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1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)燙水蛭本文件規(guī)定了燙水蛭的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義,供應(yīng)及使用現(xiàn)狀,等級(jí)劃分等。本文件適用于中藥飲片燙水蛭的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采、驗(yàn)收等的等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件?!吨腥A人民共和國(guó)藥典》》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)《WHO中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》T/CACM1021.89-2018《中藥材商品規(guī)格等級(jí)水蛭》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購(gòu)規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。水蛭Hirudo本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman或柳葉螞橫WhitmaniaacranulataWhitman的干燥全體,春、秋二季捕捉,用沸水燙死,曬干或低溫干燥。3.2燙水蛭Tangshuizhi取凈水蛭段,照炒法(通則0213)用滑石粉燙至微鼓起。3.32品種Variety指中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用過(guò)程中按某種相同特征劃分的類別,具有相對(duì)的遺傳穩(wěn)定性和生物學(xué)及經(jīng)濟(jì)學(xué)上的一致性。3.4等級(jí)Grade指在同一品種下,用于區(qū)分中藥飲片品質(zhì)的交易品類稱謂。注:一般是飲片屬性的連續(xù)性指標(biāo)。3.5選貨Selectedgoods指經(jīng)過(guò)篩選挑揀,品質(zhì)等級(jí)分明的中藥飲片。3.6統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級(jí)的中藥飲片。3.7鼓起Appearance將藥物投入熱的滑石粉中均勻加熱,藥物受熱膨脹,體積增大。3.8寬度Width燙水蛭飲片橫向的長(zhǎng)度。3.9雜質(zhì)Foreignmatter中藥飲片燙水蛭中混存的下列各類物質(zhì):來(lái)源與規(guī)定相同,但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符;來(lái)源與規(guī)定不同的物質(zhì);無(wú)機(jī)雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等。4供應(yīng)及使用現(xiàn)狀中藥水蛭的基原分別為螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman和柳葉螞橫WhitmaniaacranulataWhitman。水蛭藥材分為野生品和養(yǎng)殖品。因資源保護(hù),野生水蛭產(chǎn)量較低,市場(chǎng)用量較小?,F(xiàn)中藥材市場(chǎng)主要供應(yīng)、且臨床應(yīng)用較多的水蛭品種主要為螞蟥WhitmaniapigraWhitman的養(yǎng)殖品,故本文件只對(duì)基源為螞蟥WhitmaniapigraWhitman的燙水蛭飲片進(jìn)行等級(jí)劃分。水蛭飲片有水蛭和燙水蛭,其中燙水蛭毒性降低,質(zhì)地酥脆,利于粉碎。燙水蛭臨床使用量較大,已列入第一批國(guó)家集采中藥飲片品種。5等級(jí)劃分燙水蛭的等級(jí)劃分見(jiàn)下表,不同等級(jí)圖參見(jiàn)附錄A。3燙水蛭等級(jí)劃分表飲片等級(jí)共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)鼓起者占比雜質(zhì)率燙水蛭選貨一等呈不規(guī)則段狀、扁塊狀或扁圓柱狀,略鼓起,背部黑褐色,附有少量白色滑石粉。腹面棕黃色至棕褐色。斷面松泡,灰白色至焦黃色。氣微腥。>90%1.5-2.0cm≤1%二等>70%0.5-1.5cm≤2%統(tǒng)貨>50%0.5-2.0cm≤3%4附錄A(資料性附錄燙水蛭等級(jí)性狀圖燙水蛭(一等)燙水蛭(二等)燙水蛭(統(tǒng)貨)5參考文獻(xiàn)[1]董雷,陳紅梅.浙江省中藥飲片醫(yī)院驗(yàn)收質(zhì)控手冊(cè)[M].杭州:浙江大學(xué)出版社,2022:571-572.[2]盧富華.中藥材水蛭市場(chǎng)調(diào)查及DNA分子鑒定研究[D].北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院,2022.[3]鄭陽(yáng).水蛭的DNA分子鑒定和蛋白質(zhì)分析[D].江蘇大學(xué),2019.[4]康廷國(guó),閆永紅.中藥鑒定學(xué)[
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