1.1藥品標準B分光光度法

1、中國藥典藥物名稱項的英文名稱采用的是世界衛(wèi)C色譜法

生組織制定的（）D生物學方法

AChPE干法

BCADN9、藥物分析的主要任務是什么？

CINN

DBNF

2、藥品標準中藥物制劑的含量限度用（）來表示

A重量百分數10、藥品質量標準包括的內容有哪些?

B摩爾百分含量

C體積百分數

D標示百分含量1.2藥典與ICH

3、根據藥品質量標準規(guī)定，評價一個藥物的質量采1、2015版中國藥典于（）開始實施

用（）A2015年1月1日

A鑒別、檢查、質量測定B2015年7月1日

B生物利用度C2015年12月1日

C物理性質D2016年1月1日

D藥理作用2、ICH的全稱是（）

4、藥品質量標準的性狀項下主要記敘藥物的（）A進口藥品注冊標準

多選B歐洲藥典

A外觀、臭、味C美國國家處方集

B溶解度D人用藥品注冊要求國際協調會

C類別3、在《中國藥典》中，通用的測定方法收載在（）

D物理常數A目錄部分

E劑型B凡例部分

5、藥品質量標準中收載的物理常數主要有（）C正文部分

多選D附錄部分

A吸收波長E索引部分

B相對密度、儲程、熔點、凝點4、關于中國藥典，最恰當的說法是（）

C比旋度、折光率、黏度、吸收系數、碘值A關于藥物分析的書

D皂化值、酸值B收載我國生產的所有藥物的書

E色譜保留時間C國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準

6、藥品質量標準是（）多選D關于藥物的詞典

A對藥品質量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定E關于中草藥和中成藥的技術規(guī)范

B從事藥品生產、檢驗部門遵循的法定依據5、美國國家處方集收載的內容為（）

C藥品供應、使用部門遵循的法定依據A美國藥典

D各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據B食品補充劑的標準

E藥品說明書必須包括的內容C藥用輔料的標準

7、以下不屬于國家藥品標準的是（）多選D藥物制劑的標準

A《中華人民共和國藥典》6、可以在藥物分析工作中參閱的國外藥典有（）

B地方標準多選

C藥品注冊標準AJPBUSPCWHODBPEEP

D部局頒標準7、2015版藥典四部所收載的標準為（）多選

E臨床標準A中藥材及方劑

8、以下可以用于鑒別藥物的方法有（）多選B化學藥品

A化學方法C凡例、通則

D生物制品號是指（）

E藥用輔料A固體溶質1.0g,加溶劑10ml制成的溶液

8、2015版藥典較之以往的版本有哪些特點？B液體溶質1.0ml,加溶劑10ml制成的溶液

C固體溶質1.0g,加溶劑使成10ml制成的溶液

9、ICH指導原則分為幾個類別？分別是什么？D液體溶質1.0ml,加溶劑使成10ml制成的溶液

填寫答案E固體溶質1.0g,加水（未指明何種溶劑時）10ml

制成的溶液

2.1藥品檢驗程序和要求5中國藥典規(guī)定取某樣品2.00g,系指稱取的質量應

1.某進廠原料共36件，應隨機取樣的件數為（）為（）

A5件B6件C7件D36件A1?3gB1.5?2.5g

2【多選】各轄區(qū)的藥品檢驗工作由（）負責C1.95?2.05gD1.995-2.005g

A中國食品藥品檢定研究院6【多選】關于恒重的定義及有關規(guī)定正確的是（）

B省藥品檢驗所A供試品連續(xù)兩次干燥后的重量差值在0.5mg以

C自治區(qū)藥品檢驗所下的重量

D直轄市藥品檢驗所B連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以

E區(qū)藥品檢驗所下的重量

3藥品檢驗工作的基本順序為（）C干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)

A留樣一檢驗一取樣一報告定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行

B檢驗一取樣一留樣一報告D干燥或熾灼的第二次及以后各次稱重均在繼續(xù)

