GB/T××××—××××i前言本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)〈2009年工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制定、修訂計劃〉的通知》（建標(biāo)函[2009]88號）的要求，由中國醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計院會同有關(guān)單位編制而成的。本規(guī)范在編制過程中，編制組經(jīng)廣泛調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗，參考有關(guān)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，編制本規(guī)范，最后經(jīng)審查定稿。本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。本規(guī)范由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對強(qiáng)制性條文的解釋，由中國醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計院負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在本規(guī)范執(zhí)行過程中，希望各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，如有需要修改和補(bǔ)充之處，請將意見和建議寄交中國醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計院（地址：重慶市渝中區(qū)大坪正街8號，郵編：400042），以便今后修訂時參考。本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：主編單位：中國醫(yī)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計院參編單位：中國石化上海工程有限公司中國醫(yī)藥集團(tuán)武漢醫(yī)藥設(shè)計院北大國際醫(yī)院集團(tuán)重慶大新藥業(yè)股份有限公司北大國際醫(yī)院集團(tuán)西南合成醫(yī)藥集團(tuán)有限公司華北制藥集團(tuán)環(huán)境保護(hù)研究所主要起草人：謝友強(qiáng)吳霞龐家勝盧浩榮目次TOC\o"1-2"\h\z\u前言 i1總則 12術(shù)語 23一般要求 44基本要求 64.1發(fā)酵類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求 64.2化學(xué)合成類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求 74.3提取類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求 84.4中藥類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求 94.5生物工程類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求 94.6混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求 105廢棄物監(jiān)測 12本規(guī)范用詞說明 13引用標(biāo)準(zhǔn)名錄 14·PAGE4·1總則1.0.1為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，規(guī)范醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存、運(yùn)輸、處置過程中的技術(shù)和管理，保護(hù)環(huán)境，制定本規(guī)范。1.0.2本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建的發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物的處理，以及醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理的建設(shè)項目環(huán)境影響評價、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護(hù)驗收及其運(yùn)行期廢棄物的污染防治和管理。本規(guī)范不適用于醫(yī)藥研發(fā)（但不包括企業(yè)內(nèi)部研發(fā)部分）、醫(yī)療、放射性、實(shí)驗動物設(shè)施及質(zhì)檢廢棄物的處理。1.0.3除另有注明外，本規(guī)范所述的醫(yī)藥工業(yè)廢棄物的處理是指醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存、運(yùn)輸、處置過程，不涉及具體的工藝過程。與規(guī)范中“與規(guī)范中“處置、處理”定義相矛盾，2定義均指過程1.0.4

2術(shù)語2.0.1醫(yī)藥工業(yè)廢棄物pharmaceuticalindustrywaste在發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的喪失原有價值或者雖未喪失利用價值但被拋棄或者放棄的固態(tài)、半固態(tài)、液態(tài)和置于容器中的氣態(tài)的物質(zhì)、物品，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定納入固體廢物管理的物質(zhì)、物品。醫(yī)藥工業(yè)廢棄物分為危險廢棄物和一般工業(yè)固體廢棄物。2.0.2醫(yī)藥工業(yè)危險廢物pharmaceuticalindustryhazardouswaste在發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物且列入國家危險廢物名錄或者根據(jù)國家規(guī)定的危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法認(rèn)定的具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性、致癌性和感染性等一種或一種以上危險特性，以及不排除具有以上危險特性的醫(yī)藥工業(yè)廢棄物。