大型醫(yī)學影像設備行業(yè)市場分析1、全球市場概覽：壁壘高、規(guī)模大、巨頭林立醫(yī)學影像設備主要用于診斷和腫瘤等疾病早篩醫(yī)學影像設備可以分為XR、CT、MR及核醫(yī)學等大型醫(yī)學影像設備和超聲等其他醫(yī)學影像設備。全球多家大型醫(yī)學影像設備廠商陸續(xù)布局了放射治療設備，主要包括直線加速器、伽馬刀、TOMO刀、質子刀、重離子放療等設備。本報告主要針對大型醫(yī)學影像設備的市場前景、技術前沿和相關企業(yè)進行簡要探討。從零部件研制到整機生產，醫(yī)學影像設備技術壁壘極高醫(yī)學影像設備行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中技術壁壘最高的細分市場。醫(yī)學影像設備的技術壁壘主要體現(xiàn)在以下幾方面：1）核心零部件自研難度高；2）供應鏈復雜，整機組裝對生產工藝要求高；3）產品不斷創(chuàng)新，對企業(yè)研發(fā)能力要求高。以CT的核心零部件球管為例，自1896年穆勒公司發(fā)明全球第一個有焦點的球管以來，一百多年來球管技術不斷創(chuàng)新升級，實現(xiàn)其使用壽命的延長、性能的穩(wěn)定性、智能化。以MR的生產制造為例，其生產過程可大致分為制造磁體及其外部工作環(huán)境、安裝冷頭、注入液氦、制作梯度線圈和射頻線圈、整體設備組裝、實驗測試幾大環(huán)節(jié)。生產全過程對于材料的密封和絕緣都有極高要求，需要經(jīng)驗嫻熟的生產操作團隊來完成。而磁體作為MR系統(tǒng)的核心零部件，需要進行百余項測試內容。醫(yī)學影像及放射治療全球市場預計在2030年達到5531億元醫(yī)學影像設備行業(yè)也是全球醫(yī)療器械市場第二大細分市場。根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療相關數(shù)據(jù)，醫(yī)學影像設備及與之相關聯(lián)的放射治療市場預計在2030年達到全球5531億元的規(guī)模，其中中國市場預計為1148億元，占比約為20.8%。GPS三巨頭主導全球醫(yī)學影像設備市場，聯(lián)影初露鋒芒全球醫(yī)學影像設備市場格局較為穩(wěn)定，呈現(xiàn)GPS三巨頭林立的局面，2022年三巨頭合計市場份額超過65%。西門子醫(yī)療在2021年完成了對放療設備廠商瓦里安的收購，豐富了業(yè)務布局；在2022財年，瓦里安為西門子醫(yī)療貢獻了30.75億歐元的收入。中國企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療自2018年開啟海外市場，2022年其總收入達到92.38億元，全球市占率約為2.35%。2、細分市場分析：中國高潛市場，國產品牌高端突破中CT：全球主要增長動力來自新興市場根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，2020年全球CT市場規(guī)模約135.3億美元，預計2030年將達到約215.4億美元，年復合增長率（CAGR）為4.8%。隨著技術的進步，全球CT市場預期在心臟掃描、肺部篩查和兒科疾病檢查等功能運用方面持續(xù)突破。歐美發(fā)達國家CT市場已經(jīng)進入了相對成熟期，市場滲透率較高，行業(yè)增長動力主要來自存量設備的更新迭代；來自亞太地區(qū)的新興市場已成為全球CT市場的主要增長動力。從人均保有量維度，目前CT設備在發(fā)達國家已普及到各級大、小醫(yī)院以及私人診所，2021年美國的CT設備人均保有量為每百萬人擁有44臺，日本的CT設備人均保有量更是高達每百萬人擁有111臺。相比之下，雖然中國CT設備人均保有量有一定增長，在2021年達到每百萬人擁有27臺，但仍和發(fā)達國家存在較大差距，具有較大成長空間。此外，以“一帶一路”地區(qū)為代表的發(fā)展中國家自主生產能力較弱，CT設備在相關國家擁有巨大的市場潛力。MR：中國市場極具潛力，中高端產品占比有望提升根據(jù)聯(lián)影醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，2020年全球MR市場規(guī)模約93.0億美元，預計2030年將達到145.1億美元，CAGR為4.5%。從人均保有量的維度，中國每百萬人MR人均保有量水平與發(fā)達國家存在顯著差距。