C取樣一檢驗一報告一留樣干燥或熾灼1小時后進行

D取樣一檢驗一留樣一報告E熾灼至恒重的第二次及以后各次稱重應在繼續(xù)

4【多選】取樣的要求是（）熾灼30分鐘后進行

A科學性7乙醇未指明濃度時，均系指（）

B真實性A無水乙醇

C代表性B30%（ml/ml）乙醇

D嚴謹性C75%（ml/ml）乙醇

5請簡述藥品檢驗程序中各步驟的內容及要求。D95%（ml/ml）乙醇

821.55、75.148、10.05保留三位有效數字的修約結

6請簡述一份藥品檢驗報告書包括哪些內容。果應為（）

A21.6、75.1、10.0

2.2名詞術語待做B21.5、75.2、10.0

C21.5、75.1、10

1《中國藥典》中的“精密稱定”指稱取重量應準D21.6、75.0、10.0

確至所取重量的（）9簡述藥典中藥品標準物質的定義。

A±10%B百分之一C千分之一D萬

分之一E百萬分之一

2“易溶”是指溶質lg（ml）能在溶劑（）中溶10空白試驗是什么，為什么要進行空白試驗。

解

A不到1mlBlml~10mlC10ml~30ml3.1熔點待做

D100ml?1000ml

E1000ml-10000ml1測定易粉碎的固體藥物的熔點，《中國藥典》2010

3藥品貯藏條件的涼暗處是指（）年版采用的方法是（）

A不超過20℃B避光并不超過20℃A第一法B第二法C第三法D第四法

C指2℃?10℃E附錄V法

D避光，10℃~30℃E避光，10℃~25℃2藥物熔點測定的結果可用于（）

4【多選】中國藥典中，溶液后記示的符A確定藥物的類型

B考察藥物的溶解度D測定熔點可以鑒別藥物

C反映藥物的純度E重復測定三次，取平均值

D檢查藥物的均一性9【多選】測定熔點的儀器用具包括（）

E檢查藥物的結晶性A熔點測定用毛細管

3下列屬于藥物物理常數的項目是（）B傳溫液

A外觀C溫度計

B溶出度D單色器

C晶型E旋光管

D熔點10請簡述熔點測定第一法的流程。

E性狀

4以下關于熔點測定方法的敘述中，正確的是（）3.2旋光度待做

1根據《中國藥典》，測定旋光度時，除另有規(guī)定外，

A.取供試品，直接裝入玻璃毛細管中，裝管高度為測定溫度為（）

1cm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘1.0?1.5℃A0℃B10℃C20℃D30℃E40℃

B.取經干燥的供試品，裝入玻璃毛細管中，裝管高2旋光度是（）

度為1cm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘1.0?A偏振光的角度

1.5℃B入射角與折射角角度的比值

C.取供試品，直接裝入玻璃毛細管中，裝管高度為C偏振光旋轉的角度D入射角正弦與折射角

3mm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘3.0?5.0℃正弦的比值

D.取經干燥的供試品，裝入玻璃毛細管中，裝管高E入射角余弦與折射角余弦的比值

度為1cm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘3.0?3用作旋光度測定光源的鈉光譜D線的波長是（）

