I期臨床試驗(yàn)研究相關(guān)知識(shí)理論考核

一、選擇題

1.試驗(yàn)設(shè)計(jì)中減少或者控制偏倚所采取的措施包括:()［單選題］*

A.隨機(jī)化和盲法V

B.統(tǒng)計(jì)分析方法

C.對(duì)照組的選擇

D.試驗(yàn)人群的選擇

2.在臨床試驗(yàn)中誰(shuí)負(fù)有保護(hù)受試者權(quán)益的責(zé)任:()［單選題］*

倫理委員會(huì)承擔(dān)主要責(zé)任

申辦者、研究者、倫理委員會(huì)均有責(zé)任V

研究者承擔(dān)主要責(zé)任

申辦者承擔(dān)主要責(zé)任

3.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的縮寫()［單選題］*

A.GLP

B.GSP

C.GCPV

D.GDP

4.試驗(yàn)方案需最終獲得()同意后方可執(zhí)行。［單選題］*

A.研究者

B.倫理委員會(huì)V

C.機(jī)構(gòu)辦公室

D.申辦者

5.研究者在臨床試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)遵守實(shí)驗(yàn)方案，凡涉及醫(yī)學(xué)判斷或臨床決策應(yīng)當(dāng)（）做

出？［單選題］*

A.臨床醫(yī)生V

B.倫理委員會(huì)

C.研究者

D.研究者和臨床醫(yī)生共同決定

6.保障受試者權(quán)益的重要措施是（）［單選題］*

A.有充分的臨床試驗(yàn)依據(jù)

B.試驗(yàn)藥品的正確使用方法

C.倫理審查和知情同意V

D.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)施

7.主要研究者應(yīng)當(dāng)具有職稱并參加個(gè)藥物臨床試驗(yàn)，答案（）［單選題］*

A.高級(jí),3V

B.高級(jí),2

C.中級(jí)，3

D.中級(jí)，2

8.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是什么（）［單選題］*

A保證藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。V

B.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上的先進(jìn)性。

C.保證臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。

D.保證藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程按計(jì)劃完成。

9.下列哪項(xiàng)不是受試者的應(yīng)有權(quán)益（\［單選題］*

A.隨時(shí)退出試驗(yàn)

B.是否愿意參加試驗(yàn)

C.要求實(shí)驗(yàn)中個(gè)人資料保密

D.參與試驗(yàn)方法的討論V

10.試驗(yàn)病例數(shù)是由（）決定的。［單選題］*

A.申辦者

B.倫理委員會(huì)

C根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理V

D.研究者

11.試驗(yàn)方案中不包括下列哪項(xiàng)？（）［單選題］*

A.申辦者的名稱和地址

B.受試者的姓名和地址V

C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的地址和電話

D.研究者姓名、職稱、職務(wù)

12.下列哪項(xiàng)不屬于研究者的職責(zé)？（）［單選題］*

A.處理試驗(yàn)用剩余藥品V

B.向倫理委員會(huì)提交臨床試驗(yàn)的年度報(bào)告

C.監(jiān)督試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)采集、各研究人員履行其工作職責(zé)的情況

D按照申辦者提供的指導(dǎo)說(shuō)明填寫和修改病例報(bào)告表

13.臨床試驗(yàn)中使一方或者多方不知道受試者治療分配的程序。（）［單選題］

A.設(shè)盲V

B.單盲

C.隨機(jī)

D.雙盲

14.在臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)中，為確證臨床試驗(yàn)所有相關(guān)活動(dòng)是否符合質(zhì)量要求而實(shí)

施的技術(shù)和活動(dòng)。（）［單選題］*

A稽查

B.質(zhì)量保證

C.質(zhì)量控制V

D.監(jiān)查

15.藥物臨床試驗(yàn)的哪些信息必須告知受試者:（）［單選題］*

A.試驗(yàn)?zāi)康?/p>

B.該試驗(yàn)涉及研究，而不是醫(yī)療

C.試驗(yàn)治療和隨機(jī)分配至各組的可能性

D.其他三項(xiàng)均是V

16.以下哪項(xiàng)不是源數(shù)據(jù)的特點(diǎn):（）［單選題］*

A.原始性

B.延遲性V

C.可歸因性

D易讀性

17.以下哪類人員不能直接查閱臨床試驗(yàn)相關(guān)的源數(shù)據(jù)和源文件（）［單選題］*

A.受試者/監(jiān)護(hù)人V

B.稽查員和倫理委員會(huì)的審查者

C.研究者

D.藥品監(jiān)督管理部門的檢查人員

18.受試者接受試驗(yàn)用藥品后出現(xiàn)死亡、危及生命、永久或者嚴(yán)重的殘疾或者功能喪失

受試者需要住院治療或者延長(zhǎng)住院時(shí)間,以及先天性異?；蛘叱錾毕莸炔涣坚t(yī)學(xué)事件。（）

［單選題］*

A.不良事件

B.藥品不良反應(yīng)

