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《增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的配合間隙測(cè)試方法-工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像(CT)法》編制說(shuō)明(征求意見稿)《增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的配合間隙測(cè)試方法-工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像(CT)法》源自2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃(蘇市監(jiān)任務(wù)下達(dá)后征集成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,并于2023年12月召開啟動(dòng)及第一次討論會(huì)議。工作組由來(lái)自無(wú)錫市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證研究院、蘇州中瑞智創(chuàng)三維科技股份有限公司、蘇州大學(xué)、無(wú)錫市人民醫(yī)院、無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院、南京鋮聯(lián)激光科技有限公司、高峰醫(yī)療器械(無(wú)錫)有限公司等企業(yè)事業(yè)單位的代表共同組成。其中,無(wú)錫市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證研究院牽頭單位組織主要起草工作。討論會(huì)上,工作組內(nèi)專家充分交換意見,初步達(dá)成共識(shí),并就后續(xù)的標(biāo)準(zhǔn)制定工作議定了初步的工作計(jì)劃。會(huì)后,工作組基于與會(huì)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案的討論情況,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行了修改完議上,參會(huì)專家基于前期的標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證情況,闡述了本標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證重點(diǎn),2并就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研討,經(jīng)過(guò)多次充分討論及溝通協(xié)商后,形成了相對(duì)征求意見階段:征求意見處理階段:分考慮當(dāng)前增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)配合間隙測(cè)量的現(xiàn)狀和技術(shù)手段測(cè)量時(shí),測(cè)量結(jié)果往往存在片面性和局限性,本標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)工業(yè)計(jì)算本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的配合間隙測(cè)試方法量、檢測(cè)記錄與報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的1)明確了增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的配合間隙的測(cè)試方法-3本標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用GB/T9445《無(wú)損檢測(cè)人員資格鑒定與認(rèn)證》、2)明確了增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的配合間隙的測(cè)試方法-3)明確了增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的配合間隙的測(cè)試方法-增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)之間的配合間隙主要有端面間隙、根據(jù)圖像上的細(xì)節(jié)特征的像素值、形狀、尺寸、灰度等情況,采用具有標(biāo)引序號(hào)說(shuō)明:1——端面間隙2——牙種植體3——錐面間隙4——種植體基臺(tái)圖1增材制造牙種植體與種植體基臺(tái)的各配合間隙4圖2配合間隙測(cè)量部位示意圖在編制過(guò)程中,工作組成員對(duì)牙種植體與種植體基臺(tái)的配合間隙進(jìn)所用設(shè)備為工業(yè)X射線斷層掃描系統(tǒng)YXLONFF35CT,具體參數(shù)本次驗(yàn)證試驗(yàn)共采用了4組不同類型的牙種植體與種植體基臺(tái)的////////000/0/s67牙科植體與種植體基臺(tái)的配合件3#件,配合間隙結(jié)果見(見圖8~10)9同類產(chǎn)品的差異性,尋找產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破口,為工藝和設(shè)備的改進(jìn)做出《鈦及鈦合金牙種植體》中牙植體與牙種植體基臺(tái)的配合間隙測(cè)量方法相比,工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像(CT)法更為全面、可靠、形象、經(jīng)濟(jì),此七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)該標(biāo)準(zhǔn)頒布、貫徹實(shí)施前應(yīng)及時(shí)在公眾媒體、行業(yè)內(nèi)部的有關(guān)信息上公開
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