5.0℃A200nmB254nm

E.取經干燥的供試品，裝入玻璃毛細管中，裝管高C589.3nmD

度為3mm，置傳溫液中，升溫速度為每分鐘E

5如果藥物的純度變差，則熔點測定的結果可能4測定比旋度應選用的儀器是（）

（）A酸度計

A熔點下降，熔距增長B熔點上升，熔距增長B旋光計

C熔點下降，熔距縮短D熔點上升，熔距縮短C紫外可見分光光度計

E熔點不變，熔距增長D紅外分光光度計

6測定熔點時，為什么要將樣品放在如圖所示的位E熒光分光光度計

置上（）5旋光計的光源是（）

A防止暴沸A笊燈

B使樣品受熱均勻B沆燈

C使樣品附近溫度緩慢上升C鈉燈

D防止樣品降解D鴇燈

7測定熔點在80℃以下的物質的熔點時，應選用（）6“右旋”是指（）

為傳溫液A可以使偏振光順時針旋轉，用“+”表示

A水B可以使偏振光順時針旋轉，用“-”表示

B硅油C可以使偏振光逆時針旋轉，用“+”表示

C液狀石蠟D可以使偏振光逆時針旋轉，用“-”表示

D植物油7旋光物質的結構中含有（）

8【多選】中國藥典對"熔點"測定的規(guī)定包括（）A吸光基團

A記錄初熔至全熔的一段溫度B"初熔"系指出B手性碳原子

現明顯液滴時溫度C測定熔點可考察藥物的純C共軌結構

度D鹵素原子

E金屬原子Clmg/lOOg

8（）是旋光物質的重要物理常數，可以用來區(qū)Dlmg/100ml

別藥物或檢查藥物的純雜程度。EIml/lOOg

A貯藏溫度2在藥品檢驗中使用比吸收系數（），簡稱吸收系數,

B比旋度其物理意義是

C性狀

D溶解度A.當吸光物質溶液濃度為lg/100ml,液層厚度為

E旋光度1cm時，在一定條件下的吸光度

9【多選】影響藥物旋光度的因素有（）B.當吸光物質溶液濃度為lmg/100ml,液層厚度為

A化學結構1cm時，在一定條件下的吸光度

B溶液濃度C.當吸光物質溶液濃度為lmol/100ml,液層厚度為

C光路長度1cm時，在一定條件下的吸光度

D測定溫度D.當吸光物質溶液濃度為lmol/ml,液層厚度為

E光源1cm時，在一定條件下的吸光度

10【多選】測定藥物旋光度的注意事項包括（）E.當吸光物質溶液濃度為lmg/ml,液層厚度為1cm

A每次測定前應以溶劑作空白校正，測定后，再時，在一定條件下的吸光度

校正1次，以確定在測定時零點有3用紫外分光光度計測定吸光度時，進行空白校正

的目的是（）

無變動。A消除藥物中的雜質對測定結果的影響

B配制溶液及測定時，均應調節(jié)溫度至20℃±0.5℃B消除溶劑和吸收池對測定結果的影響

（或各品種項下規(guī)定的溫度）C消除溫度對測定結果的影響

D消除非單色光對測定結果的影響

E消除儀器的波動對測定結果的影響

C供試物質的溶液應充分溶解，供試液應澄清。4在紫外-可見分光光度法中，與溶液濃度和液層厚

D表示物質的比旋度時應注明測定條件。度成正比的是（）

E校正儀器的雜散光A透光率

11【多選】比旋度是旋光物質的重要物理常數，可B測定波長

以用來（）C狹縫寬度

A鑒別藥物D吸光度

B檢查藥物純度E吸收系數

C判斷晶型5光的吸收定律公式A=E?C?L中，E為（）

D測定含量A吸光度

E確定貯藏條件B吸收系數

12簡述中國藥典測定葡萄糖比旋度的流程？為什C溶液濃度

么需要加入氨試液？D液層厚度E透光率

