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臨床試驗(yàn)服務(wù)合同合同編號(hào):__________甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則基礎(chǔ)上,就甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)服務(wù)事宜,達(dá)成如下協(xié)議:一、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目概況1.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱:__________1.2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目類型:__________1.3臨床試驗(yàn)項(xiàng)目地點(diǎn):__________1.4臨床試驗(yàn)項(xiàng)目期限:自____年__月__日起至____年__月__日止。二、臨床試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容2.1乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案,負(fù)責(zé)組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)工作。2.2乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的要求,對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析。2.3乙方應(yīng)當(dāng)確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和安全,遵守相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)方案的要求。2.4乙方應(yīng)當(dāng)向甲方提供臨床試驗(yàn)報(bào)告,并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)保密責(zé)任。三、臨床試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式3.1甲方向乙方支付的臨床試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣(大寫):____元整(小寫):¥_____。3.2甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的義務(wù)自本合同簽訂之日起履行。3.3乙方開具正規(guī)發(fā)票,甲方按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。四、臨床試驗(yàn)成果的權(quán)益分配4.1臨床試驗(yàn)成果的所有權(quán)歸甲方所有。4.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)成果享有優(yōu)先使用權(quán),但需經(jīng)甲方書面同意。4.3雙方另有約定的,從其約定。五、保密條款5.1乙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中獲知的甲方商業(yè)秘密和個(gè)人信息予以保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至臨床試驗(yàn)成果公開之日止。5.3乙方違反保密義務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。六、違約責(zé)任6.1乙方未按照臨床試驗(yàn)方案要求完成試驗(yàn)的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。6.3雙方違反合同其他約定的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:____年__月__日簽訂日期:____年__月__日一、附件列表:1.臨床試驗(yàn)方案2.臨床試驗(yàn)預(yù)算明細(xì)3.臨床試驗(yàn)研究報(bào)告4.臨床試驗(yàn)同意書5.臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證文件6.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃7.臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告8.臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)證明文件9.臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付憑證10.臨床試驗(yàn)成果分享協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按照臨床試驗(yàn)方案要求完成試驗(yàn),包括但不限于試驗(yàn)進(jìn)度延遲、數(shù)據(jù)不真實(shí)、未遵循安全規(guī)定等。2.甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。3.雙方未履行保密義務(wù),泄露對(duì)方商業(yè)秘密或個(gè)人信息。4.雙方違反合同其他約定的行為。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗(yàn):指為評(píng)估藥物、醫(yī)療器械或其他醫(yī)療技術(shù)的安全性和有效性而在人體上進(jìn)行的科學(xué)研究。2.違約行為:指當(dāng)事人不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的行為。3.保密義務(wù):指當(dāng)事人對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和個(gè)人信息予以保密的義務(wù)。4.侵權(quán)責(zé)任:指違反法律規(guī)定,侵害他人合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.試驗(yàn)進(jìn)度延遲:及時(shí)溝通,調(diào)整試驗(yàn)計(jì)劃,確保按期完成。2.數(shù)據(jù)不真實(shí):加強(qiáng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和審核,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。3.費(fèi)用支付問題:雙方明確支付時(shí)間節(jié)點(diǎn),提前做好資金準(zhǔn)備。4.泄露商業(yè)秘密或個(gè)人信息:加強(qiáng)信息安全管理,簽訂保密協(xié)議,違約者承擔(dān)法律責(zé)任。5.試驗(yàn)安全事故:制定應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)安全培訓(xùn),確保試驗(yàn)安全。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.藥物研發(fā)企業(yè)委托臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。3.醫(yī)療
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