GB/T24034—2019/ISO14034:環(huán)境管理環(huán)境技術驗證國家市場監(jiān)督管理總局國家標準化管理委員會 I引言 Ⅱ 1 3 4附錄A(資料性附錄)本標準與GB/T27020—2016之間的關系 8附錄B(資料性附錄)環(huán)境技術驗證程序概覽 附錄C(資料性附錄)本標準的使用指南 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準使用翻譯法等同采用ISO14034:2016《環(huán)境管理環(huán)境技術驗證》。與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下：——GB/T27025—2008檢測和校準實驗室能力的通用要求(ISO/IEC17025:2005,IDT)本標準由全國環(huán)境管理標準化技術委員會(SAC/TC207)提出并歸口。本標準起草單位：中國標準化研究院、中國環(huán)境科學學會、國合千庭控股有限技術有限公司、中國環(huán)境科學研究院、浙江宜可歐環(huán)?？萍加邢薰?、紹興市固體創(chuàng)智能科技股份有限公司、生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學研究所、北京市環(huán)境保護科學研究院、中環(huán)聯(lián)合(北京)認證中心有限公司、中國環(huán)境保護產業(yè)協(xié)會、中日友好環(huán)境保護中心(生態(tài)環(huán)境部環(huán)境發(fā)展中心)、中國科學院北京綜合研究中心、光大環(huán)保(中國)有限公司、深圳市能源環(huán)保有限公司、山西西山煤電股份有限公司。中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用環(huán)境的目的。ETV尤其適用于那些無法用當前標準評估其創(chuàng)新性致認為，建立國際標準對ETV過程進行標準化，是在世界范圍內建立可信和可靠的ETV程序的必由Ⅱ環(huán)境管理環(huán)境技術驗證本標準規(guī)定了環(huán)境技術驗證的原則、程序和要求。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T27020—2016合格評定各類檢驗機構的運作要求(ISO/IEC17020:2012,IDT)ISO/IEC17025檢測和校準實驗室能力的通用要求(Generalrequirementsforthecompetenceof3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1與組織相關的術語為實現(xiàn)目標，由職責、權限和相互關系構成自身功能的一個人或一組人。[GB/T24001—2016,定義3.1.4]開展環(huán)境技術驗證(3.3.5)的組織(3.1.1)。測試機構testbody申請方applicant申請按照環(huán)境技術驗證(3.3.5)程序對所提交技術的績效(3.4.1)進行驗證的組織(3.1.1)。相關方interestedparty對被驗證技術有影響、受到或自認為受到環(huán)境技術驗證(3.3.5)結果影響的個人或組織(3.1.1)。1中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用[GB/T24040—2008,定義3.19]2環(huán)境影響environmentalimpact部分的改變。環(huán)境增益environmentaladdedvalue與相關替代技術(3.3.8)相比，某技術(3.3.1)產生有益的環(huán)境影響(3.3.6)或減少不利的環(huán)境影境(或功能)的技術(3.3.1)。3.4與績效相關的術語績效performance績效聲明performanceclaim績效指標performanceparameter代表一項技術(3.3.1)的績效(3.4.1)的量化的或其他可測量的因子。4基本原則和要求環(huán)境技術驗證的目的是提供可靠、公正的環(huán)境技術績效數據。