FEMA控制程序

文件編號：HW/B7.3?2

版本：I

編制：技術部

批準：________

實施日期：2016年4月。日

發(fā)放序號：

持有人：________

中國★山東★淄博

1目的

為了有效地預防產品設計和生產進程中的潛在缺陷，及其造成的后果

和風險，在決策進程中采取措施加以消除。

2適用范圍

適用于本公司新產品設計和生產進程中的FMEA分析。

3定義

3.1FEMA：失效模式和效具分析(FailureMoeanEffectAnalysis),是一種用

來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。

4職責

4.1技術部

4.1.1本文件由技術部制訂、修改并且組織培訓。

4.1.2負責組織項目小組針關于產品特性要求開展FMEA分析工作；

5程序

5.1確定缺陷項目的依據

5.1.1在產品設計進程中，根據與過去同類產品的設計和工藝比較而了

解到的，什么問題已經發(fā)生過，現(xiàn)在不允許再發(fā)生等類似經驗的反饋。

5.1.2在生產工藝執(zhí)行進程中，用挑剔的眼光來觀察，可能會發(fā)生什么

問題，雖然這類問題未曾發(fā)生過，但經過分析估量可能會發(fā)生。根據

本公司的生產特點，關于一切的產品都應進行FMEA分析。

5.2FMEA小組的組成

5.2.1設計FMEA小組由負責設計的主管工程師，聯(lián)系相關部門的代表,

如：技術、制造、品質、采購、銷售等組成。

5.2.2進程FMEA小組由負責進程的主管工程師聯(lián)系相關部門的代表，

如：技術、制造、品質、采購、銷售等組成。

5.3關于所確定的缺陷項目，進行缺陷分析，囊括：

5.3.1缺陷形式——可能產生的缺陷模式；

532缺陷原因——可能引起缺陷的原因；

5.3.3缺陷后果——缺陷可能產生的影響和后果。

5.4將所作的缺陷分析，填入FMEA表的相應的欄目內。

5.5接合目前試驗措施執(zhí)行的情況，關于當前的狀態(tài)作缺陷風險率（風

險順序數RPN）的評判。風險順序數包含下列因素：

551嚴重度數：指潛在的失效模式關于顧客造成后果的嚴重程度；

552頻度數：指具體的失效起因/機理的發(fā)生頻率；

5.5.3不易探測度數：用相應的現(xiàn)行控制方法來探測潛在失效原因/機理

能力的評判指標。

5.6將上述三個因素各自訣別用一個十分制數字來表示，它們各自的評

分分檔依照FMEA表的下欄內容進行，三個因素的分數的乘積，即為風

險順序數（RPN）,將分析的三個數字和其乘積，填入FMEA表的相應

欄目內。

風險順序數（RPN）以下列標準為區(qū)分界限。

RPNW27W80>80

采取措最佳，不需更改一一般，可不作更改不合格，須采取更改

施措施措施措施

5.6.2在RPN超過80的情況下，應優(yōu)先從頻度（。）,然后從探測度（）

去策劃更改措施。

563更改后的措施，必需使RPNW80。

5.7關于需要改進之處（降低風險率），應提出消除或減少缺陷的改進

措施，改進措施的優(yōu)先程序如下：

571消除產生缺陷的原因（從根本上排除缺陷產生的根源）；

5.7.2使缺陷難以產生（雖然缺陷無法從根本上消除，但可以設法降低

缺陷發(fā)生的概率）；

5.7.3減少缺陷的影響（改變零件的功能，降低缺陷的嚴重性）；

574使缺陷易于排除。

5.8將所提出的改進措施和落實的具體負責人記錄在FMEA表的相應欄

目內。

5.9接合措施的落實，關于改進后的缺陷風險率作再一次的評估，并且

填入FMEA表的相應欄目內。負責設計或進程的主管工程師應負責保證

一切的建議措施已被實施或已妥善地落