第2頁共2頁2024年質(zhì)量責(zé)任事故的心得體會范文數(shù)年前，我曾在一家制藥公司擔(dān)任質(zhì)量管理的核心職務(wù)。對于公司所經(jīng)歷的一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故，我至今仍記憶猶新。當(dāng)時(shí)，由于生產(chǎn)部門為追求生產(chǎn)進(jìn)度，在潔凈廠房和生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒不徹底、尚未獲取質(zhì)量部門出具的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測報(bào)告以及QA清場合格放行的許可下，即進(jìn)行藥品投料生產(chǎn)，結(jié)果導(dǎo)致了一批頭孢拉丁顆粒的微生物限度超標(biāo)。事故發(fā)生后，公司迅速召集了相關(guān)部門進(jìn)行緊急討論。我明確指出，頭孢拉丁因其特性，極易受到光照、溫度、濕度、水分等因素的影響而受損，任何滅菌措施在此時(shí)都難以發(fā)揮有效作用。盡管如此，為了減輕損失，公司還是決定將這批物料送至特定地點(diǎn)進(jìn)行輻射滅菌處理。然而，不幸的是，輻射滅菌后物料顆粒外觀發(fā)生顯著變化，經(jīng)公司質(zhì)量部門穩(wěn)定性考察后，判定該批物料必須銷毀。此次事故給公司帶來了數(shù)十萬元的直接經(jīng)濟(jì)損失。目前，我仍致力于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，并時(shí)?；仡櫤头此籍?dāng)年那起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故。值得注意的是，當(dāng)前國內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）文件的執(zhí)行上存在明顯不足。一旦通過認(rèn)證，便將GMP文件束之高閣，其執(zhí)行力度嚴(yán)重不足，這直接導(dǎo)致了崗位操作的隨意性，為藥品質(zhì)量控制帶來了嚴(yán)重的潛在風(fēng)險(xiǎn)?！八幤焚|(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的”。這意味著在藥品生產(chǎn)過程中，單純依賴事后檢驗(yàn)是無法確保藥品質(zhì)量的，反而會增加質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，給企業(yè)帶來不可挽回的經(jīng)濟(jì)損失，甚至威脅到公眾用藥安全。因此，GMP管理的重心應(yīng)當(dāng)從產(chǎn)品最終檢驗(yàn)轉(zhuǎn)向“預(yù)防為主”的原則。在此，我強(qiáng)烈建議同行們，在實(shí)施GMP過程中，務(wù)必加強(qiáng)各種操作規(guī)程和管理規(guī)程的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)GMP文件。特別是對于影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵物料和關(guān)鍵工序，必須嚴(yán)格遵循相應(yīng)的放行規(guī)程，絕不允許為追求生產(chǎn)進(jìn)度而違反規(guī)定。確保不合格的物料不得進(jìn)廠，不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序，清場或清潔不徹底的生產(chǎn)設(shè)備不得投入使用，待驗(yàn)或監(jiān)測不合格的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域不得投料生產(chǎn)，未經(jīng)QA放行的任何工序不得繼續(xù)，以及不合格成品不得出廠。隨著新修訂的藥品GMP即將發(fā)布施行，其內(nèi)容相較于原版有了較大的變化，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件和軟件都提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，我們必須始終如一地嚴(yán)格執(zhí)行新修訂的GMP要求。只有這樣，我們才能從根本上控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，對公眾健康負(fù)責(zé)，對企業(yè)自身負(fù)責(zé)，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。2024年質(zhì)量責(zé)任事故的心得體會范文（二）對于多數(shù)個(gè)體而言，工作本質(zhì)上是對職責(zé)的履行，并以此獲得相應(yīng)的報(bào)酬。在平凡的日常中，人們往往重復(fù)著相似的勞作，似乎難以在職業(yè)生涯中留下非凡的印記。過去，我亦持有此般觀念。然而，近期我參與了____年____引航中心的全線調(diào)度員管理知識培訓(xùn)，此經(jīng)歷深刻觸動了我，使我對責(zé)任的理解得以深化。無錫市委黨校的教授通過一系列生動具體的案例和寓言，闡述了責(zé)任不僅體現(xiàn)為一種道德品質(zhì)，更是一種至關(guān)重要的能力，它構(gòu)成了其他各項(xiàng)能力的基石。工作不僅是個(gè)人謀生的途徑，更是個(gè)人對社會的莊重承諾。責(zé)任，是職業(yè)精神的核心，亦是個(gè)體行為的基本準(zhǔn)則。我曾觀看CCTV的一個(gè)電視專題片，其中專訪了侯耀文先生。侯先生談及了其父侯寶林大師對其的深遠(yuǎn)影響。特別是一段____時(shí)期的往事，使我對責(zé)任有了更為深刻的認(rèn)識。在那段特殊時(shí)期，侯老先生被分配至清掃廁所的崗位。然而，他并未流露出任何怨言，每日都懷著愉悅的心