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質(zhì)量手冊(cè)
QualityManual
IATF16949-2016
版本號(hào):__________
編制:__________
審核:__________
批準(zhǔn):__________
01、目錄
01、目錄..........................................................................2
02、企業(yè)概況......................................................................6
03、發(fā)布令.........................................................................7
04、質(zhì)量方針目標(biāo)...................................................................8
05、任命書.........................................................................9
1、目的和范圍......................................................................10
1.1、目的......................................................................10
1.2、質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍...................................................10
1.3、顧客特殊要求.............................................................10
2、引用標(biāo)準(zhǔn).......................................................................10
3、主要術(shù)語和定義..................................................................11
4、組織環(huán)境.......................................................................14
4.1、理解組織及其環(huán)境.........................................................14
4.2、理解相關(guān)方需求和期望......................................................14
4.3、確定質(zhì)量管理體系范圍.....................................................14
4.4、質(zhì)量管理體系及其過程.....................................................15
5、領(lǐng)導(dǎo)作用.......................................................................17
6、策劃...........................................................................17
7、支持...........................................................................18
7.1.1總則....................................................................18
7.1.2人員....................................................................18
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施.............................................................18
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境.........................................................18
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源管理....................................................18
7.151測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制................................................18
7.1.5.2測(cè)量系統(tǒng)分析......................................................18
7.1.5.3內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室........................................................18
7.1.5.4外部實(shí)驗(yàn)室..........................................................19
7.1.6知識(shí)管理..............................................................19
7.2人力資源管理............................................................19
7.3意識(shí)...................................................................19
7.4溝通...................................................................19
7.5形成文件的信息.........................................................20
7.5.1總則..................................................................20
7.5.1.1公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)............................................20
7.5.2文件記錄管理.........................................................20
8、運(yùn)行........................................................................20
8.1顧客要求識(shí)別及評(píng)審.....................................................20
8.1.1市場(chǎng)營(yíng)銷.............................................................20
8.1.2報(bào)價(jià)立項(xiàng)..............................................................21
8.1.3合同訂單評(píng)審.........................................................21
8.3產(chǎn)品、過程設(shè)計(jì)開發(fā).....................................................21
8.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃.....................................................21
8.3.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入..................................................22
8.3.3過程設(shè)計(jì)輸入........................................................22
8.3.4產(chǎn)品和過程特殊特性....................................................22
8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制......................................................22
8.3.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出..................................................22
8.3.7過程設(shè)計(jì)輸出..........................................................22
8.3.8設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更......................................................22
8.4采購(gòu)控制................................................................22
8.4.1采購(gòu)過程..............................................................23
8.5產(chǎn)品生產(chǎn)...............................................................23
8.6控制計(jì)劃...............................................................23
8.7生產(chǎn)設(shè)備管理...........................................................23
