醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行、準(zhǔn)確檢測(cè)和標(biāo)定，保障病患的安全與健康，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部使用的醫(yī)療設(shè)備。第三條醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)與標(biāo)定應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理和質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)要求。第二章醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的責(zé)任與組織第四條醫(yī)療設(shè)備管理部門是醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)與標(biāo)定工作。第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門嚴(yán)格依照法律法規(guī)要求，建立醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)標(biāo)定計(jì)劃，并組織實(shí)施。第六條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)配備專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)、檢測(cè)和標(biāo)定工作，并有權(quán)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)停用、報(bào)廢等決議。第七條臨床科室應(yīng)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的正常使用和維護(hù)，搭配醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行檢測(cè)與標(biāo)定工作，并按要求供應(yīng)相關(guān)數(shù)據(jù)。第八條醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的具體操作由醫(yī)療設(shè)備管理部門訂立的操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范。第三章醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的內(nèi)容第九條醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的內(nèi)容包含但不限于以下幾個(gè)方面：設(shè)備的基本信息，包含設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠商、出廠日期等。設(shè)備的功能、使用方法、維護(hù)注意事項(xiàng)等使用說(shuō)明。設(shè)備的性能參數(shù)、測(cè)量范圍、精度要求等技術(shù)指標(biāo)。設(shè)備的檢測(cè)方法、標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)定周期等相關(guān)要求。設(shè)備的巡檢和維護(hù)記錄，包含每次巡檢的日期、巡檢人員、巡檢結(jié)果等。設(shè)備的故障處理和事故報(bào)告，包含故障描述、處理方法、處理結(jié)果等。設(shè)備的維護(hù)和修理記錄，包含維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理內(nèi)容、維護(hù)和修理人員等。第十條醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的具體要求和頻次由醫(yī)療設(shè)備管理部門依據(jù)設(shè)備的質(zhì)量管理要求、臨床使用需求和廠家要求等因素確定。第四章醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的程序與要求第十一條醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)與標(biāo)定程序包含但不限于以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：設(shè)備的驗(yàn)收與驗(yàn)收單的填寫。設(shè)備的日常巡檢與巡檢記錄的填寫。設(shè)備的定期檢測(cè)與標(biāo)定。設(shè)備的維護(hù)與維護(hù)和修理。第十二條醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量與購(gòu)進(jìn)要求全都，并配備相應(yīng)的使用說(shuō)明書(shū)和檢測(cè)標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)。第十三條醫(yī)療設(shè)備的日常巡檢應(yīng)由臨床科室負(fù)責(zé)，每天至少進(jìn)行一次，巡檢記錄應(yīng)認(rèn)真、準(zhǔn)確，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。第十四條醫(yī)療設(shè)備的定期檢測(cè)與標(biāo)定應(yīng)依照設(shè)備的檢測(cè)周期進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、可靠，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。第十五條醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與維護(hù)和修理應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，維護(hù)記錄和維護(hù)和修理記錄應(yīng)認(rèn)真填寫，維護(hù)和修理后應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè)和標(biāo)定。第十六條對(duì)于臨時(shí)停用的醫(yī)療設(shè)備，需要進(jìn)行維護(hù)或維護(hù)和修理的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，并明確停用和維護(hù)和修理時(shí)間，確保設(shè)備安全。第五章醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的結(jié)果與管理第十七條醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)與標(biāo)定的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行歸檔管理，包含設(shè)備信息、巡檢記錄、維護(hù)記錄、維護(hù)和修理記錄和檢測(cè)標(biāo)定結(jié)果等。第十八條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)檢測(cè)結(jié)果和設(shè)備使用情況，訂立相應(yīng)的維護(hù)、維護(hù)和修理和替換計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施。第十九條對(duì)于檢測(cè)結(jié)果不合格的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)立刻采取相應(yīng)的措施，包含但不限于維護(hù)和修理、更換、報(bào)廢等，以確保設(shè)備正常運(yùn)行。第二十條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。第六章法律責(zé)任與附則第二十一條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)與標(biāo)定工作負(fù)責(zé)，確保全部工作符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。第二十二條對(duì)于有意違反本規(guī)定的行為，醫(yī)療設(shè)備管理部門將視情節(jié)