環(huán)境技術驗證依據一系列基本原則驗證聲明以真實、相關的證據為依據，客觀地證實環(huán)境技術的績效。4.1.3可持續(xù)發(fā)展環(huán)境技術驗證是支持可持續(xù)發(fā)展的一種手段，通過提供可靠的環(huán)境技術績效信息來體現(xiàn)。環(huán)境技術驗證以可靠的測試結果和堅實的程序為基礎，通過驗證方法和數據的充分公開，使報告清為使驗證結果的效用最大化，環(huán)境技術驗證允許在績效指標和測試方法上具有一定靈活性。這種3中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用靈活性通過申請方、驗證機構和相關方之間的協(xié)商實現(xiàn)。4.2要求對環(huán)境技術績效進行驗證時，應采用和執(zhí)行本標準和GB/T27020—2016的要求。本標準與GB/T27020—2016之間的關系參見附錄A。5.1總要求本章概括了環(huán)境技術驗證的關鍵程序：——申請； 除非另有規(guī)定，驗證程序由驗證機構執(zhí)行。驗證程序概覽參見附錄B;本標準使用指南參見附錄C。申請方應至少向驗證機構提供如下信息：a)申請方信息，包括名稱和通信地址。b)技術描述：1)技術的唯一標識符(如：商業(yè)名稱、識別編號或版本編號);2)用于描述技術預期用途的相關信息：i)技術用途；ii)技術預期作用的介質類型；iii)受技術影響的可測量指標及技術作用原理；3)與技術的運行和績效相關的詳細信息；4)技術當前開發(fā)狀態(tài)和市場化程度；5)提供可替代技術的相關信息，包括這些技術的相關績效和環(huán)境影響；6)在可能的情況下，提供擬驗證技術的重要的環(huán)境影響和環(huán)境增加值信息。c)績效聲明，包括所建議的一組績效指標以及被驗證的績效指標數值。d)用于支持績效聲明的已有數據和獲得這些數據的方法。e)與技術及其使用有關的相關法律要求或標準。f)必要時，需提供技術應用時所須遵守的行政管理要求說明。g)各相關方關注的其他信息，包括但不限于：1)安裝、運行的相關要求和條件；2)服務和維護要求；3)正常運行條件下的預計有效工作時間；4中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用4)健康和安全方面的要求和注意事項。對所提交的申請材料進行審核，確保所需全部信息已按照5.2.1的要求提供。技術審核應確保：a)技術符合環(huán)境技術(3.3.4)的定義；b)申請技術的績效聲明滿足相關方的需求；c)技術信息滿足績效聲明的審核需求。開始驗證前，應解決與申請受理或拒絕相關的所有問題。這些問題可來自管理審核或技術審核階段。無論驗證申請被受理或拒絕，都應與申請方溝通，并告知理由。5.3驗證準備在制定驗證方案之前，應通過與申請人協(xié)商確定被驗證的性能參數，用以表征技術績效。在選擇性a)選擇的參數與環(huán)境技術績效和環(huán)境增加效益(如果適用)的驗證具有相關性，并且可以充分證明環(huán)境技術績效和環(huán)境增加效益(如果適用);b)完全滿足相關方的需求；c)參數可量化，可以通過測試進行驗證；d)參數數值可以在設定的技術運行條件下得到驗證；e)可參考的現(xiàn)有驗證方案和相關技術參考文件，包括最好為國家標準的標準化測試方法。驗證方案應當詳細說明技術的驗證程序和被驗證的參數。驗證方案中的測試條件應與5.3.1中規(guī)定的運行條件一致。驗證方案應至少包括以下內容：a)驗證機構的身份識別信息；b)與5.2.1中相關信息一致的申請方信息；c)驗證方案的唯一識別信息以及發(fā)布日期；d)與5.2.1中相關信息一致的對所驗證技術的描述；e)在5.3.1中規(guī)定的性能參數列表，參數數值，以及對性能參數驗證過程的描述；f)驗證過程的技術細節(jié)、操作細節(jié)；h)評估測試數據質量的方法。5中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用應該按照以下程序進行驗證：a)審核已有數據是否滿足驗證需要；b)如必要，需獲取補充測試數據；c)評估測試數據，確認技術績效是否成立。