8.8工裝管理...............................................................24
8.9產(chǎn)品防護(hù)...............................................................24
8.10產(chǎn)品交付..............................................................24
8.11顧客反饋處理..........................................................24
8.12產(chǎn)品監(jiān)視..............................................................24
8.13不合格品控制..........................................................25
9、績(jī)效評(píng)價(jià)......................................................................25
9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)..................................................25
9.1.1總則..................................................................25
9.1.2顧客滿意度測(cè)量........................................................26
9.1.3分析和評(píng)價(jià)............................................................26
9.2內(nèi)部審核................................................................26
9.2.1質(zhì)量管理體系審核......................................................26
9.2.2產(chǎn)品及過程審核........................................................26
9.3管理評(píng)審................................................................26
10、持續(xù)改進(jìn).....................................................................26
10.1不合格和糾正措施.......................................................27
10.2持續(xù)改進(jìn)..............................................................27
11、附錄
附錄1、手冊(cè)修訂狀態(tài)表......................................................28
附錄2、XX集團(tuán)有限公司組織架構(gòu)圖......................................29
附錄3、IATF16949:2016條款與過程識(shí)別對(duì)應(yīng)表................................30
附錄4、XX壓鑄模具有限公司主要程序文件................................32
02、企業(yè)概況
公司名稱:公司地址:
03、發(fā)布令
我公司依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求、IATF16949:2016《汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求》,結(jié)合海
通集團(tuán)實(shí)際及顧客、產(chǎn)品的要求,制定了適合海通集團(tuán)的《質(zhì)量手冊(cè)》及《程序文件》,現(xiàn)予頒布執(zhí)
行。汽配產(chǎn)業(yè):XX機(jī)械制造有限公司、XX機(jī)械制造有限公司是依據(jù)IATF16949:2016、IS09001:2015
標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系;XX壓鑄模具有限公司及XX機(jī)電設(shè)備制造有限公司、XX裝備有限公司、XX壓
鑄有限公司是依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系。
《質(zhì)量手冊(cè)》是公司質(zhì)量管理工作的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件,是一切質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則,它向顧客、社會(huì)
承諾責(zé)任,明確了各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限,全體海通員工必須嚴(yán)格遵守、認(rèn)真執(zhí)行。
發(fā)布人:
日期:
04、質(zhì)量方針和目標(biāo)
質(zhì)量方針:顧客至上質(zhì)量?jī)?yōu)先創(chuàng)新高效追求卓越
質(zhì)量方針的解讀:
顧客至上:顧客是上帝,顧客滿意是衡量工作業(yè)績(jī)的準(zhǔn)繩;
質(zhì)量?jī)?yōu)先:質(zhì)量是企業(yè)基石,以優(yōu)異工作質(zhì)量展示產(chǎn)品質(zhì)量;
創(chuàng)新高效:勇于變革和革新,提升效率和效果;
追求卓越:樹立高標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)不斷超越自我;
質(zhì)量目標(biāo):中國(guó)第一,世界領(lǐng)先。
根據(jù)集團(tuán)制定的中長(zhǎng)期目標(biāo),各子公司、職能部門擬定年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)展開實(shí)施。
05、任命書
現(xiàn)任命XXX同志為集團(tuán)公司管理考代表,其職責(zé)為:
1、確保IS09001:2015、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與保持;
2、向集團(tuán)總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求;
3、負(fù)責(zé)在整個(gè)集團(tuán)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);
現(xiàn)任命區(qū)區(qū)同志為集團(tuán)公司顧客代表,其職責(zé)為:
在闡述609001:2015、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求時(shí),代表顧客對(duì)內(nèi)部職能部門提出相關(guān)
需求(如特殊特性的選擇、確定質(zhì)量目標(biāo)及培訓(xùn)的設(shè)置、產(chǎn)能分析等)。
總經(jīng)理:
日期:
1目的和范圍
1.1、目的
本手冊(cè)依據(jù)609001:2015、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定,覆蓋本公司向顧客提供的產(chǎn)
品和服務(wù)過程。目的在于:
1.1.1向外證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù);
1.1.2對(duì)內(nèi)通過體系的應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。
1.2、質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍
汽配產(chǎn)業(yè)(機(jī)制、云海、迎洲):飛輪齒圈總成、齒圈、信號(hào)圈、驅(qū)動(dòng)盤、機(jī)油泵、水泵、真空泵
及鑄造、壓鑄、冷拉型材等產(chǎn)品;
裝備產(chǎn)業(yè)(吉佳、海旭、水機(jī)):運(yùn)動(dòng)控制裝置、運(yùn)動(dòng)平臺(tái)、電動(dòng)缸、汽車立體車庫(kù)、水工金屬結(jié)
構(gòu)件、壓力容器等產(chǎn)品;
支持職能:集團(tuán)對(duì)各子公司提供采購(gòu)、財(cái)務(wù)、營(yíng)銷、人力資源、政策制定支持功能
1.3、顧客特殊要求
凡顧客提出的特殊要求,將納入體系貫徹執(zhí)行。
2引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容。使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)
準(zhǔn)最新版本的可能性。
2.1、ISO9000:2015—質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語
2.2、ISO9001:2015—質(zhì)量管理體系要求
2.3、ISO9004:2015—質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
2.4、IATF16949:2016質(zhì)量體系要求
2.5、APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)第四版2006年3月
2.6、FMEA-潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)第四版2008年6月
2.7、MSA—測(cè)量系統(tǒng)參考手冊(cè)第四版2008年3月
2.8、SPC—統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)第二版2005年7月
2.9、PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序第四版2006年6月
3術(shù)語和定義
1說明
本手冊(cè)直接引用IS09001:2015及IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。
2術(shù)語和定義
2.1控制計(jì)劃ControlPlan