2.0.3醫(yī)藥工業(yè)一般工業(yè)固體廢物pharmaceuticalindustrygeneralindustrialsolidwaste在發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物且未被列入《國家危險廢物名錄》或者根據(jù)國家規(guī)定的鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法判定不具有危險特性的工業(yè)固體廢棄物。2.0.4發(fā)酵類醫(yī)藥工業(yè)fermentedpharmaceuticalindustry通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其它的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過程，按產(chǎn)品種類分為抗生素類、維生素類、氨基酸類和其它類。其中，抗生素類按照化學(xué)結(jié)構(gòu)又分為β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、多肽類和其它類。2.0.5化學(xué)合成類醫(yī)藥工業(yè)chemicallysynthesizedpharmaceuticalindustry采用一個化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程。2.0.6提取類醫(yī)藥工業(yè)extractedpharmaceuticalindustry運(yùn)用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取、分離、純化等手段制造藥物的過程。2.0.7中藥類醫(yī)藥工業(yè)chinesetraditionalmedicalpharmaceuticalindustry以藥用植物和藥用動物為主要原料，根據(jù)國家藥典和注冊標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過程。2.0.8生物工程類醫(yī)藥工業(yè)biologicalengineeringpharmaceuticalindustry利用微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)等）進(jìn)行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的過程，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、克隆工程制備藥物等。2.0.9混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)mixingandformulatingpharmaceuticalindustry用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，形成各種劑型藥物的過程。2.0.10收集wastecollection醫(yī)藥工業(yè)廢棄物聚集、分類和整理的活動，廢棄物的收集有兩種情況，一是由產(chǎn)生者負(fù)責(zé)的廢棄物產(chǎn)生源內(nèi)的收集，另一種是由運(yùn)輸者負(fù)責(zé)的在一定區(qū)域內(nèi)對廢棄物產(chǎn)生源的收集。2.0.11暫時貯存temporarystorage醫(yī)藥工業(yè)廢棄物產(chǎn)生單位在廢棄物運(yùn)往最終處置地之前將廢棄物存放于符合環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求的專門場所或設(shè)施內(nèi)的過程。2.0.12運(yùn)輸transportation將醫(yī)藥工業(yè)廢棄物從產(chǎn)生地運(yùn)送到最終處置地的活動。2.0.13處置disposal醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處置單位按照規(guī)定的技術(shù)措施和要求，對廢棄物進(jìn)行安全無害和減量處理的過程。2.0.14處理treatment對醫(yī)藥工業(yè)廢棄物進(jìn)行收集、貯存、運(yùn)輸、處置的全過程。

3一般要求3.0.1醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)先采取回收利用或綜合利用措施，不能回收利用或綜合利用的廢棄物采取集中堆存、填埋、焚燒等處置措施。處置過程中應(yīng)避免產(chǎn)生二次污染或有防治二次污染的措施。3.0.2醫(yī)藥工業(yè)危險廢物的收集、貯存、運(yùn)輸應(yīng)滿足危險廢物收集、貯存、運(yùn)輸技術(shù)要求，且應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18597的1企業(yè)應(yīng)根據(jù)危險廢物的特性，制定合理的收集、貯存、運(yùn)輸操作規(guī)程、工作崗位制度、上崗培訓(xùn)制度和記錄制度。2危險廢物的收集、裝載容器必須完好無損，容器材質(zhì)和襯里要與危險廢物相容，裝有危險廢物的容器必須貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容必須完整。3液體危險廢物宜用蓋頂不易掀開的帶有液體灌注孔的容器（桶或罐）裝盛，宜根據(jù)液體危險廢物的特性設(shè)置放氣孔，在將液體廢物注入容器時，必須預(yù)留足夠的空間。4醫(yī)藥工業(yè)廢棄物貯存必須建造專用的貯存設(shè)施、場所，必須與人員活動密集區(qū)分開，并方便廢棄物的裝卸、裝卸人員及運(yùn)送車輛的出入；不相容危險廢物必須嚴(yán)格分別貯存，且有充足的貯存空間，并有防雨、防滲、防曬的措施；貯存設(shè)施、場所的地基高度應(yīng)確保設(shè)施內(nèi)不受雨洪沖擊或浸泡；應(yīng)有嚴(yán)密的封閉措施；貯存設(shè)施外宜設(shè)供水管網(wǎng)，以供暫時貯存設(shè)施的清洗使用；應(yīng)有良好的照明和通風(fēng)條件；設(shè)施內(nèi)明顯處應(yīng)設(shè)置危險廢物等警示標(biāo)識。5貯存設(shè)施、場所的地面和墻裙必須進(jìn)行防滲防腐處理，地面有良好的排水性能，產(chǎn)生的廢水應(yīng)采用管道直接排入污水處理系統(tǒng)，禁止將產(chǎn)生的廢水直接排入外環(huán)境。6貯存設(shè)施、場所必須設(shè)置泄漏液、滲濾液、浸出液、清洗液的集排水設(shè)施，宜設(shè)置氣體導(dǎo)出口及氣體凈化裝置。