在驗證之前，如果申請人提供的已有測試數據符合下列要求，則可被接受用于驗證：a)已有數據與被驗證的績效有相關性；b)數據的產生及數據報告符合ISO/IEC17025要求；c)數據符合驗證方案中規(guī)定的各項要求。如果已有數據不能滿足以上要求，應該與申請方溝通協(xié)商，以獲取補充測試數據。如需獲取補充測試數據，應與申請方進行溝通協(xié)商，且補充數據的產生過程應滿足5.4.2的要求。應該按照驗證方案中規(guī)定的績效，對5.4.2中接受的已有數據以及5.4.3中獲取的補充測試數據進行評估。應基于對在相同條件、約束、限制下獲得的驗證測試數據的評估，得出是否確認技術績效成立的結論。5.5報告編寫驗證報告應遵循驗證方案，且至少包括以下內容：a)驗證機構的識別信息；b)與5.2.1中相關信息一致的申請方信息；c)驗證報告的唯一識別信息以及發(fā)布日期；d)驗證日期；e)與5.2.1中相關信息一致的對所驗證技術的描述；f)測試結果；g)驗證結果，包括驗證結果對應的被驗證的績效、測試條件、約束條件和限制因素；h)關于按照驗證計劃如何滿足績效驗證和測試數據要求的情況說明，以及對于任何與相關計劃偏離的情況報告；i)驗證報告應由驗證機構簽署或以其他方式表明批準。如果報告中有必要包含環(huán)境技術驗證過程中未經驗證的信息，應進行清晰地說明和解釋。此報告應該提交給申請方審查及評價，評價意見可酌情納入驗證報告中。應編寫一份簡短的文件概述驗證報告。該文件至少應該包括以下內容：6中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用a)驗證機構的識別信息；b)申請方的識別信息；c)聲明的唯一識別信息以及發(fā)布日期；d)與5.2.1中相關信息一致的對所驗證技術的簡要描述；e)驗證結果的簡要描述，包括驗證結果對應的被驗證的績效、測試條件、約束條件和限制因素；f)關于驗證方案中按照驗證計劃對于如何滿足績效驗證和測試數據要求的情況描述，以及對于任何與相關計劃偏離的情況報告；g)理解和使用由驗證機構提供關于報告被批準的簽名或其他識別信息時，所需要的任何其他如果驗證聲明中有必要包含環(huán)境技術驗證過程中未經驗證的信息，應進行清晰地說明和解釋。此聲明應該提交給申請方審查及評價，評價意見可酌情納入驗證聲明中。5.6后續(xù)工作驗證結果應在一個公眾可以獲得的渠道中公開(例如：網站),可同時公布驗證報告和驗證聲明，也可(至少)只公布驗證聲明。申請方應將驗證聲明完整提供給相關方，不得出于任何目的部分的使用聲明內容。5.6.2驗證報告/驗證聲明的有效性a)申請方應確保經驗證的技術，與驗證過程、發(fā)布的驗證聲明、驗證報告所陳述的狀況一致；b)申請方對技術做出的任何更改，都應以書面形式通知驗證機構?；谏暾埛剿峁┑男畔ⅲ炞C機構應該就這些更改對于在驗證條件下被驗證的技術績效的影響，來確定驗證聲明、驗證報告的有效性。如果確定驗證聲明和驗證報告已經失效，應與申請方溝通協(xié)商，并公開相關信息?？稍隍炞C聲明內確定有效期。在有效期結束后，如果已驗證技術的績效在示范過程中未發(fā)生任何更改，可在相同條件下延長驗證聲明的有效期。7中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用(資料性附錄)本標準與GB/T27020—2016之間的關系本附錄意在解釋開展環(huán)境技術驗證時(見4.2),本標準與GB/T27020—2016之間的關系。在進行環(huán)境技術驗證時，可能會用到更加具體的規(guī)則和程序，這些規(guī)則和程序不會對本標準及GB/T27020—2016的相關規(guī)定進行省略或修改，只會進一步細化。本標準與GB/T27020—2016之間的關系，參見表A.1。表A.1本標準與GB/T27020—2016重要條款的對應關系GB/T27020適用于本標準中的所有內容，技術驗證過程。從事檢驗活動的機構。本標準中對于驗證機構的定義與GB/T2的定義一致；同時，GB/T27020中對檢驗機構的各種要求適用于本標準中的驗證機構。參見“驗證機構”的定義(3.1.2)本標準所述的環(huán)境技術驗證可視為一種檢驗制度。