對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。
2.2有設(shè)計(jì)賁任的組織DesignResponsibleOrganization
有權(quán)建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。
2.3防錯(cuò)ErrorProofing
使用產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)來防止制造不合格品。
2.4實(shí)驗(yàn)室Laboratory
進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。
2.5實(shí)驗(yàn)室范圍LaboratoryScope
包括以下內(nèi)容的受控文件:實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)、用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)
備清單、進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。
2.6制造Manufacturing
生產(chǎn)或裝配以下事項(xiàng)的過程:生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、組裝或熱處理、焊接、噴漆、電鍍
等其他最終服務(wù)。
2.7預(yù)見性維護(hù)PredictiveMaintenance
根據(jù)過程數(shù)據(jù),針對(duì)通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題,以防止生產(chǎn)中斷所進(jìn)行的活
動(dòng)。
2.8預(yù)防性維護(hù)PreventiveMaintenance
為消除設(shè)備失效及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施,是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。
2.9超額運(yùn)費(fèi)PremiumFreigXX
在合同約定的交付之外的附加成本或費(fèi)用。
2.10外部場(chǎng)所RemoteLocation
支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。
2.11現(xiàn)場(chǎng)Site
發(fā)生增值的制造過程場(chǎng)所。
2.12特殊特性SpecialCharacteristic
可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程
參數(shù)。
2.13授權(quán)
對(duì)某(些)人的成文許可,規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。
2.14挑戰(zhàn)(原版)件
具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件,其預(yù)期結(jié)果(通過或不通過)用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置
或檢具(如通止規(guī))的功能性。
2.15六西格瑪設(shè)計(jì)0尸5§
系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù),旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品
或過程的。
2.16升級(jí)過程
用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程,以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。
2.17故障樹分析法(FTA)
分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法;通過創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出各故
障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。
2.18未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)
表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件,經(jīng)車輛或零件制造商分析,滿足“良品件”的全部要求(亦稱為“未
發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或“故障未發(fā)現(xiàn)。
2.19反應(yīng)計(jì)劃
檢查到異?;虿缓细駮r(shí),控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。
2.20立品安全
與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。
2.21特殊狀態(tài)
一種顧客識(shí)別分類的通知,分配給由于重大質(zhì)量或交付問題,未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組
織。
2.22全面生產(chǎn)維護(hù)
一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工,維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。
2.23權(quán)衡曲線
用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具;產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸,另
一特性的J陛能映射于X軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。
2.24權(quán)衡過程
繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法,這些特性確立了沒計(jì)替代方案之間的顧客、
技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。
2.25PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序
PPAP規(guī)定了包括生產(chǎn)件和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求。PPAP的目的是用來確定供應(yīng)
商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求,以及其生產(chǎn)過程是否具有潛在能力,在實(shí)
際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品。
2.26質(zhì)量管理體系
在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
2.27有限元分析
指復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型化的技術(shù)。當(dāng)該數(shù)學(xué)模型在已知載荷條件下時(shí),結(jié)構(gòu)的變位可被確定。
2.28更改控制
對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響,包括由任何供方引起的更
改,都必須進(jìn)行評(píng)估,且必須規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng),以確保與顧客要求相一致。更改在實(shí)施前必須予
以確認(rèn)。
2.29設(shè)計(jì)評(píng)審
一種為防止問題和誤解的事前行動(dòng)過程。
2.30設(shè)計(jì)驗(yàn)證
詢保所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的試驗(yàn)。
2.31設(shè)計(jì)確認(rèn)
保證產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的試驗(yàn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行,通常在
規(guī)定的操作條件下在最終產(chǎn)品上進(jìn)行。如果產(chǎn)品具有不同期望的用途,則可進(jìn)行多項(xiàng)確認(rèn)。
2.32分層審核
一種由組織中各級(jí)人員按照預(yù)先計(jì)劃的頻次定期評(píng)審、檢查標(biāo)準(zhǔn)化過程,用以確保制造過程受控并
加強(qiáng)精益制造理念。
2.33過程方法
組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程及過程的相互作用。
2.34外包過程由外部組織履行的一部分組織功能(或過程)。
2.35穩(wěn)固的過程(上汽集團(tuán))
確認(rèn)并設(shè)立有效與穩(wěn)定的過程,保證零部件能夠根據(jù)開發(fā)策劃要求在正常的制造條件下生產(chǎn)無缺陷的產(chǎn)
品,同時(shí)具有抵御外界影響與波動(dòng)因素的自御能力,保證過程輸出的可靠、有效、一致。
2.36QSB質(zhì)量體系基礎(chǔ)(通用汽車)
2.37QIP質(zhì)量提升過程(長(zhǎng)安汽車)
2.38QCA供應(yīng)商質(zhì)量能力認(rèn)證體系(長(zhǎng)安汽車)
2.39QRQC快速響應(yīng)質(zhì)量控制(法雷奧)
2.40CQI-9熱處理過程審核
2.41CQI-15焊接處理過程
2.42OFT橫向職能小組
2.43DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)
2.44QFD質(zhì)量功能展開
2.45DFA裝配設(shè)計(jì)
2.46DFMA制造和裝配的設(shè)計(jì)
2.47風(fēng)險(xiǎn)(Risk)不確定的影響
2.48過程審核(VDA6.3)
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境:集團(tuán)公司總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并
分析,并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望:公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行
