產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證技術考核規(guī)范(2)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構《質(zhì)量管理手冊》編寫導則

本導則是向社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構編寫《質(zhì)管理手冊》的指導性文件。在認證時，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構都應向認證機構提交《質(zhì)量管理手冊》。導則僅提出了編寫《質(zhì)量管理手冊》的基本要求，在編寫《質(zhì)量管理手冊》時，可根據(jù)各自的具體情況，在滿足本導則要求的前下，作適當?shù)脑鰟h。

本導則原則上也適用于自愿申請認證的其它類型的實驗室。

（一）《質(zhì)量管理手冊》的作用

1《質(zhì)量管理手冊》是說明質(zhì)量檢驗機構的測試能力、工作范圍和檢驗公正性的文件，它如實地反映了該機構的測試水平和管理水平。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構通過《質(zhì)量管理手冊》說明了它所從事的檢驗項目、應用的產(chǎn)品標準和檢測方法、擁有的檢測儀器、設備

的功能、測量范圍、測量不確定度及保持其準確度的措施、檢測人員的技術水平和工作能力、檢測環(huán)境與所從事檢驗工作的要求的符合程度以及所采用的保證檢驗工作質(zhì)量的措施。除此以外，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構還應公開聲明對所有用戶提供相同質(zhì)量的服務，

保證公正地從事檢驗工作。

2《質(zhì)量管理手冊》為全體工作人員提供了一套完整的工作

規(guī)范和工作制度，使他們有章可循。因此，它是一個指導檢測工作

的文件，是控制檢測工作質(zhì)量，最大限度地發(fā)揮產(chǎn)品檢測能力的有

力工具。

3由于《質(zhì)量管理手冊》全面地、系統(tǒng)地反映了質(zhì)檢機構的檢

驗測試能力和管理水平，因而反映了它的工作質(zhì)量。因此它是計

量認證評審中判斷質(zhì)檢機構能否完成其所申請的檢驗項目，能否

通過計量認證的重要依據(jù)之一。

（二）《質(zhì)量管理手冊》的編寫原則

4產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構工作質(zhì)量優(yōu)劣的最終體現(xiàn)是檢測報告

的質(zhì)量。因此，編寫《質(zhì)量管理手冊》時，應把整個檢驗過程看作一

個系統(tǒng)工程，對影響檢測質(zhì)量的全部因素進行有效的控制。

5《質(zhì)量管理手冊》應能充分體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構檢測工作的公正性，科學性和先進性。公正性，是指檢驗機構對所有檢測工作都提供相同質(zhì)量的服務，不受行政干預，嚴格為用戶保守技術秘密，檢驗人員不參加所從事檢測項目的技術資詢工作。

科學性，是指一系列保證檢測工作質(zhì)量的規(guī)章制度應能真正

起到控制檢測工作質(zhì)量的作用，檢測大綱、測檢方法、檢測程序正確、完整。

先進性，是指檢測工作能按現(xiàn)行產(chǎn)品標準或規(guī)范進行，能體現(xiàn)

當代科學技術的發(fā)展水平。

6《質(zhì)量管理手冊》應真實地反映產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的測試

能力和實際情況。

7《質(zhì)量管理手冊》應簡要明了，通俗易懂，切實可行。

8《質(zhì)量管理手冊》應對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證《評審內(nèi)