6Lambert-Beer定律，吸收度與濃度和光路長度之間

13測定某藥物的比旋度，配制的供試品溶液的濃度的正確關系式是

為50.0mg/ml,樣品管長度為20cm

,測得的旋光度為+3.25。，試計算其比旋度。7吸收系數是具有（）特性的藥物的物理常數

A紅外光吸收

3.3吸收系數待做B紫外光吸收

C熒光吸收

1吸收系數符號中的1%系指D偏振光吸收

Alg/100g8吸收系數是藥物的重要物理常數，《中國藥典》常

Blg/IOOml用（）

A5經強酸處理后加熱產生硫化氫氣體是（）類藥

B物的特征

CAA胺類藥物

DB芳酸類

EC維生素類

D酰胺類

9【多選】測定吸收系數時，采用的溶劑應（）E含硫藥物

6加硫酸和乙醇可產生乙酸乙酯的香味是（）類

A化學惰性藥物的特征

B紫外可見光區(qū)無吸收A胺類藥物

C測定波長附近無干擾吸收峰B芳酸類

D無特殊規(guī)定時為乙醇C維生素類

10請簡述吸收系數測定的流程。D乙酰胺類

E含硫藥物

7在其他成分存在的情況下，該鑒別方法能否正確

11某片劑的含量測定：取標示量為25mg的片劑20地鑒別出目標藥物的特性是指方法

片，除去包衣后精密稱定，總質量為2.4120g,研細。

精密稱取片粉0.2368g,置500ml量瓶中，加溶劑稀的（）

釋至刻度，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液5ml,置A靈敏度

100ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻。在B定量限

254nm波長處，測得吸光度為0.435,按照為915C專屬性

計算，求其占標示量的百分含量。D耐用性

E線性

4.1化學鑒別法待做8測定條件發(fā)生小的變動時，測定結果不受影響的

程度是方法的（）

1藥物的鑒別試驗是鑒別（）真?zhèn)蜛靈敏度

A未知藥物B定量限

B儲藏在標簽容器中的藥物C專屬性

C結構不明確的藥物D耐用性

D純度不明確的藥物E線性

2水楊酸鹽反應是基于藥物分子結構中的（）9【多選】鑒別實驗分析方法驗證的內容是（）

A酚羥基A精密度

B甲基B定量限

C丙二酰胭環(huán)C檢測限

D含氮雜環(huán)D專屬性

3丙二酰版反應在（）條件下進行E耐用性

A酸性10【多選】關于重氮化-偶合反應，敘述不正確的

B堿性是（）

C中性A在酸性條件下重氮化反應

D弱酸性B在堿性條件下重氮化反應

4硫色素反應可以用于鑒別（）C在酸性條件下偶合

A硫噴妥鈉D在堿性條件下偶合

B阿司匹林E鑒別可以轉化為芳伯胺基藥物

C硫酸奎寧11【多選】與FeCI3產生顏色反應的條件是（）

D維生素CA中性

E維生素B1B弱酸性

C堿性E0-2

D弱堿性6美國藥典采用紫外光譜法進行藥物鑒別時，多采

E強堿性用（）

12【多選】經強堿處理后加熱產生氨（胺）氣是（）A對照品比較法

類藥物的特征B標準圖譜比較法

A胺類藥物C特征參數核對法

B芳酸類D吸光度比值核對法

C維生素類7【多選】藥物分子結構中具有（）的，可以用

D酰胺類紫外光譜法進行鑒別。

E含硫藥物A手性碳原子

13影響鑒別試驗的因素主要有哪些？B共輾體系

C芳香環(huán)

