DB31T 1486-2024 藥品領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)交易平臺銷售巡查規(guī)范_第1頁
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文檔簡介

31I前言 引言 1 1 14基本原則 1 1 1 1 1 1 25.3巡查要點 25.4巡查方式 2 2 2 2 25.5.2委托巡查 2 25.7巡查內(nèi)容 3 3 3 3 4 4 46.2年度報告 4 4藥品領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)交易平臺銷售巡查規(guī)范平臺經(jīng)營者運用技術(shù)和/或人工手段,對網(wǎng)絡(luò)交易平臺內(nèi)的經(jīng)營者和商品信息開展的包括檢查、行25.2.1平臺經(jīng)營者應(yīng)配備與平臺規(guī)模相適應(yīng)的巡查人員數(shù)量。巡查人員應(yīng)具備與巡查事項相對應(yīng)的專5.2.2平臺經(jīng)營者應(yīng)建立巡查人員培訓(xùn)機制。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)法律法規(guī)5.4巡查方式5.4.2特定巡查平臺經(jīng)營者應(yīng)根據(jù)實際需要開展特定巡查。巡查內(nèi)容可根據(jù)監(jiān)管部門要求或者實際5.5.2委托巡查a)依法成立并具有獨立法人資格；d)具備開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和技術(shù)攔截等信息化銷售巡查工平臺經(jīng)營者應(yīng)至少每六個月對銷售藥品、醫(yī)療器械和化妝品的平臺內(nèi)經(jīng)營者的主體資質(zhì)及發(fā)布產(chǎn)a)銷售國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單藥品，包括政策法規(guī)明確禁止銷售的藥a)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)將醫(yī)療器械銷售給無購買資質(zhì)的機構(gòu)或者個人，包括但不限于銷售超聲診c)無資質(zhì)銷售醫(yī)療器械，包括但不限于未經(jīng)許可銷售第三類器械，未備案銷售第二類醫(yī)療器械g)平臺內(nèi)經(jīng)營者未以文本形式展示經(jīng)營者和醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)編號，包括平臺內(nèi)經(jīng)營者的醫(yī)療e)省級以上藥品監(jiān)督管理部門

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