3.0.3醫(yī)藥工業(yè)危險廢物轉(zhuǎn)移應(yīng)符合《危險廢物經(jīng)營許可證管理辦法》和《危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法》的規(guī)定3.0.4醫(yī)藥工業(yè)危險廢物運(yùn)送應(yīng)符合《危險化學(xué)品安全管理條例》的規(guī)定，危險廢物運(yùn)輸單位應(yīng)由取得危險貨物道路運(yùn)輸許可的企業(yè)承運(yùn)，運(yùn)送人員應(yīng)取得危險廢物運(yùn)輸?shù)纳蠉徺Y格，運(yùn)輸單位應(yīng)對運(yùn)送人員進(jìn)行有關(guān)專業(yè)技能的培訓(xùn)，制定危險廢物運(yùn)輸中事故應(yīng)急預(yù)案。3.0.5醫(yī)藥工業(yè)廢棄物在車間和廠區(qū)內(nèi)收集、貯存、運(yùn)輸應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50457的規(guī)定，危險廢物儲存場所應(yīng)與車間、道路等保持一定的衛(wèi)生防護(hù)距離，并位于全年主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。3.0.6醫(yī)藥工業(yè)一般工業(yè)固體廢物收集、貯存、運(yùn)輸和處置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB185993.0.7醫(yī)藥工業(yè)危險廢物處置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18484、《3.0.8醫(yī)藥工業(yè)廢棄物應(yīng)及時清理，處理過程中排放的廢氣應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB14554、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297、《危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18484以及世界銀行《污染預(yù)防與消除手冊》的3.0.9醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理過程中排放的廢水應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《制藥3.0.10醫(yī)藥工業(yè)廢棄物中高活性、高毒性或高致敏性廢棄物，必須采取滅活、解毒、脫敏措施。

4基本要求4.1發(fā)酵類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求4.1.1發(fā)酵類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物分類，應(yīng)符合下列要求：1危險廢物，應(yīng)符合下列要求：1）抗生素類藥物生產(chǎn)過程產(chǎn)生的菌絲廢渣；蒸餾濃縮、母液分離產(chǎn)生的蒸餾釜?dú)埡透邼舛饶敢?；工藝中產(chǎn)生的廢酸和廢堿；粉碎、篩分、總混、包裝、過濾生產(chǎn)過程產(chǎn)生的粉塵；過期、不合格藥品和原料等納入《危險廢物名錄》的危險廢物；2）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的維生素、氨基酸及其它非抗生素類發(fā)酵藥物生產(chǎn)過程產(chǎn)生的菌絲廢渣；3）脫色、過濾、分離等工序產(chǎn)生的不能回收加工或再生處理的廢活性炭、吸附劑和有機(jī)溶劑等；4）含有或者直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等；5）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的格柵截留物和污水處理污泥。2一般工業(yè)固體廢物，應(yīng)符合下列要求：1）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的維生素、氨基酸及其它非抗生素類發(fā)酵藥物生產(chǎn)過程產(chǎn)生的菌絲廢渣；2）未直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等；3）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的格柵截留物和污水處理污泥。4.1.2發(fā)酵類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存和運(yùn)輸，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.2~3.0.6條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1抗生素類發(fā)酵藥菌絲廢渣必須經(jīng)過滅活、滅菌等預(yù)處理后，采用危險廢物專用收集容器或包裝袋進(jìn)行分類收集；2維生素、氨基酸及其它非抗生素類發(fā)酵藥物生產(chǎn)過程產(chǎn)生的菌絲廢渣，應(yīng)按照《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別結(jié)果分類收集。4.1.3發(fā)酵類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處置，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.6~3.0.7條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1抗生素類菌絲廢渣應(yīng)根據(jù)廢渣特性采取滅活等預(yù)處理措施；2廢水處理過程產(chǎn)生的格柵截留物和污泥，屬于一般工業(yè)固體廢物的可綜合利用或進(jìn)行衛(wèi)生填埋，污泥亦可作為同類企業(yè)污水生物處理反應(yīng)器的啟動污泥外售。4.2化學(xué)合成類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求4.2.1化學(xué)合成類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物分類，應(yīng)符合下列要求：1危險廢物，應(yīng)符合下列要求：1）蒸餾濃縮、母液分離產(chǎn)生的蒸餾釜?dú)埡透邼舛饶敢海还に囍挟a(chǎn)生的廢酸和廢堿；粉碎、篩分、總混、包裝、過濾過程產(chǎn)生的粉塵；過期、不合格藥品和原料等納入《危險廢物名錄》的危險廢物；2）脫色、過濾、分離等工序產(chǎn)生的不能回收加工或再生處理的廢活性炭、吸附劑和有機(jī)溶劑等；3）含有或者直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等；4）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的格柵截留物和污水處理污泥。