容及評定方法》的全部要求都訂出相應的措施。

（三）《質(zhì)量管理手冊》的內(nèi)容

9產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構基本情況概述。

10崗位責任制。

11檢測儀器、設備的質(zhì)量控制。

12檢測人員。

13檢測工作質(zhì)量控制。

14原始記錄及數(shù)據(jù)處理。

15檢驗報告。

16有關規(guī)章制度。

17《質(zhì)量管理手冊》執(zhí)行情況的檢查。

18《質(zhì)量管理手冊》的制訂、批準、修改或補充方面的規(guī)定。

（四）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構基本情況概述

19提供產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的基本情況。

19.1提供機構名稱、負責人姓名、通信地址、電話、電傳、電

報掛號、郵政編碼。

19.2從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的歷史。

20提出該機構的質(zhì)量方針。

21概要介紹檢驗機構的質(zhì)量控制措施。

22提供本單位的檢測能力及檢測工作范圍。

22.1列出檢測項目一覽表，要詳細列出檢測項目、測量范

圍。

22.2列出應用的產(chǎn)品技術標準、規(guī)程、規(guī)范等技術文件。

23提供檢測能力分析表。

詳細分解產(chǎn)品技術標準（國家標準、專業(yè)標準及國際標準）中列出的被測參數(shù)種類，計算出能測量參數(shù)的百分比。

24畫出組織機構框圖。

24.1框圖要能表明機構的外部關系和內(nèi)部組織關系。領導

關系用實線，技術保障、供應關系用虛線。

24.2內(nèi)部組織部門應包括管理部門、技術部門、檢測部門。

計量檢定部門和后勤保證部門。

25畫出檢驗機構平面布置圖。

25.1應畫出樣品保管室、資料室、計量室及各管理部門、職

能部門、實驗室的位置。

25.2凡是重新安裝或環(huán)境條件變化會影響測量準確度的檢

測儀器設備，應在平面布置圖內(nèi)畫出其安裝位置。

26關于實驗室環(huán)境條件方面的說明。

詳細說明實驗室的溫度、濕度、噪聲、振動、電磁屏蔽、接地電

阻、電源等影響檢測結果準確度的參數(shù)及控制方式。

27給出檢測儀器、設備一覽表，其內(nèi)容包括：檢測儀器設備名稱、技術指標、制造廠名、檢定周期、保管人。

28畫出計量標準器具一覽表，其內(nèi)容包括名稱、型號、技術

指標、制造廠名、檢定周期、保管人。

29畫出質(zhì)量保證體系圖。

（五）崗位責任制

30應明確組織機構框圖中列出的各部門的職責范圍和權限。

30.1各部門的職責范圍應對質(zhì)量檢驗機構計量認證《評審

內(nèi)容及評定方法》中規(guī)定的管理功能、技術功能全部覆蓋，做到事

事有人管。

30.2明確各部門的質(zhì)量責任。

30.3明確其權限。

31應明確各類人員的職責。

31.1對各類管理人員、技術負責人、質(zhì)量保證負責人、各部門負責人、質(zhì)量檢驗人員、計量檢定人員、資料保管員及其它管理

人員明確其職責范圍、權限及質(zhì)量責任，要分工明確。

31.2對計量檢定人員要根據(jù)其考核取證情況確定其檢定工作范圍。

31.3對質(zhì)量檢驗人員要根據(jù)其考核取證情況確定其檢定工作范圍。

（六）檢測儀器、設備的質(zhì)量控制

32.1畫出計量標準器具的量值傳遞圖，圖中應注明計量標

準器具的名稱、型號、量程及準確度。

32.2畫出計量標準器具檢定周期表，其內(nèi)容包括：計量標準器具名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。

33標準物質(zhì)

列表說明本單位所用的標準物質(zhì)情況，其內(nèi)容包括：標準物質(zhì)名稱、技術指標、定級鑒定機構、批號、有效期、保管人。

34檢測儀器設備

34.1畫出檢測能力一覽表，以說明質(zhì)量檢驗機構的測試能力與所申請項目的適應程度。其內(nèi)容包括：被測參數(shù)、檢測儀器設

備的型號、測量范圍、分辨力、檢定誤差、檢定單位。

34.2列出檢測儀器、設備檢定周期表，其內(nèi)容包括檢測儀器

設備名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。

34.3畫出檢測儀器設備的量傳遞圖，圖中應注明檢測儀器設備的名稱、型號、測量范圍及準確度①。

35說明檢測儀器設備按本規(guī)范附錄3“關于在計量認證中對儀器設備進行檢定、校驗和檢驗的規(guī)定”進行檢定或檢驗，列出

所擁有的檢定規(guī)程，自編的校驗方法或檢驗方法的目錄，畫出量值傳遞圖。

36對所有儀器、設備實行標志管理，分別貼上國家技術監(jiān)督局計量司認證辦公室統(tǒng)一制訂的標志。其應用范圍為：

36.1合格證（綠色）

計量檢定（包括自檢）合格者；

設備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機、打印機）；

設備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者；

36.2準用證（黃色）

多功能檢測設備，某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格者；

測試設備某一量程精度不合格，但檢驗工作所用量程合格者；

降級使用者。

36.3停用證（紅色）

檢測儀器、設備損壞者；

檢測儀器、設備經(jīng)計量檢定不合格者；

檢測儀器、設備性能無法確定者；

檢測儀器、設備超過檢定周期者。

（七）關于檢驗人員

37提供質(zhì)量檢驗機構人員結構表和工程師以上檢驗人員履歷表①。

38確定技術負責人一名，質(zhì)量負責人一名。

38.1技術負責人和質(zhì)量負責人應由熟悉檢驗工作業(yè)務的工程師以上人員擔任。規(guī)模較小的、檢驗項目比較單一的產(chǎn)品質(zhì)量

檢驗機構，質(zhì)量負責人可由技術負責人兼任。

38.2技術負責人和質(zhì)量負責人均應有十年以上從事專業(yè)技術工作的經(jīng)歷。

39明確質(zhì)量檢驗管理人員必備的技能和知識。

40明確計量檢定人員必備的技能和知識。

41明確檢驗人員必備的技能和知識。

42明確其他有關人員必備的技能和知識。

43關于技術培訓，技術考核方面的規(guī)定。

43.1制訂人員培訓計劃，培訓內(nèi)容包括專業(yè)檢測知識、誤差

理論、數(shù)據(jù)處理、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理、計量學基本理論知識及國家有關產(chǎn)品質(zhì)量、計量的法律、法規(guī)和文件。