面上運作。注3:引用GB/T27000—2006定義2.8。層面運作),可視為與GB/T2702方案。驗證機構開展環(huán)境技術驗證相關活動，應該以公正獨立的方式執(zhí)行，與GB/T27020—2016中的4.1規(guī)定一致。驗機構(第三方檢驗機構)的要求。GB/T27020—2016中A.1要求。8中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用表A.1(續(xù))檢驗活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任。檢驗機構應將擬在公開場合發(fā)布的信息事先通知客戶。除非是客戶公開的信息或檢驗機構和客戶達成了一致(如：對投訴做出的回應)的信息，其他所有信息都被認為是專有信息，應予以保密。保密信息時，除非法律禁止，應將所公開的信息通知相密，包括對于驗證報告和聲明的發(fā)布(見本標準5.6.1)。當驗證機構需要向其他參與驗證的組織公開保密信息時，同樣適用本條款。要求驗證機構滿足GB/T,27020—2016有要求。交流，以確保其保持相關的技術能力。要求驗證機構滿足GB/T27020—2016的注釋，要求驗證機構參與技術經驗交流，包括職業(yè)技能提高和培訓活動。這種活動應歸檔以符合GB2016中5.1.3(這對GB/T27020—2016中5.2.5和5.2.6同樣適用)。動間的關系應予界定。驗證機構和測試機構應互相獨立以確保工作的公正性。的獨立性和公正性。相關在環(huán)境技術驗證方面，標準GB/T270章中所提到的人力資源，與驗證機構及驗證過程的其他分包合同參與方相關。6.3.1通常情況下，檢驗機構應自行執(zhí)行合同任務。當符合本標準或其他相關合格評定標準中有關要求的包單位而非驗證單位直接來承擔某項活動時，視為分包。在環(huán)境技術驗證方面，GB/T27020—201標準第5章所提出的關于驗證程序的關鍵信息以及報告編制的規(guī)定要求。97.1.1檢驗機構應根據所實施的檢驗活動，使用要求中機構應制定特定的檢驗方法和程序(見7.1.3)。如果檢驗機構認為客戶建議的檢驗方法不合適時，應通知證技術相關的其他要求，在可行條件下，可視為GB/T27020—2016的7.1.1中所提到的方法和程序。7.1.2當缺少形成文件的指導書可能影響檢驗過程的應具備充分的統(tǒng)計技術知識，以確保統(tǒng)計學上合理的抽樣程序、以及對結果的正確處理和解釋。內的驗證計劃要求。GB/T27020—2016的7.1.2專門適用于本標準5.3(驗證準備)和5,4(驗證)的具體條款要求。7.1.3當檢驗機構必須使用非標準的檢驗方法或程序時，這些方法和程序應合理并形成完整的文件。本標準中的驗證要求應被視為一種標準化的驗證過程。GB/T27020—2016的7.1.3通常適用于本標準的第5章。驗機構做出符合性決定的一部分，應驗證該信息的完這也適用于GB/T27020—2016的6.7.4.2任何檢驗報告/證書應包括所有以下內容：a)驗日期；d)檢驗項目的標識；e)獲授權人員的簽名本標準5.4所描述的驗證報告和聲明中至少要包括的內容，包含了GB/T27020—2016的7.4.2中所規(guī)定內容。告等同于檢驗報告。可簽發(fā)不包括檢驗結果(見7.4.2g)]的檢驗證書。告應根據該條款將完整的驗證結果包含在內。本標準中所涉及的投訴和申訴都應遵守GB2016的7.5和7.6中所規(guī)定的要求完成。GB/T27020—2016第8章對管理體系的要求。中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用(資料性附錄)環(huán)境技術驗證程序概覽申請方申請材料審核(5.2.2)否是申請要求(5.2.1)驗證方案(5.3.2)咨詢否是確認績效(5.4.4)咨詢(5.4.3)驗證報告(5.5.1)報驗證聲明(5.5.2)聲咨詢告咨詢明發(fā)布(5.6.1)圖B.1環(huán)境技術驗證程序概覽中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用(資料性附錄)本標準的使用指南表C.1中給出的指導是翔實的，旨在防止誤解第5章所包含的要求。