C.可疑非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良事件V

19.申辦者提前終止或者暫停一項(xiàng)臨床試驗(yàn)時(shí)，研究者應(yīng)當(dāng)立即通知：（）［單選題］*

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B.受試者

C.倫理委員會(huì)

D.其他三項(xiàng)均是V

20.研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有完成臨床試驗(yàn)所需的必要條件，以下哪一項(xiàng)描寫錯(cuò)

誤？（）［單選題］*

A.具有使用臨床試驗(yàn)所需醫(yī)療設(shè)施的權(quán)限

B.在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有足夠的時(shí)間實(shí)施和完成臨床試驗(yàn)

C.無(wú)權(quán)支配參與臨床試驗(yàn)的人員V

D.在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有按照試驗(yàn)方案入組足夠數(shù)量受試者

21.在試驗(yàn)方案中有關(guān)試驗(yàn)用藥品一般不考慮:（）［單選題］

A.給藥劑量

B.用藥價(jià)格V

C.給藥途徑

D.給藥次數(shù)

22下列哪項(xiàng)不在藥物臨床試驗(yàn)基本道德原則的規(guī)范之內(nèi)？（）［單選題］*

公正

尊重個(gè)人

受試者必須獲益，

D.力求使受試者最大程度獲益

23.申辦者應(yīng)制定研究者手冊(cè)修訂的書(shū)面程序，審閱研究者手冊(cè)通常頻率是:（）［單選題］

*

A.3年1次

B.1年2次

C.2年1次

D.1年1次V

24.關(guān)于研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)個(gè)人或者單位承擔(dān)臨床試驗(yàn)相關(guān)的職責(zé)和功能，以

下哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的：（）［單選題］*

A.無(wú)需獲得申辦者同意V

B.應(yīng)當(dāng)建立完整的程序以確保其執(zhí)行臨床試驗(yàn)相關(guān)職責(zé)和功能，產(chǎn)生可靠的數(shù)據(jù)

C.應(yīng)當(dāng)獲得申辦者同意

D.應(yīng)當(dāng)確保其具備相應(yīng)資質(zhì)

25.可識(shí)別身份數(shù)據(jù)機(jī)密性的保護(hù)措施有:（）［單選題］

A.如果發(fā)布臨床試驗(yàn)結(jié)果，受試者的身份信息仍保密

B.其他三項(xiàng)均是V

C.僅以匿名或編碼的方式向研究人員提供數(shù)據(jù)，并限制第三方對(duì)數(shù)據(jù)的訪問(wèn)

D.為研究目的而收集和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，必須與受試者簽署知情同意書(shū)

26.對(duì)于生物等效性試驗(yàn)，試驗(yàn)用藥品的留存樣品不得由哪方保存？（）［單選題］*

A.申辦者或者與其利益相關(guān)的第三方V

B.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其委托的具備條件的獨(dú)立第三方

D.具備條件的獨(dú)立第三方

27.倫理審查的類別包括:（）［單選題］*

A.其他三項(xiàng)均是V

B復(fù)審

C.跟蹤審查

D.初始審查

28.受試者被告知可影響其做出參加臨床試驗(yàn)決定的各方面情況后，確認(rèn)同意自愿參加

臨床試驗(yàn)的過(guò)程。（）［單選題］*

A.知情同意V

B.研究者手冊(cè)

C.病例報(bào)告表

D.告知書(shū)

29.誰(shuí)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)均有保存臨床試驗(yàn)必備文件的場(chǎng)所和條件？（）［單選題］*

A研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B.申辦者、研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)V

C.申辦者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.申辦者

30.以下哪一項(xiàng)不屬于監(jiān)查員的職責(zé)（）［單選題］*

A.確認(rèn)研究者具備足夠的資質(zhì)和資源來(lái)完成試驗(yàn)