43.2對各類人員考核方面的規(guī)定。

44檢驗人員紀律及對檢驗人員的管理。

（八）檢測工作質(zhì)量控制

45關于檢測工作公正性的措施

45.1聲明對所有檢測提供相同質(zhì)量的服務；

45.2檢測結果不受行政的、經(jīng)濟的和其他方面利益的干預；

45.3為用戶保守技術秘密；

45.4檢驗人員不從事所檢產(chǎn)品的技術開發(fā)工作。

46關于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

46.1在檢測過程中貫徹質(zhì)量第一的方針；

46.2當質(zhì)量與數(shù)量發(fā)生矛盾時，堅持質(zhì)量第一；

46.3考核人員工作成績時，首先考核檢驗質(zhì)量。

47抽樣

47.1規(guī)定在什么情況下應抽樣檢驗；

47.2規(guī)定抽樣方法；

47.3樣本大小的確定；

47.4樣本的運輸和驗收。

48檢測實施細則的編制

48.1當產(chǎn)品技術標準中未明確規(guī)定檢測方法或所規(guī)定的檢測方法不能滿足

48.2款的要求時，應自行制定檢測實施細則。檢測實施細則由檢驗人員起草，質(zhì)量檢驗機構技術負責人批準。

48.2檢測實施細則應包括如下內(nèi)容：

a．產(chǎn)品技術標準。

b．抽樣方法及樣本大小。

c．檢測項目、被測參數(shù)大小及允許變化范圍。

d．檢測儀器、設備的名稱、型號、量程、準確度、分辨力。

e．

檢測系統(tǒng)框圖。

f．檢測前后，對被測樣品和檢測儀器的檢查項目。

g．對測量用儀器及工件的安裝要求。

h．對電源、供氣、供水壓力及環(huán)境條件（溫度、濕度、振動）等的檢查及從保證檢測結果可靠的角度出發(fā)，規(guī)定的允許變化范圍。

i．在檢測過程中發(fā)生異常現(xiàn)象時的處理辦法：

①被測件損壞或被測件工作異常；

②首次測量超差；

③檢測結果散布太大。

j．在檢測過程中發(fā)生意外事故時的處理辦法：

①停電、停水、停氣或發(fā)生其它非人力可避免的自然災害時處理辦法；

②檢測儀器、設備發(fā)生意外損壞。

k.檢測結果判斷方法。

49檢測系統(tǒng)測量準確度的確定

49.1在全部檢測儀器、設備單項計量檢定的基礎上，應確定系統(tǒng)測量準確度。

49.2如無法確定系統(tǒng)準確度，則應通過試驗，得出檢測數(shù)據(jù)的復現(xiàn)程度。

50檢測工作開始前和結束后的檢查程序

50.1檢測工作開始前和結束后，應有專人對被測件的外觀和安裝狀態(tài)進行檢查，并有記錄；

50.2檢測工作開始前和結束后，應有專人對檢則儀器、設備的狀態(tài)、聯(lián)結方式進行檢查，并有記錄；

50.3檢測過程中，應對檢測室的環(huán)境條件進行檢查并有記錄。

51檢測過程中為保證檢測質(zhì)量而制定的規(guī)定

51.1檢測工作至少應兩人參加；

51.2檢測人員應經(jīng)培訓考核合格，持有檢驗員證；

51.3操作大型、貴重、精密設備的人員應有操作證；

51.4規(guī)定檢測工作按產(chǎn)品技術標準規(guī)定的方法或檢測實施細則進行；

51.5數(shù)據(jù)傳輸應采用復頌法；

51.6關于數(shù)據(jù)的校核和復測方面的規(guī)定。

52檢測過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象或突然的外界干擾的處置辦法：

52.1當發(fā)生停電、停水、停氣或其他干擾時的處理辦法；

52.2當發(fā)生被測件損壞，檢測儀器設備損壞時的處理辦法；

52.3發(fā)生人員傷亡事故時的處置辦法；

52.4首次測量超差或測量結果散布大大時的處理程序。

53一些特殊的試驗項目（如不可重復性檢驗），為避免檢測質(zhì)量糾紛而采取的措施。

（九）原始記錄及數(shù)據(jù)處理