2一般工業(yè)固體廢物，應(yīng)符合下列要求：1）未直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等；2）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的格柵截留物和污水處理污泥。4.2.2化學(xué)合成類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存和運(yùn)輸，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.2~3.0.6條的規(guī)定。4.2.3化學(xué)合成類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處置，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.6~3.0.7條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1廢水處理過程中產(chǎn)生的格柵截留物和污泥，屬于一般工業(yè)固體廢物的可綜合利用或進(jìn)行衛(wèi)生填埋，污泥也可作為同類企業(yè)污水生物處理反應(yīng)器的啟動污泥外售。4.3提取類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求4.3.1提取類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物分類，應(yīng)符合下列要求：1危險廢物，應(yīng)符合下列要求：1）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的提取廢渣，高濃度釜?dú)堃海?）工藝中產(chǎn)生的廢酸和廢堿；粉碎、篩分、總混、包裝、過濾過程產(chǎn)生的粉塵；過期、不合格藥品和原料；工藝中廢液殘渣等納入《危險廢物名錄》的危險廢物；3）脫色、過濾、分離等工序產(chǎn)生的不能回收加工或再生處理的廢活性炭、吸附劑和有機(jī)溶劑等；4）含有或者直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等；5）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的格柵截留物和污水處理污泥。2一般工業(yè)固體廢物，應(yīng)符合下列要求：1）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的提取廢渣；2）未直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等；3）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的格柵截留物和污水處理污泥。4.3.2提取類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存、運(yùn)輸，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.2~3.0.6條的規(guī)定。4.3.3提取類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處置，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.6~3.0.7條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1廢水處理過程中產(chǎn)生的格柵截留物和污泥，屬于一般工業(yè)固體廢物的可綜合利用或進(jìn)行衛(wèi)生填埋，污泥也可作為同類企業(yè)污水生物處理反應(yīng)器的啟動污泥外售。4.4中藥類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求4.4.1中藥類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物分類，應(yīng)符合下列要求：1危險廢物，應(yīng)符合下列要求：1）工藝中產(chǎn)生的廢酸和廢堿；毒性提取廢渣；毒性藥材和成藥生產(chǎn)中粉碎、篩分、總混、成形、分裝過程產(chǎn)生的粉塵；過期、不合格藥品；蒸餾釜?dú)堃旱燃{入《危險廢物名錄》的危險廢物；2）脫色、過濾、分離等工序產(chǎn)生的不能回收加工或再生處理的廢活性炭、吸附劑和有機(jī)溶劑等；3）直接接觸毒性藥材的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等等；4）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的格柵截留物和污水處理污泥。2一般工業(yè)固體廢物，應(yīng)符合下列要求：1）泥沙、雜質(zhì)、非毒性提取中藥廢渣等；2）未直接接觸藥品的廢包裝材料、廢濾芯（濾膜）、廢容器以及清洗雜物等；3）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的格柵截留物和污水處理污泥。4.4.2中藥類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存、運(yùn)輸，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.2~3.0.6條的規(guī)定。4.4.3中藥類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處置，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.6~3.0.7條的規(guī)定：1廢水處理過程中產(chǎn)生的格柵截留物和污泥，屬于一般工業(yè)固體廢物的可綜合利用或進(jìn)行衛(wèi)生填埋，污泥也可作為同類企業(yè)污水生物處理反應(yīng)器的啟動污泥外售。