B.確認(rèn)在試驗(yàn)前所有受試者或者其監(jiān)護(hù)人均簽署了知情同意書(shū)

C.對(duì)研究者未能做到的隨訪、未實(shí)施的試驗(yàn)、未做的檢查等在病例報(bào)告表中予以記錄

D.核實(shí)試驗(yàn)用藥品是按照試驗(yàn)方案規(guī)定的劑量只提供給合適的受試者V

31.主要研究者收到安全性信息后，應(yīng)當(dāng)（）［多選題］*

A.及時(shí)簽收閱讀V

B.考慮受試者的治療是否進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整V

C.保證受試者得到適當(dāng)?shù)闹委熀碗S訪V

D.必要時(shí)盡早與受試者溝通V

32.臨床試驗(yàn)基本文件可以用于評(píng)價(jià)（）（）（）對(duì)本規(guī)范和藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)要

求的執(zhí)行情況。答案（）［多選題］*

A.研究者V

B.申辦者V

C.受試者

D.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)V

33.研究者手冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括的主要內(nèi)容（）［多選題］*

A.研究藥物的安全性和有效性。V

B.試驗(yàn)用藥物的化學(xué)式、結(jié)構(gòu)式、理化和藥學(xué)特性。V

C.動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)介紹。V

D.試驗(yàn)藥物的概要說(shuō)明。V

34.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)研究項(xiàng)目的基本標(biāo)準(zhǔn)（）［多選題］*

A.尊重受試者權(quán)益。V

B.研究方案科學(xué)。V

C.合理的風(fēng)險(xiǎn)與受益比例。V

D.公平選擇受試者。V

35.病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)修改應(yīng)當(dāng)確保初始記錄清晰可辨，保留修改痕跡，修改者簽名

并注明日期。

對(duì)V

錯(cuò)

36.申辦者、研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得夸大參與臨床試驗(yàn)的補(bǔ)償措施，誤導(dǎo)受試者參

與臨床試驗(yàn)。

對(duì)V

錯(cuò)

37.藥物臨床實(shí)驗(yàn)中，科學(xué)和社會(huì)的獲益優(yōu)先于受試者的權(quán)益與安全。

對(duì)

錯(cuò)V

38.試驗(yàn)期間，為了受試者的安全，研究者可以使用試驗(yàn)方案禁用的合并用藥，但需要

記錄并上報(bào)。

對(duì)

錯(cuò)V

39.臨床試驗(yàn)期間，知情同意書(shū)進(jìn)行了變更，新篩選的受試者簽署新的知情同意，已入

組的受試者不用重新簽署新的知情同意書(shū)。

對(duì)

錯(cuò)V

40.病例報(bào)告表上必須如實(shí)填寫受試者的編號(hào)而不是姓名。

對(duì)V

錯(cuò)

41.研究者違背方案，經(jīng)勸阻不改，應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

對(duì)V

錯(cuò)

42.臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，主要取決于試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

對(duì)V

錯(cuò)

43.臨床試驗(yàn)所在單位的設(shè)施條件應(yīng)符合臨床試驗(yàn)工作的要求。

對(duì)V

錯(cuò)

44.倫理委員會(huì)主要從保護(hù)受試者權(quán)益的角度審閱試驗(yàn)方案，不包括對(duì)研究者資格的審

查。

對(duì)

錯(cuò)V

測(cè)驗(yàn)

1.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用的范圍是（）［單選題］*

A.所有涉及人體的臨床試驗(yàn)

B.新藥的臨床和非臨床試驗(yàn)

C.人體生物等效性試驗(yàn)

D.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)V

2.受試者被告知可影響其作出參加臨床試驗(yàn)決定的各方面情況后，確認(rèn)同意參加臨床

試驗(yàn)的過(guò)程，稱為（）［單選題］*

A.試驗(yàn)前篩查

B.知情同意V

C.研究者手冊(cè)

D.臨床問(wèn)診

3.受試者接受藥品后出現(xiàn)的死亡、危及生命、永久或嚴(yán)重的殘疾或功能喪失、受試者

需住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間，以及先天性異常或出生缺陷等不良醫(yī)學(xué)事件，稱為（）［單選

題］*

A.藥品不良反應(yīng)

B.不良事件

C.嚴(yán)重不良事件V

D.藥物毒副作用

4.關(guān)于可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)（SUSAR）,下方說(shuō)法正確的是（）［單選題］*