監(jiān)視,對(duì)客戶由營(yíng)銷部門進(jìn)行,對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與人事行政部門進(jìn)行
監(jiān)視,每年管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)改進(jìn)。
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.3.1手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系--汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求,
并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成,包括:
a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義;
b)證實(shí)本公司能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);
c)通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架圖;
43.2認(rèn)證范圍
4.3.2.1XX壓鑄模具有限公司、重慶海旭機(jī)電設(shè)備制造有限公司、XX吉佳智能裝備有限公司、重慶迎
洲壓鑄有限公司是依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系。重慶云海機(jī)械制造有限公司、XX機(jī)械制
造有限公司是依據(jù)IS09001:2015、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量體系。
4.3.22本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及其從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所(含支持
場(chǎng)所)和過程,對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)無刪減。
4.3.3顧客特定要求見各公司制定的《顧客特定要求矩陣表》。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1公司按609001:2015、IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,
形成文件加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要
求,以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、員工、社會(huì)及相關(guān)方滿意。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程、
支持過程、管理過程.
A顧客導(dǎo)向過程COP
過程輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過
程:
C1:顧客要求識(shí)別及評(píng)審C2:產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)C3:產(chǎn)品生產(chǎn)
C4:產(chǎn)品交付C5:顧客反饋處理
B支持過程SP
提供主要資源或能力,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持
COP功能的必要過程。公司通過對(duì)以下SP的管理,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
S1:基礎(chǔ)設(shè)施管理S2:監(jiān)視和測(cè)量資源管理S3:人力資源管理
S4:文件記錄管理S5:采購(gòu)及供應(yīng)商管理S6:生產(chǎn)設(shè)備管理S7:工裝管理
S8:產(chǎn)品防護(hù)S9:產(chǎn)品監(jiān)視S10不合格品控制S11客戶滿意度測(cè)量
C管理過程MP
用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的
目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對(duì)以下MP的管理,
確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。
M1:經(jīng)營(yíng)策劃M2:分析和評(píng)價(jià)M3:內(nèi)部審核M4:管理評(píng)審M5:持續(xù)改進(jìn)
D公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖
E公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖
顧客導(dǎo)向過程
C1顧客要求識(shí)C2產(chǎn)品過程設(shè)C5顧客反饋處
C3產(chǎn)品生產(chǎn)C4產(chǎn)品交付
別及評(píng)審計(jì)開發(fā)理
S1基礎(chǔ)設(shè)施管理、、VV
S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理VVV
S3人力資源管理VVVVV
S4文件記錄管理VVVVV
支
S5采購(gòu)控制VVV
持
S6生產(chǎn)設(shè)備管理VV
過
工裝管理VV
程S7
S8產(chǎn)品防護(hù)VVV
S9產(chǎn)品監(jiān)視VVV
S10不合格品控制VVVV
S11顧客滿意度測(cè)量VV
管理過程M1經(jīng)營(yíng)策劃M2分析和評(píng)價(jià)M3內(nèi)審M4管理評(píng)審M5持續(xù)改進(jìn)
4.4.2產(chǎn)品和過程符合性
公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的符合性,外包產(chǎn)品和過程的符合性見8.4采購(gòu)控
制。
4.4.3產(chǎn)品安全:根據(jù)顧客要求通過APQP過程對(duì)產(chǎn)品安全特性進(jìn)行策劃分析,確定投入基礎(chǔ)設(shè)備和
各種資源,通過FMEA、控制計(jì)戈I、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。產(chǎn)品安全
特性應(yīng)具體控制是:
1)識(shí)別產(chǎn)品安全相關(guān)的法律法規(guī);2)向顧客通知法律法規(guī)中要求;3)設(shè)計(jì)FMEA的批準(zhǔn);4)產(chǎn)
品及制造過程安全相關(guān)特性的識(shí)別;5)控制計(jì)劃及FMEA的批準(zhǔn);6)對(duì)安全特性控制過程的不符合采
取相應(yīng)的措施;包含升級(jí)報(bào)告與通知顧客;7)對(duì)安全特性控制過程的人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)考核;8)更
改按《變更管理程序》執(zhí)行;9)安全特性的要求傳遞至供應(yīng)商;10)產(chǎn)品安全的追溯按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可
追溯性管理程序》執(zhí)行;11)產(chǎn)品安全的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)應(yīng)作為新產(chǎn)品開發(fā)的輸入。
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1集團(tuán)最高管理者負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃運(yùn)行提供相關(guān)資源,制定質(zhì)量方針、目標(biāo),確定公司組織架
構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限,確定過程所有者,制定企業(yè)責(zé)任。通過設(shè)定顧客滿意度指標(biāo)、開展管理評(píng)審,
定期召開質(zhì)量會(huì)議等方式,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。見附錄2組織機(jī)構(gòu)圖、附錄3過程識(shí)別
表。
5.2寞團(tuán)及子公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)通過過程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維持續(xù)改進(jìn)工作績(jī)效。促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高
質(zhì)量管理體系的有效性。授權(quán)有關(guān)人員停止生產(chǎn)或發(fā)運(yùn)的權(quán)力,并保證在所有班次和現(xiàn)場(chǎng)。
5.3公司制定了相應(yīng)的管理制度規(guī)范員工行為準(zhǔn)則;為了保證供應(yīng)鏈環(huán)境績(jī)效,明確反對(duì)賄賂、鼓勵(lì)升級(jí)
舉報(bào)c
6策劃
6.1集團(tuán)管理層從優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)遇與威協(xié)(SWOT)方面分析企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境,在充分了解客戶、法律
法規(guī)、員工、供方、社會(huì)、政府機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的需求后策劃質(zhì)量管理體系,全面識(shí)別各過程的風(fēng)險(xiǎn)并制
定應(yīng)對(duì)措施。
6.2集團(tuán)各部門及各子公司的負(fù)責(zé)人應(yīng)從產(chǎn)品退貨(召回)、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品、投訴、報(bào)廢及返
工中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),并建立分類的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
