2024年臨床試驗服務(wù)外包協(xié)議模板版A版本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1臨床試驗1.2服務(wù)外包1.3受試者1.4合同雙方第二條：服務(wù)內(nèi)容2.1服務(wù)范圍2.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)2.3服務(wù)時間第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.2乙方責(zé)任與義務(wù)第四條：合同價格與支付4.1合同價格4.2支付方式4.3發(fā)票開具第五條：保密條款5.1保密信息5.2保密期限5.3信息共享第六條：違約責(zé)任6.1違約行為6.2違約責(zé)任承擔(dān)第七條：爭議解決7.1協(xié)商解決7.2調(diào)解解決7.3法律途徑第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更8.3合同終止第九條：法律適用與爭議解決9.1法律適用9.2爭議解決方式第十條：其他條款10.1通知與送達(dá)10.2合同的附件10.3合同的修改與補充第十一條：甲方（委托方）信息11.1名稱11.2地址11.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式第十二條：乙方（受托方）信息12.1名稱12.2地址12.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式第十三條：合同附件13.1服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明13.2臨床試驗方案13.3費用明細(xì)表第十四條：簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1臨床試驗臨床試驗是指在人體中進(jìn)行的，為了研究藥物、治療方法、診斷方法或者其他醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的安全性和有效性而進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究。1.2服務(wù)外包服務(wù)外包是指甲方將臨床試驗的部分或者全部服務(wù)內(nèi)容委托給乙方進(jìn)行。1.3受試者受試者是指參與臨床試驗的人員。1.4合同雙方甲方是指需要進(jìn)行臨床試驗的一方，乙方是指接受甲方委托，提供臨床試驗服務(wù)的一方。第二條：服務(wù)內(nèi)容2.1服務(wù)范圍2.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照臨床試驗的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行服務(wù)，并保證服務(wù)的質(zhì)量。2.3服務(wù)時間乙方向甲方提供服務(wù)的時間應(yīng)符合甲方的要求，并按照雙方約定的時間表進(jìn)行。第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)甲方應(yīng)向乙方提供試驗藥物、受試者信息等必要的資源和支持，并負(fù)責(zé)臨床試驗的倫理審查和審批。3.2乙方責(zé)任與義務(wù)乙方應(yīng)按照服務(wù)范圍和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行服務(wù)，并保證試驗數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。同時，乙方應(yīng)保密甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。第四條：合同價格與支付4.1合同價格雙方根據(jù)服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)范圍和服務(wù)時間等協(xié)商確定合同價格。4.2支付方式甲方應(yīng)按照雙方約定的時間和方式向乙方支付合同價格。4.3發(fā)票開具乙方應(yīng)按照甲方的要求開具正規(guī)發(fā)票。第五條：保密條款5.1保密信息雙方在合同履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密均屬于保密信息。5.2保密期限雙方的保密信息應(yīng)在合同終止后持續(xù)保密，保密期限為五年。5.3信息共享未經(jīng)對方同意，雙方不得向第三方披露保密信息。第六條：違約責(zé)任6.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)賠償對方因此造成的損失，并支付相應(yīng)的違約金。第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同變更合同履行過程中，如雙方同意對合同內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章后生效。8.3合同終止合同終止情形如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違約，另一方解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。第九條：法律適用與爭議解決9.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決方式雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：其他條款10.1通知與送達(dá)雙方通過書面形式發(fā)送的通知、文件等，應(yīng)以電子郵件、快遞等方式送達(dá)對方指定的聯(lián)系地址。10.2合同的附件本合同附件包括：服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明、臨床試驗方案、費用明細(xì)表等。附件與合同具有同等法律效力。10.3合同的修改與補充合同履行過程中，如雙方同意對合同內(nèi)容進(jìn)行修改或補充，應(yīng)以書面形式簽訂修改或補充協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章后生效。第十一條：甲方（委托方）信息11.1名稱甲方全稱為：×××有限公司11.2地址甲方地址為：××省××市××區(qū)××路××號11.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人姓名為：×××聯(lián)系電話為：×××××××××第十二條：乙方（受托方）信息12.1名稱乙方全稱為：×××生物技術(shù)有限公司12.2地址乙方地址為：××省××市××區(qū)××路××號12.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式乙方聯(lián)系人姓名為：×××聯(lián)系電話為：×××××××××第十三條：合同附件13.1服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明附件詳細(xì)說明乙方向甲方提供的臨床試驗服務(wù)內(nèi)容、流程及要求等。13.2臨床試驗方案附件提供臨床試驗的設(shè)計、方法、時間表等詳細(xì)方案。13.3費用明細(xì)表附件列明合同價格、支付方式、付款時間等費用相關(guān)詳細(xì)信息。第十四條：簽署頁14.1甲方簽署頁甲方（蓋章）：×××有限公司代表（簽名）：____________日期：____年____月____日14.2乙方簽署頁乙方（蓋章）：×××生物技術(shù)有限公司代表（簽名）：____________日期：____年____月____日第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說明附件二：臨床試驗方案包含臨床試驗的目的、方法、時間表、受試者入選與排除標(biāo)準(zhǔn)等信息。附件三：費用明細(xì)表詳細(xì)列出合同價格、支付方式、付款時間等費用相關(guān)信息。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定時間提供試驗藥物、受試者信息等資源。2.乙方未按服務(wù)范圍和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行服務(wù)。3.雙方未按約定時間履行合同義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約造成的對方損失。2.違約方應(yīng)支付違約金，違約金金額雙方另行約定。示例說明：若甲方未按約定時間提供試驗藥物，導(dǎo)致乙方無法按時開始試驗，甲方應(yīng)承擔(dān)因此導(dǎo)致的乙方損失，并支付違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指在人體中進(jìn)行的，為了研究藥物、治療方法、診斷方法或者其他醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的安全性和有效性而進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究。2.服務(wù)外包：指甲方將臨床試驗的部分或者全部服務(wù)內(nèi)容委托給乙方進(jìn)行。3.保密信息：指雙方在合同