上最毒的蛋白質(zhì)之一。純化結(jié)晶的肉毒毒素1mg能殺死2億只小鼠，對人的半致死量為40IU/Kg。但是性質(zhì)穩(wěn)定，易于生產(chǎn)，提純和精制。因而最早被利用于實(shí)驗(yàn)研究及臨床。1、分類肉毒素在醫(yī)療美容領(lǐng)域主要是通過阻斷引起肌肉收縮過度的神經(jīng)沖動，使肌肉松弛，降低肌肉張力，從而實(shí)現(xiàn)除皺、瘦臉、瘦腿等功能。根據(jù)肉毒素來源，醫(yī)美肉毒素主要可以分為肉毒桿菌A型和肉毒桿菌B型。2、發(fā)展歷程國肉毒素行業(yè)發(fā)展主要分為三個階段。第一階段為1956-1985年萌芽期，該階段主要依靠國外文獻(xiàn)和資料，從進(jìn)行基礎(chǔ)研究和藥物開發(fā)到肉毒素療效得到了進(jìn)一步的驗(yàn)證；第二階段1986-2015年啟動期，中國肉毒素的生產(chǎn)形成規(guī)模化、專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展；目前中國肉毒素市場處在高速發(fā)展階段，注重肉毒素的質(zhì)量，且強(qiáng)調(diào)監(jiān)管。二、發(fā)展背景1、政策因素國家針對肉毒素政策趨嚴(yán)，嚴(yán)厲抵制水貨市場：中國肉毒素市場中長期存在正規(guī)產(chǎn)品與水貨、假貨并存的現(xiàn)象。近些年中國政府相繼出臺政策扶持中國肉毒素行業(yè)規(guī)范發(fā)展。2、社會因素注射類輕醫(yī)美市場規(guī)模增長較快，玻尿酸、肉毒素占主導(dǎo)。2017-2021年，我國注射類醫(yī)美市場規(guī)模由206億元增長至424億元，CAGR為19.7%，預(yù)計(jì)2023年中國注射醫(yī)療美容行業(yè)市場規(guī)模為654億元。目前我國醫(yī)美注射材料以玻尿酸和肉毒素為主。三、產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)肉毒素上游廠商高門檻保證高利潤，中游機(jī)構(gòu)需求旺盛且剛性，還利用肉毒素幫助其獲客轉(zhuǎn)化。肉毒素上游為生產(chǎn)商和代理經(jīng)銷商，中游為醫(yī)美醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下游為終端消費(fèi)者。2、產(chǎn)業(yè)鏈下游2021年的18-19歲、20-25歲消費(fèi)者占比分別為13.7%、38.2%，均比2020年的13.5%、36.8%有所提升。年輕人群往往更注重自身情緒需求且容易受影響，悅己需求將隨其消費(fèi)能力提升逐步兌現(xiàn)。四、中國肉毒素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模2022年中國合規(guī)渠道肉毒素市場規(guī)模為83億人民幣，預(yù)計(jì)至2023年中國肉毒素市場將達(dá)到97.58億人民幣，2017-2023年復(fù)合年均增長率16.37%。隨著獲批上市的產(chǎn)品增多、各價格帶產(chǎn)品供給豐富、消費(fèi)者教育提升，疊加肉毒素適應(yīng)癥拓展，以及正規(guī)產(chǎn)品對水貨假貨的替代，行業(yè)肉毒素市場有望保持不錯的增長。2、注射次數(shù)中國的肉毒毒素市場龐大，具有快速增長的特點(diǎn)。2017年至2021年，中國肉毒毒素注射的數(shù)量由170萬次增加至450萬次，復(fù)合年增長率為27.4%。預(yù)計(jì)中國肉毒毒素注射的數(shù)量將繼續(xù)增加，到2022年，注射次數(shù)將達(dá)到630萬次。3、市場結(jié)構(gòu)隨著未來市場參與者的豐富以及市場教育的普及，未來國內(nèi)肉毒素占比將逐年提升，2021年中國正規(guī)肉毒素銷量占比達(dá)38%，較2019年的30%增長了8%，預(yù)計(jì)2025年中國正規(guī)肉毒素銷量占比將達(dá)到55%。4、水貨市場由于中國已上市的肉毒素產(chǎn)品較少，消費(fèi)者可選擇范圍窄，水貨肉毒素產(chǎn)品以明顯低于正規(guī)產(chǎn)品的價格常年在中國市場上非法流通，中國水貨肉毒素約占國內(nèi)肉毒素市場的66%。水貨主要被韓國的粉毒、白毒以及綠毒這三款產(chǎn)品占據(jù)。其中粉毒占比最大，約43%；白毒和綠毒占比分別37%、18%。五、中國肉毒素行業(yè)市場競爭格局2020年以前肉毒素市場格局長期處于“雙雄爭霸”局面。按銷售量統(tǒng)計(jì)看，衡力、保妥適占比分別為74.3%、25.7%，按銷售金額來看，衡力、保妥適占比分別為44.4%、55.6%。1993年，由蘭州生物生產(chǎn)的中國首款肉毒素產(chǎn)品“衡力”獲批上市，肉毒素開始在國內(nèi)得到推廣應(yīng)用。1998年，美國艾爾建公司的保妥適在中國被獲批用于治療眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關(guān)病灶肌張力障礙，并于2009年正式獲批用于醫(yī)美領(lǐng)域改善中度至重度皺眉紋。六、未來中國肉毒素行業(yè)發(fā)展趨勢肉毒毒素的消費(fèi)者越來越關(guān)注產(chǎn)品的純度。相比通常含有輔助蛋白及其他梭菌蛋白在注射時不活躍的天然肉毒毒素，重組蛋白肉毒毒素可純化至僅含有活性神經(jīng)毒素。純度較高的肉毒毒素將減少外源性及非活性蛋白質(zhì)進(jìn)人人體，并避免相關(guān)的免疫原