2018年，日本、美國每百萬人MR人均保有量分別約為55.2臺和40.4臺，同期中國每百萬人MR人均保有量約為9.7臺。目前，中國已成為全球MR增長速度最快的市場。2020年，中國MR市場規(guī)模約89.2億元，預計2030年將增長至244.2億元，CAGR為10.6%。2020年，中國市場1.5T及以下的中低端MR占比約為74.9%，3.0T高端MR占比25.0%，隨著1.5T及以上的MR（3000萬以下）不再受配置證管理，我們預計，未來3.0TMR將成為中國MR市場的主要增長點，其占比有望于2030年增長至40.2%。XR：整體穩(wěn)步增長，中國市場C形臂未來增速較快從全球市場的維度來看，2020年全球XR設備市場規(guī)模約120.8億美元，預計2030年市場規(guī)模將達到202.7億美元，2019~2030年間的CAGR為5.3%。其中，亞太是占比最大的細分市場，而歐洲是增速最快的細分市場。2020年，中國XR市場規(guī)模約123.8億元，預計將以5.2%的年復合增長率增長至2030年的206.0億元。其中，大C形臂是占比最大的細分市場，預計C形臂整體未來有較高增速。由于臨床上對XR設備的精準性、便捷性、高效性的訴求越來越高，中國XR設備未來有望向著智能化、移動化、動態(tài)多功能化方向發(fā)展。MI：亞太PET/CT市場快速發(fā)展，PET/MR全球正起步2015年至2020年，全球PET/CT保持穩(wěn)定增長，市場規(guī)模從2015年的約24.0億美元增長至2020年31.0億美元，CAGR約為5.2%。2020年的新冠疫情對全球經(jīng)濟造成了較大沖擊，包括PET/CT在內的高端醫(yī)療設備市場受到了較大影響，行業(yè)增速略微放緩。歐美發(fā)達國家PET/CT市場已經(jīng)進入了相對成熟期。受益于高端醫(yī)療需求提高、技術突破、人均可支配收入的提高，亞太地區(qū)PET/CT市場仍處于快速發(fā)展階段。預計2030年全球PET/CT市場規(guī)模將達到58.0億美元，2020~2030年間的CAGR約為6.5%。從裝機維度來看，截至2020年底，全球的PET/MR系統(tǒng)裝機量大約在200臺左右，主要分布在北美、歐洲和中國。從市場規(guī)模維度來看，2020年全球PET/MR市場規(guī)模約為2.5億美元，預計2030年將增長至12.3億美元，CAGR為17.0%。3、前沿技術展望：光子CT、高場強MR引領技術革新CT：高分辨率低輻射，西門子光子CT引領前沿2021年9月，西門子醫(yī)療的光子計數(shù)CTNAEOTOMAlpha獲得FDA510(k)許可，F(xiàn)DA官方稱其是“近十年來CT影像領域最重大的技術進展。”2023年10月，該產品正式獲批NMPA，成為迄今為止唯一通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT產品。光子計數(shù)CT與現(xiàn)有CT最大的區(qū)別是，可以對單個X線光子進行檢測，在優(yōu)化能量識別的同時也能降低輻射劑量?，F(xiàn)有CT大多基于能量積分探測器（energyintegratingdetector，EID），根據(jù)一束X線（多個光子）穿過被照體的衰減信息進行成像，反映X線平均衰減特征，難以進行分段能量的識別和細微結構差異的辨別。EID-CT在高衰減系數(shù)物質（如植入金屬、骨頭、牙齒）周圍還會產生射束硬化偽影?，F(xiàn)階段的雙能量CT雖然能減少硬化偽影，但其提供的能譜信息較為有限，輻射劑量甚至會高于EID-CT。為了實現(xiàn)對單個光子進行檢測，光子計數(shù)CT的探測器材質、數(shù)據(jù)采集和重建算法等均與現(xiàn)有CT有很大的不同。不同于閃爍體探測器對X射線的兩步轉換，基于半導體的光子計數(shù)探測器，如碲化鎘（CdTe）或碲化鎘鋅（CZT）直接將X射線轉換成電信號。目前，國產企業(yè)奧泰醫(yī)療發(fā)布了第一臺國產光子CT。GE、飛利浦、佳能、聯(lián)影、東軟等企業(yè)也在進行光子CT的研發(fā)，預計這將成為未來高端CT的重要突破方向。MR：西門子7TMR開啟磁共振超高場時代2022年6月，西門子7T磁共振系統(tǒng)MAGNETOMTerra正式獲批NMPA。這是我國首款獲得NMPA許可的超高場MR設備，也是全球首款同時具備NMPA、FDA以及CE認證的7T磁共振系統(tǒng)。這一具有里程碑意義的產品標志著磁共振正式開啟了超高場臨床時代。