6.3各子公司對(duì)生產(chǎn)、交付過程出現(xiàn)任何可能的緊急情況,如計(jì)劃外停電、人員不足、自然災(zāi)害、設(shè)備嚴(yán)
重故障、材料供貨不足等制定應(yīng)急計(jì)劃,并定期(至少每年1次)進(jìn)行測(cè)試和評(píng)審、及時(shí)更新。具體按
《應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》和《突發(fā)事故匯報(bào)管理制度》執(zhí)行。
6.4質(zhì)量方針目標(biāo):集團(tuán)質(zhì)量部門根據(jù)每年質(zhì)量目標(biāo)(KPI)進(jìn)行月/季度監(jiān)視、分析。集團(tuán)最高管理者結(jié)
合每年度管理評(píng)審,對(duì)內(nèi)外部相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,確定質(zhì)量目標(biāo)符合性。
7支持
7.1資源
7.1.1總則:集團(tuán)公司根據(jù)中長(zhǎng)期發(fā)展及年度目標(biāo)、客戶要求,保證人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施以及質(zhì)量運(yùn)
行過程中生產(chǎn)、監(jiān)視、所需全部資源。
7.1.2人員:各子公司、集團(tuán)職能部門根據(jù)中、長(zhǎng)期目標(biāo)及年度經(jīng)營(yíng)方案擬定本部門人力資源需求和
培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)集團(tuán)人力資源部門,由人力資源部門擬定招聘和內(nèi)外部培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)決策和實(shí)施。具
體見7.2。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施管理:各子公司、集團(tuán)職能部門根據(jù)中、長(zhǎng)期發(fā)展FI標(biāo)及經(jīng)營(yíng)方案擬定基礎(chǔ)設(shè)施(建
筑、設(shè)備、信息技術(shù)等)計(jì)劃提交歸口職能部門(建筑一房產(chǎn)公司,設(shè)備一資產(chǎn)管理部,信息技術(shù)一信
息技術(shù)部門),由歸口部門調(diào)研、評(píng)價(jià),報(bào)集團(tuán)最高管理層決策,下達(dá)實(shí)施汁劃,具體見《設(shè)備及專用
器具管理程序》、《項(xiàng)目管理程序》等。
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
7.1.4.1公司通過IS014001環(huán)境管理體系,管理層為員工工作提供了適宜的工作環(huán)境和氛圍,如從
社會(huì)及心理因素方面:公司倡導(dǎo)和諧、平等、相互尊重、溝通交流的工作氛圍;物理環(huán)境方面:工作環(huán)
境整潔衛(wèi)生、溫度控制、車間照明適度、空氣流通等。
7.1.4.2集團(tuán)及各子公司通過先進(jìn)智能的工作環(huán)境策劃和日常5s管理、環(huán)境安全等來滿足產(chǎn)品生產(chǎn)
過程員工對(duì)環(huán)境的要求。
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源管理
7.1.5.1測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制:技術(shù)部門策劃所需的監(jiān)視和測(cè)量計(jì)劃以及所需的監(jiān)視和測(cè)量資源,
為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的歸口管理。具體按照《監(jiān)視和測(cè)量裝置
管理程序》執(zhí)行。
7.1.5.2測(cè)量系統(tǒng)分析:為分析各種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差,優(yōu)先著重于關(guān)
鍵或特殊的產(chǎn)品或過程特性,質(zhì)量部門根據(jù)控制計(jì)劃的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析;此要求適用于在控制計(jì)
劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所有的分析方法及接受準(zhǔn)則,必須與顧客有關(guān)測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。
7.1.5.3內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室:確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以
下技術(shù)要求:
a)程序的充分性b)人員的資格c)產(chǎn)品的測(cè)試
d)正確的服務(wù)流程e)有關(guān)記錄的要求
注:通過ISO/IEC17025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求,但并不強(qiáng)制。
7.1.5.4外部實(shí)驗(yàn)室:為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范
圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),其必須:
a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受:
b)實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。
7.1.6知識(shí)管理:集團(tuán)及子公司各層級(jí)管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識(shí),通過公司內(nèi)部文件積
累、以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、參加外部研討會(huì)、交流會(huì)、外送相關(guān)人員學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對(duì)特
定的知識(shí)公司申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)。相關(guān)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)通過公司內(nèi)部0A信息平臺(tái)、現(xiàn)場(chǎng)看板、會(huì)議等
形式進(jìn)行交流學(xué)習(xí)。
7.2人力資源管理
7.2.1集團(tuán)人事行政部門對(duì)集團(tuán)及各子公司人力資源管理過程進(jìn)行總體策劃并推動(dòng)相關(guān)工作開展,包
含定崗定員、崗位能力測(cè)評(píng)、招聘;員工培訓(xùn)、人事管理、薪金制度策劃等的管理要求。具體按《人力
資源管理程序》《集團(tuán)人事任免制度》執(zhí)行。
7.2.2集團(tuán)各部門和子公司負(fù)責(zé)所屬人員的日常管理,負(fù)責(zé)提出人員需求計(jì)劃、培訓(xùn)需求計(jì)劃通過審
批后實(shí)施。
7.2.3企業(yè)對(duì)于從事內(nèi)部審核和第二方審核的審核員及體系規(guī)定的特殊人員,要按照顧客和體系要求
進(jìn)行培訓(xùn)及評(píng)審(包括核心工具、審核技巧及風(fēng)險(xiǎn)思維),并保存相關(guān)人員名單。
7.3質(zhì)量意識(shí):公司組織所有員工學(xué)習(xí)了解質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量理念教育,要求每個(gè)員工清楚和本崗位
質(zhì)量工作的職責(zé)及產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后果。
7.4溝通
7.4.1公司最高管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的信息確定的溝通方式包括:0A平臺(tái)、會(huì)議、郵件、宣傳、
電話、當(dāng)面溝通等。并對(duì)內(nèi)外部溝通的對(duì)應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。公司級(jí)各部門必須規(guī)定“定期”的會(huì)議制度、
報(bào)告和報(bào)表制度。
7.4.2銷售、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集、處理和傳遞;負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)
量有關(guān)信息的收集、處理和傳遞。
7.4.3技術(shù)部門負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息與客戶及跨部門之間的溝通管理,傳遞、收集,組織項(xiàng)目
工作會(huì)、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)過程各階段的項(xiàng)巨評(píng)審會(huì)。
7.4.4集團(tuán)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)采購(gòu)信息與供方的溝通。
7.4.5集團(tuán)行政人事部門負(fù)責(zé)對(duì)政府與職能部門和內(nèi)部員工溝通。
7.5形成文件的信息
7.5.1總貝IJ
集團(tuán)公司的質(zhì)量管理體系文件包括:
a)經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊(cè);
c)程序文件;d)技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等;e)記錄及表單。
7.5.1.1公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):
質(zhì)量手冊(cè):描述公司戰(zhàn)略、方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和過程順
序及關(guān)系的文件
_>程序文件:描述公司過程的工作方法的所有程序,誰做?做什么?
何時(shí)做?
三級(jí)文件>作業(yè)文件:描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件,
如何做?