本指南強調并與第5章的要求保持一致，且不會添加、減少或以任何方式修改第5章的要求。表C.1本標準的使用指南本條款規(guī)定了申請驗證某一項環(huán)境技術所需提供的必程序之前，驗證單位應檢查確認是否提交了全部必要信息。如果申請單位是幾個機構的聯(lián)合體，無論是否已議，仍應該合法授權一個代表機構，作為聯(lián)合體與驗證機構之間各種安排的溝通媒介。在驗證過程中形成的所有文件都應對聯(lián)合所提及。信息申請驗證的某一項環(huán)境技術應充分表述出該技術的應用范圍(如所解決的問申請驗證的某一項環(huán)境技術提供的信息可以有所區(qū)別，根據其是否增加環(huán)境效益(例如水/空氣/土壤治理、資源循環(huán)使用、產以及提高能效的技術)或者是可以表征環(huán)境影響和(或術(如監(jiān)測技術、試劑盒、探測器、分析儀器等)。例如，申請驗證的環(huán)境附加值類技術可以表述為：技術用鹽濃度(該技術產生影響的可檢測的指標表達為mgNO?-/L),去除(影響方式)城市廢水(物質介質)中的營養(yǎng)鹽。申請驗證的質量的檢測類技術用途可以表述為：技術用途為檢測(影響方式)飲用水(物質介質)中的總大腸菌群(通過每毫升飲用水中微生細信息申請單位需提供申請驗證環(huán)境技術的詳細信息，例如該項環(huán)境技術的概念設計方案和技術原理。如有必要，驗證機構可以要求申請作為補充。申請驗證的環(huán)境技術要么已經在市場上應用，要么至少在驗證之后進入市場申請驗證環(huán)境技術的開發(fā)狀態(tài)可以用技術成熟度水平進行表述。如果所驗證的技術是中試技術或原型技術，那么需要在驗證聲明階段技術與完整版/最終版技術的區(qū)別，以及現(xiàn)階段技術升級到商業(yè)版本的所需要的條件。中國標準出版社授權北京萬方數據股份有限公司在中國境內(不含港澳臺地區(qū))推廣使用表C.1(續(xù))提供相關可替代環(huán)境技術信息以便確認申請驗證的環(huán)替代技術可以為其提供基準效能的基準，例如：——目前最佳可用技術；——市場上已有相近應用和用途的技術；——具有和申請驗證技術具備類似應用和產出的環(huán)境技術：請注意避免選擇那些績效差的環(huán)境技術或者不相關的環(huán)境技保不是因為參照技術績效差而得出的積極對比結論。如果申請驗證的是一種全新的技術方法，相關可替熟、目前應用于類似用途的環(huán)境技術(或多種技術前從未回收過的廢棄物進行循環(huán)利用的環(huán)境技術，循環(huán)利用的任何廢棄物處置方法，如填埋和焚燒工藝。術申請方應對市場和對比技術用途有相當的了解，包境增加效益值。在驗證前的準備程序中驗證機構將與申請單位和利益相關方進行充分溝通，對提供的相關可替代技術進行評估，的環(huán)境技術效能提供一個適當的評估基準。信息對于申請驗證的環(huán)境附加值類技術應特別提供相關信息，環(huán)境影響和環(huán)境質量檢測類技術的相關信息可以適當簡化。技術評估程序可替代技術以及這部分信息內容，以判斷申請驗證的術的要求。申請單位應提供申請驗證環(huán)境技術與相關可替代技術在環(huán)境影響方面有哪些顯著不同，盡可能多的提供定性定量的信息。(如和其他消耗品的使用，此技術相關的污染物排放、產品和廢棄物產生)。申請單位應提供的顯著環(huán)境影響應包括以下幾個方面：—申請驗證的環(huán)境技術是否是一種工藝過程、產品或是服務；——技術的創(chuàng)新性；———需要被驗證的績效；———利益相關方對該項環(huán)境技術的關注。申請單位還應提供與相關可替代技術相比，申請驗證的環(huán)境技術在不同工藝不同階段所產生的環(huán)境影響(如原料獲取、設計、加工、使用及末端處理)。示例如一項使用可降解材料的申請驗證技術相比，為提高其使用階段的效率采用了不同的生產工藝自然資源的消耗，則應提供使用該項技術的生產和使用階段的相關環(huán)境影響信息。表C.1(續(xù))c)績效聲明由申請方提出的績效聲明應簡要的對該技術在具體預期應用中和特定的運作條件下的功能和績效做出說明，包括其制約和限制因素?？