A.指臨床表現(xiàn)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度超出了試驗(yàn)藥物研究者手冊(cè)、已上市藥品的說(shuō)明書(shū)或

者產(chǎn)品特性摘要等已有資料信息的可疑并且非預(yù)期的嚴(yán)重不良事件

B.指臨床表現(xiàn)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度超出了試驗(yàn)藥物研究者手冊(cè)、已上市藥品的說(shuō)明書(shū)或

者產(chǎn)品特性摘要等已有資料信息的可疑并且非預(yù)期的嚴(yán)重不良反應(yīng)V

C.指臨床表現(xiàn)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度超出了臨床試驗(yàn)方案、已上市藥品的說(shuō)明書(shū)或者產(chǎn)品

特性摘要等已有資料信息的可疑并且非預(yù)期的嚴(yán)重不良事件

D.指臨床表現(xiàn)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度超出了臨床試驗(yàn)方案、已上市藥品的說(shuō)明書(shū)或者產(chǎn)品

特性摘要等已有資料信息的可疑并且非預(yù)期的嚴(yán)重不良反應(yīng)

5.下列哪項(xiàng)說(shuō)法不正確（）［單選題］*

A.研究者在臨床試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守臨床試驗(yàn)方案

B.凡涉及醫(yī)學(xué)判斷或臨床決策應(yīng)當(dāng)由授權(quán)的研究人員做出V

C.參加臨床試驗(yàn)實(shí)施的臨床醫(yī)生，應(yīng)當(dāng)具有能夠承擔(dān)臨床試驗(yàn)工作相應(yīng)的教育、培訓(xùn)

和經(jīng)驗(yàn)

D.參加臨床試驗(yàn)實(shí)施的研究護(hù)士，應(yīng)具有能夠承擔(dān)臨床試驗(yàn)工作相應(yīng)的教育、培訓(xùn)和

經(jīng)驗(yàn)

6.倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)正在實(shí)施的臨床試驗(yàn)定期跟蹤審查，審查的頻率應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床試

驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)程度而定，至少多久審查一次？（）［單選題］*

A.1個(gè)月

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.1年V

7.下列哪一項(xiàng)不屬于倫理委員會(huì)的職責(zé)（）［單選題］*

A.試驗(yàn)前對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行審閱

B.審閱研究者資格及人員設(shè)備條件

C.對(duì)臨床試驗(yàn)的技術(shù)性問(wèn)題負(fù)責(zé)V

D.審閱臨床試驗(yàn)方案的修改意見(jiàn)

8.無(wú)行為能力的受試者，其知情同意書(shū)應(yīng)該由誰(shuí)簽署（）［單選題］*

A.研究者

B.公正見(jiàn)證人

C.監(jiān)護(hù)人V

D.以上三者視情況而定

9.與臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)，不受臨床試驗(yàn)相關(guān)人員不公正影響的個(gè)人，在受試者或監(jiān)護(hù)人無(wú)

閱讀能力時(shí)，閱讀知情同意書(shū)及其他書(shū)面材料，并見(jiàn)證知情同意，此角色稱為（）［單選題］

*

A.法定代理人

B.公正見(jiàn)證人V

C.監(jiān)護(hù)人

D.陪護(hù)人

10.下列不是弱勢(shì)受試者的是（）［單選題］*

A.研究者的學(xué)生和下屬或申辦者的員工

B.無(wú)藥可救疾病的患者或處于危急狀況的患者

C.入住福利院的流浪者、未成年人或無(wú)知情同意能力的人

D.參加藥物臨床試驗(yàn)的健康受試者V

11.下列關(guān)于研究者的要求，說(shuō)法不正確的是（）［單選題］*

A.具備在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格，具備臨床試驗(yàn)所需的專業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力

B.熟悉并遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)

C.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱V

D.有足夠的時(shí)間和精力保證臨床試驗(yàn)的順利實(shí)施

12.關(guān)于研究者與倫理委員會(huì)的溝通，說(shuō)法不正確的是（）［單選題］*

A.獲得倫理委員會(huì)書(shū)面同意后，研究者才可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)

B.未獲得倫理委員會(huì)書(shū)面同意前，不能篩選受試者

C.研究者獲得倫理委員會(huì)口頭批準(zhǔn)即可開(kāi)始篩選受試者V

D.試驗(yàn)實(shí)施前和實(shí)施期間，研究者應(yīng)當(dāng)向倫理委員會(huì)提供倫理審查需要的所有文件

13.源數(shù)據(jù)的修改最重要的是（）［單選題］*

A.應(yīng)當(dāng)及時(shí)