4.5生物工程類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求4.5.1生物工程類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物分類，應(yīng)符合下列要求：1危險廢物，應(yīng)符合下列要求：生物工程類醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的蒸餾及反應(yīng)殘渣、母液；反應(yīng)基或培養(yǎng)基廢物；脫色過濾（包括載體）物；廢棄吸附劑、廢棄催化劑和廢棄溶劑；報廢藥品及過期原料；廢菌絲渣、廢細(xì)胞、廢除菌過濾材料；廢酸、廢堿等納入《危險廢物名錄》的危險廢物；2）含有或者直接接觸藥品的廢包裝材料、廢容器以及清洗雜物等；3）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的格柵截留物和污水處理污泥。2一般工業(yè)固體廢物，應(yīng)符合下列要求：1）未直接接觸藥品的廢包裝材料、廢容器以及清洗雜物等；2）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的格柵截留物和污水處理污泥等。4.5.2生物工程類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存和運(yùn)輸，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.2~3.0.6條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1生物工程類醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的反應(yīng)基或培養(yǎng)基廢物、廢菌絲渣、廢細(xì)胞等含有病原體或者細(xì)菌、病毒的危險廢物，在廠區(qū)內(nèi)分類集中貯存前，應(yīng)進(jìn)行滅活、滅菌及消毒等預(yù)處理。4.5.3生物工程類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處置，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.6~3.0.7條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1生物工程類反應(yīng)基或培養(yǎng)基廢物、廢菌絲渣、廢細(xì)胞等含有病原體或者細(xì)菌、病毒的危險廢物應(yīng)采取滅活、滅菌及消毒等預(yù)處理措施；2廢水處理過程產(chǎn)生的格柵截留物和污泥，屬于一般工業(yè)固體廢物的可綜合利用或進(jìn)行衛(wèi)生填埋，污泥亦可作為同類企業(yè)污水生物處理反應(yīng)器的啟動污泥外售。4.6混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理技術(shù)要求4.6.1混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物分類，應(yīng)符合下列要求：1危險廢物，應(yīng)符合下列要求：1）混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生的廢除菌過濾材料、報廢藥品及原料、工藝中廢液殘渣、含藥粉塵等納入《危險廢物名錄》的危險廢物；2）含有或者直接接觸藥品的廢包裝材料、廢容器以及清洗雜物等；3）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為危險廢物的格柵截留物和污水處理污泥。2一般工業(yè)固體廢物，應(yīng)符合下列要求：1）未直接接觸藥品的廢包裝材料、廢容器以及清洗雜物等；2）根據(jù)《危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》GB5085鑒別為一般工業(yè)固體廢物的格柵截留物和污水處理污泥等。4.6.2混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物收集、貯存和運(yùn)輸，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.2~3.0.6條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1凡接觸激素類、高致敏性及細(xì)胞毒性類等藥品的危險廢物應(yīng)采取滅活、滅菌、脫敏及消毒等預(yù)處理措施。4.6.3混裝制劑類醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處置，應(yīng)符合本規(guī)范第3.0.6~3.0.7條的規(guī)定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1凡接觸激素類、高致敏性及細(xì)胞毒性類等藥品的危險廢物應(yīng)采取滅活、滅菌、脫敏及消毒等預(yù)處理措施；2廢水處理過程產(chǎn)生的格柵截留物和污泥，屬于一般工業(yè)固體廢物的可綜合利用或進(jìn)行衛(wèi)生填埋，污泥亦可作為同類企業(yè)污水生物處理反應(yīng)器的啟動污泥外售。

5廢棄物監(jiān)測對醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理過程中產(chǎn)生的廢氣應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297的規(guī)定監(jiān)測，惡臭氣體應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB14554的規(guī)定監(jiān)測，醫(yī)藥工業(yè)危險廢物焚燒產(chǎn)生的廢氣應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18484的規(guī)定監(jiān)測；醫(yī)藥工業(yè)危險廢物填埋產(chǎn)生的滲濾液、地下水和大氣的監(jiān)測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《危險廢物填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18598的規(guī)定監(jiān)測；醫(yī)藥工業(yè)一般工業(yè)固體廢物產(chǎn)生的滲濾液、地下水和大氣監(jiān)測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18599的規(guī)定監(jiān)測。

本規(guī)范用詞說明1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下：1）表示很嚴(yán)格，