14化學鑒別主要有哪幾類方法？請選其中的任一D鹵素

類進行舉例說明（方法、原理）。E金屬原子

8【多選】紫外光譜用于藥物鑒別的特征參數有（）

4.2紫外光譜鑒別法待做A最大吸收波長

B肩峰

1紫外光譜的波長范圍是（）C吸光度比值

A200?400nmD吸收系數

B400~760nmE一定濃度下最大吸收波長處的吸光度

C200?4009【多選】紫外光譜的應用包括藥物的（）

D400?760A溶解度測定

E4000-400B含量測定

2可見光譜的波長范圍是（）C性狀觀察

A200?400nmD雜質檢查

B400?760nmE鑒別

C200?400|im10請簡述紫外光譜法用于鑒別藥物時常用的方法。

D400?760um

E4000-4004.3紅外光譜鑒別法待做

3紫外光譜的橫坐標是（）

A吸光度1中國藥典采用紅外光譜法鑒別藥物時采用（）

B吸收系數A最大吸收波長對照法

C波長B對照品對照法

D吸光度比值C吸收度比值法

E波長倒數D標準圖譜對照法

4紫外光譜的縱坐標是（）E吸收系數對照法

A吸光度2USP采用紅外光譜法鑒別藥物時采用（）

B吸收系數A最大吸收波長對照法

C波長B對照品對照法

D吸光度比值C吸收度比值法

E波長倒數D標準圖譜對照法

5紫外光譜的縱坐標范圍一般是（）E吸收系數對照法

A0-0.53中國藥典規(guī)定，紅外分光光度計的校正應采用（）

B0.5-1A1%重銘酸鉀溶液B聚苯乙烯薄膜

C0.5~1.5C碘化鈉溶液DKBr溶液

D0-1E亞硝酸鈉溶液

4紅外光譜的指紋區(qū)范圍是（）E手性色譜法

A4000?1300cm11制劑應如何采用紅外光譜鑒別？

B4000?400cm

C1300?400cm12下面關于中國藥典所收載標準紅外光譜圖的說

D400?760nm法，錯誤的是（）

E200?400nmA標準圖譜波數范圍為4000?400cm-1、B基

5紅外光譜的官能團區(qū)的范圍是（）線一般控制在90%透光率以上

A4000?1300cmC取樣量一般控制在使其最強吸收峰在10%透光

B4000?400cm率以下

C1300?400cmD以分辨率為lcm-1條件繪制

D400?760nm

E200?400nm4.4色譜鑒別法待做

6紅外光譜的縱坐標是（）

A吸光度1薄層色譜法的主要定性參數是（）

B吸收系數A校正因子

C波長B峰面積

D透光率C分離度

E波長倒數D半峰寬

7E比移值

【多選】紅外光譜的橫坐標是（）2對復方制劑的多種成分鑒別首選的分析方法是

A吸光度（）

B吸收系數A化學鑒別法

C波長B物理常數鑒別法

D透光率C紫外光譜鑒別法

E波長倒數D紅外光譜鑒別法

8關于中國藥典對吉非貝齊膠囊紅外鑒別的說法，E色譜鑒別法

正確的是（）3采用液相色譜法進行鑒別的參數是（）

A去除膠囊殼后，內容物研磨后直接進行紅外光A保留值時間

譜測定B峰面積

B采用堿溶酸沉法并干燥后再進行紅外光譜測定C分離度

C輔料對紅外的測定沒有干擾D半峰寬

D選擇吉非貝齊的若干個特征譜帶進行比對E理論板數

9【多選】下面關于紅外光譜鑒別法正確的是（）4在薄層色譜法中比移值的最佳范圍是（）

A紅外光譜鑒別法專屬性強A0.2-0.5

B紅外光譜多用于鑒別組分單一、結構明確的原B0.2~0.7

料藥C0.3~0.5

C紅外光譜法適用于大多數化學原料藥和抗生素D0.3~0.8

類的鑒別E0.3~0.7

D紅外光譜鑒別法均采用澳化鉀作為制片基質5氣相色譜法適用的藥物是（）

E樣品的測定方法、測定狀態(tài)、含水量等可能會

影響測得的紅外光譜的A熱不穩(wěn)定

10【多選】可以區(qū)別藥物晶形的方法有（）B不揮發(fā)性

A紫外光譜法C熱不溶解

B紅外光譜法D離子型

C熔點測定法E熱穩(wěn)定可揮發(fā)