B.應(yīng)當(dāng)靈活

C.應(yīng)當(dāng)留痕V

D.應(yīng)當(dāng)避免

14.下列關(guān)于I期臨床試驗(yàn)研究室管理制度和SOP,說(shuō)法不正確的是（）［單選題］*

A.I期臨床試驗(yàn)研究室的負(fù)責(zé)人可以指定相關(guān)人員起草本研究室的管理制度和SOP

B.管理制度和SOP要符合GCP相關(guān)法律法規(guī)和本研究室的實(shí)際情況

C.本研究室的制度和SOP的培訓(xùn)方式可為傳閱、面授、開(kāi)會(huì)宣讀和自主學(xué)習(xí)等

D.本研究室的制度和SOP起草、擬定后，經(jīng)研究室負(fù)責(zé)人或機(jī)構(gòu)主任審核后即可生效

15.下列關(guān)于臨床試驗(yàn)用藥品的管理，說(shuō)法不正確的是（）［單選題］*

A.臨床試驗(yàn)用藥品必須按照研究方案用于受試者，不得以任何形式銷售、變賣

B.臨床試驗(yàn)用藥品必須按其儲(chǔ)存條件（溫度、濕度、光照等）儲(chǔ)存，須配備至少兩個(gè)

傳感器，以防出現(xiàn)溫度傳感器損壞導(dǎo)致溫度數(shù)據(jù)丟失的情況

c.臨床試驗(yàn)用藥品一旦發(fā)生超溫情況，藥品管理員應(yīng)立即將超溫藥品隔離，同時(shí)將藥

品超溫相關(guān)情況報(bào)告給申辦者，經(jīng)申辦者研判后對(duì)超溫藥品進(jìn)行妥善處置

D.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后，經(jīng)申辦方授權(quán)，藥品管理員可將剩余的試驗(yàn)用藥品帶回家自

行使用。V

16.下列關(guān)于臨床試驗(yàn)資料檔案管理，說(shuō)法不正確的是（）［單選題］*

A.I期臨床試驗(yàn)研究室應(yīng)設(shè)立專業(yè)檔案室或帶鎖文件柜，用于保存臨床試驗(yàn)資料

B.用于保存臨床研究資料的I期檔案室，應(yīng)符合防火、防水、防盜、防蟲(chóng)等"四防"

要求

C.I期檔案管理員只需要掌握資料儲(chǔ)存所必須的知識(shí)和技能，不需要了解臨床試驗(yàn)的相

關(guān)程序V

D.I期檔案管理員應(yīng)嚴(yán)守保密紀(jì)律，不得泄露受試者的隱私或臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的相關(guān)機(jī)密

信息

17.下列關(guān)于人員配置及人員資質(zhì)，說(shuō)法不正確的是（）［單選題］*

A.I期臨床試驗(yàn)研究室應(yīng)配備研究室負(fù)責(zé)人，至少具有5年以上臨床試驗(yàn)實(shí)踐和管理經(jīng)

驗(yàn)，組織過(guò)多項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)研究室的研究醫(yī)生應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，具有醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷，具

備高級(jí)職稱，參與過(guò)藥物臨床試驗(yàn)，具備急診和急救等方面的能力V

C.I期臨床試驗(yàn)研究室的研究護(hù)士需具備執(zhí)業(yè)護(hù)士資格，至少有一名具有重癥護(hù)理或急

救護(hù)理經(jīng)歷的專職護(hù)士

D.I期臨床試驗(yàn)研究室應(yīng)配備質(zhì)量管理員，其負(fù)責(zé)各臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理工作，保障臨

床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案開(kāi)展，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題

18.下列關(guān)于I期臨床試驗(yàn)研究室的試驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施，說(shuō)法正確的是（）［單選題］*

A.I期臨床試驗(yàn)研究室應(yīng)具有開(kāi)展臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)地，包括受試者儲(chǔ)物區(qū)、篩選區(qū)、

宣教室、知情同意室、研究病房、活動(dòng)餐飲區(qū)、護(hù)士站、搶救/監(jiān)護(hù)室、試驗(yàn)藥物儲(chǔ)存區(qū)、

生物樣本采集區(qū)、生物樣本處理/儲(chǔ)存