磁共振的場強越大，通常意味著圖像信噪比和空間分辨率越高，以及能更快地對人體成像，并且可以拓展更多疾病診斷的BioMarker。以下圖的PD成像為例，德國癌癥研究中心的研究展示了7T和3T的高分辨率對比圖像。7T圖像能夠輕易識別出紅核與黑質等重要顱內核團，為神經(jīng)退行性疾病的診斷提供了更加清晰的影像學BioMarker。同時，對于人體內除了水以外的其他核素（如鈉，鉀等），由于它們密度低、含量少，很難應用于常規(guī)1.5T和3TMR。而7TMR解決了這一問題，使更多核素作為疾病診斷的BioMarker變成可能。MI：產業(yè)鏈深度布局，聯(lián)影分子影像創(chuàng)新引領全球在分子影像領域，聯(lián)影先后推出了uMI550、uMI780、uMIVista、uMIPanorama、uExplorer等產品，目前聯(lián)影分子影像的國內市占率已成為行業(yè)第一。2018年RSNA上，聯(lián)影攜全球首款全身PET-CTuEXPLORER正式亮相。2023年美國核醫(yī)學與分子影像年會上，耶魯大學分子影像中心名譽主任RichardCarson教授正式發(fā)布基于全球首臺數(shù)字化腦專用PET設備NeuroEXPLORER所拍攝的大腦影像圖。該產品有望為帕金森、阿爾茨海默等神經(jīng)退行性疾病的研究開拓新方法、新思路。而這項創(chuàng)新成果來自于聯(lián)影醫(yī)療美國子公司與耶魯大學、加利福尼亞大學戴維斯分校聯(lián)合承擔的美國國立衛(wèi)生研究院腦計劃重大項目。聯(lián)影之所以能夠在分子影像上取得如此突破，與其在分子影像產業(yè)鏈上下游的深度布局緊密相關。目前，聯(lián)影是唯一一家實現(xiàn)了PET晶體和PET探測器專用芯片等核心部件自主研發(fā)和生產的國產企業(yè)。4、市場主要玩家：GPS百年歷史，聯(lián)影新秀登場西門子醫(yī)療：創(chuàng)造多個全球第一，放療成為新增長點西門子醫(yī)療目前有醫(yī)療影像、高級治療、體外診斷和放療四大業(yè)務板塊，在醫(yī)學影像設備領域中的CT、MR、XR、MI、超聲上均有布局，對瓦里安的收購使其進一步擴展放療業(yè)務?？v覽西門子醫(yī)療的發(fā)展史，其技術發(fā)展以自研為主，先后研發(fā)出全球首臺X光機、超聲診斷設備、CT、MR、PET/CT、PET/MR.GE醫(yī)療：自研+并購鑄就的影像巨頭，與醫(yī)科達展開合作GE醫(yī)療是一家覆蓋醫(yī)學影像、超聲、生命關愛和藥物診斷四大業(yè)務的公司，在CT、MR、XR、MI、超聲上均有布局。2022年，GE和醫(yī)科達展開戰(zhàn)略合作，雙方將為患者提供從診斷到治療的放射腫瘤學解決方案。2023年1月，GE醫(yī)療開始獨立運營，并在美國納斯達克股票交易所上市。在GE的發(fā)展歷程中，自研與并購都起到了重要作用。飛利浦醫(yī)療：瘦身后大舉并購，進軍醫(yī)療信息化飛利浦由照明業(yè)務起家，逐步發(fā)展為一家多元化企業(yè)，之后通過不斷瘦身將業(yè)務聚焦于醫(yī)療健康領域。1998年到2001年間，飛利浦通過系列并購使其在醫(yī)學影像領域的營收規(guī)模邁上了新臺階。目前飛利浦醫(yī)療的業(yè)務板塊主要涵蓋影像、互聯(lián)關護、健康生活幾大板塊，在CT、MR、XR、MI、超聲上均有布局。2018年，UnityMRLinac獲批FDA標志著飛利浦在放療業(yè)務上的一大重要突破。2019年，飛利浦收購了銳珂的醫(yī)療信息化業(yè)務，增強了公司在影像信息化領域的實力。聯(lián)影醫(yī)療：產品線全面對標GPS的國產影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，創(chuàng)始團隊曾在西門子有過多年研發(fā)及管理工作經(jīng)驗。公司業(yè)務覆蓋高性能醫(yī)學影像、放療產品、生命科學儀器及醫(yī)療數(shù)字化解決方案。秉持著“全部核心技術自主研發(fā)”的核心理念，聯(lián)影醫(yī)療快速成長為我國大型醫(yī)用影像設備市場上的國產龍頭企業(yè)。目前，公司產品包括CT、MR、MI、XR、放療設備，超聲產品作為其未來儲備正處于研發(fā)階段。2023年6月，聯(lián)影戰(zhàn)略投資“上海艾普強粒子設備有限公司”，取得對方增資后4.69%的股權，拓展了其在放療領域的布局，為其“診療一體化”戰(zhàn)略布下一枚重要棋子。總結與展望：技術決定發(fā)展?jié)摿