四級(jí)文件------?記錄、表單:為完成的活動(dòng)提供客觀證據(jù)的文件
7.5.2文件、記錄管理:公司通過《文件及記錄控制程序》定義了文件及記錄的創(chuàng)建、評(píng)審、批準(zhǔn)、
分發(fā)、使用、保存、修訂、作廢等過程控制方法。
7.5.2.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由集團(tuán)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織編制發(fā)放;集團(tuán)各部門及子公司負(fù)責(zé)三、
四級(jí)文件的歸口管理,具體按《文件及記錄控制程序》執(zhí)行。
7.5.2.2記錄保存方式和期限應(yīng)滿足法律法規(guī)及顧客的要求。APQP記錄、PPAP、工裝記錄、采購(gòu)
訂單等及其修改應(yīng)保持產(chǎn)品在用時(shí)間再加上一個(gè)日歷年,除非顧客或監(jiān)管機(jī)溝另行規(guī)定。
7.52.3顧客工程規(guī)范應(yīng)在10各工作口內(nèi)完成評(píng)審;客戶有要求時(shí),按客戶要求執(zhí)行。
8運(yùn)行
運(yùn)行策劃和控制:公司管理層對(duì)產(chǎn)品在運(yùn)行過程中各階段和各層次人員關(guān)注存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì),要
求對(duì)所需相應(yīng)過程進(jìn)行策劃,見4.4,外包的過程按8.4要求進(jìn)行實(shí)施。
8.1顧客要求識(shí)別及評(píng)審
8.1.1市場(chǎng)營(yíng)銷:集團(tuán)技術(shù)、營(yíng)銷部門對(duì)新產(chǎn)品、新市場(chǎng)開發(fā)進(jìn)行信息收集、分析,并反饋給集團(tuán)管
理層對(duì)新市場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估決策。對(duì)目前正在生產(chǎn)/交付過程中的所有產(chǎn)品信息與集團(tuán)技術(shù)中心或子公司技術(shù)
部進(jìn)行交流。集團(tuán)及子公司技術(shù)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品新市場(chǎng)相關(guān)信息的評(píng)審,并將信息反
饋給營(yíng)銷部門。
81.2報(bào)價(jià)立項(xiàng):集團(tuán)營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和立項(xiàng)過程的市場(chǎng)調(diào)查、內(nèi)部溝通、客戶溝通、信息
提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談、投標(biāo)、立項(xiàng)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作。技術(shù)、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)提供報(bào)價(jià)核
算信息;具體見《項(xiàng)目管理程序》。戰(zhàn)略性新產(chǎn)品開發(fā)由集團(tuán)技術(shù)中心負(fù)責(zé)策劃推進(jìn),集團(tuán)總經(jīng)理負(fù)責(zé)
批準(zhǔn)戰(zhàn)略性新產(chǎn)品的立項(xiàng);一般的新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)由各子公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。
8.1.3合同訂單評(píng)審:公司通過制定《合同評(píng)審管理程序》對(duì)合同/訂單的評(píng)審、簽訂、傳遞、執(zhí)行、
跟蹤進(jìn)行了規(guī)定。營(yíng)銷部門負(fù)責(zé)牽頭組織銷售合同/訂單評(píng)審、簽訂;制定并傳遞銷售計(jì)劃給各子公司生
產(chǎn)管理部門和有需要的部門。各子公司負(fù)責(zé)合同/訂單的執(zhí)行。評(píng)審內(nèi)容包含:
aj與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別與評(píng)審(產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求,認(rèn)證要求等)。
b)本公司在簽訂合同/訂單之前,對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審。
8.2產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā):集團(tuán)公司通過制定《項(xiàng)目管理程序》、《PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》規(guī)定了
產(chǎn)品、過程設(shè)計(jì)開發(fā),產(chǎn)品及過程的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、分析及樣品泥交流程;工裝模具設(shè)計(jì)開
發(fā)的管理要求等。設(shè)計(jì)要求關(guān)注顧客的“苛刻”要求,設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮安全性、可靠性、匹配性、工藝實(shí)
現(xiàn)性、驗(yàn)證充分性。
8.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃
8.2.1.1新產(chǎn)品開發(fā)前期,各子公司總經(jīng)理任命項(xiàng)目小組負(fù)貨人,成立由技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購(gòu)、
銷售等組成多功能小組進(jìn)行策劃,項(xiàng)目組嚴(yán)格按照APQP階段性管理,開展月度或階段評(píng)審、項(xiàng)目進(jìn)度
管理,確保各階段的任務(wù)得以實(shí)現(xiàn),滿足顧客需求;各階段對(duì)顧客的要求進(jìn)行識(shí)別、傳遞、驗(yàn)證;每階
段轉(zhuǎn)入下一階段時(shí),需經(jīng)過項(xiàng)目分管領(lǐng)導(dǎo)或授權(quán)人的批準(zhǔn)。技術(shù)評(píng)審應(yīng)包含內(nèi)容:公司簡(jiǎn)介、項(xiàng)目介
紹、設(shè)計(jì)方案、試驗(yàn)驗(yàn)證、制造方案及質(zhì)量控制、進(jìn)度計(jì)劃及問題解答。
8.3.1.2通過KPI指標(biāo)(項(xiàng)目計(jì)劃數(shù)量、日期、成本等指標(biāo))來監(jiān)測(cè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的工作績(jī)效。
8.3.1.3項(xiàng)目組所有成員和相應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)人員應(yīng)參加產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和相關(guān)顧客特殊要
求的培訓(xùn),并保留培訓(xùn)記錄。有設(shè)計(jì)職貢的人員應(yīng)能熟練運(yùn)用先進(jìn)的設(shè)計(jì)工具并與顧客相關(guān)部門保持一
致。
8.3.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
8.3.2.1項(xiàng)目組必須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。
8.3.22項(xiàng)目組必須對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審,要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛
8.3.3過程設(shè)計(jì)輸入
833.1項(xiàng)目組必須確定文件化和評(píng)估產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,包括輸入評(píng)審、輸出相關(guān)資料按《項(xiàng)目管
理程序》執(zhí)行。
