裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁南京工業(yè)大學(xué)《工業(yè)藥劑學(xué)》

2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于制藥設(shè)備的選型，以下關(guān)于設(shè)備性能參數(shù)的考慮，不正確的是（）A.生產(chǎn)能力B.自動(dòng)化程度C.設(shè)備外觀D.維護(hù)成本2、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法3、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，對(duì)于輔料的作用，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.改善藥物的穩(wěn)定性B.調(diào)節(jié)藥物的釋放速度C.輔料對(duì)藥效沒有影響D.有助于制劑的成型4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗(yàn)B.長期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)5、在制藥工程的設(shè)備選型中，需要綜合考慮生產(chǎn)需求、工藝要求和設(shè)備性能等因素。對(duì)于一個(gè)需要進(jìn)行大規(guī)模無菌發(fā)酵的生產(chǎn)工藝，以下哪種發(fā)酵罐類型最為適合？A.機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).塔式發(fā)酵罐6、在中藥提取過程中，若要提取揮發(fā)性成分，以下哪種提取方法最為適宜？A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.超聲提取法D.超臨界流體萃取法7、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準(zhǔn)確D.結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)8、在制藥工程中，對(duì)于藥物晶型的研究至關(guān)重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩(wěn)定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優(yōu)于晶型B，那么在制劑開發(fā)中，通常優(yōu)先選擇哪種晶型？A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)確定9、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一個(gè)新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗(yàn)階段主要評(píng)估藥物的療效？A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)10、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價(jià)值的？A.生產(chǎn)過程中的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報(bào)告D.客戶的反饋和投訴11、在制藥工程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具不是常用的？A.故障模式與影響分析（FMEA）B.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）C.頭腦風(fēng)暴法D.決策樹分析法12、在制藥工程的干燥設(shè)備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關(guān)于噴霧干燥器的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產(chǎn)品粒度均勻D.設(shè)備占地面積大13、在生物制藥過程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達(dá)載體。以下哪種表達(dá)載體常用于大腸桿菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是14、在制藥工程中，過濾除菌的過濾孔徑一般為？A.0.22微米B.0.45微米C.1微米D.5微米15、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生較大影響。對(duì)于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對(duì)其穩(wěn)定性影響不大16、在制藥工程的中試放大階段，需要解決從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)生產(chǎn)的過渡問題。在這個(gè)過程中，以下哪個(gè)方面的差異最可能導(dǎo)致生產(chǎn)工藝的調(diào)整和優(yōu)化？（）A.反應(yīng)規(guī)模B.設(shè)備材質(zhì)C.操作條件D.原料純度17、在藥物合成中的綠色化學(xué)理念，以下關(guān)于其原則和應(yīng)用，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？A.綠色化學(xué)理念強(qiáng)調(diào)減少或消除有害物質(zhì)的使用和產(chǎn)生，通過優(yōu)化反應(yīng)路線、使用可再生原料等實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的藥物合成。B.綠色化學(xué)理念在藥物合成中難以實(shí)施，不具有實(shí)際意義。C.藥物合成只關(guān)注收率和純度，綠色化學(xué)理念不重要。D.綠色化學(xué)理念就是使用環(huán)保型溶劑，其他方面無需考慮。18、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲(chǔ)存區(qū)19、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應(yīng)用，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.確定藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)20、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)模緼.藥物在體內(nèi)的這些過程相互獨(dú)立，互不影響。B.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關(guān)，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性。C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究復(fù)雜且沒有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，對(duì)藥物研發(fā)意義不大。D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其療效和安全性。二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）分析在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用原理和主要步驟，以及面臨的挑戰(zhàn)和解決方案有哪些？2、（本題10分）解釋在化學(xué)藥物的手性合成中，手性藥物的特點(diǎn)和分離方法是什么，如何實(shí)現(xiàn)高效的手性合成？3、（本題10分）隨著藥物新劑型的不斷涌現(xiàn)，探討脂質(zhì)體、微球等新劑型的制備工藝、特點(diǎn)和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。4、（本題10分）分析在藥物制劑的緩釋和控釋技術(shù)中，其釋藥機(jī)制是什么，如何設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)緩釋控釋制劑的性能？三、案例