藥品研發(fā)外包的特殊藥品管理合同編號：__________藥品研發(fā)外包的特殊藥品管理合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方需要對特殊藥品進(jìn)行研發(fā)外包，乙方具備相關(guān)研發(fā)能力和條件，雙方本著平等、自愿、誠實、信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方藥品研發(fā)外包事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、定義與術(shù)語解釋1.1特殊藥品：指在我國《藥品管理法》及其實施條例等相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的特殊管理藥品，包括但不限于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等。1.2研發(fā)外包：指甲方將特殊藥品的研發(fā)活動委托給乙方進(jìn)行，包括但不限于藥品的合成、試驗、分析、評價等。1.3保密信息：指在合同執(zhí)行過程中，甲方和乙方在未經(jīng)對方同意的情況下，不得向任何第三方披露的與特殊藥品研發(fā)相關(guān)的技術(shù)資料、商業(yè)信息等。二、研發(fā)外包范圍與內(nèi)容（1）藥品合成工藝的研究與優(yōu)化；（2）藥品的穩(wěn)定性試驗；（3）藥品的安全性評價；（4）藥品的有效性評價；（5）藥品的臨床試驗；（6）其他與特殊藥品研發(fā)相關(guān)的工作。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，按時完成研發(fā)任務(wù)，并提交相關(guān)研究報告。三、研發(fā)外包期限與進(jìn)度3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自研發(fā)外包開始之日起計算。3.2乙方向甲方提交研發(fā)成果的時間節(jié)點如下：（1）研發(fā)階段一：____年__月__日前；（2）研發(fā)階段二：____年__月__日前；（3）研發(fā)階段三：____年__月__日前；（4）研發(fā)階段四：____年__月__日前。3.3乙方如因特殊情況無法按照約定的時間節(jié)點提交研發(fā)成果，應(yīng)提前向甲方申請延期，并經(jīng)甲方同意后方可延期。四、技術(shù)指標(biāo)與質(zhì)量要求4.1乙方應(yīng)確保研發(fā)的特殊藥品符合我國相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.2乙方應(yīng)確保研發(fā)的特殊藥品在安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面達(dá)到甲方要求的標(biāo)準(zhǔn)。4.3乙方應(yīng)對研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題及時向甲方匯報，并提出解決方案。五、保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1雙方在合同執(zhí)行過程中所獲悉的保密信息，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方披露。5.2研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。六、費用與支付6.1甲方應(yīng)按照本合同約定的費用支付條款，向乙方支付研發(fā)費用。6.2乙方向甲方提交研發(fā)成果后，甲方應(yīng)按照約定時間支付相應(yīng)費用。七、違約責(zé)任7.1乙方未按照約定時間節(jié)點提交研發(fā)成果的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同金額的____%。7.2乙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同金額的____%。7.3甲方未按照約定時間支付研發(fā)費用的，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金金額為應(yīng)付款項的____%。八、爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽字）：__________乙方代表（簽字）：__________簽訂日期：____年__月__日一、附件列表：1.藥品研發(fā)外包特殊藥品管理合同2.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件3.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件4.雙方簽訂的技術(shù)協(xié)議書5.研發(fā)成果驗收報告6.保密協(xié)議7.知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書8.費用支付憑證9.研發(fā)進(jìn)度計劃表10.違約金計算公式說明二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時間節(jié)點提交研發(fā)成果，屬于違約行為。2.乙方違反保密義務(wù)，向第三方披露甲方保密信息，屬于違約行為。3.甲方未按照約定時間支付研發(fā)費用，屬于違約行為。4.雙方在履行合同過程中發(fā)生其他違反合同約定的行為，經(jīng)協(xié)商未能解決，可認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.特殊藥品：指在我國《藥品管理法》及其實施條例等相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的特殊管理藥品。2.研發(fā)外包：指甲方將特殊藥品的研發(fā)活動委托給乙方進(jìn)行。3.保密信息：指在合同執(zhí)行過程中，甲方和乙方在未經(jīng)對方同意的情況下，不得向任何第三方披露的與特殊藥品研發(fā)相關(guān)的技術(shù)資料、商業(yè)信息等。4.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。5.知識產(chǎn)權(quán)：指依法產(chǎn)生的與特殊藥品研發(fā)相關(guān)的專利權(quán)、著作權(quán)等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.研發(fā)進(jìn)度延誤：乙方應(yīng)提前向甲方申請延期，并經(jīng)甲方同意后方可延期。同時，甲方應(yīng)積極與乙方溝通，了解研發(fā)進(jìn)展，提供必要支持。2.技術(shù)難題：乙方應(yīng)及時向甲方匯報技術(shù)問題，并提出解決方案。甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方解決技術(shù)難題。3.費用支付糾紛：雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的費用支付條款執(zhí)行。如發(fā)生糾紛，可通過友好協(xié)商解決，必要時可尋求法律途徑解決。4.保密信息泄露：乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，不得向任何第三方披露甲方保密信息。如發(fā)生泄露，乙方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品研發(fā)企業(yè)，具備特殊藥品研發(fā)需求。2.乙方為具備特殊藥品研發(fā)能力和條件的研發(fā)企