DX射線衍射法6【多選】中藥定性鑒別中使用較多的色譜法是（）

A紙色譜法5【多選】在藥物的一般雜質中必須嚴格控制限量

B薄層色譜法的有害雜質是（）

C柱色譜法A氯化物

D高效液相色譜法B鐵鹽

E氣相色譜法C碑鹽

7【多選】液相相色譜法適用的藥物是（）D以鉛為主的重金屬

A熱不穩(wěn)定E硫化物

B不揮發(fā)性6【多選】藥物在貯藏過程中引入的雜質是（）

C熱不溶解A中間體、副產物

D水解性B氧化物、潮解物

E可轉晶型C水解物、聚合物

8【多選】關于薄層色譜法，敘述正確的是（）D分解物、霉變物、異構體

A點樣基線距底邊1.0cm,樣點直徑為2?4mmE殘留溶劑、重金屬

B點間距離一般為1.0?2.0cm7【多選】下列檢查項目中哪些不屬于一般雜質檢

C點樣量要適當，不能太多也不能太少查（）

D薄層板放入層析缸，浸入展開劑的深度為距薄A硫酸鹽檢查

層底邊2.0?2.5cmB氯化物檢查

E熒光薄層板可用熒光淬滅法C溶出度檢查

9簡述薄層色譜法系統適用性實驗的主要內容。D重金屬檢查

E含量均勻度檢查

5.1雜質來源和分類待做8【多選】藥品的雜質可能（）

A危害健康

1藥物的雜質檢查是（）B影響藥物的療效

A已知物結構驗證C影響藥物的生物利用度

B未知物結構確證D影響藥物的穩(wěn)定性

C無標簽藥物真?zhèn)闻卸?【多選】藥物中的“信號雜質”是指（）

D有標簽藥物真?zhèn)闻卸ˋ可反映藥物雜質水平的雜質

E有標簽藥物有效性驗證B毒性較大的有機雜質（如氟化物）

2一般雜質檢查方法收載于（）C無害的無機雜質（如氯化物）

A藥典一部正文D生產過程引入的合成起始原料

B藥典二部正文E貯藏過程產生的雜質

C藥典三部正文10藥物中的雜質，按照來源、毒性和化學特性來描

D藥典四部正文述，分別有哪幾類雜質？

E藥典四部通則

3化學藥物的特殊雜質檢查方法收載于（）5.2雜質限度檢查待做

A藥典一部正文

B藥典二部正文1藥物純度合格是指（）

C藥典三部正文A有效成分含量符合藥典的規(guī)定

D藥典四部正文B有效成分符合分析純的規(guī)定

E藥典四部通則C不含任何雜質

4【多選】藥物中的雜質主要來源于（）D對病人無害

A臨床應用過程E雜質不超過該雜質限量的規(guī)定

B體內代謝過程2雜質限量是指（）

C檢驗過程A藥物中所含雜質的最小容許量

D生產過程B藥物中所含雜質的最大容許量

E貯藏過程C藥物中所含雜質的最佳容許量

D藥物的雜質含量E百分之幾

3檢查某藥品雜質限量時，取供試品W（g）,量取10如何確定藥品質量標準中雜質檢查項目及限

待測雜質的標準溶液體積為V（ml）,濃度為C（g/ml）,度？

則該藥品的雜質限量是（）

11三硅酸鎂中氯化物檢查方法如下：

AW/（C?V）X00%取本品0.50g,加硝酸5mL和水30mb煮沸,放冷,

BC?V?WX100%加水至50mL,搖勻，放置30min,濾過；取續(xù)濾

CV?C/WX100%液10mL,依法檢查，與標準氯化鈉溶液5.0mL（每

DC?W/VX100%1mL相當于10RgCI）制成的對照液比較，不得更

EV?W/CX100%濃。

4藥物雜質限量檢查的結果是lppm,表示（）

A藥物雜質的重量是1Pg試計算氯化物的限量。

B在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0Pg雜質

C在檢查中用了1.0g供試品，檢出了0.111g雜質5.3雜質的檢查方法待做

D藥物所含雜質是本身重量的百萬分之一

5采用甲基橙指示劑進行酸度檢查的方法屬于（）1（）法是藥物有關物質檢查的最常采用的方法。

A靈敏度法

B對照法

C比較法

D色譜法ATLC

6阿司匹林中以鉛為代表的重金屬檢查方法屬于BIR

（）CMS

A靈敏度法DHPLC

B對照法EUV

C比較法2采用化學法鑒別藥物主要依據，藥物與雜質之間

D色譜法（）

7腎上腺素及其鹽類藥物分析中應檢查的特殊雜質A色譜行為差異

為（）B光譜吸收性差異

A酮體C質譜裂解差異

B對氨基酚D理化反應性差異

C游離水楊酸E理化反應性共性

D對氨基苯甲酸3HPLC法檢查藥物雜質，當雜質對照品易得時，應

E對氯乙酰苯胺采?。ǎ?/p>

8【多選】（）通常作為必須檢查的雜質項目。