藥事管理與法規(guī)分類模擬題21一、最佳選擇題1.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理B.（江南博哥）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責正確答案：D

2.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C

3.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品的B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同E.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑正確答案：D

4.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥C.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動E.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品正確答案：B

5.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件的復印件E.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件正確答案：D

6.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，首先應該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度C.醫(yī)療機構(gòu)對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放D.醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品E.醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥正確答案：A

7.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)的合法行為包括A.經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥B.未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥C.利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥D.未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥E.經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥正確答案：E

8.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A.藥品B.醫(yī)療器械C.直接接觸藥品的包裝材料D.直接接觸藥品的容器E.藥品生產(chǎn)設(shè)備正確答案：E

9.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E

10.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制，有效期5年D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少是藥品連鎖零售企業(yè)E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼正確答案：B

11.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準B.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)C.對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E.具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)正確答案：A

12.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品B.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)D.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易各方的資格證明文件并備案正確答案：A

13.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴重的，應移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰正確答案：B

14.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的A.藥學人員B.臨床醫(yī)學人員C.護理人員D.藥品采購人員E.醫(yī)療行政管理管理人員正確答案：D

15.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑，說法錯誤的是A.藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項，指導患者合理用藥B.任何情況下，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換C.醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥D.住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)E.腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應正確答案：B

16.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)藥物臨床應用管理說法錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)應當制定本機構(gòu)基本藥物臨床應用管理辦法B.醫(yī)療機構(gòu)應當建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。C.醫(yī)療機構(gòu)應當建立由醫(yī)師、臨床藥師、護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作D.臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥E.醫(yī)療機構(gòu)應當遵循有關(guān)藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物正確答案：D

17.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A.15%B.10%C.8%D.5%E.3%正確答案：C

18.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于A.5名B.4名C.3名D.2名E.1名正確答案：C

二、配伍選擇題A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標準D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號E.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》1.

疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時，開具的銷售憑證應標明正確答案：A

2.

藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明正確答案：A

3.

藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應標明正確答案：D

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)E.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》4.

對經(jīng)營處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不在崗時，應掛牌告知的是正確答案：C

5.

只能在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是正確答案：A

6.

銷售藥品時應提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件的是正確答案：B

A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥E.藥品

依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》7.

醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售正確答案：A

8.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送正確答案：D

9.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售正確答案：A

10.

醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供正確答案：E

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門E.衛(wèi)生部門

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定11.

向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批的部門是正確答案：B

12.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批的部門是正確答案：A

13.

通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是正確答案：B

A.三級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.一級醫(yī)院D.除二級、三級醫(yī)院以外的其他醫(yī)療機構(gòu)E.?？漆t(yī)院

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》14.

設(shè)置藥房的是正確答案：D

15.

設(shè)置藥劑科的是正確答案：B

16.

設(shè)置藥學部的是正確答案：A

A.藥學部門B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室C.醫(yī)療機構(gòu)藥師D.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師E.藥事管理與藥物治療委員會

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》17.

負責采購供應醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品的是正確答案：A

18.

負責制定藥品處方集和基本用藥供應目錄的是正確答案：E

三、多項選擇題1.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應注明的內(nèi)容包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量D.價格E.批號正確答案：ABCDE

2.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括A.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件D.知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，為其提供藥品E.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈甲類非處方藥正確答案：ABCDE

3.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥重新包裝銷售D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥E.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥正確答案：ABCDE

4.

下列藥品銷售行為中違法的有A.藥品零售企業(yè)經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨銷售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)E.處方藥不采用開架自選方式銷售正確答案：BCD

5.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥物臨床應用的原則包括A.安全B.有效C.方便D.經(jīng)濟E.習慣正確答案：ABD

6.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的職責包括A.審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施B.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄C.審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)D.審核本機構(gòu)申報醫(yī)院制劑等事宜E.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件正確答案：ABCDE

7.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應具有A.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷B.高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷格C.本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資D.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格E.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格正確答案：BE

8.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購、養(yǎng)護，說法正確的是A.應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度B.藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定C.臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應D.化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類定位存放E.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設(shè)倉庫單獨儲存正確答案：ABCDE