醫(yī)藥儲(chǔ)存與保管制度1.目的與適用范圍本規(guī)章制度的目的是確保醫(yī)院藥品的儲(chǔ)存與保管工作符合國(guó)家法律法規(guī)，保證藥品的質(zhì)量與安全，并規(guī)范醫(yī)院對(duì)藥品的儲(chǔ)存、購(gòu)進(jìn)、領(lǐng)用、發(fā)放、報(bào)廢等管理工作。本制度適用于醫(yī)院全部藥房、藥庫(kù)和相關(guān)部門(mén)。2.藥品儲(chǔ)存條件2.1貯藏環(huán)境要求藥房、藥庫(kù)應(yīng)設(shè)有特地的貯藏區(qū)域，確保通風(fēng)、干燥、且溫度不高于25°C。藥品應(yīng)依據(jù)其特性進(jìn)行分類儲(chǔ)存，不同類別、不同性質(zhì)的藥品應(yīng)儲(chǔ)存在不同的區(qū)域，并采取適當(dāng)?shù)臏貪穸日瓶卮胧?.2溫控設(shè)備要求藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)儀器，并定期檢驗(yàn)校準(zhǔn)。藥品貯藏區(qū)域應(yīng)配備溫濕度掌控設(shè)備，保持合適的溫濕度范圍。溫濕度異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施調(diào)整并記錄。2.3防潮、防腐要求藥品儲(chǔ)運(yùn)容器應(yīng)具有防潮、防腐功能，不得使用有異味、污染的容器。防潮劑、防腐劑應(yīng)定期更換，確保貯藏環(huán)境的衛(wèi)生與干燥。2.4光線照射要求藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)有良好的遮光裝置，避開(kāi)直射陽(yáng)光照射藥品。藥品包裝應(yīng)具備肯定的遮光性能，避開(kāi)光線對(duì)藥品的不良影響。3.藥品儲(chǔ)存管理3.1藥品分類與編碼藥品應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類與編碼，確保藥品的管理與識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)化。藥品編碼應(yīng)與藥品清單保持全都，并定期更新。3.2藥品入庫(kù)管理藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等信息，并與購(gòu)進(jìn)合同、發(fā)票進(jìn)行核對(duì)。入庫(kù)藥品應(yīng)及時(shí)上架，并依照先進(jìn)先出原則進(jìn)行擺放。3.3藥品領(lǐng)用與發(fā)放藥品領(lǐng)用應(yīng)進(jìn)行登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，由領(lǐng)用人簽字確認(rèn)。藥品發(fā)放時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。3.4藥品庫(kù)存管理藥品庫(kù)存應(yīng)進(jìn)行定期清點(diǎn)、盤(pán)點(diǎn)，記錄藥品庫(kù)存數(shù)量，及時(shí)增補(bǔ)不足的藥品，并調(diào)整庫(kù)存量。藥品庫(kù)存異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、處理，并記錄相關(guān)情況。3.5藥品報(bào)廢管理對(duì)于過(guò)期、破損、變質(zhì)、禁用、撤回的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好報(bào)廢記錄。報(bào)廢藥品應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理，并記錄相關(guān)環(huán)節(jié)與流程。3.6藥品保密管理藥品信息及庫(kù)存情況應(yīng)嚴(yán)格保密，不得隨便泄露。只有授權(quán)人員才略查詢、查看、操作藥品庫(kù)存等相關(guān)信息，且必需記錄操作人員和操作時(shí)間。4.質(zhì)量掌控與監(jiān)測(cè)4.1藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)藥品庫(kù)存應(yīng)依照要求定期送檢，對(duì)涉及質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。對(duì)于不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知供貨商，進(jìn)行退換貨處理，并督促供貨商進(jìn)行整改。4.2藥品不良反應(yīng)與事件報(bào)告對(duì)于藥品使用過(guò)程中顯現(xiàn)的不良反應(yīng)、藥物事件等，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄、報(bào)告，并進(jìn)行相應(yīng)的藥物安全評(píng)估與掌控。4.3藥品召回管理對(duì)于存在質(zhì)量問(wèn)題、危害患者安全的藥品，應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行召回，并立刻停止使用、發(fā)放。5.外部合作與監(jiān)督5.1相關(guān)合同與備案管理藥品供貨商應(yīng)與醫(yī)院簽訂相關(guān)合同，明確藥品供應(yīng)、質(zhì)量要求等事項(xiàng)。對(duì)于緊要的合作單位，應(yīng)進(jìn)行備案管理，并定期進(jìn)行核查與評(píng)估。5.2藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求與考核醫(yī)院應(yīng)樂(lè)觀搭配藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查與考核工作，如實(shí)供應(yīng)相關(guān)資料與信息，確保合規(guī)運(yùn)行。5.3內(nèi)外部審計(jì)醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)、外部審計(jì)，對(duì)醫(yī)院藥品儲(chǔ)存與保管工作進(jìn)行評(píng)估和完善。6.懲罰與嘉獎(jiǎng)對(duì)藥品儲(chǔ)存與保管工作不符合規(guī)定的違規(guī)行為，將依法予以懲罰，并要求整改。對(duì)藥品儲(chǔ)存與保管工作表現(xiàn)優(yōu)秀的個(gè)人或部門(mén)，將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)與激勵(lì)措施。7.附則本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部。對(duì)于本制度未涉及的情況，應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。本規(guī)章制度自頒布之日起正式執(zhí)行，如有修改或增