8.332生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法的使用,其程度按問題的大小,和所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)的程度相適
834特殊特性:項(xiàng)目組根據(jù)顧客產(chǎn)品過程特殊特性要求進(jìn)行識(shí)別、標(biāo)識(shí)、傳遞,通過以下活動(dòng)實(shí)現(xiàn)
特殊特性控制(上汽集團(tuán)):
a、產(chǎn)品?FMEA/過程?FMEAb,生產(chǎn)控制計(jì)劃c.質(zhì)量記錄、統(tǒng)計(jì)分析
d、SPC分析,質(zhì)量控制卡e、能力證明(Cpk,Cmk)f、檢驗(yàn)過程適用性證明
g、檢驗(yàn)記錄h、產(chǎn)品審核結(jié)果i、防錯(cuò)控制
8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制:項(xiàng)目組按《項(xiàng)目管理程序》對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施控制。
8.3.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出
8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出必須以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并在發(fā)布前得到有
效評(píng)審和技術(shù)主管的批準(zhǔn)。如有嵌入式軟件產(chǎn)品,應(yīng)采用軟件開發(fā)評(píng)估方法評(píng)估軟件開發(fā)過程。設(shè)計(jì)和
開發(fā)輸出必須確保:
a.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b.為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;
c.有包含或引用產(chǎn)品接收(驗(yàn)收)準(zhǔn)則;d.規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。
8.3.7過程設(shè)計(jì)輸出:過程設(shè)計(jì)輸出,必須以能對(duì)照過程設(shè)計(jì)輸入要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式表
達(dá),具體見《項(xiàng)目管理程序》執(zhí)行“
8.3.8設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更:設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的變更應(yīng)及時(shí)的進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,按照《變更
管理程序》執(zhí)行。
8.4采購(gòu)控制
8.4.1采購(gòu)過程:集團(tuán)采購(gòu)部門必須根據(jù)各子公司產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求,按《采購(gòu)管理制度》采購(gòu)全集
團(tuán)的主材、輔材和零星物資等。并按《供應(yīng)商管理程序》的規(guī)定選擇和評(píng)價(jià)桃應(yīng)商,確保供應(yīng)商的供貨
能力,并保存相關(guān)記錄。外包過程按采購(gòu)過程控制,外包商按供應(yīng)商進(jìn)行管理。
8.4.1.1對(duì)于軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)采用軟件開發(fā)評(píng)估方法評(píng)估供應(yīng)商的軟件開
發(fā)過程。
8.4.1.2各子公司生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)安全庫(kù)存量的制定;倉(cāng)管部負(fù)責(zé)對(duì)安全庫(kù)存提出補(bǔ)貨采購(gòu)申請(qǐng)。
8.4.1.3集團(tuán)供應(yīng)商管理部門負(fù)責(zé)新供方的開發(fā)與準(zhǔn)入評(píng)估,集團(tuán)采購(gòu)、技術(shù)、質(zhì)量對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行年
度績(jī)效評(píng)價(jià)、年度審核。各子公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)已經(jīng)納入合格供方名錄供應(yīng)商的日常管理,如月度
績(jī)效評(píng)價(jià)、質(zhì)量信息的反饋處理及二方審核。具體按《供應(yīng)商管理程序》執(zhí)行。
8.5產(chǎn)品生產(chǎn)
8.5.1各子公司按《生產(chǎn)過程控制程序》落實(shí)生產(chǎn)過程的控制和管理。
851.1技術(shù)部門;提供生產(chǎn)過程活動(dòng)作業(yè)指導(dǎo)文件;制定控制計(jì)劃,采取必要的防錯(cuò)措施防止人為
錯(cuò)誤;
8.5.1.2質(zhì)量部門:對(duì)產(chǎn)品過程特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量;提供監(jiān)視測(cè)量資源并實(shí)施監(jiān)控;
8.5.1.3設(shè)備、生產(chǎn)部門:負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù);具體見《設(shè)備及專用器具管
理程序》;
851.4生產(chǎn)部門:對(duì)提升和變更活動(dòng)進(jìn)行培訓(xùn)并考評(píng),使其符合崗位技能要求;
8.5.2公司對(duì)生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別控制,如因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)
鍵設(shè)備故障、市場(chǎng)退貨等緊急情況的應(yīng)急計(jì)劃制定和實(shí)施;按《應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》執(zhí)行;
8.5.3質(zhì)量部門對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品符合性進(jìn)行管理;監(jiān)測(cè)制造過程,定期評(píng)價(jià)過程能力;過程不穩(wěn)定
或能力不足時(shí),采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃;標(biāo)識(shí)和可追溯管理,見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》;
854技術(shù)、營(yíng)銷部門對(duì)顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)、登記、防護(hù),發(fā)生丟失損壞等
異常情況應(yīng)及時(shí)反饋顧客或供方等;
8.5.5各子公司對(duì)產(chǎn)品制定放行標(biāo)準(zhǔn),并確定產(chǎn)品放行授權(quán)人;具體按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程
序》;生產(chǎn)過程的更改控制,見《變更管理程序》。過程控制的臨時(shí)改變應(yīng)進(jìn)制定相應(yīng)的替代方案并評(píng)
審運(yùn)行情況。
8.6控制計(jì)劃
8.6.1在各階段制定控制計(jì)劃將設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA輸出納入試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃;
8.6.2控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋顧客和公司確定的特殊特性的監(jiān)視控制。在顧客對(duì)過程能力有要求時(shí),控制計(jì)
劃上作相應(yīng)的注釋(在控制計(jì)劃中的產(chǎn)品/過程規(guī)定規(guī)范/公差欄中注出)。
