藥品監(jiān)管鑰匙領用制度合同編號：__________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________單位名稱：____________________單位地址：____________________聯(lián)系人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方為藥品監(jiān)管機構，乙方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，就乙方領用甲方藥品監(jiān)管鑰匙事宜達成如下協(xié)議：一、鑰匙領用1.乙方領用甲方藥品監(jiān)管鑰匙，應向甲方提出書面申請，并提供相關證明材料。2.甲方應在收到乙方申請后的5個工作日內，對乙方提交的材料進行審核。審核通過的，甲方應當向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙。3.乙方領用藥品監(jiān)管鑰匙時，應按照甲方的要求，進行相關培訓和考核?？己撕细竦?，乙方才能領用鑰匙。4.乙方領用藥品監(jiān)管鑰匙后，應嚴格按照甲方的要求，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。二、鑰匙使用及保管1.乙方領用的藥品監(jiān)管鑰匙，僅限于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)使用，不得用于其他用途。2.乙方應建立健全藥品監(jiān)管鑰匙使用管理制度，明確藥品監(jiān)管鑰匙的使用范圍、使用人員、使用權限等。3.乙方應對藥品監(jiān)管鑰匙進行妥善保管，防止鑰匙丟失、損壞或被盜用。如發(fā)生上述情況，乙方應及時向甲方報告，并按照甲方的要求采取補救措施。4.乙方不得將藥品監(jiān)管鑰匙轉借、轉讓給其他單位或個人。如乙方發(fā)生變更、終止等情況，乙方應將藥品監(jiān)管鑰匙歸還甲方。三、違約責任1.乙方違反本協(xié)議規(guī)定的，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方承擔相應的違約責任。2.乙方在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中，因使用藥品監(jiān)管鑰匙不當造成損失的，由乙方自行承擔責任。3.甲方未按照本協(xié)議約定，按時向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙的，甲方應承擔相應的違約責任。四、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、終止、解除及解釋等事項，如有爭議，雙方應友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權向甲方所在地的人民法院提起訴訟。五、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。3.本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補充協(xié)議。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________（本合同內容僅為模板，實際簽訂時請根據(jù)具體情況進行修改和完善。）一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范2.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范3.中華人民共和國藥品管理法4.藥品監(jiān)管鑰匙使用管理制度5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關證明材料6.藥品監(jiān)管鑰匙交接記錄表7.藥品監(jiān)管鑰匙使用記錄表二、違約行為及認定：1.甲方未按照本協(xié)議約定，按時向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙，屬于甲方違約行為。2.乙方未按照甲方的要求，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，屬于乙方違約行為。3.乙方將藥品監(jiān)管鑰匙轉借、轉讓給其他單位或個人，屬于乙方違約行為。4.乙方未建立健全藥品監(jiān)管鑰匙使用管理制度，導致藥品監(jiān)管鑰匙丟失、損壞或被盜用，屬于乙方違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品監(jiān)管鑰匙：指用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管的一把特殊鑰匙。2.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局制定的關于藥品生產(chǎn)過程中質量管理的相關規(guī)定。3.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局制定的關于藥品經(jīng)營過程中質量管理的相關規(guī)定。4.中華人民共和國藥品管理法：指由全國人民代表大會制定的關于藥品管理的法律。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按時向乙方發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙。解決辦法：乙方應及時與甲方溝通，了解原因，并督促甲方按時發(fā)放藥品監(jiān)管鑰匙。2.問題：乙方在使用藥品監(jiān)管鑰匙過程中，出現(xiàn)操作不當導致?lián)p失。解決辦法：乙方應加強員工培訓，確保員工熟悉藥品監(jiān)管鑰匙的使用方法，防止類似情況發(fā)生。3.問題：乙方將藥品監(jiān)管鑰匙轉借、轉讓給其他單位或個人。解決辦法：甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方承擔相應的違約責任。五、所有應用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，需要使用藥品監(jiān)管鑰匙對關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。2.藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中