冃暶鲬从抄h(huán)境檢測類技術和環(huán)境附加值類技術申請驗證時可提供的績效參數示例如下——檢測極限：達到的凈化效果；———適用范圍：凈化效果的范圍；——精密度(可重復性/再現(xiàn)性):副產物的形成；——穩(wěn)定性：化學殘留；——準確度：水、氣、土壤的排放量；——特征：產生廢物；———干擾因素：能源效率；——線性：資源使用。環(huán)境檢測類技術和環(huán)境附加值類技術申請驗證時可提供的績效聲明示例如下：與水消毒技術有關的廢水處理技術績效可表述為：應用于工業(yè)廢水處理和回用的ABC技術，在進水導電性大于250μS/m、環(huán)境溫度在5℃~35℃以及入水的氯化物含量在15ppm(百萬分之一)以上的運行條件CO一檢測范圍：0g/km～13g/km—準確度：2.54±1.12;CO?—檢測范圍：300g/km～620g/km—準確度：3.17±1.40;—HC—檢測范圍：0g/km～1g/km—準確度：6.04±2.66;——-NOx—檢測范圍：0g/km～1.4g/km—準確度：4.03±1.78。檢測類技術績效聲明也可以表述為其應用比相關可替代技術檢測速度更快、d)用于支持績效聲明的已有數據和在進行績效驗證工作時，可采納或部分采納先于驗證工數據。在技術審核工作中，應對既有數據進行評估后有條件地接和認可過程是驗證程序的一部分。識別那些與技術應用相關的標準，主要包括直接與技撐相關數據的測試與測量、以及環(huán)境影響的量化方法等方面的標準。守的行政管理要求說明該聲明旨在進行環(huán)境技術驗證前，排除那些不符性聲明。表C.1(續(xù))5.2.2申請材料審核申請審核包括申請者所提交文件的完整性審核以及技術審核。技術審核是由專家判斷是否建議將申請技術納入驗證程序，或者將其排除在驗證程序之外。5.2.2.2技術審核當對申請者所提出的驗證技術進行技術審核時，應對提出的技術績效的可靠——績效是否可以定量測試，測試結果是否可以用絕對數值——所提供的數據是否與績效聲明的內容吻合，并是否足以相關方的實際需求?例如：是否需要一些額外數據響的大小和(或)環(huán)境增加效益。-——所聲明的績效是否只適用于特定的運行條件?以上條當和充分的說明?若需要補充信息，應與申請方進行溝通。在一些情況下方重新起草技術說明文件和(或)績效聲明文件。以下條款為驗證機構制定驗證方案時所必需的信息。申請方和驗證機構應進行溝通與討論，并形成雙方一致認可的驗證工作方案。被驗證的績效參數示例如下：——與達成技術目的相關的參數，也被稱為技術參數或功能參——與技術應用的條件和要求相關的參數(例如：電力輸出、技術應用環(huán)境中一與技術的其他信息相關的額外指標，這些指標對于用戶來說是有用的，但不一定可以通過測試測量(例如：預期使用壽命、使用事項、安裝和維護要求、運營成本等)。如果審核中，驗證機構希望對驗證參數作出調整以及對參數數值進行修5.4.2審核已有數據在審核文檔和測試數據時，特別是當數據為未獲得ISO/IEC1702驗室測試獲得時(例如，由申請方或其他機構產生),應按以——抽查(審核測試報告)——見證檢查(對測試過程進行回溯式審核);——測試體系審核(與抽查或見證檢查相結合);———對已有數據有條件接收，對特定要求或重要結果進行重新測試。如果接受已有數據，這些數據在測試報告中應轉化為使用時的格表C.1(續(xù))5.4.3獲得補充測試數據如果需要額外的或新的測試，由申請方負責確保測于測試工作的設計并達到數據質量要求?？捎缮暾埛街付ǖ臏y試機構按照驗證方案中的測試數據和數據質量要求制定測試方案，進報告；申請方也可使用符合ISO/IEC17025要求的自有設施開展測試。由驗證機構認定測試數據是否可以作為確認技術績效的客觀證據?；跍y試數據確認的績效可能與驗證方案中預設的績效目標有所差5.5報告編寫專有或機密信息，以確保驗證的透明性。而驗證聲明應是一份概述核查報告驗證聲明和驗證報告都應提交給申請者征求意見，這是因為：———它確保文件中包含的技術說明和申請方信息是準確和完整的；———它確保申請方了解驗證的結果和細節(jié)，并確保文件清晰簡潔；申請人可以選擇接受績效測試結果，也可以選擇改變技術規(guī)范、設計和