裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁荊楚理工學(xué)院《制藥工程專業(yè)實訓(xùn)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于超臨界流體萃取技術(shù)的特點，哪一項描述不準(zhǔn)確？（）A.可以在較低溫度下進(jìn)行，避免熱敏性成分的破壞B.對環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好2、在藥物制劑的處方設(shè)計中，對于輔料的作用，以下說法錯誤的是（）A.改善藥物的穩(wěn)定性B.調(diào)節(jié)藥物的釋放速度C.輔料對藥效沒有影響D.有助于制劑的成型3、在藥物合成反應(yīng)中，常常需要使用各種催化劑來提高反應(yīng)效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應(yīng)，且具有較高的活性和選擇性？A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸4、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，數(shù)學(xué)模型被用于評估藥物的保質(zhì)期。對于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應(yīng)模型B.一級反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用5、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，以下對于清潔生產(chǎn)審核的步驟，不正確的是（）A.預(yù)評估B.評估C.方案實施D.無需持續(xù)改進(jìn)6、在制藥工程的工藝驗證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價值的？A.生產(chǎn)過程中的在線監(jiān)測數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報告D.客戶的反饋和投訴7、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？A.藥物中的雜質(zhì)主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性。B.雜質(zhì)對藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進(jìn)行限量控制。C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項目。D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒有實際意義。8、在生物制藥的基因治療中，以下哪種載體不是常用的基因?qū)胼d體？A.腺病毒載體B.脂質(zhì)體載體C.細(xì)菌載體D.人工合成的多肽載體9、在制藥工程的車間設(shè)計中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和操作人員的安全。若要設(shè)計一個無菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項措施對于維持車間的無菌環(huán)境最為重要？A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備10、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析11、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機(jī)理和影響因素，以下哪種說法是較為準(zhǔn)確的？A.親核取代反應(yīng)只有一種機(jī)理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響。B.親核取代反應(yīng)存在兩種主要機(jī)理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響。C.親核取代反應(yīng)的機(jī)理復(fù)雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實際意義。D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大。12、在制藥工程的廠房設(shè)計中，對于潔凈區(qū)的劃分，以下原則不正確的是（）A.根據(jù)生產(chǎn)工藝流程B.考慮不同潔凈度要求C.潔凈區(qū)越大越好D.便于清潔和消毒13、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，關(guān)于微囊的制備方法，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.物理化學(xué)法B.化學(xué)法C.生物法D.機(jī)械法14、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動力？A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析15、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)16、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以避免某些官能團(tuán)在反應(yīng)中的干擾。對于一個含有氨基的化合物，以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)氨基？A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可17、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準(zhǔn)確的是？A.低溫B.強(qiáng)酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過量D.反應(yīng)迅速，無需控制18、對于中藥提取過程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實現(xiàn)？A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術(shù)C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可19、在制藥工程中，關(guān)于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下考慮因素不正確的是（）A.反應(yīng)收率B.原料成本C.操作難度D.實驗人員的喜好20、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在藥物研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，論述專利申請的策略、要點和注意事項，以及如何避免侵權(quán)。2、（本題10分）闡述在制藥工程的驗證回顧中，如何對驗證數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)潛在問題并采取改進(jìn)措施？3、（本題10分）闡述在制藥工程的廠房設(shè)施驗證中，包括空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)和潔凈室等，驗證的項目和標(biāo)準(zhǔn)是什么？4、（本題10分）請詳細(xì)闡述在藥物合成過程中，如何運用綠色化學(xué)的原則來減少環(huán)境污染，并舉例說明具體的合成方法改進(jìn)。三、案例分析題