RHQX–QD–001RHQX–QD–001–2016第一版文件名稱第1.0章企業(yè)負責人的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期企業(yè)負責人的質(zhì)量管理職責《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》及國家有關法律、法規(guī)及行政規(guī)章，對企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械的15.24小時開通手機，保持與倉庫、冷藏車、保溫箱溫度報警系統(tǒng)聯(lián)通。RHQX–QD–002RHQX–QD–002–2016第一版文件名稱第2.0章質(zhì)量負責人的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期質(zhì)量負責人的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–003RHQX–QD–003–2016第一版文件名稱第3.0章質(zhì)量管理領導小組的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期質(zhì)量管理領導小組的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–004RHQX–QD–004–2016第一版文件名稱第4.0章質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責使質(zhì)量職權。在醫(yī)療器械采購進貨、收貨驗收、儲存養(yǎng)護、出庫運RHQX–QD–005RHQX–QD–005–2016第一版文件名稱第5.0章質(zhì)量管理部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期質(zhì)量管理部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–006RHQX–QD–006–2016第一版文件名稱第6.0章質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–007RHQX–QD–007–2016第一版文件名稱第7.0章質(zhì)量驗收員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期質(zhì)量驗收員的質(zhì)量管理職責類別及編號版本號RHQX–QD–008–2016類別及編號版本號文件名稱第8.0章財務部的質(zhì)量管理職責第一版執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期財務部的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–009RHQX–QD–009–2016第一版文件名稱第9.0章財務部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期財務部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責2.制定公司資金管理方案，對醫(yī)療器械質(zhì)量控制的資金的預算RHQX–QD–010RHQX–QD–010–2016第一版文件名稱第10.0章財務部會計的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期財務部會計的質(zhì)量管理職責類別及編號版本號執(zhí)行日期批準人類別及編號版本號執(zhí)行日期批準人RHQX–QD–011–2016第一版文件名稱責文件名稱起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準日期批準日期變更原因財務部發(fā)票開票員的質(zhì)量管理職責1．嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》的要求，根RHQX–QD–012RHQX–QD–012–2016第一版文件名稱第12.0章儲運部的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期儲運部的質(zhì)量管理職責相應措施，防止醫(yī)療器械的破損和混淆；運送有溫度要求的醫(yī)療器械RHQX–QD–013RHQX–QD–013–2016第一版文件名稱第13.0章儲運部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期儲運部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–014RHQX–QD–014–2016第一版文件名稱第14.0章藥品養(yǎng)護員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期醫(yī)療器械養(yǎng)護員的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–015RHQX–QD–015–2016第一版文件名稱第15.0章出庫復核員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期出庫復核員的質(zhì)量管理職責5.提前24小時預冷好冰排，預冷保溫箱不少于30分鐘；RHQX–QD–016RHQX–QD–016–2016第一版文件名稱第16.0章運輸員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期運輸員的質(zhì)量管理職責要求，核實無誤后方可裝車（裝卸和搬運過程應告應急小組處理，等候時在距離汽車20米處放置警示牌，業(yè)務部管理人員應及時聯(lián)系外RHQX–QD–017RHQX–QD–017–2016第一版文件名稱第17.0章倉庫保管員的質(zhì)量管理職責文件名稱版本號執(zhí)行日期起草人起草日期批準人起草人起草日期批準人批準日期審核日期變更記錄變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》制定倉庫保管員的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–018RHQX–QD–018–2016第一版文件名稱第18.0章收貨員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期收貨員的質(zhì)量管理職責運輸方式和確認運輸溫度是否符合醫(yī)療器械的儲存運輸要求，并對照隨RHQX–QD–019–文件名稱文件名稱第19.0章設備管理員的質(zhì)量管理職責2016第一版版本號第一版執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄起草人起草日期變更記錄審核人審核日期批準日期變更原因變更原因設備管理員的質(zhì)量管理職責），類別及編號版本號執(zhí)行日期批準人RHQX–QD類別及編號版本號執(zhí)行日期批準人RHQX–QD–020–2016第一版文件名稱文件名稱起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準日期批準日期變更原因總經(jīng)辦（含信息管理）的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–021RHQX–QD–021–2016第一版文件名稱第21.0章總經(jīng)辦主任的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期總經(jīng)辦主任的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–022RHQX–QD–022–2016第一版文件名稱第22.0章信息管理員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期3.7.2信息管理員的質(zhì)量管理職責類別及編號版本號執(zhí)行日期批準人類別及編號版本號執(zhí)行日期批準人RHQX–QD–023–2016第一版文件名稱理職責文件名稱起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準日期批準日期變更原因業(yè)務部（含采購、銷售）的質(zhì)量管理職責RH器械類別及編號–QD–024–2016文件名稱第24.0章業(yè)務部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責版本號第一版版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期業(yè)務部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–025RHQX–QD–025–2016第一版文件名稱第25.0章業(yè)務部采購員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期業(yè)務部采購員的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–026RHQX–QD–026–2016第一版文件名稱第26.0章業(yè)務部銷售員的質(zhì)量管理職責版本號執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準人批準日期業(yè)務部銷售員的質(zhì)量管理職責RHQX–QD–027RHQX–QD–027–2016第一版文件名稱