54關于原始記錄的規(guī)定

54.1原始記錄格式要規(guī)范化；

54.2明確原始記錄是檢測結果的記實，不允許隨意更改，不許刪減；

54.3明確原始記錄不能用鉛筆書寫，所有項目都應填寫完整，應有測試人與校核人簽名；

54.4校核人應真正起到校核的作用，應規(guī)定校核工作的范

圍；

54.5更改原始記錄，應有統(tǒng)一的規(guī)定；

54.6原始記錄應集中保管，確定一個保管單位，保管期一般不得少于兩年。

55

數(shù)據(jù)處理

55.1檢測數(shù)據(jù)有效位數(shù)的確定方法；

55.2檢測數(shù)據(jù)異常值的判定方法；

55.3如何區(qū)分可剔除異常值和不可剔除異常值；

55.4整理后的數(shù)據(jù)應填人原始記錄的相應部分。

（十）關于檢驗報告的規(guī)定

56統(tǒng)一檢驗報告的格式。

56.1檢驗報告應有統(tǒng)一的格式。

56.2檢驗報告封面包括下列內(nèi)容：

a．質(zhì)檢機構名稱；

b．編號；

c．產(chǎn)品名稱；

d．制造工廠；

e．報告發(fā)送日期。

56.3檢驗報告的首頁應包括下列內(nèi)容：

a．頁數(shù)，頁數(shù)編號；

b．試件數(shù)量；

c．試件型號；

d．試件編號；

e．檢驗類別；

f．檢驗依據(jù)；

g．主要檢驗設備及其編號；

h．檢驗環(huán)境：溫度、濕度；

i．檢驗人員簽名；

j．校核人員簽名；

k．技術負責人簽名。

57規(guī)定檢驗報告審批程序

57.1由檢驗人員填寫；

57.2經(jīng)校核人員審核；

57.3由技術負責人簽字并蓋公章。

58檢驗報告發(fā)送程序

58.1嚴格控制發(fā)送份數(shù)，無關單位及人員不得列入發(fā)放圍；

58.2發(fā)放時嚴格履行登記手續(xù)。

59檢驗報告的保存

59.1作為技術資料由專人或?qū)ｉT機構保存；

59.2規(guī)定一個合適的保存期，但一般不得少于兩年；

59.3規(guī)定惜閱檢驗報告的程序。

60檢驗報告的更改程序

60.1應明確何種情況可以更改檢驗報告；

60.2更改檢驗報告的手續(xù)及審批程序；

60.3明確更改后的檢驗報告與原檢驗報告的關系。

（十一）質(zhì)量檢驗機構日常工作管理制度

61檢驗工作管理制度

61.1確定一個部門（或?qū)Ｈ耍┙邮軝z驗任務，下達檢驗任務；

61.2確定檢驗工作流程；

61.3關于檢驗質(zhì)量考核方面的規(guī)定；

61.4關于檢驗任務完成情況的檢查。

62檢測事故分析報告制度

62．1統(tǒng)一一事故報告的格式；

62.2明確責任；

62.3明確處理方法與程序。

63技術檔案管理制度

63.1確定一個專職機構或?qū)Ｈ素撠熂夹g檔案的管理和保管。

63.2規(guī)定資料的保管范圍及保管期：

a．國家、部門、地區(qū)有關產(chǎn)品質(zhì)量方面的文件、政策、法令、法

規(guī)、規(guī)定；

b．產(chǎn)品技術標準、相關標準、參考標準（國外的和國內(nèi)的）；

c．檢測規(guī)程、規(guī)范、檢測實施細則、檢測方法（國外的，國內(nèi)的和自編的）；

d．計量檢定規(guī)程、暫行檢驗方法；

e．

儀器說明書、計量檢定合格證、儀器、儀表、設備的驗收、維修、大修、使用、報廢記錄；

f．檢測儀器、設備明細表、臺帳；

g．各類檢驗原始記錄；

h．各類檢驗報告；

i．用戶反饋意見及處理意見；

j．樣品入庫及發(fā)放登記本；

k．檢驗報告發(fā)放登記本；

1．產(chǎn)品圖紙、工藝文件及其它資料。

63.3規(guī)定各類資料的保管期。

63.4各類資料的惜閱、復制方面的規(guī)定。

63.5各類檢測資料銷毀的審批程序。

63.6檢測產(chǎn)品技術資料、圖紙、工藝文件的保密制度，包括：

a．規(guī)定保密的范圍；