抗腫瘤藥物分級管理培訓

目錄主要內(nèi)容監(jiān)測指標0102湖北省衛(wèi)健委2022年下發(fā)《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》背景主要內(nèi)容01在藥事管理與藥物治療學委員會（簡稱“藥事會”）下設抗腫瘤藥物管理工作組（一）組織構(gòu)架臨床應用分兩級：普通級、限制級(1)限制使用級抗腫瘤藥物是指具有下列特點之一的抗腫瘤藥物:

①藥物毒副作用大，納入毒性藥品管理，適應癥嚴格，禁忌癥多，須由具有豐富臨床經(jīng)驗的醫(yī)務人員使用，使用不當可能對人體造成嚴重損害的抗腫瘤藥物;

②上市時間短、用藥經(jīng)驗少的新型抗腫瘤藥物;

③價格昂貴、經(jīng)濟負擔重的抗腫瘤藥物。(2)普通使用級抗腫瘤藥物是指除限制使用級抗腫瘤藥物外的其他抗腫瘤藥物。（二）分級管理我院分級管理目錄我院限制級抗腫瘤藥物：免疫治療藥物、分子靶向治療藥物、化學治療藥物（甲氨蝶呤針劑、阿扎胞苷、替吉奧、博來霉素、多西他賽、伊立替康、紫杉醇、順鉑、卡鉑）二級以上醫(yī)療機構(gòu)應每年組織不少于1次針對醫(yī)師、藥師和護士的抗腫瘤藥物臨床應用培訓和考核，培訓考核合格的，方可分別參與抗腫瘤藥物處方開具、調(diào)劑和給藥。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)醫(yī)師專業(yè)、職稱、技術(shù)能力和培訓考核等情況，授予相應級別的抗腫瘤藥物處方權(quán)限，在本機構(gòu)信息管理系統(tǒng)中設置相應的處方權(quán)限，并實行動態(tài)管理。醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)被取消后，6個月內(nèi)不得重新授予。（三）權(quán)限管理普通使用級抗腫瘤藥物處方權(quán):醫(yī)師經(jīng)過至少一年的腫瘤治療專科培訓，滿足以下條件之一，經(jīng)本機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應用知識培訓并考核合格：1.在二級以上醫(yī)療機構(gòu)腫瘤?？乒ぷ?，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并具有本科及以上學歷。2.在二級醫(yī)療機構(gòu)腫瘤相關?？乒ぷ鳎@得主治醫(yī)師職稱滿兩年。限制使用級抗腫瘤藥物處方權(quán)：醫(yī)師經(jīng)過至少一年的腫瘤治療?？婆嘤?，滿足以下條件，經(jīng)本機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應用知識培訓并考核合格：在二級醫(yī)療機構(gòu)腫瘤?？乒ぷ鳎@得主治醫(yī)師職稱滿五年(僅限按照三級醫(yī)療機構(gòu)確定的抗腫瘤藥物治療方案或診療意見開展診療，并復印或留存相關醫(yī)療文書)。抗腫瘤藥物臨床應用需考慮四大要素：藥物可及性、患者治療意愿、疾病預后和用藥安全性等?？鼓[瘤藥物臨床應用是否合理，基于兩方面：

（1）有無抗腫瘤藥物應用指征；

（2）安全性、有效性、經(jīng)濟性及適宜性的綜合考量?？鼓[瘤藥物使用指征：經(jīng)組織或細胞學病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤。單純依據(jù)患者的臨床癥狀、體征和影像學結(jié)果得出臨床診斷的腫瘤患者，沒有抗腫瘤藥物治療的指征，經(jīng)多學科會診不適宜手術(shù)或活檢的病例除外。（四）抗腫瘤藥物臨床應用基本原則對于明確作用靶點的藥物，須遵循靶點檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法應當經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，特別是經(jīng)過臨床試驗伴隨診斷驗證的方法。不得在未做相關檢測的情況下盲目用藥。根據(jù)是否需要做分子靶點檢測，可以將常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物分為需要檢測和無需檢測分子靶點兩大類。（五）部分需靶點檢測后方可使用的藥物《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》部分目錄監(jiān)測指標02意義:反映限制級和普通級抗腫瘤藥物的使用情況，當限制級抗腫瘤藥物的使用率明顯增長時，需評估其用藥合理性。意義:抗腫瘤藥物使用金額占比與醫(yī)療機構(gòu)診治的病種范圍、患者病理生理情況及經(jīng)濟能力相關，醫(yī)療機構(gòu)可以利用該指標做自我對照比較分析。意義:反映醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物處方和醫(yī)囑用藥合理性以及藥師處方審核工作開展情況意義:反映醫(yī)療機構(gòu)用藥安全的管理情況，特別是對抗腫瘤藥物嚴重或新的不良反應的關注度。意義:使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測率，即腫瘤患者開始抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物治療前進行組織/細胞學或分子等病理診斷和病理檢測的百分率，旨在監(jiān)控病理診斷和檢測對患者合理使用抗腫瘤藥物和抗腫瘤靶向藥物的指導情況，避免誤診誤治和盲目用藥。意義:該指標旨在統(tǒng)計醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用的情況。抗腫瘤藥物拓展性臨床使用包括臨床使用藥品未注冊用法，以