1《醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、工作簡況（一）任務(wù)來源本標準來源于山東省信息協(xié)會2024年度第一批團體標準項目計劃。本標準由山東省信息協(xié)會提出、歸口。（二）起草單位山東術(shù)衣博士消毒科技股份有限公司、南京聚云智慧信息科技有限公司、山東安倍保醫(yī)療科技有限公司。（三）起草過程1.標準預(yù)研及立項2024年4月-5月，標準編制工作組對醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)的標準和政策文件進行收集、研究，重點搜集醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)標準、規(guī)范指導(dǎo)等相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準、地方標準團體標準等資料，并深入了解國內(nèi)醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)現(xiàn)狀。對收集資料及調(diào)研現(xiàn)狀進行分析，總結(jié)歸納涉及的技術(shù)、方法等，為標準起草打下基礎(chǔ)。2022年6月上旬，根據(jù)前期研究及標準調(diào)研情況，確定本標準編制思路、標準框架和主要內(nèi)容。2022年6月下旬-7月上旬，召開多次標準編制工作組會議，討論標準框架和主要內(nèi)容，編制形成標準草案V1版本。2022年7月下旬，山東信息協(xié)會組織召開標準立項論證會，邀請相關(guān)專家對標準必要性、可行性、標準框架和主要內(nèi)容進行2論證，并對標準框架和主要內(nèi)容提出一些建議和意見。會后，標準編制工作組根據(jù)專家意見修改完善形成標準草案V2版本。2024年8月，山東信息協(xié)會下達本標準的立項計劃。2.標準草案編制階段2024年8月底，標準編制工作組召開標準研討會，對標準中框架和主要內(nèi)容進行修改完善，形成標準草案V3版本。2024年9月9日，標準編制工作組召開多次會議，逐條討論標準內(nèi)容，會后根據(jù)討論意見和建議，修改形成標準征求意見稿。二、標準制定目的和意義手術(shù)室是外科手術(shù)和急危重患者救治的中心，是多學(xué)科、多專業(yè)的醫(yī)護人員共同工作的場所，是對潔凈度要求很高的相對封閉的區(qū)域，更是醫(yī)院感染防控的重心。因此，對手術(shù)室人員和物品的科學(xué)化、數(shù)字化、規(guī)范化、高效化管理至關(guān)重要。本標準制定的作用和意義包括：采用物聯(lián)網(wǎng)RFID技術(shù)，以手術(shù)室醫(yī)療行為管理系統(tǒng)為核心，為手術(shù)室潔凈服的發(fā)放、回收、存儲和追溯提供的科學(xué)、規(guī)范、高效的數(shù)字化管理辦法，實現(xiàn)了醫(yī)護人員的安全準入，優(yōu)化了人員進出流程，有效地控制了醫(yī)院衣物的流失。其主要優(yōu)勢在于：（1）規(guī)范手術(shù)室人員和物品的流動，確保手術(shù)室感染防控效果，優(yōu)化手術(shù)室潔凈管理；（2）建立安全準入系統(tǒng)，避免無權(quán)限的人員進入手術(shù)室，健全醫(yī)護管理和考核方式，促進手術(shù)室科學(xué)化、規(guī)范化和數(shù)字化建3（3）改變了醫(yī)院手術(shù)室傳統(tǒng)由人工發(fā)放衣物的管理模式，徹底解決了手術(shù)室刷手衣管理混亂和流失等問題，規(guī)范了醫(yī)護人員的醫(yī)療行為；（4）可提供安全可靠的24小時值守服務(wù)，節(jié)省人工成本，節(jié)省醫(yī)護人員等待時間，節(jié)省手術(shù)室空間，改善手術(shù)室環(huán)境，提高服務(wù)效率和工作效率，提高醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益。三、標準編制原則、主要技術(shù)內(nèi)容和確定依據(jù)（一）標準編制原則（1）結(jié)合當前政策原則。本標準編制在遵循《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》《關(guān)于促進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》等法律政策文件、WS/T787-2021國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理規(guī)范、WS/T788—2021國家衛(wèi)生信息資源使用管理規(guī)范、WS/T367-2012醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范、GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準、WS/T835—2024手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置標準內(nèi)容相協(xié)調(diào)一致。（2）緊密結(jié)合工作實際原則。本標準研制充分調(diào)研醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)工作中的實際需求，并在標準編制過程中及時根據(jù)反饋的問題進行調(diào)整完善。（3）規(guī)范性。本標準按照GB/T1.1—2020給出的規(guī)則起草，確保了標準格式的規(guī)范性、標準語句的簡潔合規(guī)。（二）標準主要技術(shù)內(nèi)容本文件規(guī)定了醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)的建設(shè)原則、系統(tǒng)架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、功能要求、硬件要求、接口要求、性能要求、系統(tǒng)運維及安全保障要求。4本文件適用于醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃、設(shè)計（三）確定依據(jù)1.相關(guān)法律法規(guī)、標準和技術(shù)文獻4）WS/T787-2021國家衛(wèi)生信息資源分類與編碼管理規(guī)范、5）WS/T788—2021國家衛(wèi)生信息資源使用管理規(guī)范6）WS/T367-2012醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范7）GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準8）WS/T835—2024手術(shù)室醫(yī)學(xué)裝備配置標準2.調(diào)研成果1）標準編制組對國家、行業(yè)關(guān)于醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)的政策文件、標準進行了系統(tǒng)的調(diào)研、梳理、分析，明確了現(xiàn)有政策對醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)要求、指導(dǎo)等內(nèi)容，確保了本標準的制定以國家相關(guān)政策文件為指引，同時作為政策文件提供標準支撐。2）本標準的制定是在結(jié)合相關(guān)醫(yī)院手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)建設(shè)主要政策，重點調(diào)研各地方、各醫(yī)院實際工作情況基礎(chǔ)上，確定了本標準的框架和主要內(nèi)容。3.標準主要內(nèi)容確定過程本標準主要內(nèi)容包括建設(shè)原則、系統(tǒng)架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、功能要求、硬件要求、接口要求、性能要求、系統(tǒng)運維及安全保障要5確定過程主要如下通過結(jié)合醫(yī)院在建設(shè)手術(shù)室智能行為管理系統(tǒng)時的實踐經(jīng)驗，并進行提煉總結(jié)基礎(chǔ)上形成的。四、與現(xiàn)行法律、行政法規(guī)和其他標準的關(guān)系本標準制定同國內(nèi)外現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)相協(xié)調(diào)一致。五、重大分歧意見的處理過程、處理意見及其依據(jù)本文件遵循了各方參與原則