12.10.2024工廠檢查普遍存在的問題匯總

山東省質(zhì)檢院煙臺站問題匯總進貨檢驗例行檢驗確認檢驗運行檢查一致性CCC標志使用12.10.2024進貨檢驗

第3.2條“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可由供應(yīng)商完成。

12.10.2024

當由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄，確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等?！?/p>

12.10.2024

理解：

1.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證程序，規(guī)定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證的方法、項目，并按程序的規(guī)定進行檢驗/驗證。

2.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗的程序，明確定期確認檢驗的時機、頻次、項目等，并按程序的規(guī)定進行定期確認檢驗。定期確認檢驗可由工廠完成，也可委托有能力的組織進行。

3.應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性，自身的檢測能力，檢驗成本及供應(yīng)商質(zhì)量保證能力等因素來確定檢驗/驗證的方法、項目。當檢驗是由供應(yīng)商進行時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法、記錄/報告等。12.10.20244.應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗/記錄、定期確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。檢驗/驗證記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

5.有供應(yīng)商完成的檢驗，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、覆蓋的數(shù)量、檢驗項目和結(jié)論。12.10.2024例行檢驗和確認檢驗

工廠應(yīng)制定并保持文件的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為了驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。

12.10.2024理解

例行檢驗a.目的：剔除加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷；b.檢驗點：通常在生產(chǎn)的最終階段；c.頻次：100%d.項目：不少于認證實施規(guī)則的規(guī)定；e.性質(zhì)：非破壞性試驗；f.方法：可以等效，通常不采用安全標準規(guī)定的型式試驗條件；g.實施：由工廠策劃并實施；h.其他：同常，除進行包裝和加貼標簽外，檢驗后不再進一步加工。12.10.2024確認檢驗

a.目的：提供認證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù)，從而驗證工廠質(zhì)量保證能力的穩(wěn)定性；

b.時機：按規(guī)定完成約定期；

c.檢驗點：在工廠或具備能力的機構(gòu)；

d.頻次：不低于認證實施規(guī)則的規(guī)定；

e.項目：不少于認證實施規(guī)則的規(guī)定；

f.性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部分；

g.方法：按標準規(guī)定的條件和方法；

h.實施：由工廠策劃并實施（試驗可委托具備能力的機構(gòu)）；

i.其他：按標準要求隨機抽樣。

12.10.2024認證實施規(guī)則中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規(guī)定。應(yīng)按認證實施規(guī)則的要求指定文件的例化的例行檢驗和確認檢驗程序并執(zhí)行。檢驗程序文件應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等內(nèi)容。例行檢驗和確認檢驗的項目應(yīng)不少于認證實施規(guī)則的要求，確認檢驗的頻次應(yīng)不低于認證實施規(guī)則的要求。確認檢驗可由工廠進行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成。

12.10.2024檢驗試驗儀器設(shè)備

用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設(shè)備。

12.10.2024理解

1.應(yīng)根據(jù)確定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設(shè)備；“能力”指設(shè)備的精度應(yīng)能滿足被測安全、EMC、環(huán)境、健康等特效參數(shù)要求，設(shè)備的量程、容量適宜可確保準確度，設(shè)備的數(shù)量滿足生產(chǎn)批量時的檢驗需要。

2.應(yīng)制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程，規(guī)定使用的步驟及方法等。操作規(guī)程的詳略程度應(yīng)滿足不會導致測量失準。

3.檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能，能按操作規(guī)程和檢驗試驗的要求準確地使用儀器設(shè)備、完成檢驗活動。

12.10.2024校準和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。

12.10.2024理解

1.用于確定認證產(chǎn)品的安全、EMC、環(huán)境、健康等特性符合要求的例行檢驗、確認檢驗設(shè)備（如果具備）、工廠監(jiān)控設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前進行校準/檢定。

2.工廠應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的工序（工位）和頻次，合理規(guī)定檢驗試驗設(shè)備的校準、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如中國規(guī)定的強檢設(shè)備）時校準周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。

3.工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準/檢定機構(gòu)（無論是本機構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗試驗設(shè)備進行校準/檢定。

12.10.2024對能溯源至國家測量標準或國際測量標準的檢驗試驗設(shè)備對檢驗試驗設(shè)備的校準/檢定應(yīng)能溯源至國家測量標準或國際測量標準

對不能溯源至國家測量標準或國際標準的檢驗試驗設(shè)備，可采用適宜的方法自行校準，并制定校準的依據(jù)，包括明確校準的方法、驗收準則和校準周期等。6.設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。如粘貼校準合格標識等。校準狀態(tài)通常包括合格、準用、停用、封存等。

12.10.2024

保存每一臺檢驗試驗設(shè)備的校準記錄/檢定證書。校準記錄至少包括：設(shè)備標識、測量值、偏差/不確定度（可行時）、基準設(shè)備、校準結(jié)果、有效期、校準人；檢定證書至少包括：設(shè)備標識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人。

12.10.2024運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

12.10.2024理解

1檢驗設(shè)備設(shè)備的日常檢查：調(diào)零、檢查量程等。2運行檢查：a）對象：用于例行檢驗、確認檢驗的設(shè)備；b）目的：在校準周期內(nèi)，為判定測量裝置的預期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗，確保檢驗的有效性，并能及時追溯至已檢測過的產(chǎn)品；c）方法：使用特定的方法，例如施加預先確定的故障條件；頻次：在校準有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點、使用頻度等確定，應(yīng)能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認證產(chǎn)品追回。

12.10.20241.

應(yīng)以文件的形式明確需要進行運行檢查的設(shè)備及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。當檢驗試驗設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時，應(yīng)對以往檢測