8.6.3下列情況發(fā)生時(shí),對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和更新:
a、產(chǎn)品、過程更改;b、過程變得不穩(wěn)定:c、過程變得能力不足;d、檢驗(yàn)方法、頻次等修改;
8.7生產(chǎn)設(shè)備管理:公司制定了《設(shè)備及專用器具管理程序》定義了從設(shè)備的需求識(shí)別、采購(gòu)、驗(yàn)收、建
檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)活動(dòng)、明確了包裝和防護(hù)的要求,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件重點(diǎn)監(jiān)控等
8.8工裝管理:各子公司負(fù)責(zé)工裝的設(shè)計(jì)和需求計(jì)劃提出,并負(fù)責(zé)簡(jiǎn)單工裝的內(nèi)部加工;集團(tuán)采購(gòu)部門負(fù)
責(zé)委外工裝的制作,質(zhì)量部門負(fù)責(zé)工裝的檢測(cè)和使用狀態(tài)監(jiān)控。具體要求按《設(shè)備及專用器具管理程
序》執(zhí)行。
8.9產(chǎn)品防護(hù)
8.9.1生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施《生產(chǎn)過程控制程序》,確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程的防護(hù)
措施得到有效執(zhí)行,保持產(chǎn)品符合顧客的要求。
8.9.2質(zhì)量部門應(yīng)定期檢查庫(kù)存品的狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)生銹、污染等異常問題。
8.9.3生產(chǎn)、倉(cāng)管部門應(yīng)根據(jù)《倉(cāng)儲(chǔ)管理制度》,按“先進(jìn)先出的原則”以優(yōu)化庫(kù)房管理,降低庫(kù)存
量。
8.10產(chǎn)品交付
8.10.1公司制定了《產(chǎn)品生產(chǎn)交付管理程序》,明確了從收到訂單到生產(chǎn)計(jì)劃制定、生產(chǎn)完成、交
付客戶、貨款回收等過程控制方法;各子公司生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運(yùn)發(fā)
貨。
8.10.2集團(tuán)營(yíng)銷部門負(fù)貨客戶交付業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)/分析/改進(jìn)等;負(fù)責(zé)賬款核對(duì)和回收等。
8.11顧客反饋處理
8.11.1服務(wù)信息的反饋
8.11,1.1集團(tuán)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)調(diào)配人員進(jìn)行售后質(zhì)量問題的處理;并建立售后質(zhì)量信息登記臺(tái)帳;
跟蹤各子公司對(duì)重大質(zhì)量信息的改進(jìn)及驗(yàn)證工作;開展顧客滿意度調(diào)查;通過以上的活動(dòng)確保規(guī)定的服
務(wù)要求得以實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告,并使服務(wù)滿足規(guī)定要求。
8.11.1.2集團(tuán)營(yíng)銷部門營(yíng)銷人員負(fù)責(zé)及時(shí)向質(zhì)量部門傳遞客戶質(zhì)量售后信息;負(fù)責(zé)內(nèi)、外三包產(chǎn)品退
回處理相關(guān)手續(xù)的辦理;
8.11.1.3各子公司質(zhì)量管理部門負(fù)貨質(zhì)量信息的收集,牽頭開展質(zhì)量信息原因分析及改進(jìn)措施的制
定,督促相關(guān)單位按要求進(jìn)行整改實(shí)施:
8.11.1.4各子公司技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)助各單位質(zhì)量部門從工藝、技術(shù)、防錯(cuò)等進(jìn)行原因分析,修訂工藝文
件等相關(guān)資料,確保整改有效實(shí)施;
8.11.1.5集團(tuán)質(zhì)量管理部門將有關(guān)服務(wù)信息與生產(chǎn)、供應(yīng)、技術(shù)、質(zhì)量部門溝通,確保各職能部門了
解外部客戶的信息。具體見《顧客服務(wù)管理程序》
8.11.2顧客的服務(wù)協(xié)議:當(dāng)和顧客之間有服務(wù)協(xié)議時(shí),集團(tuán)質(zhì)量部門必須驗(yàn)證服務(wù)人員、測(cè)量工具
的有效性和適用性,并對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考評(píng)。
8.12產(chǎn)品監(jiān)視:公司制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序》,各質(zhì)量管理部門實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、接
收放行、記錄控制的管理要求,包括:1)進(jìn)貨檢驗(yàn);2)生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn);3)最終產(chǎn)品檢
驗(yàn)和試驗(yàn);4)全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn);5)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)、記錄;6)明確授權(quán)放行人員。
8.12.1采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證:質(zhì)量部門負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序》對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,
以確保滿足要求。當(dāng)顧客有要求時(shí),到供應(yīng)商處進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證。
8.13不合格品控制
8.13.1各子公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)不合格品歸口管理,各部門或車間應(yīng)對(duì)不合格品(包括沒有標(biāo)識(shí)
和狀態(tài)可疑的產(chǎn)品)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄,并通知有關(guān)部門,以防止不合格品的非預(yù)期使用。
8.13.2不合格品的評(píng)審和處置:子公司定期授權(quán)的技術(shù)或質(zhì)量人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置,
具體見《不合格品管理程序》
8.13.3質(zhì)量部門應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步接收的記
錄,不合格品糾正之后對(duì)其再次驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。
8.13.4在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)由技術(shù)、質(zhì)量部門評(píng)價(jià)不合格項(xiàng)對(duì)顧客使用的影
響程度,當(dāng)影響顧客使用性能時(shí),應(yīng)通知顧客退回不合格品,具體規(guī)定見《不合格品管理程序》。
9績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1總則:公司通過建立完善的質(zhì)量運(yùn)行體系來進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量分析活動(dòng)以保證產(chǎn)品、過程符合目
標(biāo)要求,當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),必
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